알려진 유방 병변이 있는 환자에서 정지형 유방 단층영상합성술과 2-D 디지털 유방조영술의 비교
2018년 3월 19일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
알려진 유방 병변이 있는 환자에서 탄소나노튜브 X선 고정형 디지털 유방 단층영상합성술과 2차원 디지털 유방조영술의 비교.
이 연구의 목표는 탄소 나노튜브 X-레이 기반 고정식 유방 단층영상합성 영상 장치를 사용하여 알려진 유방 병변이 있는 환자를 평가할 때 방사선과 의사의 신뢰 수준을 비교하는 것입니다.
표준 임상 검사의 일부로 획득한 기존의 유방조영술과 비교합니다.
임상 수술 유방 생검을 받을 100명의 환자가 연구를 위해 모집될 것입니다.
시스템의 ROC 특성을 평가하기 위해 독자 연구가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- The University of North Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방조영술에서 발견된 병변에 대해 외과적 유방 생검을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성.
- 적어도 하나의 유방 병변에 대한 유방 생검이 예정되어 있습니다.
- 유방조영술에서 병변이 발견되었습니다.
- 환자 자가 보고, 환자 자가 유방 검사 또는 임상 검사에 의한 증상.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 남성. (남성이 영상 검사를 위해 내원하는 것은 드문 일이며 대부분의 소견은 비암성이며 생검으로 이어지지 않습니다. 남성 유방암은 새로 진단된 유방암의 1% 미만을 나타냅니다.)
- 18세 미만.
- 환자가 동의할 수 없습니다.
- 제도화된 피험자(수감자 또는 요양원 환자).
- 임신 중이거나 임신했다고 믿을 만한 이유가 있는 여성 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
수술 생검을 받는 유방 병변이 있는 환자.
모든 환자는 일상적인 기존 디지털 유방조영술 외에도 고정식 탄소 나노튜브 x-선 디지털 유방 단층영상 합성 영상을 받게 됩니다.
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모든 환자는 탄소 나노튜브 기반의 x-선 고정식 디지털 유방 단층영상 합성 스캐너 장치로 기존의 이미징 및 이미징을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수신자 작동 곡선(ROC) 곡선 아래 면적(AUC)(백분율)
기간: 약 18개월
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X-선 유방조영술과 비교하여 의심스러운 유방 병변의 특성화를 위한 정지형 유방 단층영상합성(SDBT) 시스템의 ROC(Receiver Operative Curve) AUC(Area Under the Curve) 분석.
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약 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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판독기 기본 설정 - 임의 단위
기간: 약 18개월
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의심스러운 유방 병변에서 특정 병변 특성을 평가하는 방사선과 전문의의 신뢰도를 평가합니다.
독자는 -3에서 +3까지 점수가 매겨집니다.
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약 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yueh Z Lee, MD,PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- 수석 연구원: Cherie M Kuzmiak, DO, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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