- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01774409
모든 유형의 진행성 암에 대한 환자 종양의 유전적 및 면역학적 프로파일을 확립하기 위한 프로그램 (PROFILER)
이는 생물학적 샘플 수집, 임상 데이터 수집 및 유전적 및 면역학적 바이오마커 연구와 결합된 비무작위화, 다기관, 코호트 연구입니다.
ProfiLER 프로그램은 유전적(미리 식별된 표적 유전자의 경우) 및 면역학적 지도를 정의하기 위해 진행성 악성 종양 환자에 대한 종양의 유전적 및 면역학적 프로필을 확립하도록 제안함으로써 맞춤형 암 의학 접근법을 구현하는 것을 목표로 합니다. 연구된 모든 유형의 암에 대한 프로필. 또한 이 연구를 통해 필요한 경우 다학문적 분자 위원회의 권장 사항에 따라 표적 치료법이나 면역 치료법(진행 중인 임상 시험에서 상용화)을 제공하여 이러한 환자의 치료 관리를 조정할 수 있습니다.
종양의 유전적 및 면역학적 프로파일은 보관된 또는 새로 수집된(도달 가능한 병변의 생검) 종양 샘플 및 혈액 샘플로부터 결정될 것입니다. 환자의 의료 기록에서 수집된 종양의 유전적 프로필, 환자의 면역 상태 및 임상 데이터(진행, 종양 반응 등) 간의 상관 관계를 통해 잠재적인 예측 가치가 있는 바이오마커를 식별하고 일부 유전 질환이 다음과 같은지 여부를 결정할 수 있습니다. 면역 상태 변화와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
종양 프로파일 결정 및 다학문적 분자 위원회에서의 검토:
유전적 및 면역학적 프로필은 이용 가능한 종양 샘플과 혈액 샘플에서 수행됩니다.
유전적 프로필:
- 고처리량 시퀀싱을 통한 종양 디옥시리보핵산의 사전 정의된 유전자 배열에 대한 돌연변이/삽입/결실 연구
- 마이크로어레이 기반 비교 게놈 혼성화를 통한 종양 디옥시리보핵산에 대한 유전자의 카피수 변이 분석
- 차세대 시퀀싱 또는 어레이로 검출할 수 없는 역형성 림프종 키나제 유전자와 관련된 재배열 분석 종양 샘플에서 형광 혼성화 프로브를 사용한 비교 게놈 혼성화(균형 전좌) 면역학적 프로필: 관련 면역학적 마커의 발현 분석
임상 데이터 수집:
환자의 임상 데이터는 환자의 의료 기록에서 수집됩니다. 본 연구는 치료 평가가 아닙니다. 환자의 추적 관찰 및 치료는 종양 검토와 함께 다학문적 분자 위원회의 권장 사항에 따라 센터의 현지 관행이나 환자가 등록했을 임상 시험의 특이성에 따라 수행됩니다. 유전적 프로필.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Yves BLAY, MD
- 전화번호: +33 4 78 78 51 26
- 이메일: jean-yves.blay@lyon.unicancer.fr
연구 장소
-
-
-
Annecy, 프랑스, 74370
- 모병
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
수석 연구원:
- Mélodie Carbonnaux, MD
-
부수사관:
- Mathieu Baconnier, MD
-
부수사관:
- Marie Louvel, MD
-
부수사관:
- Emmanuel Maillard, MD
-
부수사관:
- Aude Montchaud, MD
-
부수사관:
- Oana Pop, MD
-
부수사관:
- Laurence Renaud, MD
-
부수사관:
- Sarah Sannicolo, MD
-
부수사관:
- Laetitia Stefani, MD
-
부수사관:
- Elsa Thimonier, MD
-
부수사관:
- Marie Valee, MD
-
Grenoble, 프랑스, 38028
- 모병
- Groupement Hospitalier Mutualiste
-
수석 연구원:
- Cécile LEYRONNAS, MD
-
Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Centre Leon Berard
-
부수사관:
- Virginie AVRILLON, MD
-
부수사관:
- Jérome FAYETTE, MD
-
부수사관:
- Amine BELHABRI, MD
-
부수사관:
- Christophe BERGERON, MD
-
부수사관:
- Pierre BIRON, MD
-
부수사관:
- Helen BOYLE, MD
-
부수사관:
- Patrick COMBEMALE, MD
-
부수사관:
- Françoise DESSEIGNE, MD
-
부수사관:
- Cécile FAURE-CONTER, MD
-
부수사관:
- Aude FLECHON, MD
-
부수사관:
- Christelle DE LA FOUCHARDIERE, MD
-
부수사관:
- Jean-Paul GUASTALLA, MD
-
부수사관:
- Pierre GUIBERT, MD
-
부수사관:
- Sylvie Negrier, MD
-
부수사관:
- Eve-Marie NEIDHARDT, MD
-
부수사관:
- Emmanuelle NICOLAS-VIRELIZIER, MD
-
부수사관:
- Maurice PEROL, MD
-
부수사관:
- Paul REBATTU, MD
-
부수사관:
- Catherine SEBBAN, MD
-
부수사관:
- Alice LEVARD, MD
-
부수사관:
- Louis TASSY, MD
-
부수사관:
- Isabelle RAY-COQUARD, MD
-
부수사관:
- Philippe CASSIER, MD
-
부수사관:
- Olivier TREDAN, MD
-
부수사관:
- Thomas BACHELOT, MD
-
부수사관:
- Hervé GHESQUIERES, MD
-
부수사관:
- Pierre-Etienne HEUDEL, MD
-
Lyon, 프랑스, 69003
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Edouard Herriot
-
수석 연구원:
- Julien FORESTIER, MD
-
부수사관:
- Catherine LOMBARD BOHAS, MD
-
부수사관:
- Thomas WALTER, MD
-
Pierre-Bénite Cedex, 프랑스, 69495
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- 모병
- CHU de Saint-Etienne Hôpital Nord
-
수석 연구원:
- Pierre Fournel, MD
-
부수사관:
- Claire Bosacki, MD
-
부수사관:
- Jean-Philippe Jacquin, MD
-
부수사관:
- Thierry Muron, MD
-
부수사관:
- Romain RIVOIRARD, MD
-
부수사관:
- Léa Saban-Roche, MD
-
부수사관:
- Cécile Vassal, MD
-
부수사관:
- Aline Guillot, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 조직학적 유형의 진행성(국소 진행성 또는 전이성) 악성 종양에 대한 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단
- 유전적 프로필을 결정하는 데 사용할 수 있는 종양 샘플: 보관된 종양 샘플[FFPE(포르말린 고정 및 파라핀 내장)] 또는 접근 가능한 병변(조사자의 평가에 남겨짐)에 새로운 생검을 수행합니다. 생검의 경우, 의료 영상으로 볼 수 있고 수용할 수 없는 위험 없이 코어 바늘 생검(이상적으로는 코어 4개)을 허용하는 반복 가능한 경피(바늘 생검 18게이지 이상) 샘플링에 접근할 수 있고 직경이 20mm 이상인 종양 병변이 하나 이상 존재합니다. 주요 절차상의 합병증. 뇌 및 뼈 병변은 접근 가능한 병변으로 간주되지 않습니다.
- 진행성/전이성 암에 대해 1차, 2차 또는 3차 요법(주의: 내분비 요법(단일 요법)은 라인 요법으로 간주되지 않음)을 받은 환자.
- 70세 이상의 환자의 경우 ECOG 척도에서 성능 상태(PS)가 0입니다.
- 환자는 의료보험에 가입되어 있어야 합니다.
- 환자 및/또는 18세 미만 환자의 경우 부모(또는 법적 대리인)가 서명한 사전 동의서입니다.
제외 기준:
- 이용 가능한 종양 샘플이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈액 및 종양 샘플
|
유전적: 유전적, 면역학적 프로필 확립 전혈 샘플링:
이용 가능한 보관 종양 샘플(냉동 또는 FFPE) 수집. 이용 가능한 샘플이 없는 경우 조사관은 도달 가능한 병변의 생검을 처방합니다. 프로필이 확립되면 여러 분야의 분자 위원회에서 권장 사항이 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 유형의 진행성 악성 종양에 대한 유전적 프로필(미리 식별된 표적 유전자에 대한) 지도를 구축합니다.
기간: 환자 등록 후 최소 3년
|
글로벌 코호트에서 사전에 식별된 표적 유전자 중 각 조직학적 유형에 대해 발견된 각 유전 질환의 발생률에 대한 설명입니다.
|
환자 등록 후 최소 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 유형의 진행성 악성 종양에 대한 면역학적 프로필 지도를 확립합니다.
기간: 환자 등록 후 최소 3년
|
전체 코호트 및 각 조직학적 유형에서 발견된 각 면역학적 장애의 발생률에 대한 설명.
|
환자 등록 후 최소 3년
|
|
종양의 각 조직학적 유형에 대해 유전적 및/또는 면역학적 장애와 여러 조직학적 유형에 공통적일 수 있는 장애의 특징적인 프로파일을 결정합니다.
기간: 환자 등록 후 최소 3년
|
동일한 종양 유형을 가진 환자 간 또는 다른 유형의 종양 간 유전적 및 면역학적 프로필의 비교.
|
환자 등록 후 최소 3년
|
|
치료 반응에 대한 잠재적인 예측 가치를 지닌 유전적 및/또는 면역학적 바이오마커(또는 분자 프로필)를 식별합니다.
기간: 환자 등록 후 최소 3년
|
환자가 전체 연구 참여 기간 동안 받은 각 치료 후에 평가된 종양 반응(시험자 및/또는 방사선 전문의에 의해 결정됨)(데이터가 의료 기록에 있는 경우).
|
환자 등록 후 최소 3년
|
|
일부 진행성 암 환자에서 관찰되는 면역 상태의 전신적 또는 국소적 변화와 상관관계가 있을 수 있는 바이오마커(종양 세포의 체질적 또는 체세포적 변화)를 식별합니다.
기간: 환자 등록 후 최소 3년
|
림프감소증, Treg의 과다발현, 수지상 세포 변형,
|
환자 등록 후 최소 3년
|
|
질병이 진행되는 경우 유전적 및/또는 면역학적 프로필의 변화를 평가합니다.
기간: 환자 등록 후 최소 3년
|
환자 등록 후 최소 3년
|
|
|
분자 프로필을 기반으로 한 권장 치료법 및/또는 치료법이 투여된 환자 수 및 권장 치료법에 대한 설명
기간: 환자 등록 후 최소 3년
|
분자 프로필을 검토한 후 분자종양위원회(Molecular Tumor Board)의 권장 사항을 기반으로 환자가 권장하거나 받는 치료법에 대해 설명합니다.
|
환자 등록 후 최소 3년
|
|
PFS 측면에서 이 분자 프로파일링의 임상적 영향을 설명합니다.
기간: 환자 등록 후 최소 3년
|
받은 각 권장 치료법에 대한 무진행 생존 기간
|
환자 등록 후 최소 3년
|
|
OS 측면에서 이 분자 프로파일링의 임상적 영향을 설명합니다.
기간: 환자 등록 후 최소 3년
|
받은 각 권장 치료법에 대한 전체 생존율
|
환자 등록 후 최소 3년
|
|
종양 반응 측면에서 이러한 분자 프로파일링의 임상적 영향을 설명합니다.
기간: 환자 등록 후 최소 3년
|
받은 각 권장 치료법에 대한 종양 반응(임상 및/또는 방사선)
|
환자 등록 후 최소 3년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Yves BLAY, MD PhD, Centre Leon Berard
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Topalian SL, Hodi FS, Brahmer JR, Gettinger SN, Smith DC, McDermott DF, Powderly JD, Carvajal RD, Sosman JA, Atkins MB, Leming PD, Spigel DR, Antonia SJ, Horn L, Drake CG, Pardoll DM, Chen L, Sharfman WH, Anders RA, Taube JM, McMiller TL, Xu H, Korman AJ, Jure-Kunkel M, Agrawal S, McDonald D, Kollia GD, Gupta A, Wigginton JM, Sznol M. Safety, activity, and immune correlates of anti-PD-1 antibody in cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2443-54. doi: 10.1056/NEJMoa1200690. Epub 2012 Jun 2.
- Brahmer JR, Tykodi SS, Chow LQ, Hwu WJ, Topalian SL, Hwu P, Drake CG, Camacho LH, Kauh J, Odunsi K, Pitot HC, Hamid O, Bhatia S, Martins R, Eaton K, Chen S, Salay TM, Alaparthy S, Grosso JF, Korman AJ, Parker SM, Agrawal S, Goldberg SM, Pardoll DM, Gupta A, Wigginton JM. Safety and activity of anti-PD-L1 antibody in patients with advanced cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2455-65. doi: 10.1056/NEJMoa1200694. Epub 2012 Jun 2.
- Stratton MR, Campbell PJ, Futreal PA. The cancer genome. Nature. 2009 Apr 9;458(7239):719-24. doi: 10.1038/nature07943.
- Diaz-Cano SJ. General morphological and biological features of neoplasms: integration of molecular findings. Histopathology. 2008 Jul;53(1):1-19. doi: 10.1111/j.1365-2559.2007.02937.x. Epub 2008 Feb 12.
- Dancey JE, Bedard PL, Onetto N, Hudson TJ. The genetic basis for cancer treatment decisions. Cell. 2012 Feb 3;148(3):409-20. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.014.
- Chin L, Hahn WC, Getz G, Meyerson M. Making sense of cancer genomic data. Genes Dev. 2011 Mar 15;25(6):534-55. doi: 10.1101/gad.2017311. Erratum In: Genes Dev. 2012 May 1;26(9):1003.
- Davies H, Bignell GR, Cox C, Stephens P, Edkins S, Clegg S, Teague J, Woffendin H, Garnett MJ, Bottomley W, Davis N, Dicks E, Ewing R, Floyd Y, Gray K, Hall S, Hawes R, Hughes J, Kosmidou V, Menzies A, Mould C, Parker A, Stevens C, Watt S, Hooper S, Wilson R, Jayatilake H, Gusterson BA, Cooper C, Shipley J, Hargrave D, Pritchard-Jones K, Maitland N, Chenevix-Trench G, Riggins GJ, Bigner DD, Palmieri G, Cossu A, Flanagan A, Nicholson A, Ho JW, Leung SY, Yuen ST, Weber BL, Seigler HF, Darrow TL, Paterson H, Marais R, Marshall CJ, Wooster R, Stratton MR, Futreal PA. Mutations of the BRAF gene in human cancer. Nature. 2002 Jun 27;417(6892):949-54. doi: 10.1038/nature00766. Epub 2002 Jun 9.
- Samuels Y, Wang Z, Bardelli A, Silliman N, Ptak J, Szabo S, Yan H, Gazdar A, Powell SM, Riggins GJ, Willson JK, Markowitz S, Kinzler KW, Vogelstein B, Velculescu VE. High frequency of mutations of the PIK3CA gene in human cancers. Science. 2004 Apr 23;304(5670):554. doi: 10.1126/science.1096502. Epub 2004 Mar 11. No abstract available.
- Arteaga CL, Baselga J. Impact of genomics on personalized cancer medicine. Clin Cancer Res. 2012 Feb 1;18(3):612-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-2019.
- Pao W, Wang TY, Riely GJ, Miller VA, Pan Q, Ladanyi M, Zakowski MF, Heelan RT, Kris MG, Varmus HE. KRAS mutations and primary resistance of lung adenocarcinomas to gefitinib or erlotinib. PLoS Med. 2005 Jan;2(1):e17. doi: 10.1371/journal.pmed.0020017. Epub 2005 Jan 25.
- Lievre A, Bachet JB, Le Corre D, Boige V, Landi B, Emile JF, Cote JF, Tomasic G, Penna C, Ducreux M, Rougier P, Penault-Llorca F, Laurent-Puig P. KRAS mutation status is predictive of response to cetuximab therapy in colorectal cancer. Cancer Res. 2006 Apr 15;66(8):3992-5. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-0191.
- Macconaill LE, Garraway LA. Clinical implications of the cancer genome. J Clin Oncol. 2010 Dec 10;28(35):5219-28. doi: 10.1200/JCO.2009.27.4944. Epub 2010 Oct 25.
- Ray-Coquard I, Ghesquiere H, Bachelot T, Borg C, Biron P, Sebban C, LeCesne A, Chauvin F, Blay JY; ELYPSE Study Group. Identification of patients at risk for early death after conventional chemotherapy in solid tumours and lymphomas. Br J Cancer. 2001 Sep 14;85(6):816-22. doi: 10.1054/bjoc.2001.2011.
- Borg C, Ray-Coquard I, Philip I, Clapisson G, Bendriss-Vermare N, Menetrier-Caux C, Sebban C, Biron P, Blay JY. CD4 lymphopenia as a risk factor for febrile neutropenia and early death after cytotoxic chemotherapy in adult patients with cancer. Cancer. 2004 Dec 1;101(11):2675-80. doi: 10.1002/cncr.20688.
- Ray-Coquard I, Cropet C, Van Glabbeke M, Sebban C, Le Cesne A, Judson I, Tredan O, Verweij J, Biron P, Labidi I, Guastalla JP, Bachelot T, Perol D, Chabaud S, Hogendoorn PC, Cassier P, Dufresne A, Blay JY; European Organization for Research and Treatment of Cancer Soft Tissue and Bone Sarcoma Group. Lymphopenia as a prognostic factor for overall survival in advanced carcinomas, sarcomas, and lymphomas. Cancer Res. 2009 Jul 1;69(13):5383-91. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-3845. Epub 2009 Jun 23.
- Manuel M, Tredan O, Bachelot T, Clapisson G, Courtier A, Parmentier G, Rabeony T, Grives A, Perez S, Mouret JF, Perol D, Chabaud S, Ray-Coquard I, Labidi-Galy I, Heudel P, Pierga JY, Caux C, Blay JY, Pasqual N, Menetrier-Caux C. Lymphopenia combined with low TCR diversity (divpenia) predicts poor overall survival in metastatic breast cancer patients. Oncoimmunology. 2012 Jul 1;1(4):432-440. doi: 10.4161/onci.19545.
- Menetrier-Caux C, Gobert M, Caux C. Differences in tumor regulatory T-cell localization and activation status impact patient outcome. Cancer Res. 2009 Oct 15;69(20):7895-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-1642. Epub 2009 Oct 6.
- Labidi-Galy SI, Sisirak V, Meeus P, Gobert M, Treilleux I, Bajard A, Combes JD, Faget J, Mithieux F, Cassignol A, Tredan O, Durand I, Menetrier-Caux C, Caux C, Blay JY, Ray-Coquard I, Bendriss-Vermare N. Quantitative and functional alterations of plasmacytoid dendritic cells contribute to immune tolerance in ovarian cancer. Cancer Res. 2011 Aug 15;71(16):5423-34. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-0367. Epub 2011 Jun 22.
- Sisirak V, Faget J, Gobert M, Goutagny N, Vey N, Treilleux I, Renaudineau S, Poyet G, Labidi-Galy SI, Goddard-Leon S, Durand I, Le Mercier I, Bajard A, Bachelot T, Puisieux A, Puisieux I, Blay JY, Menetrier-Caux C, Caux C, Bendriss-Vermare N. Impaired IFN-alpha production by plasmacytoid dendritic cells favors regulatory T-cell expansion that may contribute to breast cancer progression. Cancer Res. 2012 Oct 15;72(20):5188-97. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-3468. Epub 2012 Jul 25.
- Thompson RH, Gillett MD, Cheville JC, Lohse CM, Dong H, Webster WS, Krejci KG, Lobo JR, Sengupta S, Chen L, Zincke H, Blute ML, Strome SE, Leibovich BC, Kwon ED. Costimulatory B7-H1 in renal cell carcinoma patients: Indicator of tumor aggressiveness and potential therapeutic target. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Dec 7;101(49):17174-9. doi: 10.1073/pnas.0406351101. Epub 2004 Nov 29.
- Hamanishi J, Mandai M, Iwasaki M, Okazaki T, Tanaka Y, Yamaguchi K, Higuchi T, Yagi H, Takakura K, Minato N, Honjo T, Fujii S. Programmed cell death 1 ligand 1 and tumor-infiltrating CD8+ T lymphocytes are prognostic factors of human ovarian cancer. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 27;104(9):3360-5. doi: 10.1073/pnas.0611533104. Epub 2007 Feb 21.
- Pavlidis N, Hansen H, Stahel R. ESMO Clinical Practice Guidelines: development, implementation and dissemination. Ann Oncol. 2010 May;21 Suppl 5:v7-8. doi: 10.1093/annonc/mdq158. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2010 Aug;21(8):1736. Ann Oncol. 2010 Aug;21(8):1736.
- Kantarjian H, Sawyers C, Hochhaus A, Guilhot F, Schiffer C, Gambacorti-Passerini C, Niederwieser D, Resta D, Capdeville R, Zoellner U, Talpaz M, Druker B, Goldman J, O'Brien SG, Russell N, Fischer T, Ottmann O, Cony-Makhoul P, Facon T, Stone R, Miller C, Tallman M, Brown R, Schuster M, Loughran T, Gratwohl A, Mandelli F, Saglio G, Lazzarino M, Russo D, Baccarani M, Morra E; International STI571 CML Study Group. Hematologic and cytogenetic responses to imatinib mesylate in chronic myelogenous leukemia. N Engl J Med. 2002 Feb 28;346(9):645-52. doi: 10.1056/NEJMoa011573. Erratum In: N Engl J Med 2002 Jun 13;346(24):1923.
- Demetri GD, von Mehren M, Blanke CD, Van den Abbeele AD, Eisenberg B, Roberts PJ, Heinrich MC, Tuveson DA, Singer S, Janicek M, Fletcher JA, Silverman SG, Silberman SL, Capdeville R, Kiese B, Peng B, Dimitrijevic S, Druker BJ, Corless C, Fletcher CD, Joensuu H. Efficacy and safety of imatinib mesylate in advanced gastrointestinal stromal tumors. N Engl J Med. 2002 Aug 15;347(7):472-80. doi: 10.1056/NEJMoa020461.
- Heinrich MC, Corless CL, Demetri GD, Blanke CD, von Mehren M, Joensuu H, McGreevey LS, Chen CJ, Van den Abbeele AD, Druker BJ, Kiese B, Eisenberg B, Roberts PJ, Singer S, Fletcher CD, Silberman S, Dimitrijevic S, Fletcher JA. Kinase mutations and imatinib response in patients with metastatic gastrointestinal stromal tumor. J Clin Oncol. 2003 Dec 1;21(23):4342-9. doi: 10.1200/JCO.2003.04.190.
- Debiec-Rychter M, Sciot R, Le Cesne A, Schlemmer M, Hohenberger P, van Oosterom AT, Blay JY, Leyvraz S, Stul M, Casali PG, Zalcberg J, Verweij J, Van Glabbeke M, Hagemeijer A, Judson I; EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group; Italian Sarcoma Group; Australasian GastroIntestinal Trials Group. KIT mutations and dose selection for imatinib in patients with advanced gastrointestinal stromal tumours. Eur J Cancer. 2006 May;42(8):1093-103. doi: 10.1016/j.ejca.2006.01.030. Epub 2006 Apr 18.
- Guo J, Si L, Kong Y, Flaherty KT, Xu X, Zhu Y, Corless CL, Li L, Li H, Sheng X, Cui C, Chi Z, Li S, Han M, Mao L, Lin X, Du N, Zhang X, Li J, Wang B, Qin S. Phase II, open-label, single-arm trial of imatinib mesylate in patients with metastatic melanoma harboring c-Kit mutation or amplification. J Clin Oncol. 2011 Jul 20;29(21):2904-9. doi: 10.1200/JCO.2010.33.9275. Epub 2011 Jun 20.
- Dienstmann R, Tabernero J. BRAF as a target for cancer therapy. Anticancer Agents Med Chem. 2011 Mar;11(3):285-95. doi: 10.2174/187152011795347469.
- Chapman PB, Hauschild A, Robert C, Haanen JB, Ascierto P, Larkin J, Dummer R, Garbe C, Testori A, Maio M, Hogg D, Lorigan P, Lebbe C, Jouary T, Schadendorf D, Ribas A, O'Day SJ, Sosman JA, Kirkwood JM, Eggermont AM, Dreno B, Nolop K, Li J, Nelson B, Hou J, Lee RJ, Flaherty KT, McArthur GA; BRIM-3 Study Group. Improved survival with vemurafenib in melanoma with BRAF V600E mutation. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2507-16. doi: 10.1056/NEJMoa1103782. Epub 2011 Jun 5.
- Kwak EL, Bang YJ, Camidge DR, Shaw AT, Solomon B, Maki RG, Ou SH, Dezube BJ, Janne PA, Costa DB, Varella-Garcia M, Kim WH, Lynch TJ, Fidias P, Stubbs H, Engelman JA, Sequist LV, Tan W, Gandhi L, Mino-Kenudson M, Wei GC, Shreeve SM, Ratain MJ, Settleman J, Christensen JG, Haber DA, Wilner K, Salgia R, Shapiro GI, Clark JW, Iafrate AJ. Anaplastic lymphoma kinase inhibition in non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Oct 28;363(18):1693-703. doi: 10.1056/NEJMoa1006448. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):588.
- Arteaga CL, Sliwkowski MX, Osborne CK, Perez EA, Puglisi F, Gianni L. Treatment of HER2-positive breast cancer: current status and future perspectives. Nat Rev Clin Oncol. 2011 Nov 29;9(1):16-32. doi: 10.1038/nrclinonc.2011.177.
- Benezech S, Saintigny P, Attignon V, Pissaloux D, Paindavoine S, Faure-Conter C, Corradini N, Marec-Berard P, Bergeron C, Cassier P, Eberst L, Dufresne A, Wang Q, Agrapart V, De La Fouchardiere A, Perol D, Garin G, Corset V, Ben Abdesselem L, Chabaud S, Tredan O, Blay JY, Frappaz D. Tumor Molecular Profiling: Pediatric Results of the ProfiLER Study. JCO Precis Oncol. 2020 Nov;4:785-795. doi: 10.1200/PO.20.00023.
- Tredan O, Wang Q, Pissaloux D, Cassier P, de la Fouchardiere A, Fayette J, Desseigne F, Ray-Coquard I, de la Fouchardiere C, Frappaz D, Heudel PE, Bonneville-Levard A, Flechon A, Sarabi M, Guibert P, Bachelot T, Perol M, You B, Bonnin N, Collard O, Leyronnas C, Attignon V, Baudet C, Sohier E, Villemin JP, Viari A, Boyault S, Lantuejoul S, Paindavoine S, Treillleux I, Rodriguez C, Agrapart V, Corset V, Garin G, Chabaud S, Perol D, Blay JY; ProfiLER investigators. Molecular screening program to select molecular-based recommended therapies for metastatic cancer patients: analysis from the ProfiLER trial. Ann Oncol. 2019 May 1;30(5):757-765. doi: 10.1093/annonc/mdz080.
- Jiang X, Pissaloux D, De La Fouchardiere C, Desseigne F, Wang Q, Attignon V, Fondrevelle ME, De La Fouchardiere A, Perol M, Cassier P, Seigne C, Perol D, Ray-Coquard I, Meeus P, Fayette J, Flechon A, Le Cesne A, Penel N, Tredan O, Blay JY. The sum of gains and losses of genes encoding the protein tyrosine kinase targets predicts response to multi-kinase inhibitor treatment: Characterization, validation, and prognostic value. Oncotarget. 2015 Sep 22;6(28):26388-99. doi: 10.18632/oncotarget.4557.
- International Cancer Genome Consortium; Hudson TJ, Anderson W, Artez A, Barker AD, Bell C, Bernabe RR, Bhan MK, Calvo F, Eerola I, Gerhard DS, Guttmacher A, Guyer M, Hemsley FM, Jennings JL, Kerr D, Klatt P, Kolar P, Kusada J, Lane DP, Laplace F, Youyong L, Nettekoven G, Ozenberger B, Peterson J, Rao TS, Remacle J, Schafer AJ, Shibata T, Stratton MR, Vockley JG, Watanabe K, Yang H, Yuen MM, Knoppers BM, Bobrow M, Cambon-Thomsen A, Dressler LG, Dyke SO, Joly Y, Kato K, Kennedy KL, Nicolas P, Parker MJ, Rial-Sebbag E, Romeo-Casabona CM, Shaw KM, Wallace S, Wiesner GL, Zeps N, Lichter P, Biankin AV, Chabannon C, Chin L, Clement B, de Alava E, Degos F, Ferguson ML, Geary P, Hayes DN, Hudson TJ, Johns AL, Kasprzyk A, Nakagawa H, Penny R, Piris MA, Sarin R, Scarpa A, Shibata T, van de Vijver M, Futreal PA, Aburatani H, Bayes M, Botwell DD, Campbell PJ, Estivill X, Gerhard DS, Grimmond SM, Gut I, Hirst M, Lopez-Otin C, Majumder P, Marra M, McPherson JD, Nakagawa H, Ning Z, Puente XS, Ruan Y, Shibata T, Stratton MR, Stunnenberg HG, Swerdlow H, Velculescu VE, Wilson RK, Xue HH, Yang L, Spellman PT, Bader GD, Boutros PC, Campbell PJ, Flicek P, Getz G, Guigo R, Guo G, Haussler D, Heath S, Hubbard TJ, Jiang T, Jones SM, Li Q, Lopez-Bigas N, Luo R, Muthuswamy L, Ouellette BF, Pearson JV, Puente XS, Quesada V, Raphael BJ, Sander C, Shibata T, Speed TP, Stein LD, Stuart JM, Teague JW, Totoki Y, Tsunoda T, Valencia A, Wheeler DA, Wu H, Zhao S, Zhou G, Stein LD, Guigo R, Hubbard TJ, Joly Y, Jones SM, Kasprzyk A, Lathrop M, Lopez-Bigas N, Ouellette BF, Spellman PT, Teague JW, Thomas G, Valencia A, Yoshida T, Kennedy KL, Axton M, Dyke SO, Futreal PA, Gerhard DS, Gunter C, Guyer M, Hudson TJ, McPherson JD, Miller LJ, Ozenberger B, Shaw KM, Kasprzyk A, Stein LD, Zhang J, Haider SA, Wang J, Yung CK, Cros A, Liang Y, Gnaneshan S, Guberman J, Hsu J, Bobrow M, Chalmers DR, Hasel KW, Joly Y, Kaan TS, Kennedy KL, Knoppers BM, Lowrance WW, Masui T, Nicolas P, Rial-Sebbag E, Rodriguez LL, Vergely C, Yoshida T, Grimmond SM, Biankin AV, Bowtell DD, Cloonan N, deFazio A, Eshleman JR, Etemadmoghadam D, Gardiner BB, Kench JG, Scarpa A, Sutherland RL, Tempero MA, Waddell NJ, Wilson PJ, McPherson JD, Gallinger S, Tsao MS, Shaw PA, Petersen GM, Mukhopadhyay D, Chin L, DePinho RA, Thayer S, Muthuswamy L, Shazand K, Beck T, Sam M, Timms L, Ballin V, Lu Y, Ji J, Zhang X, Chen F, Hu X, Zhou G, Yang Q, Tian G, Zhang L, Xing X, Li X, Zhu Z, Yu Y, Yu J, Yang H, Lathrop M, Tost J, Brennan P, Holcatova I, Zaridze D, Brazma A, Egevard L, Prokhortchouk E, Banks RE, Uhlen M, Cambon-Thomsen A, Viksna J, Ponten F, Skryabin K, Stratton MR, Futreal PA, Birney E, Borg A, Borresen-Dale AL, Caldas C, Foekens JA, Martin S, Reis-Filho JS, Richardson AL, Sotiriou C, Stunnenberg HG, Thoms G, van de Vijver M, van't Veer L, Calvo F, Birnbaum D, Blanche H, Boucher P, Boyault S, Chabannon C, Gut I, Masson-Jacquemier JD, Lathrop M, Pauporte I, Pivot X, Vincent-Salomon A, Tabone E, Theillet C, Thomas G, Tost J, Treilleux I, Calvo F, Bioulac-Sage P, Clement B, Decaens T, Degos F, Franco D, Gut I, Gut M, Heath S, Lathrop M, Samuel D, Thomas G, Zucman-Rossi J, Lichter P, Eils R, Brors B, Korbel JO, Korshunov A, Landgraf P, Lehrach H, Pfister S, Radlwimmer B, Reifenberger G, Taylor MD, von Kalle C, Majumder PP, Sarin R, Rao TS, Bhan MK, Scarpa A, Pederzoli P, Lawlor RA, Delledonne M, Bardelli A, Biankin AV, Grimmond SM, Gress T, Klimstra D, Zamboni G, Shibata T, Nakamura Y, Nakagawa H, Kusada J, Tsunoda T, Miyano S, Aburatani H, Kato K, Fujimoto A, Yoshida T, Campo E, Lopez-Otin C, Estivill X, Guigo R, de Sanjose S, Piris MA, Montserrat E, Gonzalez-Diaz M, Puente XS, Jares P, Valencia A, Himmelbauer H, Quesada V, Bea S, Stratton MR, Futreal PA, Campbell PJ, Vincent-Salomon A, Richardson AL, Reis-Filho JS, van de Vijver M, Thomas G, Masson-Jacquemier JD, Aparicio S, Borg A, Borresen-Dale AL, Caldas C, Foekens JA, Stunnenberg HG, van't Veer L, Easton DF, Spellman PT, Martin S, Barker AD, Chin L, Collins FS, Compton CC, Ferguson ML, Gerhard DS, Getz G, Gunter C, Guttmacher A, Guyer M, Hayes DN, Lander ES, Ozenberger B, Penny R, Peterson J, Sander C, Shaw KM, Speed TP, Spellman PT, Vockley JG, Wheeler DA, Wilson RK, Hudson TJ, Chin L, Knoppers BM, Lander ES, Lichter P, Stein LD, Stratton MR, Anderson W, Barker AD, Bell C, Bobrow M, Burke W, Collins FS, Compton CC, DePinho RA, Easton DF, Futreal PA, Gerhard DS, Green AR, Guyer M, Hamilton SR, Hubbard TJ, Kallioniemi OP, Kennedy KL, Ley TJ, Liu ET, Lu Y, Majumder P, Marra M, Ozenberger B, Peterson J, Schafer AJ, Spellman PT, Stunnenberg HG, Wainwright BJ, Wilson RK, Yang H. International network of cancer genome projects. Nature. 2010 Apr 15;464(7291):993-8. doi: 10.1038/nature08987. Erratum In: Nature. 2010 Jun 17;465(7300):966. Himmelbaue, Heinz [corrected to Himmelbauer, Heinz]; Gardiner, Brooke A [corrected to Gardiner, Brooke B]; Cross, Anthony [corrected to Cros, Anthony].
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PROFILER
- ET12-082 (기타 식별자: Sponsor's number)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .