Program pro stanovení genetického a imunologického profilu nádoru pacienta pro všechny typy pokročilé rakoviny (PROFILER)
1. března 2024 aktualizováno: Centre Leon Berard
Jde o nerandomizovanou, multicentrickou kohortovou studii kombinovanou s odběrem biologických vzorků, sběrem klinických dat a se studií genetických a imunologických biomarkerů.
Program ProfiLER si klade za cíl implementovat personalizovaný přístup k léčbě rakoviny tím, že navrhuje stanovit genetický a imunologický profil nádoru pro pacienty s pokročilým maligním nádorem, aby bylo možné definovat mapu genetické (pro předem identifikované cílové geny) a imunologické profily pro všechny studované typy rakoviny. Tato studie také umožní v případě potřeby přizpůsobit terapeutický management těchto pacientů tím, že jim bude poskytnuta cílená terapie nebo imunoterapie (komercializovaná v probíhajících klinických studiích), na základě doporučení multidisciplinární molekulární rady.
Genetický a imunologický profil nádoru bude stanoven z archivního nebo čerstvého odebraného (biopsie dosažitelné léze) vzorku nádoru a ze vzorku krve. Korelace mezi genetickými profily nádoru, stavem imunity pacientů a klinickými údaji (progrese, odpověď nádoru atd.) shromážděnými z lékařské dokumentace pacienta nám pravděpodobně umožní identifikovat biomarkery s potenciální prediktivní hodnotou a určit, zda jsou některé genetické poruchy související se změnami stavu imunity.
Přehled studie
Detailní popis
Stanovení profilu nádoru a přezkoumání v multidisciplinární molekulární radě:
Genetický a imunologický profil bude proveden z dostupného vzorku nádoru a ze vzorku krve.
Genetický profil:
- Výzkum mutací/inzercí/delecí pro řadu předdefinovaných genů v nádorové deoxyribonukleové kyselině pomocí vysoce výkonného sekvenování
- Analýza variací počtu kopií genů na nádorové deoxyribonukleové kyselině pomocí komparativní genomové hybridizace na bázi microarray
- Analýza přestaveb zahrnujících gen Anaplastic Lymphoma Kinase, které nelze detekovat sekvenováním nové generace nebo čipem Komparativní genomová hybridizace (vyvážené translokace) pomocí fluorescenčních hybridizačních sond na vzorcích nádoru Imunologický profil: analýza exprese relevantních imunologických markerů
Sběr klinických dat:
Klinická data pacientů budou shromažďována ze zdravotní dokumentace pacienta. Tato studie není hodnocením léčby. Sledování a léčba pacientů bude prováděna v souladu s místní praxí centra nebo podle specifik klinické studie, do které by byl pacient zařazen, v závislosti na doporučeních multidisciplinární molekulární rady s posouzením nádoru genetický profil.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Yves BLAY, MD
- Telefonní číslo: +33 4 78 78 51 26
- E-mail: jean-yves.blay@lyon.unicancer.fr
Studijní místa
-
-
-
Annecy, Francie, 74370
- Nábor
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mélodie Carbonnaux, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mathieu Baconnier, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie Louvel, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Emmanuel Maillard, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aude Montchaud, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Oana Pop, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laurence Renaud, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sarah Sannicolo, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laetitia Stefani, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elsa Thimonier, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie Valee, MD
-
Grenoble, Francie, 38028
- Nábor
- Groupement Hospitalier Mutualiste
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cécile LEYRONNAS, MD
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- Centre Léon Bérard
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Virginie AVRILLON, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jérome FAYETTE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amine BELHABRI, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christophe BERGERON, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre BIRON, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Helen BOYLE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Patrick COMBEMALE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Françoise DESSEIGNE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cécile FAURE-CONTER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aude FLECHON, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christelle DE LA FOUCHARDIERE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean-Paul GUASTALLA, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre GUIBERT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sylvie Negrier, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eve-Marie NEIDHARDT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Emmanuelle NICOLAS-VIRELIZIER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maurice PEROL, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paul REBATTU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Catherine SEBBAN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alice LEVARD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Louis TASSY, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Isabelle RAY-COQUARD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philippe CASSIER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Olivier TREDAN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas BACHELOT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hervé GHESQUIERES, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre-Etienne HEUDEL, MD
-
Lyon, Francie, 69003
- Zatím nenabíráme
- Hôpital Edouard Herriot
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julien FORESTIER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Catherine LOMBARD BOHAS, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas WALTER, MD
-
Pierre-Bénite Cedex, Francie, 69495
- Aktivní, ne nábor
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- Nábor
- CHU de Saint-Etienne Hôpital Nord
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pierre Fournel, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claire Bosacki, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean-Philippe Jacquin, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thierry Muron, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Romain RIVOIRARD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Léa Saban-Roche, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cécile Vassal, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aline Guillot, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza pokročilého (lokálně pokročilého nebo metastatického) maligního nádoru jakéhokoli histologického typu
- Vzorek nádoru k dispozici pro stanovení genetického profilu: buď archivní vzorek nádoru [FFPE (fixovaný ve formalínu a zalitý v parafínu)] nebo proveďte novou biopsii na přístupné lézi (zanecháno na posouzení zkoušejícím). U biopsií přítomnost alespoň jedné nádorové léze o průměru ≥ 20 mm, viditelná lékařským zobrazením a dostupná pro opakovatelné perkutánní (jehlové biopsie 18 gauge nebo větší) odběry, které umožňují biopsii jádrovou jehlou (ideálně 4 jádra) bez nepřijatelného rizika velká procesní komplikace. Vezměte prosím na vědomí, že mozkové a kostní léze nejsou považovány za přístupné léze.
- Pacient s 1., 2. nebo 3. linií terapie (pozn.: endokrinní terapie (monoterapie) se nepovažuje za liniovou terapii) pro pokročilý / metastatický karcinom.
- Pro pacienty starší 70 let je výkonnostní stav (PS) 0 na stupnici ECOG.
- Pacient musí být hrazen zdravotní pojišťovnou.
- Informovaný souhlas podepsaný pacientem a/nebo rodiči (nebo zákonným zástupcem) u pacientů mladších 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Žádný vzorek nádoru není k dispozici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzorky krve a nádorů
|
Genetický: Stanovení genetického a imunologického profilu Odběr celé krve:
Odběr dostupného archivního vzorku nádoru (zmrazeného nebo FFPE). Pokud není k dispozici žádný vzorek, vyšetřovatel předepíše biopsii dosažitelné léze. Se zavedeným profilem bude doporučení dávat multidisciplinární molekulární rada. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořte mapu genetických profilů (pro předem identifikované cílové geny) pro všechny typy pokročilých maligních nádorů.
Časové okno: nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
Popis četnosti výskytu každé detekované genetické poruchy mezi předem určenými cílovými geny v globální kohortě a pro každý histologický typ.
|
nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořte mapu imunologických profilů pro všechny typy pokročilých maligních nádorů.
Časové okno: nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
Popis četnosti výskytu každé detekované imunologické poruchy v globální kohortě a pro každý histologický typ.
|
nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
|
Určete pro každý histologický typ nádoru charakteristické profily genetických a/nebo imunologických poruch a poruch, které mohou být společné pro několik histologických typů.
Časové okno: nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
Porovnání genetických a imunologických profilů mezi pacienty se stejným typem nádoru nebo mezi nádory různých typů.
|
nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
|
Identifikujte genetické a/nebo imunologické biomarkery (nebo molekulární profily) s potenciální prediktivní hodnotou pro odpověď na léčbu.
Časové okno: nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
Nádorová odpověď (stanovená zkoušejícím a/nebo radiologem) hodnocená po každé léčbě, kterou pacient obdržel během celé jeho účasti ve studii (pokud jsou data dostupná v lékařském záznamu).
|
nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
|
Identifikujte biomarkery (konstituční nebo somatické změny v nádorových buňkách), které by mohly souviset se systémovými nebo lokálními změnami stavu imunity pozorovanými u některých pacientů s pokročilými nádory
Časové okno: nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
lymfopenie, nadměrné zastoupení Treg, změny dendritických buněk,
|
nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
|
Posuďte změny genetického a/nebo imunologického profilu v případě progresivního onemocnění
Časové okno: nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
|
|
Počet pacientů s doporučenou terapií na základě jejich molekulárního profilu a/nebo kterým byla terapie podána a popis doporučené terapie
Časové okno: nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
Bude proveden popis terapií doporučených a/nebo přijatých pacienty na základě doporučení provedeného Molecular Tumor Board po přezkoumání molekulárního profilu
|
nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
|
Popište klinický dopad tohoto molekulárního profilování z hlediska PFS
Časové okno: nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
Přežití bez progrese pro každou přijatou doporučenou terapii
|
nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
|
Popište klinický dopad tohoto molekulárního profilování z hlediska OS
Časové okno: nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
Celkové přežití pro každou přijatou doporučenou terapii
|
nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
|
Popište klinický dopad tohoto molekulárního profilování z hlediska odpovědi nádoru
Časové okno: nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
Nádorová odpověď (klinická a/nebo radiologická) pro každou přijatou doporučenou terapii
|
nejméně 3 roky po zařazení pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Yves BLAY, MD PhD, Centre Léon Bérard
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Topalian SL, Hodi FS, Brahmer JR, Gettinger SN, Smith DC, McDermott DF, Powderly JD, Carvajal RD, Sosman JA, Atkins MB, Leming PD, Spigel DR, Antonia SJ, Horn L, Drake CG, Pardoll DM, Chen L, Sharfman WH, Anders RA, Taube JM, McMiller TL, Xu H, Korman AJ, Jure-Kunkel M, Agrawal S, McDonald D, Kollia GD, Gupta A, Wigginton JM, Sznol M. Safety, activity, and immune correlates of anti-PD-1 antibody in cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2443-54. doi: 10.1056/NEJMoa1200690. Epub 2012 Jun 2.
- Brahmer JR, Tykodi SS, Chow LQ, Hwu WJ, Topalian SL, Hwu P, Drake CG, Camacho LH, Kauh J, Odunsi K, Pitot HC, Hamid O, Bhatia S, Martins R, Eaton K, Chen S, Salay TM, Alaparthy S, Grosso JF, Korman AJ, Parker SM, Agrawal S, Goldberg SM, Pardoll DM, Gupta A, Wigginton JM. Safety and activity of anti-PD-L1 antibody in patients with advanced cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2455-65. doi: 10.1056/NEJMoa1200694. Epub 2012 Jun 2.
- Stratton MR, Campbell PJ, Futreal PA. The cancer genome. Nature. 2009 Apr 9;458(7239):719-24. doi: 10.1038/nature07943.
- Diaz-Cano SJ. General morphological and biological features of neoplasms: integration of molecular findings. Histopathology. 2008 Jul;53(1):1-19. doi: 10.1111/j.1365-2559.2007.02937.x. Epub 2008 Feb 12.
- Dancey JE, Bedard PL, Onetto N, Hudson TJ. The genetic basis for cancer treatment decisions. Cell. 2012 Feb 3;148(3):409-20. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.014.
- Chin L, Hahn WC, Getz G, Meyerson M. Making sense of cancer genomic data. Genes Dev. 2011 Mar 15;25(6):534-55. doi: 10.1101/gad.2017311. Erratum In: Genes Dev. 2012 May 1;26(9):1003.
- Davies H, Bignell GR, Cox C, Stephens P, Edkins S, Clegg S, Teague J, Woffendin H, Garnett MJ, Bottomley W, Davis N, Dicks E, Ewing R, Floyd Y, Gray K, Hall S, Hawes R, Hughes J, Kosmidou V, Menzies A, Mould C, Parker A, Stevens C, Watt S, Hooper S, Wilson R, Jayatilake H, Gusterson BA, Cooper C, Shipley J, Hargrave D, Pritchard-Jones K, Maitland N, Chenevix-Trench G, Riggins GJ, Bigner DD, Palmieri G, Cossu A, Flanagan A, Nicholson A, Ho JW, Leung SY, Yuen ST, Weber BL, Seigler HF, Darrow TL, Paterson H, Marais R, Marshall CJ, Wooster R, Stratton MR, Futreal PA. Mutations of the BRAF gene in human cancer. Nature. 2002 Jun 27;417(6892):949-54. doi: 10.1038/nature00766. Epub 2002 Jun 9.
- Samuels Y, Wang Z, Bardelli A, Silliman N, Ptak J, Szabo S, Yan H, Gazdar A, Powell SM, Riggins GJ, Willson JK, Markowitz S, Kinzler KW, Vogelstein B, Velculescu VE. High frequency of mutations of the PIK3CA gene in human cancers. Science. 2004 Apr 23;304(5670):554. doi: 10.1126/science.1096502. Epub 2004 Mar 11. No abstract available.
- Arteaga CL, Baselga J. Impact of genomics on personalized cancer medicine. Clin Cancer Res. 2012 Feb 1;18(3):612-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-2019.
- Pao W, Wang TY, Riely GJ, Miller VA, Pan Q, Ladanyi M, Zakowski MF, Heelan RT, Kris MG, Varmus HE. KRAS mutations and primary resistance of lung adenocarcinomas to gefitinib or erlotinib. PLoS Med. 2005 Jan;2(1):e17. doi: 10.1371/journal.pmed.0020017. Epub 2005 Jan 25.
- Lievre A, Bachet JB, Le Corre D, Boige V, Landi B, Emile JF, Cote JF, Tomasic G, Penna C, Ducreux M, Rougier P, Penault-Llorca F, Laurent-Puig P. KRAS mutation status is predictive of response to cetuximab therapy in colorectal cancer. Cancer Res. 2006 Apr 15;66(8):3992-5. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-0191.
- Macconaill LE, Garraway LA. Clinical implications of the cancer genome. J Clin Oncol. 2010 Dec 10;28(35):5219-28. doi: 10.1200/JCO.2009.27.4944. Epub 2010 Oct 25.
- Ray-Coquard I, Ghesquiere H, Bachelot T, Borg C, Biron P, Sebban C, LeCesne A, Chauvin F, Blay JY; ELYPSE Study Group. Identification of patients at risk for early death after conventional chemotherapy in solid tumours and lymphomas. Br J Cancer. 2001 Sep 14;85(6):816-22. doi: 10.1054/bjoc.2001.2011.
- Borg C, Ray-Coquard I, Philip I, Clapisson G, Bendriss-Vermare N, Menetrier-Caux C, Sebban C, Biron P, Blay JY. CD4 lymphopenia as a risk factor for febrile neutropenia and early death after cytotoxic chemotherapy in adult patients with cancer. Cancer. 2004 Dec 1;101(11):2675-80. doi: 10.1002/cncr.20688.
- Ray-Coquard I, Cropet C, Van Glabbeke M, Sebban C, Le Cesne A, Judson I, Tredan O, Verweij J, Biron P, Labidi I, Guastalla JP, Bachelot T, Perol D, Chabaud S, Hogendoorn PC, Cassier P, Dufresne A, Blay JY; European Organization for Research and Treatment of Cancer Soft Tissue and Bone Sarcoma Group. Lymphopenia as a prognostic factor for overall survival in advanced carcinomas, sarcomas, and lymphomas. Cancer Res. 2009 Jul 1;69(13):5383-91. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-3845. Epub 2009 Jun 23.
- Manuel M, Tredan O, Bachelot T, Clapisson G, Courtier A, Parmentier G, Rabeony T, Grives A, Perez S, Mouret JF, Perol D, Chabaud S, Ray-Coquard I, Labidi-Galy I, Heudel P, Pierga JY, Caux C, Blay JY, Pasqual N, Menetrier-Caux C. Lymphopenia combined with low TCR diversity (divpenia) predicts poor overall survival in metastatic breast cancer patients. Oncoimmunology. 2012 Jul 1;1(4):432-440. doi: 10.4161/onci.19545.
- Menetrier-Caux C, Gobert M, Caux C. Differences in tumor regulatory T-cell localization and activation status impact patient outcome. Cancer Res. 2009 Oct 15;69(20):7895-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-1642. Epub 2009 Oct 6.
- Labidi-Galy SI, Sisirak V, Meeus P, Gobert M, Treilleux I, Bajard A, Combes JD, Faget J, Mithieux F, Cassignol A, Tredan O, Durand I, Menetrier-Caux C, Caux C, Blay JY, Ray-Coquard I, Bendriss-Vermare N. Quantitative and functional alterations of plasmacytoid dendritic cells contribute to immune tolerance in ovarian cancer. Cancer Res. 2011 Aug 15;71(16):5423-34. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-0367. Epub 2011 Jun 22.
- Sisirak V, Faget J, Gobert M, Goutagny N, Vey N, Treilleux I, Renaudineau S, Poyet G, Labidi-Galy SI, Goddard-Leon S, Durand I, Le Mercier I, Bajard A, Bachelot T, Puisieux A, Puisieux I, Blay JY, Menetrier-Caux C, Caux C, Bendriss-Vermare N. Impaired IFN-alpha production by plasmacytoid dendritic cells favors regulatory T-cell expansion that may contribute to breast cancer progression. Cancer Res. 2012 Oct 15;72(20):5188-97. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-3468. Epub 2012 Jul 25.
- Thompson RH, Gillett MD, Cheville JC, Lohse CM, Dong H, Webster WS, Krejci KG, Lobo JR, Sengupta S, Chen L, Zincke H, Blute ML, Strome SE, Leibovich BC, Kwon ED. Costimulatory B7-H1 in renal cell carcinoma patients: Indicator of tumor aggressiveness and potential therapeutic target. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Dec 7;101(49):17174-9. doi: 10.1073/pnas.0406351101. Epub 2004 Nov 29.
- Hamanishi J, Mandai M, Iwasaki M, Okazaki T, Tanaka Y, Yamaguchi K, Higuchi T, Yagi H, Takakura K, Minato N, Honjo T, Fujii S. Programmed cell death 1 ligand 1 and tumor-infiltrating CD8+ T lymphocytes are prognostic factors of human ovarian cancer. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 27;104(9):3360-5. doi: 10.1073/pnas.0611533104. Epub 2007 Feb 21.
- Pavlidis N, Hansen H, Stahel R. ESMO Clinical Practice Guidelines: development, implementation and dissemination. Ann Oncol. 2010 May;21 Suppl 5:v7-8. doi: 10.1093/annonc/mdq158. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2010 Aug;21(8):1736. Ann Oncol. 2010 Aug;21(8):1736.
- Kantarjian H, Sawyers C, Hochhaus A, Guilhot F, Schiffer C, Gambacorti-Passerini C, Niederwieser D, Resta D, Capdeville R, Zoellner U, Talpaz M, Druker B, Goldman J, O'Brien SG, Russell N, Fischer T, Ottmann O, Cony-Makhoul P, Facon T, Stone R, Miller C, Tallman M, Brown R, Schuster M, Loughran T, Gratwohl A, Mandelli F, Saglio G, Lazzarino M, Russo D, Baccarani M, Morra E; International STI571 CML Study Group. Hematologic and cytogenetic responses to imatinib mesylate in chronic myelogenous leukemia. N Engl J Med. 2002 Feb 28;346(9):645-52. doi: 10.1056/NEJMoa011573. Erratum In: N Engl J Med 2002 Jun 13;346(24):1923.
- Demetri GD, von Mehren M, Blanke CD, Van den Abbeele AD, Eisenberg B, Roberts PJ, Heinrich MC, Tuveson DA, Singer S, Janicek M, Fletcher JA, Silverman SG, Silberman SL, Capdeville R, Kiese B, Peng B, Dimitrijevic S, Druker BJ, Corless C, Fletcher CD, Joensuu H. Efficacy and safety of imatinib mesylate in advanced gastrointestinal stromal tumors. N Engl J Med. 2002 Aug 15;347(7):472-80. doi: 10.1056/NEJMoa020461.
- Heinrich MC, Corless CL, Demetri GD, Blanke CD, von Mehren M, Joensuu H, McGreevey LS, Chen CJ, Van den Abbeele AD, Druker BJ, Kiese B, Eisenberg B, Roberts PJ, Singer S, Fletcher CD, Silberman S, Dimitrijevic S, Fletcher JA. Kinase mutations and imatinib response in patients with metastatic gastrointestinal stromal tumor. J Clin Oncol. 2003 Dec 1;21(23):4342-9. doi: 10.1200/JCO.2003.04.190.
- Debiec-Rychter M, Sciot R, Le Cesne A, Schlemmer M, Hohenberger P, van Oosterom AT, Blay JY, Leyvraz S, Stul M, Casali PG, Zalcberg J, Verweij J, Van Glabbeke M, Hagemeijer A, Judson I; EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group; Italian Sarcoma Group; Australasian GastroIntestinal Trials Group. KIT mutations and dose selection for imatinib in patients with advanced gastrointestinal stromal tumours. Eur J Cancer. 2006 May;42(8):1093-103. doi: 10.1016/j.ejca.2006.01.030. Epub 2006 Apr 18.
- Guo J, Si L, Kong Y, Flaherty KT, Xu X, Zhu Y, Corless CL, Li L, Li H, Sheng X, Cui C, Chi Z, Li S, Han M, Mao L, Lin X, Du N, Zhang X, Li J, Wang B, Qin S. Phase II, open-label, single-arm trial of imatinib mesylate in patients with metastatic melanoma harboring c-Kit mutation or amplification. J Clin Oncol. 2011 Jul 20;29(21):2904-9. doi: 10.1200/JCO.2010.33.9275. Epub 2011 Jun 20.
- Dienstmann R, Tabernero J. BRAF as a target for cancer therapy. Anticancer Agents Med Chem. 2011 Mar;11(3):285-95. doi: 10.2174/187152011795347469.
- Chapman PB, Hauschild A, Robert C, Haanen JB, Ascierto P, Larkin J, Dummer R, Garbe C, Testori A, Maio M, Hogg D, Lorigan P, Lebbe C, Jouary T, Schadendorf D, Ribas A, O'Day SJ, Sosman JA, Kirkwood JM, Eggermont AM, Dreno B, Nolop K, Li J, Nelson B, Hou J, Lee RJ, Flaherty KT, McArthur GA; BRIM-3 Study Group. Improved survival with vemurafenib in melanoma with BRAF V600E mutation. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2507-16. doi: 10.1056/NEJMoa1103782. Epub 2011 Jun 5.
- Kwak EL, Bang YJ, Camidge DR, Shaw AT, Solomon B, Maki RG, Ou SH, Dezube BJ, Janne PA, Costa DB, Varella-Garcia M, Kim WH, Lynch TJ, Fidias P, Stubbs H, Engelman JA, Sequist LV, Tan W, Gandhi L, Mino-Kenudson M, Wei GC, Shreeve SM, Ratain MJ, Settleman J, Christensen JG, Haber DA, Wilner K, Salgia R, Shapiro GI, Clark JW, Iafrate AJ. Anaplastic lymphoma kinase inhibition in non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Oct 28;363(18):1693-703. doi: 10.1056/NEJMoa1006448. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):588.
- Arteaga CL, Sliwkowski MX, Osborne CK, Perez EA, Puglisi F, Gianni L. Treatment of HER2-positive breast cancer: current status and future perspectives. Nat Rev Clin Oncol. 2011 Nov 29;9(1):16-32. doi: 10.1038/nrclinonc.2011.177.
- Benezech S, Saintigny P, Attignon V, Pissaloux D, Paindavoine S, Faure-Conter C, Corradini N, Marec-Berard P, Bergeron C, Cassier P, Eberst L, Dufresne A, Wang Q, Agrapart V, De La Fouchardiere A, Perol D, Garin G, Corset V, Ben Abdesselem L, Chabaud S, Tredan O, Blay JY, Frappaz D. Tumor Molecular Profiling: Pediatric Results of the ProfiLER Study. JCO Precis Oncol. 2020 Nov;4:785-795. doi: 10.1200/PO.20.00023.
- Tredan O, Wang Q, Pissaloux D, Cassier P, de la Fouchardiere A, Fayette J, Desseigne F, Ray-Coquard I, de la Fouchardiere C, Frappaz D, Heudel PE, Bonneville-Levard A, Flechon A, Sarabi M, Guibert P, Bachelot T, Perol M, You B, Bonnin N, Collard O, Leyronnas C, Attignon V, Baudet C, Sohier E, Villemin JP, Viari A, Boyault S, Lantuejoul S, Paindavoine S, Treillleux I, Rodriguez C, Agrapart V, Corset V, Garin G, Chabaud S, Perol D, Blay JY; ProfiLER investigators. Molecular screening program to select molecular-based recommended therapies for metastatic cancer patients: analysis from the ProfiLER trial. Ann Oncol. 2019 May 1;30(5):757-765. doi: 10.1093/annonc/mdz080.
- Jiang X, Pissaloux D, De La Fouchardiere C, Desseigne F, Wang Q, Attignon V, Fondrevelle ME, De La Fouchardiere A, Perol M, Cassier P, Seigne C, Perol D, Ray-Coquard I, Meeus P, Fayette J, Flechon A, Le Cesne A, Penel N, Tredan O, Blay JY. The sum of gains and losses of genes encoding the protein tyrosine kinase targets predicts response to multi-kinase inhibitor treatment: Characterization, validation, and prognostic value. Oncotarget. 2015 Sep 22;6(28):26388-99. doi: 10.18632/oncotarget.4557.
- International Cancer Genome Consortium; Hudson TJ, Anderson W, Artez A, Barker AD, Bell C, Bernabe RR, Bhan MK, Calvo F, Eerola I, Gerhard DS, Guttmacher A, Guyer M, Hemsley FM, Jennings JL, Kerr D, Klatt P, Kolar P, Kusada J, Lane DP, Laplace F, Youyong L, Nettekoven G, Ozenberger B, Peterson J, Rao TS, Remacle J, Schafer AJ, Shibata T, Stratton MR, Vockley JG, Watanabe K, Yang H, Yuen MM, Knoppers BM, Bobrow M, Cambon-Thomsen A, Dressler LG, Dyke SO, Joly Y, Kato K, Kennedy KL, Nicolas P, Parker MJ, Rial-Sebbag E, Romeo-Casabona CM, Shaw KM, Wallace S, Wiesner GL, Zeps N, Lichter P, Biankin AV, Chabannon C, Chin L, Clement B, de Alava E, Degos F, Ferguson ML, Geary P, Hayes DN, Hudson TJ, Johns AL, Kasprzyk A, Nakagawa H, Penny R, Piris MA, Sarin R, Scarpa A, Shibata T, van de Vijver M, Futreal PA, Aburatani H, Bayes M, Botwell DD, Campbell PJ, Estivill X, Gerhard DS, Grimmond SM, Gut I, Hirst M, Lopez-Otin C, Majumder P, Marra M, McPherson JD, Nakagawa H, Ning Z, Puente XS, Ruan Y, Shibata T, Stratton MR, Stunnenberg HG, Swerdlow H, Velculescu VE, Wilson RK, Xue HH, Yang L, Spellman PT, Bader GD, Boutros PC, Campbell PJ, Flicek P, Getz G, Guigo R, Guo G, Haussler D, Heath S, Hubbard TJ, Jiang T, Jones SM, Li Q, Lopez-Bigas N, Luo R, Muthuswamy L, Ouellette BF, Pearson JV, Puente XS, Quesada V, Raphael BJ, Sander C, Shibata T, Speed TP, Stein LD, Stuart JM, Teague JW, Totoki Y, Tsunoda T, Valencia A, Wheeler DA, Wu H, Zhao S, Zhou G, Stein LD, Guigo R, Hubbard TJ, Joly Y, Jones SM, Kasprzyk A, Lathrop M, Lopez-Bigas N, Ouellette BF, Spellman PT, Teague JW, Thomas G, Valencia A, Yoshida T, Kennedy KL, Axton M, Dyke SO, Futreal PA, Gerhard DS, Gunter C, Guyer M, Hudson TJ, McPherson JD, Miller LJ, Ozenberger B, Shaw KM, Kasprzyk A, Stein LD, Zhang J, Haider SA, Wang J, Yung CK, Cros A, Liang Y, Gnaneshan S, Guberman J, Hsu J, Bobrow M, Chalmers DR, Hasel KW, Joly Y, Kaan TS, Kennedy KL, Knoppers BM, Lowrance WW, Masui T, Nicolas P, Rial-Sebbag E, Rodriguez LL, Vergely C, Yoshida T, Grimmond SM, Biankin AV, Bowtell DD, Cloonan N, deFazio A, Eshleman JR, Etemadmoghadam D, Gardiner BB, Kench JG, Scarpa A, Sutherland RL, Tempero MA, Waddell NJ, Wilson PJ, McPherson JD, Gallinger S, Tsao MS, Shaw PA, Petersen GM, Mukhopadhyay D, Chin L, DePinho RA, Thayer S, Muthuswamy L, Shazand K, Beck T, Sam M, Timms L, Ballin V, Lu Y, Ji J, Zhang X, Chen F, Hu X, Zhou G, Yang Q, Tian G, Zhang L, Xing X, Li X, Zhu Z, Yu Y, Yu J, Yang H, Lathrop M, Tost J, Brennan P, Holcatova I, Zaridze D, Brazma A, Egevard L, Prokhortchouk E, Banks RE, Uhlen M, Cambon-Thomsen A, Viksna J, Ponten F, Skryabin K, Stratton MR, Futreal PA, Birney E, Borg A, Borresen-Dale AL, Caldas C, Foekens JA, Martin S, Reis-Filho JS, Richardson AL, Sotiriou C, Stunnenberg HG, Thoms G, van de Vijver M, van't Veer L, Calvo F, Birnbaum D, Blanche H, Boucher P, Boyault S, Chabannon C, Gut I, Masson-Jacquemier JD, Lathrop M, Pauporte I, Pivot X, Vincent-Salomon A, Tabone E, Theillet C, Thomas G, Tost J, Treilleux I, Calvo F, Bioulac-Sage P, Clement B, Decaens T, Degos F, Franco D, Gut I, Gut M, Heath S, Lathrop M, Samuel D, Thomas G, Zucman-Rossi J, Lichter P, Eils R, Brors B, Korbel JO, Korshunov A, Landgraf P, Lehrach H, Pfister S, Radlwimmer B, Reifenberger G, Taylor MD, von Kalle C, Majumder PP, Sarin R, Rao TS, Bhan MK, Scarpa A, Pederzoli P, Lawlor RA, Delledonne M, Bardelli A, Biankin AV, Grimmond SM, Gress T, Klimstra D, Zamboni G, Shibata T, Nakamura Y, Nakagawa H, Kusada J, Tsunoda T, Miyano S, Aburatani H, Kato K, Fujimoto A, Yoshida T, Campo E, Lopez-Otin C, Estivill X, Guigo R, de Sanjose S, Piris MA, Montserrat E, Gonzalez-Diaz M, Puente XS, Jares P, Valencia A, Himmelbauer H, Quesada V, Bea S, Stratton MR, Futreal PA, Campbell PJ, Vincent-Salomon A, Richardson AL, Reis-Filho JS, van de Vijver M, Thomas G, Masson-Jacquemier JD, Aparicio S, Borg A, Borresen-Dale AL, Caldas C, Foekens JA, Stunnenberg HG, van't Veer L, Easton DF, Spellman PT, Martin S, Barker AD, Chin L, Collins FS, Compton CC, Ferguson ML, Gerhard DS, Getz G, Gunter C, Guttmacher A, Guyer M, Hayes DN, Lander ES, Ozenberger B, Penny R, Peterson J, Sander C, Shaw KM, Speed TP, Spellman PT, Vockley JG, Wheeler DA, Wilson RK, Hudson TJ, Chin L, Knoppers BM, Lander ES, Lichter P, Stein LD, Stratton MR, Anderson W, Barker AD, Bell C, Bobrow M, Burke W, Collins FS, Compton CC, DePinho RA, Easton DF, Futreal PA, Gerhard DS, Green AR, Guyer M, Hamilton SR, Hubbard TJ, Kallioniemi OP, Kennedy KL, Ley TJ, Liu ET, Lu Y, Majumder P, Marra M, Ozenberger B, Peterson J, Schafer AJ, Spellman PT, Stunnenberg HG, Wainwright BJ, Wilson RK, Yang H. International network of cancer genome projects. Nature. 2010 Apr 15;464(7291):993-8. doi: 10.1038/nature08987. Erratum In: Nature. 2010 Jun 17;465(7300):966. Himmelbaue, Heinz [corrected to Himmelbauer, Heinz]; Gardiner, Brooke A [corrected to Gardiner, Brooke B]; Cross, Anthony [corrected to Cros, Anthony].
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PROFILER
- ET12-082 (Jiný identifikátor: Sponsor's number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .