Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rutinmässig återkoppling på recept och jämförelse med lägre antibiotikarecept inom primärvården

11 maj 2016 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Rutinmässig återkoppling på recept och jämförelse med lägre antibiotikarecept inom primärvården - en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie

Att utvärdera effekten av ett kontinuerligt post- och webbaserat feedback- och jämförelsesystem för individuella antibiotikaförskrivningar på ordinationsbeteendet hos primärvårdsläkare i Schweiz.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Överdriven användning av antibiotika kan leda till onödiga biverkningar och öka uppkomsten av bakteriell resistens, ett allt allvarligare problem i Europa. I absoluta tal skrivs de flesta antibiotika ut i primärvården med avsevärda oförklarade variationer i antibiotikaanvändning, vilket indikerar behovet av ytterligare viktig förbättring av förskrivningspraxis i Schweiz.

Syfte: Att utvärdera effekten av ett kontinuerligt post- och webbaserat feedback- och jämförelsesystem för individuella antibiotikaförskrivningar på förskrivningsbeteendet hos primärvårdsläkare i Schweiz.

Design: Randomiserat, kontrollerat, pragmatiskt interventionsförsök. Inställning: Primärvårdsleverantörer i Schweiz över medianen för ordination av antibiotika.

Population: Primärvårdsläkare som tar hand om patienter som anlitas hos socialförsäkringsbolag som tillhandahåller fakturadata till SANTÉSUISSE DATENPOOL OCH TARIFPOOL.

Endpoints: Primär endpoint: Förskrivningsfrekvens av antibiotika enligt definierade dagliga doser (DDD) per 100 konsultationer vid 12 och 24 månader. Sekundära effektmått: Kostnadsbesparingar från interventionen, acceptans av programmet, procentandel av recept som uppfyller sjukdomsspecifika kvalitetsindikatorer för öppenvårdskriterier för antibiotika från European Surveillance of Antimicrobial Consumption (ESAC).

Intervention: Kvartalsvis post- och elektronisk feedback under 24 månader på det grova antalet förskrivna antibiotika, en populationsjusterad benchmark-profil i jämförelse med andra primärvårdsläkare och evidensbaserade riktlinjer för användning av antibiotika i primärvården. Läkare i kontrollgruppen får ingen information.

Variabler och mätningar: Antal antibiotikarecept totalt och per läkemedelsklass (DDD), kostnad för förskrivna läkemedel och interventionsprogrammet; antal webbansökningsinloggningar och avbokningar av deltagande, och - i ett delprov - antal recept som uppfyller sjukdomsspecifika kvalitetsindikatorer för öppenvårdsantibiotikakriterier (ESAC).

Förväntade resultat: Vi förväntar oss en 5% minskning av antalet antibiotikaförskrivningar mellan interventions- och kontrollgrupperna efter 12 månader med en antagen deltagandegrad (minst en webbåtkomst) och retur av frågeformulär för acceptans på 30%. Vi förväntar oss att interventionsprogrammet kommer att vara kostnadsbesparande. ESAC-kvalitetsindikatorer kommer att vara ett användbart verktyg för att övervaka kvaliteten på antibiotikaförskrivning inom ambulatorisk vård i Schweiz.

Analyser: Analys kommer att göras med avsikt att behandla principer. Vi kommer att använda linjär regressionsanalys för att bestämma skillnaden i antibiotikarecept mellan interventionen och kontrollgruppen med lämplig justering för fallmixen av patientpopulationer och självdispensering. Baserat på poliklinisk data från 2009 från Helsanaförsäkringen och konservativ effektuppskattningar planeras en provstorlek på 1427 läkare vardera för interventions- och kontrollgruppen.

Betydelse: Denna studie kommer att undersöka om ett upprepat återkopplingssystem resulterar i en långsiktig minskning av användningen av antibiotikaförskrivning. Dessutom kommer genomförbarheten av ett webbaserat gränssnitt som kommunikationsverktyg till primärvårdsläkare att utvärderas. Om det är effektivt kan systemet enkelt användas för andra insatser också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz
        • Switzerland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Styrelsecertifierade läkare med intyg från Schweiziska Läkarförbundet (Facharzttitel' General Internal Medicine, Subspecialities in Internal Medicine, Peediatrics) med eget ZAHLSTELLENREGISTERNUMMER (Konkordatsnummer).
  • Minst 100 patienter anlitade hos de angivna socialförsäkringsleverantörerna (SANTÉSUISSE DATENPOOL OCH TARIFPOOL). (för att undvika att klassificera läkare som höga förskrivare som bara ser ett litet antal patienter och beskriver antibiotika för många av dem)
  • Förskrivningssatser av antibiotika (DDD per 100 konsultationer) - som skrivs ut till patienter som värvats hos de angivna socialförsäkringsleverantörerna (SANTÉSUISSE TARIFPOOL)
  • ligger i den övre medianen av receptnummerfördelningen året före försökets början.

Exklusions kriterier:

  • Läkare utan eget "Zentralstellenregister" (ZSR)-nummer (praktiserande stipendiater eller vikarier, medicinska praktikanter i allmänpraktik).
  • Läkare som arbetar på institutioner utan eget men med institutionellt ZSR-NUMMER (ambulerande vårdinrättningar vid universitetssjukhus, permanent, praxis eller hälsovårdsorganisation (HMO) med grupp-ZSR-nummer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Ingen feedback
Läkare i kontrollgruppen kommer endast att övervakas för deras antibiotikaförskrivningshastigheter (läkarna är omedvetna om prövningen).
Läkare i kontrollgruppen kommer endast att övervakas för deras antibiotikaförskrivningshastigheter (läkarna är omedvetna om prövningen)
Andra namn:
  • Kontroller
EXPERIMENTELL: Återkoppling av antibiotikarecept
Läkare får kvartalsvis elektronisk feedback på sina antibiotikarecept
Månatlig post och elektronisk feedback om antibiotikaförskrivningspriser
Andra namn:
  • Aktiv benchmarking för läkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förskrivning av antibiotika enligt definierade dagliga doser (DDD) per 100 konsultationer
Tidsram: vid 12 och 24 månader
vid 12 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kostnadsbesparingar från insatsen
Tidsram: vid 24 månader
vid 24 månader
Andelen läkare bedömer att den kontinuerliga uppdateringen av antibiotikareceptdata är användbar
Tidsram: vid 24 månader
vid 24 månader
Procentandel förskrivningar som uppfyller sjukdomsspecifika kvalitetsindikatorer för antibiotikakriterier för öppenvård enligt European Surveillance of Antimicrobial Consumption (ESAC).
Tidsram: vid 24 månader
vid 24 månader
Antal inloggningar i webbapplikationen
Tidsram: vid 24 månader
vid 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Heiner C Bucher, Prof Dr med, Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics, University Hospital Basel
  • Huvudutredare: Andreas Widmer, Prof Dr med, Klinik für Infektiologie und Spitalhygiene, University Hospital Basel
  • Huvudutredare: Andreas Zeller, PD Dr med, Institut für Hausarztmedizin, University of Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

23 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera