初级保健中降低抗生素处方的常规处方反馈和同行比较
初级保健中降低抗生素处方的常规处方反馈和同行比较 - 一项实用的随机对照试验
研究概览
详细说明
背景:过度使用抗生素可能导致不必要的不良事件并增加细菌耐药性的出现,这在欧洲是一个日益严重的问题。 从绝对意义上讲,大多数抗生素都是在初级保健中开出的,抗生素使用的相当大的无法解释的变化表明需要进一步重要改进瑞士的处方实践。
目的:评估个人抗生素处方率的持续邮寄和网络反馈以及同行比较系统对瑞士初级保健医生处方行为的影响。
设计:随机、对照、务实的干预试验。 背景:瑞士的初级保健提供者高于抗生素处方率的中位数。
人群:初级保健医生为社会健康保险公司招募的患者提供护理,这些公司向 SANTÉSUISSE DATENPOOL 和 TARIFPOOL 提供发票数据。
终点:主要终点:12 个月和 24 个月时每 100 次咨询的抗生素处方率定义为每日剂量 (DDD)。 次要终点:干预节省的成本、项目的可接受性、满足欧洲抗菌药物消费监测 (ESAC) 门诊抗生素标准的疾病特定质量指标的处方百分比。
干预:关于抗生素处方粗略数量的季度邮政和电子反馈,为期 24 个月,与其他初级保健医生相比的人口调整基准概况,以及初级保健中抗生素使用的循证指南。 对照组的医生没有收到任何信息。
变量和测量:总体和每个药物类别 (DDD) 的抗生素处方率、处方药成本和干预计划;网络应用程序登录和参与取消的数量,以及 - 在子样本中 - 满足门诊抗生素标准 (ESAC) 的特定疾病质量指标的处方数量。
预期结果:我们预计干预组和对照组之间的抗生素处方率在 12 个月后降低 5%,假定参与率(至少一次网络访问)和接受调查问卷的返回率为 30%。 我们预计干预计划将节省成本。 ESAC 质量指标将成为监测瑞士门诊抗生素处方质量的有用工具。
分析:分析将按照意向治疗原则进行。 我们将使用线性回归分析来确定干预组和对照组之间抗生素处方的差异,并根据患者人群和自行配药的病例组合进行适当调整。 根据 Helsana 保险 2009 年的门诊数据和保守的效果估计,干预组和对照组的样本量各为 1427 名医生。
意义:该试验将调查重复反馈系统是否会导致抗生素处方实践的长期减少。 此外,还将评估基于网络的界面作为初级保健医生沟通工具的可行性。 如果有效,该系统也可以很容易地用于其他干预措施。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士
- Switzerland
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 获得瑞士医学协会(Facharzttitel' General Internal Medicine, Subspecialities in Internal Medicine, Paediatrics)证书并拥有自己的 ZAHLSTELLENREGISTER NUMBER (Konkordatsnummer) 的委员会认证医师。
- 至少 100 名患者加入了指定的社会医疗保险提供者 (SANTÉSUISSE DATENPOOL AND TARIFPOOL)。 (避免将医生归类为只看少数患者并向其中许多人描述抗生素的高处方者)
- 抗生素处方率(每 100 次咨询的 DDD)- 开给参加指定社会医疗保险提供者 (SANTÉSUISSE TARIFPOOL) 的患者
- 在试验开始前的一年中处于处方数量分布的中值上限。
排除标准:
- 没有自己的“Zentralstellenregister”(ZSR) 编号的医师(执业研究员或替代者,全科医学实习生)。
- 在没有自己的机构但具有机构 ZSR 编号(大学医院、永久性、实践或健康维护组织 (HMO) 的门诊护理设施,具有团体 ZSR 编号)的机构中工作的医生。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:没有反馈
将仅监测对照组的医生的抗生素处方率(医生不知道该试验)。
|
将仅监测对照组的医生的抗生素处方率(医生不知道该试验)
其他名称:
|
|
实验性的:抗生素处方反馈
医生每季度收到有关抗生素处方的电子反馈
|
关于抗生素处方率的月度邮政和电子反馈
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每 100 次咨询中规定的每日剂量 (DDD) 抗生素处方率
大体时间:在 12 和 24 个月
|
在 12 和 24 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
干预措施节省的费用
大体时间:在 24 个月
|
在 24 个月
|
|
认为持续更新抗生素处方数据有用的医生比例
大体时间:在 24 个月
|
在 24 个月
|
|
符合欧洲抗菌药物消费监测 (ESAC) 门诊抗生素标准的特定疾病质量指标的处方百分比。
大体时间:在 24 个月
|
在 24 个月
|
|
Web 应用程序的登录次数
大体时间:在 24 个月
|
在 24 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heiner C Bucher, Prof Dr med、Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics, University Hospital Basel
- 首席研究员:Andreas Widmer, Prof Dr med、Klinik für Infektiologie und Spitalhygiene, University Hospital Basel
- 首席研究员:Andreas Zeller, PD Dr med、Institut für Hausarztmedizin, University of Basel
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hemkens LG, Saccilotto R, Reyes SL, Glinz D, Zumbrunn T, Grolimund O, Gloy V, Raatz H, Widmer A, Zeller A, Bucher HC. Personalized Prescription Feedback Using Routinely Collected Data to Reduce Antibiotic Use in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):176-183. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.8040.
- Hemkens LG, Saccilotto R, Reyes SL, Glinz D, Zumbrunn T, Grolimund O, Gloy V, Raatz H, Widmer A, Zeller A, Bucher HC. Personalized prescription feedback to reduce antibiotic overuse in primary care: rationale and design of a nationwide pragmatic randomized trial. BMC Infect Dis. 2016 Aug 17;16:421. doi: 10.1186/s12879-016-1739-0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.