Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informacje zwrotne na temat rutynowych recept i porównanie z niższymi receptami na antybiotyki w podstawowej opiece zdrowotnej

11 maja 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Informacje zwrotne na temat rutynowych recept i porównanie z niższymi receptami na antybiotyki w podstawowej opiece zdrowotnej – pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie

Ocena wpływu ciągłego przesyłania informacji zwrotnych drogą pocztową i internetową oraz systemu porównywania indywidualnych wskaźników przepisywania antybiotyków na zachowanie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Szwajcarii związane z receptami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: Nadmierne stosowanie antybiotyków może prowadzić do niepotrzebnych zdarzeń niepożądanych i sprzyjać pojawianiu się oporności bakterii, co stanowi coraz poważniejszy problem w Europie. W wartościach bezwzględnych większość antybiotyków jest przepisywana w podstawowej opiece zdrowotnej, przy czym znaczna niewyjaśniona zmienność stosowania antybiotyków wskazuje na potrzebę dalszej istotnej poprawy praktyki przepisywania w Szwajcarii.

Cel: Ocena wpływu ciągłego przesyłania informacji zwrotnych drogą pocztową i internetową oraz systemu porównywania indywidualnych wskaźników przepisywania antybiotyków na zachowanie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Szwajcarii związane z receptami.

Projekt: Randomizowana, kontrolowana, pragmatyczna próba interwencyjna. Otoczenie: dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej w Szwajcarii powyżej mediany stawek na receptę na antybiotyki.

Populacja: Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej opiekujący się pacjentami zarejestrowani w zakładach ubezpieczeń społecznych, którzy dostarczają dane do faktur do SANTÉSUISSE DATENPOOL I TARIFPOOL.

Punkty końcowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Współczynnik przepisanych antybiotyków jako określone dawki dzienne (DDD) na 100 konsultacji w wieku 12 i 24 miesięcy. Drugorzędowe punkty końcowe: Oszczędności kosztów wynikające z interwencji, akceptowalność programu, odsetek recept spełniających specyficzne dla choroby wskaźniki jakości dla ambulatoryjnych kryteriów antybiotykowych przez europejski nadzór nad konsumpcją środków przeciwdrobnoustrojowych (ESAC).

Interwencja: Kwartalne informacje zwrotne przesyłane pocztą i drogą elektroniczną przez 24 miesiące na temat przybliżonej liczby przepisanych antybiotyków, profil porównawczy dostosowany do populacji w porównaniu z innymi lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej oraz oparte na dowodach wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków w podstawowej opiece zdrowotnej. Lekarze z grupy kontrolnej nie otrzymują żadnych informacji.

Zmienne i pomiary: ogólny wskaźnik recept na antybiotyki iw podziale na klasy leków (DDD), koszt przepisanych leków i program interwencji; liczba logowań do aplikacji internetowych i rezygnacji z uczestnictwa oraz – w podpróbie – liczba recept spełniających specyficzne dla choroby wskaźniki jakości dla ambulatoryjnych kryteriów antybiotykowych (ESAC).

Oczekiwane rezultaty: Spodziewamy się 5% redukcji wskaźników przepisywania antybiotyków pomiędzy grupami interwencyjną i kontrolną po 12 miesiącach przy założonym wskaźniku uczestnictwa (co najmniej jeden dostęp do sieci) i zwrocie kwestionariusza akceptacji na poziomie 30%. Oczekujemy, że program interwencji będzie oszczędny. Wskaźniki jakości ESAC będą użytecznym narzędziem do monitorowania jakości przepisywania antybiotyków w opiece ambulatoryjnej w Szwajcarii.

Analizy: Analiza zostanie przeprowadzona z zamiarem potraktowania zasad. Zastosujemy analizę regresji liniowej, aby określić różnicę w przepisanych antybiotykach między grupą interwencyjną a grupą kontrolną z odpowiednim dostosowaniem do kombinacji przypadków populacji pacjentów i samodzielnej dyspensy. Na podstawie danych ambulatoryjnych z 2009 roku z ubezpieczenia Helsana i szacunków efektu konserwatywnego planowana jest wielkość próby 1427 lekarzy dla grupy interwencyjnej i kontrolnej.

Znaczenie: To badanie ma na celu zbadanie, czy system powtarzających się informacji zwrotnych skutkuje długoterminowym ograniczeniem praktyk przepisywania antybiotyków. Ponadto oceniona zostanie wykonalność interfejsu internetowego jako narzędzia komunikacji dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Jeśli system będzie skuteczny, można go z łatwością zastosować również do innych interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dyplomowani lekarze z certyfikatem Szwajcarskiego Stowarzyszenia Lekarskiego (Facharzttitel' General Internal Medicine, Subspecialities in Internal Medicine, Pediatrics) z własnym ZAHLSTELLENREGISTER NUMBER (Konkordatsnummer).
  • Co najmniej 100 pacjentów zgłosiło się do określonych zakładów ubezpieczeń społecznych (SANTÉSUISSE DATENPOOL I TARIFPOOL). (aby uniknąć klasyfikowania lekarzy jako lekarzy przepisujących wysokie recepty, którzy widzą tylko niewielką liczbę pacjentów i opisują antybiotyki wielu z nich)
  • Stawki antybiotyków na receptę (DDD na 100 konsultacji) - które są przepisywane pacjentom zarejestrowanym w określonych świadczeniodawcach społecznego ubezpieczenia zdrowotnego (SANTÉSUISSE TARIFPOOL)
  • znajdują się w górnej medianie rozkładu liczby recept w roku poprzedzającym rozpoczęcie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarze bez własnego numeru „Zentralstellenregister” (ZSR) (praktykanci lub zastępcy, stażyści medycyny ogólnej).
  • Lekarze pracujący w placówkach nieposiadających własnego, ale posiadających instytucjonalny NUMER ZSR (zakłady opieki ambulatoryjnej Szpitali Uniwersyteckich, stacjonarne, praktyki lub Zakłady Utrzymania Zdrowia (HMO) z grupowym numerem ZSR).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Brak informacji zwrotnej
Lekarze z grupy kontrolnej będą monitorowani jedynie pod kątem częstości przepisywania antybiotyków (lekarze nie są świadomi badania).
Lekarze z grupy kontrolnej będą monitorowani tylko pod kątem częstości przepisywania antybiotyków (lekarze nie są świadomi badania)
Inne nazwy:
  • Sterownica
EKSPERYMENTALNY: Opinia o receptach na antybiotyki
Lekarze otrzymują co kwartał elektroniczne informacje zwrotne na temat swoich recept na antybiotyki
Miesięczna poczta i elektroniczna informacja zwrotna na temat stawek na receptę na antybiotyki
Inne nazwy:
  • Aktywna analiza porównawcza lekarzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik przepisanych antybiotyków w postaci określonych dawek dziennych (DDD) na 100 konsultacji
Ramy czasowe: w wieku 12 i 24 miesięcy
w wieku 12 i 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszczędności wynikające z interwencji
Ramy czasowe: w wieku 24 miesięcy
w wieku 24 miesięcy
Wskaźnik lekarzy, którzy oceniają przydatność ciągłej aktualizacji danych dotyczących recept na antybiotyki
Ramy czasowe: w wieku 24 miesięcy
w wieku 24 miesięcy
Odsetek recept spełniających specyficzne dla choroby wskaźniki jakości dla ambulatoryjnych kryteriów antybiotykowych według europejskiego nadzoru nad konsumpcją środków przeciwdrobnoustrojowych (ESAC).
Ramy czasowe: w wieku 24 miesięcy
w wieku 24 miesięcy
Liczba logowań do aplikacji internetowej
Ramy czasowe: w wieku 24 miesięcy
w wieku 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heiner C Bucher, Prof Dr med, Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics, University Hospital Basel
  • Główny śledczy: Andreas Widmer, Prof Dr med, Klinik für Infektiologie und Spitalhygiene, University Hospital Basel
  • Główny śledczy: Andreas Zeller, PD Dr med, Institut für Hausarztmedizin, University of Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj