Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rutin receptek visszajelzése és a szakértők összehasonlítása az alapellátásban alkalmazott alacsonyabb antibiotikum-felírásokkal

2016. május 11. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

Rutinfelírási visszajelzések és szakértői összehasonlítás az alapellátásban alkalmazott alacsonyabb antibiotikum-felírásokkal – pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálat

Az egyéni antibiotikum-felírási arányok folyamatos postai és webalapú visszacsatolási és összehasonlító rendszerének hatásának értékelése a svájci alapellátó orvosok felírási magatartására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az antibiotikumok túlzott használata szükségtelen nemkívánatos eseményekhez vezethet, és megnövelheti a bakteriális rezisztencia kialakulását, amely egyre súlyosabb probléma Európában. Abszolút értékben a legtöbb antibiotikumot az alapellátásban írják fel, az antibiotikumok használatának jelentős, megmagyarázhatatlan eltérései miatt, ami azt jelzi, hogy Svájcban a felírási gyakorlat további jelentős javítására van szükség.

Cél: Az egyéni antibiotikum-felírási arányok folyamatos postai és webalapú visszacsatolási és összehasonlító rendszerének hatásának értékelése a svájci alapellátó orvosok felírási magatartására.

Tervezés: Randomizált, kontrollált, pragmatikus beavatkozási vizsgálat. Beállítás: A svájci alapellátást nyújtó szolgáltatók az antibiotikumok felírási arányának mediánja felett vannak.

Népesség: A SANTÉSUISSE DATENPOOL ÉS TARIFPOOL részére számlaadatokat adó társadalombiztosítási társaságokhoz bevont betegeket ellátó alapellátó orvosok.

Végpontok: Elsődleges végpont: Az antibiotikumok felírási aránya meghatározott napi dózisban (DDD) 100 konzultációnként 12 és 24 hónapban. Másodlagos végpontok: A beavatkozásból származó költségmegtakarítás, a program elfogadhatósága, az Európai Antimikrobiális Fogyasztási Felügyelet (ESAC) ambuláns antibiotikum-kritériumainak betegségspecifikus minőségi mutatóinak megfelelő receptek százalékos aránya.

Beavatkozás: Negyedéves postai és elektronikus visszajelzés 24 hónapon keresztül a felírt antibiotikumok durva számáról, populációhoz igazított benchmark-profil a többi alapellátásban dolgozó orvoshoz képest, valamint bizonyítékokon alapuló irányelvek az antibiotikumok alapellátásban való használatára vonatkozóan. A kontrollcsoportba tartozó orvosok nem kapnak információt.

Változók és mérés: az antibiotikum-felírások aránya összességében és gyógyszerosztályonként (DDD), a felírt gyógyszerek és a beavatkozási program költsége; webalkalmazás-bejelentkezések és részvétellemondások száma, valamint - egy részmintában - az ambuláns antibiotikum kritériumok (ESAC) betegségspecifikus minőségi mutatóinak megfelelő receptek száma.

Várt eredmények: Az antibiotikumok felírási arányának 5%-os csökkenésére számítunk az intervenciós és a kontrollcsoportok között 12 hónap után feltételezett részvételi arány (legalább egy web-elérés) és 30%-os elfogadási kérdőív visszaküldése mellett. Arra számítunk, hogy a beavatkozási program költségtakarékos lesz. Az ESAC minőségi mutatói hasznos eszközt jelentenek az antibiotikum-felírás minőségének nyomon követésére a svájci ambuláns ellátásban.

Elemzések: Az elemzés az elvek kezelésének szándékával történik. Lineáris regressziós analízist alkalmazunk, hogy meghatározzuk az antibiotikum-felírások különbségét a beavatkozás és a kontrollcsoport között, a betegpopulációk esetösszetételéhez és az önkiadáshoz megfelelő korrekcióval. A Helsana biztosítás 2009. évi ambuláns adatai és a konzervatív hatás becslései alapján a beavatkozási és kontrollcsoportban egyenként 1427 orvosból álló mintaszámot terveznek.

Jelentősége: Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy az ismételt visszacsatolási rendszer eredményeként hosszú távon csökken az antibiotikum-felírási gyakorlat. Ezen túlmenően felmérik egy web alapú felület, mint az alapellátásban dolgozó orvosok kommunikációs eszközének megvalósíthatóságát. Ha hatékony, a rendszer könnyen alkalmazható más beavatkozásokra is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2900

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc
        • Switzerland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Svájci Orvosi Szövetség (Facharzttitel' Általános Belgyógyászat, Belgyógyászati ​​Szubspecialitások, Gyermekgyógyászat) tanúsítvánnyal rendelkező, saját ZAHLSTELLENREGISZTRÁCIÓS SZÁMÚ (Konkordatsnummer) okleveles orvosok.
  • A meghatározott társadalombiztosítási szolgáltatóknál (SANTÉSUISSE DATENPOOL ÉS TARIFPOOL) legalább 100 beteg jelentkezett. (annak elkerülése érdekében, hogy az orvosokat olyan magas felírók közé sorolják, akik csak kis számú beteget látnak el, és sokuknak írnak le antibiotikumot)
  • Antibiotikumok felírási díjai (DDD 100 konzultációnként) - amelyeket a meghatározott társadalombiztosítási szolgáltatóknál (SANTÉSUISSE TARIFPOOL) felírt betegeknek írnak fel
  • a vényszám-eloszlás felső mediánjában vannak a vizsgálat megkezdését megelőző évben.

Kizárási kritériumok:

  • Saját „Zentralstellenregister” (ZSR) számmal nem rendelkező orvosok (gyakorló ösztöndíjasok vagy helyettesítők, háziorvosi gyakornokok).
  • Saját, de intézményi ZSR SZÁMÚ intézményben dolgozó orvosok (egyetemi kórházak ambuláns ellátó intézményei, állandó, praxisok vagy Egészségügyi Fenntartó Szervezet (HMO) csoportos ZSR számmal).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Nincs visszajelzés
A kontrollcsoportba tartozó orvosokat csak az antibiotikum felírási aránya miatt fogják ellenőrizni (az orvosok nem tudnak a vizsgálatról).
Viselkedési: Nincs visszajelzés
A kontrollcsoportba tartozó orvosokat csak az antibiotikum felírási aránya miatt fogják ellenőrizni (az orvosok nem tudnak a vizsgálatról)
Más nevek:
  • Vezérlők
KÍSÉRLETI: Antibiotikum recept visszajelzés
Az orvosok negyedévente kapnak elektronikus visszajelzést az antibiotikum felírásaikról
Viselkedési: Antibiotikum recept visszajelzés
Havi postai és elektronikus visszajelzés az antibiotikumok felírási díjáról
Más nevek:
  • Aktív orvos benchmarking

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az antibiotikumok felírási aránya meghatározott napi dózisban (DDD) 100 konzultációnként
Időkeret: 12 és 24 hónaposan
12 és 24 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Költség-megtakarítás a beavatkozásból
Időkeret: 24 hónaposan
24 hónaposan
Azon orvosok aránya, akik szerint hasznos az antibiotikum-felírási adatok folyamatos frissítése
Időkeret: 24 hónaposan
24 hónaposan
Azon receptek százalékos aránya, amelyek megfelelnek a betegség-specifikus minőségi mutatóknak az antimikrobiális fogyasztás európai felügyelete (ESAC) által az ambuláns antibiotikum-kritériumok tekintetében.
Időkeret: 24 hónaposan
24 hónaposan
A webalkalmazásba való bejelentkezések száma
Időkeret: 24 hónaposan
24 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Együttműködők

Swiss National Science Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heiner C Bucher, Prof Dr med, Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics, University Hospital Basel
  • Kutatásvezető: Andreas Widmer, Prof Dr med, Klinik für Infektiologie und Spitalhygiene, University Hospital Basel
  • Kutatásvezető: Andreas Zeller, PD Dr med, Institut für Hausarztmedizin, University of Basel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USB-2012-074

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Nincs visszajelzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel