- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01774409
Program a betegtumor genetikai és immunológiai profiljának megállapítására minden előrehaladott ráktípus esetében (PROFILER)
Ez egy nem randomizált, multicentrikus, kohorsz vizsgálat, amelyet biológiai mintagyűjtéssel, klinikai adatgyűjtéssel, valamint genetikai és immunológiai biomarker-vizsgálattal kombinálnak.
A ProfiLER program személyre szabott rákgyógyászati megközelítést kíván megvalósítani azáltal, hogy javaslatot tesz a daganat genetikai és immunológiai profiljának megállapítására előrehaladott rosszindulatú daganatos betegek számára, genetikai (az előre azonosított célgének) és immunológiai térképének meghatározása érdekében. profilok az összes vizsgált ráktípushoz. Ez a tanulmány lehetővé teszi ezen betegek terápiás kezelésének adaptálását is, ha szükséges, célzott terápiák vagy immunterápiák biztosításával (amelyek a folyamatban lévő klinikai vizsgálatok során kereskedelmi forgalomba kerülnek), a multidiszciplináris molekuláris bizottság ajánlásai alapján.
A daganat genetikai és immunológiai profilját archív vagy frissen gyűjtött (elérhető elváltozás biopsziája) tumormintából és vérmintából határozzák meg. A daganat genetikai profilja, a páciens immunitásának állapota és a betegek orvosi feljegyzéseiből összegyűjtött klinikai adatok (progresszió, tumorválasz stb.) közötti összefüggés valószínűleg lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk a potenciális prediktív értékkel rendelkező biomarkereket, és meghatározzuk, hogy bizonyos genetikai rendellenességek immunitási állapot változásaihoz kapcsolódik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tumorprofil meghatározása és áttekintése multidiszciplináris molekuláris táblán:
A genetikai és immunológiai profil a rendelkezésre álló tumormintából és vérmintából történik.
Genetikai profil:
- Előre meghatározott gének mutációinak/inszercióinak/delécióinak kutatása tumordezoxiribonukleinsavban nagy áteresztőképességű szekvenálással
- A tumordezoxiribonukleinsav gének kópiaszám-variációinak elemzése microarray alapú összehasonlító genomiális hibridizációval
- Az anaplasztikus limfóma kináz gént érintő átrendeződések elemzése, amelyek nem mutathatók ki Next Generation Sequencing vagy array segítségével Összehasonlító genomi hibridizáció (kiegyensúlyozott transzlokációk) tumorminták fluoreszcens hibridizációs szondái segítségével Immunológiai profil: releváns immunológiai markerek expressziójának elemzése
Klinikai adatgyűjtés:
A betegek klinikai adatait a beteg egészségügyi nyilvántartásából gyűjtjük. Ez a vizsgálat nem a kezelés értékelése. A betegek nyomon követését és kezelését a központ helyi gyakorlatának megfelelően, vagy egy olyan klinikai vizsgálat sajátosságai szerint végzik, amelybe a beteget bevonták volna, a multidiszciplináris molekuláris bizottság ajánlásaitól függően, a daganat felülvizsgálatával. genetikai profil.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-Yves BLAY, MD
- Telefonszám: +33 4 78 78 51 26
- E-mail: jean-yves.blay@lyon.unicancer.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Annecy, Franciaország, 74370
- Toborzás
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Kutatásvezető:
- Mélodie Carbonnaux, MD
-
Alkutató:
- Mathieu Baconnier, MD
-
Alkutató:
- Marie Louvel, MD
-
Alkutató:
- Emmanuel Maillard, MD
-
Alkutató:
- Aude Montchaud, MD
-
Alkutató:
- Oana Pop, MD
-
Alkutató:
- Laurence Renaud, MD
-
Alkutató:
- Sarah Sannicolo, MD
-
Alkutató:
- Laetitia Stefani, MD
-
Alkutató:
- Elsa Thimonier, MD
-
Alkutató:
- Marie Valee, MD
-
Grenoble, Franciaország, 38028
- Toborzás
- Groupement Hospitalier Mutualiste
-
Kutatásvezető:
- Cécile LEYRONNAS, MD
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Toborzás
- Centre léon Bérard
-
Alkutató:
- Virginie AVRILLON, MD
-
Alkutató:
- Jérome FAYETTE, MD
-
Alkutató:
- Amine BELHABRI, MD
-
Alkutató:
- Christophe BERGERON, MD
-
Alkutató:
- Pierre BIRON, MD
-
Alkutató:
- Helen BOYLE, MD
-
Alkutató:
- Patrick COMBEMALE, MD
-
Alkutató:
- Françoise DESSEIGNE, MD
-
Alkutató:
- Cécile FAURE-CONTER, MD
-
Alkutató:
- Aude FLECHON, MD
-
Alkutató:
- Christelle DE LA FOUCHARDIERE, MD
-
Alkutató:
- Jean-Paul GUASTALLA, MD
-
Alkutató:
- Pierre GUIBERT, MD
-
Alkutató:
- Sylvie NEGRIER, MD
-
Alkutató:
- Eve-Marie NEIDHARDT, MD
-
Alkutató:
- Emmanuelle NICOLAS-VIRELIZIER, MD
-
Alkutató:
- Maurice PEROL, MD
-
Alkutató:
- Paul REBATTU, MD
-
Alkutató:
- Catherine SEBBAN, MD
-
Alkutató:
- Alice LEVARD, MD
-
Alkutató:
- Louis TASSY, MD
-
Alkutató:
- Isabelle RAY-COQUARD, MD
-
Alkutató:
- Philippe CASSIER, MD
-
Alkutató:
- Olivier TREDAN, MD
-
Alkutató:
- Thomas BACHELOT, MD
-
Alkutató:
- Hervé GHESQUIERES, MD
-
Alkutató:
- Pierre-Etienne HEUDEL, MD
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Még nincs toborzás
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kutatásvezető:
- Julien FORESTIER, MD
-
Alkutató:
- Catherine LOMBARD BOHAS, MD
-
Alkutató:
- Thomas WALTER, MD
-
Pierre-Bénite Cedex, Franciaország, 69495
- Aktív, nem toborzó
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- Toborzás
- CHU de Saint-Étienne Hôpital Nord
-
Kutatásvezető:
- Pierre Fournel, MD
-
Alkutató:
- Claire Bosacki, MD
-
Alkutató:
- Jean-Philippe Jacquin, MD
-
Alkutató:
- Thierry Muron, MD
-
Alkutató:
- Romain Rivoirard, MD
-
Alkutató:
- Léa Saban-Roche, MD
-
Alkutató:
- Cécile Vassal, MD
-
Alkutató:
- Aline Guillot, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen szövettani típusú előrehaladott (lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus) rosszindulatú daganat szövettani vagy citológiailag igazolt diagnózisa
- A genetikai profil meghatározásához rendelkezésre áll tumorminta: vagy archív tumorminta [FFPE (formalin fix és paraffinba ágyazott)], vagy végezzen új biopsziát egy hozzáférhető lézión (a vizsgáló értékelésénél hagyjuk). Biopsziák esetében legalább egy 20 mm-nél nagyobb átmérőjű daganatos elváltozás jelenléte, amely orvosi képalkotással látható, és amely megismételhető perkután (tűbiopsziák 18 gauge vagy nagyobb) mintavétellel elérhető, amely lehetővé teszi a magtű biopsziát (ideális esetben 4 mag) anélkül, hogy elfogadhatatlan lenne jelentős eljárási bonyodalom. Kérjük, vegye figyelembe, hogy az agyi és csontsérülések nem tekinthetők hozzáférhető elváltozásoknak.
- 1., 2. vagy 3. vonalbeli terápiában részesülő beteg (Megjegyzés: az endokrin terápia (monoterápia) nem minősül sorterápiának) előrehaladott/áttétes rák esetén.
- A 70 év feletti betegek esetében az ECOG skálán a teljesítmény állapota (PS) 0.
- A betegnek egészségügyi biztosítással kell rendelkeznie.
- A beteg és/vagy a szülők (vagy törvényes képviselője) által aláírt, tájékozott beleegyezés 18 éven aluli betegek esetében.
Kizárási kritériumok:
- Nem áll rendelkezésre tumorminta.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Vér- és daganatminták
|
Genetikai: A genetikai és immunológiai profil kialakítása Teljes vérvétel:
A rendelkezésre álló archív tumorminta gyűjtése (fagyasztott vagy FFPE). Ha nincs elérhető minta, a vizsgáló biopsziát ír elő egy elérhető lézióról. A kialakított profil mellett egy multidiszciplináris molekuláris testület ad majd ajánlásokat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Készítsen térképet a genetikai profilokról (az előre azonosított célgénekhez) az előrehaladott rosszindulatú daganatok minden típusához.
Időkeret: legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
Az egyes kimutatott genetikai rendellenességek előfordulási arányának leírása az előre azonosított célgének között a globális kohorszban és az egyes szövettani típusokban.
|
legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Készítsen térképet az előrehaladott rosszindulatú daganatok összes típusára vonatkozó immunológiai profilokról.
Időkeret: legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
Az egyes kimutatott immunológiai rendellenességek előfordulási arányának leírása a globális kohorszban és az egyes szövettani típusokban.
|
legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
Határozza meg az egyes daganatok szövettani típusaihoz a genetikai és/vagy immunológiai rendellenességek jellemző profilját, valamint azokat a rendellenességeket, amelyek több szövettani típusra is jellemzőek.
Időkeret: legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
A genetikai és immunológiai profilok összehasonlítása azonos daganattípusú betegek vagy különböző típusú daganatok között.
|
legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
Azonosítsa a genetikai és/vagy immunológiai biomarkereket (vagy molekuláris profilokat), amelyek potenciális prediktív értékkel bírnak a kezelésekre adott válaszra.
Időkeret: legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
A tumorreakciót (amelyet a vizsgáló és/vagy a radiológus határoz meg) a beteg által a vizsgálatban való teljes részvétele során kapott minden egyes kezelés után értékelnek (ha az egészségügyi dokumentációban rendelkezésre állnak adatok).
|
legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
Azonosítson olyan biomarkereket (a daganatsejtek alkotmányos vagy szomatikus elváltozásait), amelyek összefüggésbe hozhatók az immunstátusz szisztémás vagy lokális változásaival, amelyeket előrehaladott rákban szenvedő betegeknél megfigyeltek
Időkeret: legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
limfopenia, a Treg túlzott reprezentációja, dendritikus sejtek elváltozásai,
|
legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
Progresszív betegség esetén a genetikai és/vagy immunológiai profilok változásainak felmérése
Időkeret: legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
|
Azon betegek száma, akiknek molekuláris profiljuk alapján javasolt terápiát kaptak és/vagy akiknek a terápiát alkalmazták, és az ajánlott terápia leírása
Időkeret: legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
Leírás készül a betegek által javasolt és/vagy kapott terápiákról a Molecular Tumor Board ajánlása alapján, a molekuláris profil áttekintése után.
|
legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
Ismertesse ennek a molekuláris profilalkotásnak a klinikai hatását a PFS szempontjából
Időkeret: legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
Progressziómentes túlélés minden egyes kapott javasolt terápia esetében
|
legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
Ismertesse ennek a molekuláris profilalkotásnak a klinikai hatását az operációs rendszer szempontjából
Időkeret: legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
Általános túlélés az egyes kapott ajánlott terápiák esetében
|
legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
Ismertesse ennek a molekuláris profilalkotásnak a klinikai hatását a tumorválasz szempontjából
Időkeret: legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
Tumorális válasz (klinikai és/vagy radiológiai) minden egyes kapott javasolt terápiára
|
legalább 3 évvel a betegfelvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Yves BLAY, MD PhD, Centre léon Bérard
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Topalian SL, Hodi FS, Brahmer JR, Gettinger SN, Smith DC, McDermott DF, Powderly JD, Carvajal RD, Sosman JA, Atkins MB, Leming PD, Spigel DR, Antonia SJ, Horn L, Drake CG, Pardoll DM, Chen L, Sharfman WH, Anders RA, Taube JM, McMiller TL, Xu H, Korman AJ, Jure-Kunkel M, Agrawal S, McDonald D, Kollia GD, Gupta A, Wigginton JM, Sznol M. Safety, activity, and immune correlates of anti-PD-1 antibody in cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2443-54. doi: 10.1056/NEJMoa1200690. Epub 2012 Jun 2.
- Brahmer JR, Tykodi SS, Chow LQ, Hwu WJ, Topalian SL, Hwu P, Drake CG, Camacho LH, Kauh J, Odunsi K, Pitot HC, Hamid O, Bhatia S, Martins R, Eaton K, Chen S, Salay TM, Alaparthy S, Grosso JF, Korman AJ, Parker SM, Agrawal S, Goldberg SM, Pardoll DM, Gupta A, Wigginton JM. Safety and activity of anti-PD-L1 antibody in patients with advanced cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2455-65. doi: 10.1056/NEJMoa1200694. Epub 2012 Jun 2.
- Stratton MR, Campbell PJ, Futreal PA. The cancer genome. Nature. 2009 Apr 9;458(7239):719-24. doi: 10.1038/nature07943.
- Diaz-Cano SJ. General morphological and biological features of neoplasms: integration of molecular findings. Histopathology. 2008 Jul;53(1):1-19. doi: 10.1111/j.1365-2559.2007.02937.x. Epub 2008 Feb 12.
- Dancey JE, Bedard PL, Onetto N, Hudson TJ. The genetic basis for cancer treatment decisions. Cell. 2012 Feb 3;148(3):409-20. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.014.
- Chin L, Hahn WC, Getz G, Meyerson M. Making sense of cancer genomic data. Genes Dev. 2011 Mar 15;25(6):534-55. doi: 10.1101/gad.2017311. Erratum In: Genes Dev. 2012 May 1;26(9):1003.
- Davies H, Bignell GR, Cox C, Stephens P, Edkins S, Clegg S, Teague J, Woffendin H, Garnett MJ, Bottomley W, Davis N, Dicks E, Ewing R, Floyd Y, Gray K, Hall S, Hawes R, Hughes J, Kosmidou V, Menzies A, Mould C, Parker A, Stevens C, Watt S, Hooper S, Wilson R, Jayatilake H, Gusterson BA, Cooper C, Shipley J, Hargrave D, Pritchard-Jones K, Maitland N, Chenevix-Trench G, Riggins GJ, Bigner DD, Palmieri G, Cossu A, Flanagan A, Nicholson A, Ho JW, Leung SY, Yuen ST, Weber BL, Seigler HF, Darrow TL, Paterson H, Marais R, Marshall CJ, Wooster R, Stratton MR, Futreal PA. Mutations of the BRAF gene in human cancer. Nature. 2002 Jun 27;417(6892):949-54. doi: 10.1038/nature00766. Epub 2002 Jun 9.
- Samuels Y, Wang Z, Bardelli A, Silliman N, Ptak J, Szabo S, Yan H, Gazdar A, Powell SM, Riggins GJ, Willson JK, Markowitz S, Kinzler KW, Vogelstein B, Velculescu VE. High frequency of mutations of the PIK3CA gene in human cancers. Science. 2004 Apr 23;304(5670):554. doi: 10.1126/science.1096502. Epub 2004 Mar 11. No abstract available.
- Arteaga CL, Baselga J. Impact of genomics on personalized cancer medicine. Clin Cancer Res. 2012 Feb 1;18(3):612-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-2019.
- Pao W, Wang TY, Riely GJ, Miller VA, Pan Q, Ladanyi M, Zakowski MF, Heelan RT, Kris MG, Varmus HE. KRAS mutations and primary resistance of lung adenocarcinomas to gefitinib or erlotinib. PLoS Med. 2005 Jan;2(1):e17. doi: 10.1371/journal.pmed.0020017. Epub 2005 Jan 25.
- Lievre A, Bachet JB, Le Corre D, Boige V, Landi B, Emile JF, Cote JF, Tomasic G, Penna C, Ducreux M, Rougier P, Penault-Llorca F, Laurent-Puig P. KRAS mutation status is predictive of response to cetuximab therapy in colorectal cancer. Cancer Res. 2006 Apr 15;66(8):3992-5. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-0191.
- Macconaill LE, Garraway LA. Clinical implications of the cancer genome. J Clin Oncol. 2010 Dec 10;28(35):5219-28. doi: 10.1200/JCO.2009.27.4944. Epub 2010 Oct 25.
- Ray-Coquard I, Ghesquiere H, Bachelot T, Borg C, Biron P, Sebban C, LeCesne A, Chauvin F, Blay JY; ELYPSE Study Group. Identification of patients at risk for early death after conventional chemotherapy in solid tumours and lymphomas. Br J Cancer. 2001 Sep 14;85(6):816-22. doi: 10.1054/bjoc.2001.2011.
- Borg C, Ray-Coquard I, Philip I, Clapisson G, Bendriss-Vermare N, Menetrier-Caux C, Sebban C, Biron P, Blay JY. CD4 lymphopenia as a risk factor for febrile neutropenia and early death after cytotoxic chemotherapy in adult patients with cancer. Cancer. 2004 Dec 1;101(11):2675-80. doi: 10.1002/cncr.20688.
- Ray-Coquard I, Cropet C, Van Glabbeke M, Sebban C, Le Cesne A, Judson I, Tredan O, Verweij J, Biron P, Labidi I, Guastalla JP, Bachelot T, Perol D, Chabaud S, Hogendoorn PC, Cassier P, Dufresne A, Blay JY; European Organization for Research and Treatment of Cancer Soft Tissue and Bone Sarcoma Group. Lymphopenia as a prognostic factor for overall survival in advanced carcinomas, sarcomas, and lymphomas. Cancer Res. 2009 Jul 1;69(13):5383-91. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-3845. Epub 2009 Jun 23.
- Manuel M, Tredan O, Bachelot T, Clapisson G, Courtier A, Parmentier G, Rabeony T, Grives A, Perez S, Mouret JF, Perol D, Chabaud S, Ray-Coquard I, Labidi-Galy I, Heudel P, Pierga JY, Caux C, Blay JY, Pasqual N, Menetrier-Caux C. Lymphopenia combined with low TCR diversity (divpenia) predicts poor overall survival in metastatic breast cancer patients. Oncoimmunology. 2012 Jul 1;1(4):432-440. doi: 10.4161/onci.19545.
- Menetrier-Caux C, Gobert M, Caux C. Differences in tumor regulatory T-cell localization and activation status impact patient outcome. Cancer Res. 2009 Oct 15;69(20):7895-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-1642. Epub 2009 Oct 6.
- Labidi-Galy SI, Sisirak V, Meeus P, Gobert M, Treilleux I, Bajard A, Combes JD, Faget J, Mithieux F, Cassignol A, Tredan O, Durand I, Menetrier-Caux C, Caux C, Blay JY, Ray-Coquard I, Bendriss-Vermare N. Quantitative and functional alterations of plasmacytoid dendritic cells contribute to immune tolerance in ovarian cancer. Cancer Res. 2011 Aug 15;71(16):5423-34. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-0367. Epub 2011 Jun 22.
- Sisirak V, Faget J, Gobert M, Goutagny N, Vey N, Treilleux I, Renaudineau S, Poyet G, Labidi-Galy SI, Goddard-Leon S, Durand I, Le Mercier I, Bajard A, Bachelot T, Puisieux A, Puisieux I, Blay JY, Menetrier-Caux C, Caux C, Bendriss-Vermare N. Impaired IFN-alpha production by plasmacytoid dendritic cells favors regulatory T-cell expansion that may contribute to breast cancer progression. Cancer Res. 2012 Oct 15;72(20):5188-97. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-3468. Epub 2012 Jul 25.
- Thompson RH, Gillett MD, Cheville JC, Lohse CM, Dong H, Webster WS, Krejci KG, Lobo JR, Sengupta S, Chen L, Zincke H, Blute ML, Strome SE, Leibovich BC, Kwon ED. Costimulatory B7-H1 in renal cell carcinoma patients: Indicator of tumor aggressiveness and potential therapeutic target. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Dec 7;101(49):17174-9. doi: 10.1073/pnas.0406351101. Epub 2004 Nov 29.
- Hamanishi J, Mandai M, Iwasaki M, Okazaki T, Tanaka Y, Yamaguchi K, Higuchi T, Yagi H, Takakura K, Minato N, Honjo T, Fujii S. Programmed cell death 1 ligand 1 and tumor-infiltrating CD8+ T lymphocytes are prognostic factors of human ovarian cancer. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 27;104(9):3360-5. doi: 10.1073/pnas.0611533104. Epub 2007 Feb 21.
- Pavlidis N, Hansen H, Stahel R. ESMO Clinical Practice Guidelines: development, implementation and dissemination. Ann Oncol. 2010 May;21 Suppl 5:v7-8. doi: 10.1093/annonc/mdq158. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2010 Aug;21(8):1736. Ann Oncol. 2010 Aug;21(8):1736.
- Kantarjian H, Sawyers C, Hochhaus A, Guilhot F, Schiffer C, Gambacorti-Passerini C, Niederwieser D, Resta D, Capdeville R, Zoellner U, Talpaz M, Druker B, Goldman J, O'Brien SG, Russell N, Fischer T, Ottmann O, Cony-Makhoul P, Facon T, Stone R, Miller C, Tallman M, Brown R, Schuster M, Loughran T, Gratwohl A, Mandelli F, Saglio G, Lazzarino M, Russo D, Baccarani M, Morra E; International STI571 CML Study Group. Hematologic and cytogenetic responses to imatinib mesylate in chronic myelogenous leukemia. N Engl J Med. 2002 Feb 28;346(9):645-52. doi: 10.1056/NEJMoa011573. Erratum In: N Engl J Med 2002 Jun 13;346(24):1923.
- Demetri GD, von Mehren M, Blanke CD, Van den Abbeele AD, Eisenberg B, Roberts PJ, Heinrich MC, Tuveson DA, Singer S, Janicek M, Fletcher JA, Silverman SG, Silberman SL, Capdeville R, Kiese B, Peng B, Dimitrijevic S, Druker BJ, Corless C, Fletcher CD, Joensuu H. Efficacy and safety of imatinib mesylate in advanced gastrointestinal stromal tumors. N Engl J Med. 2002 Aug 15;347(7):472-80. doi: 10.1056/NEJMoa020461.
- Heinrich MC, Corless CL, Demetri GD, Blanke CD, von Mehren M, Joensuu H, McGreevey LS, Chen CJ, Van den Abbeele AD, Druker BJ, Kiese B, Eisenberg B, Roberts PJ, Singer S, Fletcher CD, Silberman S, Dimitrijevic S, Fletcher JA. Kinase mutations and imatinib response in patients with metastatic gastrointestinal stromal tumor. J Clin Oncol. 2003 Dec 1;21(23):4342-9. doi: 10.1200/JCO.2003.04.190.
- Debiec-Rychter M, Sciot R, Le Cesne A, Schlemmer M, Hohenberger P, van Oosterom AT, Blay JY, Leyvraz S, Stul M, Casali PG, Zalcberg J, Verweij J, Van Glabbeke M, Hagemeijer A, Judson I; EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group; Italian Sarcoma Group; Australasian GastroIntestinal Trials Group. KIT mutations and dose selection for imatinib in patients with advanced gastrointestinal stromal tumours. Eur J Cancer. 2006 May;42(8):1093-103. doi: 10.1016/j.ejca.2006.01.030. Epub 2006 Apr 18.
- Guo J, Si L, Kong Y, Flaherty KT, Xu X, Zhu Y, Corless CL, Li L, Li H, Sheng X, Cui C, Chi Z, Li S, Han M, Mao L, Lin X, Du N, Zhang X, Li J, Wang B, Qin S. Phase II, open-label, single-arm trial of imatinib mesylate in patients with metastatic melanoma harboring c-Kit mutation or amplification. J Clin Oncol. 2011 Jul 20;29(21):2904-9. doi: 10.1200/JCO.2010.33.9275. Epub 2011 Jun 20.
- Dienstmann R, Tabernero J. BRAF as a target for cancer therapy. Anticancer Agents Med Chem. 2011 Mar;11(3):285-95. doi: 10.2174/187152011795347469.
- Chapman PB, Hauschild A, Robert C, Haanen JB, Ascierto P, Larkin J, Dummer R, Garbe C, Testori A, Maio M, Hogg D, Lorigan P, Lebbe C, Jouary T, Schadendorf D, Ribas A, O'Day SJ, Sosman JA, Kirkwood JM, Eggermont AM, Dreno B, Nolop K, Li J, Nelson B, Hou J, Lee RJ, Flaherty KT, McArthur GA; BRIM-3 Study Group. Improved survival with vemurafenib in melanoma with BRAF V600E mutation. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2507-16. doi: 10.1056/NEJMoa1103782. Epub 2011 Jun 5.
- Kwak EL, Bang YJ, Camidge DR, Shaw AT, Solomon B, Maki RG, Ou SH, Dezube BJ, Janne PA, Costa DB, Varella-Garcia M, Kim WH, Lynch TJ, Fidias P, Stubbs H, Engelman JA, Sequist LV, Tan W, Gandhi L, Mino-Kenudson M, Wei GC, Shreeve SM, Ratain MJ, Settleman J, Christensen JG, Haber DA, Wilner K, Salgia R, Shapiro GI, Clark JW, Iafrate AJ. Anaplastic lymphoma kinase inhibition in non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Oct 28;363(18):1693-703. doi: 10.1056/NEJMoa1006448. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):588.
- Arteaga CL, Sliwkowski MX, Osborne CK, Perez EA, Puglisi F, Gianni L. Treatment of HER2-positive breast cancer: current status and future perspectives. Nat Rev Clin Oncol. 2011 Nov 29;9(1):16-32. doi: 10.1038/nrclinonc.2011.177.
- Benezech S, Saintigny P, Attignon V, Pissaloux D, Paindavoine S, Faure-Conter C, Corradini N, Marec-Berard P, Bergeron C, Cassier P, Eberst L, Dufresne A, Wang Q, Agrapart V, De La Fouchardiere A, Perol D, Garin G, Corset V, Ben Abdesselem L, Chabaud S, Tredan O, Blay JY, Frappaz D. Tumor Molecular Profiling: Pediatric Results of the ProfiLER Study. JCO Precis Oncol. 2020 Nov;4:785-795. doi: 10.1200/PO.20.00023.
- Tredan O, Wang Q, Pissaloux D, Cassier P, de la Fouchardiere A, Fayette J, Desseigne F, Ray-Coquard I, de la Fouchardiere C, Frappaz D, Heudel PE, Bonneville-Levard A, Flechon A, Sarabi M, Guibert P, Bachelot T, Perol M, You B, Bonnin N, Collard O, Leyronnas C, Attignon V, Baudet C, Sohier E, Villemin JP, Viari A, Boyault S, Lantuejoul S, Paindavoine S, Treillleux I, Rodriguez C, Agrapart V, Corset V, Garin G, Chabaud S, Perol D, Blay JY; ProfiLER investigators. Molecular screening program to select molecular-based recommended therapies for metastatic cancer patients: analysis from the ProfiLER trial. Ann Oncol. 2019 May 1;30(5):757-765. doi: 10.1093/annonc/mdz080.
- Jiang X, Pissaloux D, De La Fouchardiere C, Desseigne F, Wang Q, Attignon V, Fondrevelle ME, De La Fouchardiere A, Perol M, Cassier P, Seigne C, Perol D, Ray-Coquard I, Meeus P, Fayette J, Flechon A, Le Cesne A, Penel N, Tredan O, Blay JY. The sum of gains and losses of genes encoding the protein tyrosine kinase targets predicts response to multi-kinase inhibitor treatment: Characterization, validation, and prognostic value. Oncotarget. 2015 Sep 22;6(28):26388-99. doi: 10.18632/oncotarget.4557.
- International Cancer Genome Consortium; Hudson TJ, Anderson W, Artez A, Barker AD, Bell C, Bernabe RR, Bhan MK, Calvo F, Eerola I, Gerhard DS, Guttmacher A, Guyer M, Hemsley FM, Jennings JL, Kerr D, Klatt P, Kolar P, Kusada J, Lane DP, Laplace F, Youyong L, Nettekoven G, Ozenberger B, Peterson J, Rao TS, Remacle J, Schafer AJ, Shibata T, Stratton MR, Vockley JG, Watanabe K, Yang H, Yuen MM, Knoppers BM, Bobrow M, Cambon-Thomsen A, Dressler LG, Dyke SO, Joly Y, Kato K, Kennedy KL, Nicolas P, Parker MJ, Rial-Sebbag E, Romeo-Casabona CM, Shaw KM, Wallace S, Wiesner GL, Zeps N, Lichter P, Biankin AV, Chabannon C, Chin L, Clement B, de Alava E, Degos F, Ferguson ML, Geary P, Hayes DN, Hudson TJ, Johns AL, Kasprzyk A, Nakagawa H, Penny R, Piris MA, Sarin R, Scarpa A, Shibata T, van de Vijver M, Futreal PA, Aburatani H, Bayes M, Botwell DD, Campbell PJ, Estivill X, Gerhard DS, Grimmond SM, Gut I, Hirst M, Lopez-Otin C, Majumder P, Marra M, McPherson JD, Nakagawa H, Ning Z, Puente XS, Ruan Y, Shibata T, Stratton MR, Stunnenberg HG, Swerdlow H, Velculescu VE, Wilson RK, Xue HH, Yang L, Spellman PT, Bader GD, Boutros PC, Campbell PJ, Flicek P, Getz G, Guigo R, Guo G, Haussler D, Heath S, Hubbard TJ, Jiang T, Jones SM, Li Q, Lopez-Bigas N, Luo R, Muthuswamy L, Ouellette BF, Pearson JV, Puente XS, Quesada V, Raphael BJ, Sander C, Shibata T, Speed TP, Stein LD, Stuart JM, Teague JW, Totoki Y, Tsunoda T, Valencia A, Wheeler DA, Wu H, Zhao S, Zhou G, Stein LD, Guigo R, Hubbard TJ, Joly Y, Jones SM, Kasprzyk A, Lathrop M, Lopez-Bigas N, Ouellette BF, Spellman PT, Teague JW, Thomas G, Valencia A, Yoshida T, Kennedy KL, Axton M, Dyke SO, Futreal PA, Gerhard DS, Gunter C, Guyer M, Hudson TJ, McPherson JD, Miller LJ, Ozenberger B, Shaw KM, Kasprzyk A, Stein LD, Zhang J, Haider SA, Wang J, Yung CK, Cros A, Liang Y, Gnaneshan S, Guberman J, Hsu J, Bobrow M, Chalmers DR, Hasel KW, Joly Y, Kaan TS, Kennedy KL, Knoppers BM, Lowrance WW, Masui T, Nicolas P, Rial-Sebbag E, Rodriguez LL, Vergely C, Yoshida T, Grimmond SM, Biankin AV, Bowtell DD, Cloonan N, deFazio A, Eshleman JR, Etemadmoghadam D, Gardiner BB, Kench JG, Scarpa A, Sutherland RL, Tempero MA, Waddell NJ, Wilson PJ, McPherson JD, Gallinger S, Tsao MS, Shaw PA, Petersen GM, Mukhopadhyay D, Chin L, DePinho RA, Thayer S, Muthuswamy L, Shazand K, Beck T, Sam M, Timms L, Ballin V, Lu Y, Ji J, Zhang X, Chen F, Hu X, Zhou G, Yang Q, Tian G, Zhang L, Xing X, Li X, Zhu Z, Yu Y, Yu J, Yang H, Lathrop M, Tost J, Brennan P, Holcatova I, Zaridze D, Brazma A, Egevard L, Prokhortchouk E, Banks RE, Uhlen M, Cambon-Thomsen A, Viksna J, Ponten F, Skryabin K, Stratton MR, Futreal PA, Birney E, Borg A, Borresen-Dale AL, Caldas C, Foekens JA, Martin S, Reis-Filho JS, Richardson AL, Sotiriou C, Stunnenberg HG, Thoms G, van de Vijver M, van't Veer L, Calvo F, Birnbaum D, Blanche H, Boucher P, Boyault S, Chabannon C, Gut I, Masson-Jacquemier JD, Lathrop M, Pauporte I, Pivot X, Vincent-Salomon A, Tabone E, Theillet C, Thomas G, Tost J, Treilleux I, Calvo F, Bioulac-Sage P, Clement B, Decaens T, Degos F, Franco D, Gut I, Gut M, Heath S, Lathrop M, Samuel D, Thomas G, Zucman-Rossi J, Lichter P, Eils R, Brors B, Korbel JO, Korshunov A, Landgraf P, Lehrach H, Pfister S, Radlwimmer B, Reifenberger G, Taylor MD, von Kalle C, Majumder PP, Sarin R, Rao TS, Bhan MK, Scarpa A, Pederzoli P, Lawlor RA, Delledonne M, Bardelli A, Biankin AV, Grimmond SM, Gress T, Klimstra D, Zamboni G, Shibata T, Nakamura Y, Nakagawa H, Kusada J, Tsunoda T, Miyano S, Aburatani H, Kato K, Fujimoto A, Yoshida T, Campo E, Lopez-Otin C, Estivill X, Guigo R, de Sanjose S, Piris MA, Montserrat E, Gonzalez-Diaz M, Puente XS, Jares P, Valencia A, Himmelbauer H, Quesada V, Bea S, Stratton MR, Futreal PA, Campbell PJ, Vincent-Salomon A, Richardson AL, Reis-Filho JS, van de Vijver M, Thomas G, Masson-Jacquemier JD, Aparicio S, Borg A, Borresen-Dale AL, Caldas C, Foekens JA, Stunnenberg HG, van't Veer L, Easton DF, Spellman PT, Martin S, Barker AD, Chin L, Collins FS, Compton CC, Ferguson ML, Gerhard DS, Getz G, Gunter C, Guttmacher A, Guyer M, Hayes DN, Lander ES, Ozenberger B, Penny R, Peterson J, Sander C, Shaw KM, Speed TP, Spellman PT, Vockley JG, Wheeler DA, Wilson RK, Hudson TJ, Chin L, Knoppers BM, Lander ES, Lichter P, Stein LD, Stratton MR, Anderson W, Barker AD, Bell C, Bobrow M, Burke W, Collins FS, Compton CC, DePinho RA, Easton DF, Futreal PA, Gerhard DS, Green AR, Guyer M, Hamilton SR, Hubbard TJ, Kallioniemi OP, Kennedy KL, Ley TJ, Liu ET, Lu Y, Majumder P, Marra M, Ozenberger B, Peterson J, Schafer AJ, Spellman PT, Stunnenberg HG, Wainwright BJ, Wilson RK, Yang H. International network of cancer genome projects. Nature. 2010 Apr 15;464(7291):993-8. doi: 10.1038/nature08987. Erratum In: Nature. 2010 Jun 17;465(7300):966. Himmelbaue, Heinz [corrected to Himmelbauer, Heinz]; Gardiner, Brooke A [corrected to Gardiner, Brooke B]; Cross, Anthony [corrected to Cros, Anthony].
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROFILER
- ET12-082 (Egyéb azonosító: Sponsor's number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Vér- és daganatminták
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupToborzás