Ohjelma potilaan kasvaimen geneettisen ja immunologisen profiilin luomiseksi kaikentyyppisille pitkälle edenneille syöville (PROFILER)
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Leon Berard
Se on ei-satunnaistettu, monikeskinen kohorttitutkimus, joka on yhdistetty biologisten näytteiden keräämiseen, kliinisen tiedon keräämiseen sekä geneettisten ja immunologisten biomarkkereiden tutkimukseen.
ProfiLER-ohjelma pyrkii toteuttamaan yksilöllisen syöpälääketieteellisen lähestymistavan ehdottamalla kasvaimen geneettisen ja immunologisen profiilin määrittämistä potilaille, joilla on edennyt pahanlaatuinen kasvain, jotta voidaan määritellä geneettinen (ennalta tunnistettujen kohdegeenien) ja immunologinen kartta. profiileja kaikille tutkituille syöpätyypeille. Tämä tutkimus mahdollistaa myös näiden potilaiden terapeuttisen hoidon mukauttamisen tarvittaessa antamalla heille kohdennettuja hoitoja tai immuunihoitoja (jotka kaupallistetaan meneillään olevissa kliinisissä kokeissa) monitieteisen molekyylilautakunnan suositusten perusteella.
Kasvaimen geneettinen ja immunologinen profiili määritetään arkistoidusta tai tuoreesta kerätystä (biopsia saavutettavasta vauriosta) kasvainnäytteestä ja verinäytteestä. Kasvaimen geneettisten profiilien, potilaan immuniteettitilan ja potilaan lääketieteellisistä tiedoista kerättyjen kliinisten tietojen (eteneminen, kasvainvaste jne.) välinen korrelaatio mahdollistaa todennäköisesti biomarkkerien tunnistamisen, joilla on potentiaalinen ennustearvo, ja määrittää, onko jokin geneettinen sairaus liittyy immuniteetin tilan muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvainprofiilin määritys ja tarkastelu monitieteisessä molekyylilevyssä:
Geneettinen ja immunologinen profiili tehdään saatavilla olevasta kasvainnäytteestä ja verinäytteestä.
Geneettinen profiili:
- Mutaatioiden/insertioiden/deleetioiden tutkimus kasvaindeoksiribonukleiinihapossa olevien ennalta määrättyjen geenien ryhmälle korkean suorituskyvyn sekvensoinnilla
- Kasvaimen deoksiribonukleiinihapon geenien kopiolukuvariaatioiden analysointi mikrosirupohjaisella vertailevalla genomihybridisaatiolla
- Anaplastisen lymfoomakinaasigeenin uudelleenjärjestelyjen analyysi, joita ei voida havaita seuraavan sukupolven sekvensoinnilla tai komparatiivisella genomihybridisaatiolla (tasapainotetut translokaatiot) kasvainnäytteiden fluoresoivien hybridisaatiokoettimien avulla Immunologinen profiili: relevanttien immunologisten markkerien ilmentymisen analyysi
Kliinisen tiedon kerääminen:
Potilaiden kliiniset tiedot kerätään potilaan sairauskertomuksesta. Tämä tutkimus ei ole hoidon arviointi. Potilaiden seuranta ja hoito suoritetaan keskuksen paikallisten käytäntöjen tai sellaisen kliinisen tutkimuksen erityispiirteiden mukaisesti, johon potilas olisi otettu mukaan, riippuen monitieteisen molekyylilautakunnan antamista suosituksista, kasvaimen arvioinnin yhteydessä. geneettinen profiili.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Yves BLAY, MD
- Puhelinnumero: +33 4 78 78 51 26
- Sähköposti: jean-yves.blay@lyon.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Annecy, Ranska, 74370
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Päätutkija:
- Mélodie Carbonnaux, MD
-
Alatutkija:
- Mathieu Baconnier, MD
-
Alatutkija:
- Marie Louvel, MD
-
Alatutkija:
- Emmanuel Maillard, MD
-
Alatutkija:
- Aude Montchaud, MD
-
Alatutkija:
- Oana Pop, MD
-
Alatutkija:
- Laurence Renaud, MD
-
Alatutkija:
- Sarah Sannicolo, MD
-
Alatutkija:
- Laetitia Stefani, MD
-
Alatutkija:
- Elsa Thimonier, MD
-
Alatutkija:
- Marie Valee, MD
-
Grenoble, Ranska, 38028
- Rekrytointi
- Groupement Hospitalier Mutualiste
-
Päätutkija:
- Cécile LEYRONNAS, MD
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Centre Léon Bérard
-
Alatutkija:
- Virginie AVRILLON, MD
-
Alatutkija:
- Jérome FAYETTE, MD
-
Alatutkija:
- Amine BELHABRI, MD
-
Alatutkija:
- Christophe BERGERON, MD
-
Alatutkija:
- Pierre BIRON, MD
-
Alatutkija:
- Helen BOYLE, MD
-
Alatutkija:
- Patrick COMBEMALE, MD
-
Alatutkija:
- Françoise DESSEIGNE, MD
-
Alatutkija:
- Cécile FAURE-CONTER, MD
-
Alatutkija:
- Aude FLECHON, MD
-
Alatutkija:
- Christelle DE LA FOUCHARDIERE, MD
-
Alatutkija:
- Jean-Paul GUASTALLA, MD
-
Alatutkija:
- Pierre GUIBERT, MD
-
Alatutkija:
- Sylvie Negrier, MD
-
Alatutkija:
- Eve-Marie NEIDHARDT, MD
-
Alatutkija:
- Emmanuelle NICOLAS-VIRELIZIER, MD
-
Alatutkija:
- Maurice PEROL, MD
-
Alatutkija:
- Paul REBATTU, MD
-
Alatutkija:
- Catherine SEBBAN, MD
-
Alatutkija:
- Alice LEVARD, MD
-
Alatutkija:
- Louis TASSY, MD
-
Alatutkija:
- Isabelle RAY-COQUARD, MD
-
Alatutkija:
- Philippe CASSIER, MD
-
Alatutkija:
- Olivier TREDAN, MD
-
Alatutkija:
- Thomas BACHELOT, MD
-
Alatutkija:
- Hervé GHESQUIERES, MD
-
Alatutkija:
- Pierre-Etienne HEUDEL, MD
-
Lyon, Ranska, 69003
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Edouard Herriot
-
Päätutkija:
- Julien FORESTIER, MD
-
Alatutkija:
- Catherine LOMBARD BOHAS, MD
-
Alatutkija:
- Thomas WALTER, MD
-
Pierre-Bénite Cedex, Ranska, 69495
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- Chu de Saint-Etienne Hopital Nord
-
Päätutkija:
- Pierre Fournel, MD
-
Alatutkija:
- Claire Bosacki, MD
-
Alatutkija:
- Jean-Philippe Jacquin, MD
-
Alatutkija:
- Thierry Muron, MD
-
Alatutkija:
- Romain RIVOIRARD, MD
-
Alatutkija:
- Léa Saban-Roche, MD
-
Alatutkija:
- Cécile Vassal, MD
-
Alatutkija:
- Aline Guillot, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi minkä tahansa histologisen tyypin edenneestä (paikallisesti edenneestä tai metastaattisesta) pahanlaatuisesta kasvaimesta
- Kasvainnäyte saatavilla geneettisen profiilin määrittämiseen: joko arkistoitu kasvainnäyte [FFPE (formaliinikiinnitetty ja parafiiniin upotettu)] tai tee uusi biopsia saatavilla olevasta vauriosta (jäljellä tutkijan arvioon). Biopsiaa varten vähintään yksi kasvainleesio, jonka halkaisija on ≥ 20 mm ja joka näkyy lääketieteellisellä kuvantamisella ja joka on käytettävissä toistettavissa perkutaanisissa (neulabiopsiat 18 gauge tai suurempi) näytteissä, jotka mahdollistavat ydinneulan biopsian (ihanteellisesti 4 ydintä) ilman hyväksyttävää riskiä merkittävä menettelyllinen monimutkaisuus. Huomaa, että aivo- ja luuvaurioita ei pidetä saavutettavissa olevina vaurioina.
- Potilas, joka saa 1., 2. tai 3. linjan hoitoa (HUOM: endokriinistä hoitoa (monoterapiaa) ei pidetä linjaterapiana) edenneen/metastaattisen syövän hoitoon.
- Yli 70-vuotiaille potilaille suorituskykytila (PS) on 0 ECOG-asteikolla.
- Potilaalla on oltava sairausvakuutus.
- Potilaan ja/tai vanhempien (tai laillisen edustajan) allekirjoittama tietoinen suostumus alle 18-vuotiaille potilaille.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvainnäytettä ei ole saatavilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Veri- ja kasvainnäytteet
|
Geneettinen: Geneettisen ja immunologisen profiilin määrittäminen Kokoverinäytteenotto:
Käytettävissä olevan arkiston kasvainnäytteen kokoelma (jäädytetty tai FFPE). Jos näytettä ei ole saatavilla, tutkija määrää biopsian saavutettavasta vauriosta. Vakiintuneen profiilin mukaisesti suosituksia antaa monialainen molekyylilautakunta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo kartta geneettisistä profiileista (ennalta tunnistetuille kohdegeeneille) kaikentyyppisille kehittyneille pahanlaatuisille kasvaimille.
Aikaikkuna: vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Kuvaus kunkin havaitun geneettisen häiriön esiintymistiheydestä ennalta tunnistettujen kohdegeenien joukossa globaalissa kohortissa ja kunkin histologisen tyypin osalta.
|
vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo kartta immunologisista profiileista kaikentyyppisille kehittyneille pahanlaatuisille kasvaimille.
Aikaikkuna: vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Kuvaus kunkin havaitun immunologisen häiriön ilmaantuvuusluvuista globaalissa kohortissa ja kunkin histologisen tyypin osalta.
|
vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Määritä kullekin histologiselle kasvaintyypille tyypilliset geneettisten ja/tai immunologisten häiriöiden profiilit ja häiriöt, jotka voivat olla yhteisiä useille histologisille tyypeille.
Aikaikkuna: vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Geneettisten ja immunologisten profiilien vertailu saman kasvaintyypin potilaiden tai erityyppisten kasvainten välillä.
|
vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Tunnista geneettiset ja/tai immunologiset biomarkkerit (tai molekyyliprofiilit), joilla on mahdollinen ennustearvo hoitovasteeseen.
Aikaikkuna: vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Tuumorivaste (tutkijan ja/tai radiologin määrittelemä) arvioidaan jokaisen potilaan koko tutkimukseen osallistumisensa aikana saaman hoidon jälkeen (jos tiedot ovat saatavilla sairauskertomuksessa).
|
vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Tunnista biomarkkerit (rakenteelliset tai somaattiset muutokset kasvainsoluissa), jotka saattavat korreloida systeemisten tai paikallisten immuunitilan muutosten kanssa, joita havaitaan joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Aikaikkuna: vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
lymfopenia, Tregin liiallinen esiintyminen, dendriittisolujen muutokset,
|
vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Arvioi geneettisten ja/tai immunologisten profiilien muutoksia etenevän taudin tapauksessa
Aikaikkuna: vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on suositeltu hoito heidän molekyyliprofiilinsa perusteella ja/tai joille hoitoa on annettu, ja suositellun hoidon kuvaus
Aikaikkuna: vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Potilaiden suosittelemista ja/tai vastaanottamista hoidoista tehdään kuvaus Molecular Tumor Boardin molekyyliprofiilin tarkastelun jälkeen antaman suosituksen perusteella.
|
vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Kuvaile tämän molekyyliprofiloinnin kliinistä vaikutusta PFS:n kannalta
Aikaikkuna: vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Etenemisvapaa eloonjääminen jokaisella saadulla suositellulla hoidolla
|
vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Kuvaile tämän molekyyliprofiloinnin kliinistä vaikutusta käyttöjärjestelmän kannalta
Aikaikkuna: vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Kokonaiseloonjääminen jokaisella suositellulla hoidolla
|
vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Kuvaile tämän molekyyliprofiilin kliinistä vaikutusta kasvainvasteen kannalta
Aikaikkuna: vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Tuumorivaste (klinikka ja/tai radiologinen) jokaiselle saadulle suositellulle hoidolle
|
vähintään 3 vuotta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Yves BLAY, MD PhD, Centre Léon Bérard
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Topalian SL, Hodi FS, Brahmer JR, Gettinger SN, Smith DC, McDermott DF, Powderly JD, Carvajal RD, Sosman JA, Atkins MB, Leming PD, Spigel DR, Antonia SJ, Horn L, Drake CG, Pardoll DM, Chen L, Sharfman WH, Anders RA, Taube JM, McMiller TL, Xu H, Korman AJ, Jure-Kunkel M, Agrawal S, McDonald D, Kollia GD, Gupta A, Wigginton JM, Sznol M. Safety, activity, and immune correlates of anti-PD-1 antibody in cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2443-54. doi: 10.1056/NEJMoa1200690. Epub 2012 Jun 2.
- Brahmer JR, Tykodi SS, Chow LQ, Hwu WJ, Topalian SL, Hwu P, Drake CG, Camacho LH, Kauh J, Odunsi K, Pitot HC, Hamid O, Bhatia S, Martins R, Eaton K, Chen S, Salay TM, Alaparthy S, Grosso JF, Korman AJ, Parker SM, Agrawal S, Goldberg SM, Pardoll DM, Gupta A, Wigginton JM. Safety and activity of anti-PD-L1 antibody in patients with advanced cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2455-65. doi: 10.1056/NEJMoa1200694. Epub 2012 Jun 2.
- Stratton MR, Campbell PJ, Futreal PA. The cancer genome. Nature. 2009 Apr 9;458(7239):719-24. doi: 10.1038/nature07943.
- Diaz-Cano SJ. General morphological and biological features of neoplasms: integration of molecular findings. Histopathology. 2008 Jul;53(1):1-19. doi: 10.1111/j.1365-2559.2007.02937.x. Epub 2008 Feb 12.
- Dancey JE, Bedard PL, Onetto N, Hudson TJ. The genetic basis for cancer treatment decisions. Cell. 2012 Feb 3;148(3):409-20. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.014.
- Chin L, Hahn WC, Getz G, Meyerson M. Making sense of cancer genomic data. Genes Dev. 2011 Mar 15;25(6):534-55. doi: 10.1101/gad.2017311. Erratum In: Genes Dev. 2012 May 1;26(9):1003.
- Davies H, Bignell GR, Cox C, Stephens P, Edkins S, Clegg S, Teague J, Woffendin H, Garnett MJ, Bottomley W, Davis N, Dicks E, Ewing R, Floyd Y, Gray K, Hall S, Hawes R, Hughes J, Kosmidou V, Menzies A, Mould C, Parker A, Stevens C, Watt S, Hooper S, Wilson R, Jayatilake H, Gusterson BA, Cooper C, Shipley J, Hargrave D, Pritchard-Jones K, Maitland N, Chenevix-Trench G, Riggins GJ, Bigner DD, Palmieri G, Cossu A, Flanagan A, Nicholson A, Ho JW, Leung SY, Yuen ST, Weber BL, Seigler HF, Darrow TL, Paterson H, Marais R, Marshall CJ, Wooster R, Stratton MR, Futreal PA. Mutations of the BRAF gene in human cancer. Nature. 2002 Jun 27;417(6892):949-54. doi: 10.1038/nature00766. Epub 2002 Jun 9.
- Samuels Y, Wang Z, Bardelli A, Silliman N, Ptak J, Szabo S, Yan H, Gazdar A, Powell SM, Riggins GJ, Willson JK, Markowitz S, Kinzler KW, Vogelstein B, Velculescu VE. High frequency of mutations of the PIK3CA gene in human cancers. Science. 2004 Apr 23;304(5670):554. doi: 10.1126/science.1096502. Epub 2004 Mar 11. No abstract available.
- Arteaga CL, Baselga J. Impact of genomics on personalized cancer medicine. Clin Cancer Res. 2012 Feb 1;18(3):612-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-2019.
- Pao W, Wang TY, Riely GJ, Miller VA, Pan Q, Ladanyi M, Zakowski MF, Heelan RT, Kris MG, Varmus HE. KRAS mutations and primary resistance of lung adenocarcinomas to gefitinib or erlotinib. PLoS Med. 2005 Jan;2(1):e17. doi: 10.1371/journal.pmed.0020017. Epub 2005 Jan 25.
- Lievre A, Bachet JB, Le Corre D, Boige V, Landi B, Emile JF, Cote JF, Tomasic G, Penna C, Ducreux M, Rougier P, Penault-Llorca F, Laurent-Puig P. KRAS mutation status is predictive of response to cetuximab therapy in colorectal cancer. Cancer Res. 2006 Apr 15;66(8):3992-5. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-0191.
- Macconaill LE, Garraway LA. Clinical implications of the cancer genome. J Clin Oncol. 2010 Dec 10;28(35):5219-28. doi: 10.1200/JCO.2009.27.4944. Epub 2010 Oct 25.
- Ray-Coquard I, Ghesquiere H, Bachelot T, Borg C, Biron P, Sebban C, LeCesne A, Chauvin F, Blay JY; ELYPSE Study Group. Identification of patients at risk for early death after conventional chemotherapy in solid tumours and lymphomas. Br J Cancer. 2001 Sep 14;85(6):816-22. doi: 10.1054/bjoc.2001.2011.
- Borg C, Ray-Coquard I, Philip I, Clapisson G, Bendriss-Vermare N, Menetrier-Caux C, Sebban C, Biron P, Blay JY. CD4 lymphopenia as a risk factor for febrile neutropenia and early death after cytotoxic chemotherapy in adult patients with cancer. Cancer. 2004 Dec 1;101(11):2675-80. doi: 10.1002/cncr.20688.
- Ray-Coquard I, Cropet C, Van Glabbeke M, Sebban C, Le Cesne A, Judson I, Tredan O, Verweij J, Biron P, Labidi I, Guastalla JP, Bachelot T, Perol D, Chabaud S, Hogendoorn PC, Cassier P, Dufresne A, Blay JY; European Organization for Research and Treatment of Cancer Soft Tissue and Bone Sarcoma Group. Lymphopenia as a prognostic factor for overall survival in advanced carcinomas, sarcomas, and lymphomas. Cancer Res. 2009 Jul 1;69(13):5383-91. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-3845. Epub 2009 Jun 23.
- Manuel M, Tredan O, Bachelot T, Clapisson G, Courtier A, Parmentier G, Rabeony T, Grives A, Perez S, Mouret JF, Perol D, Chabaud S, Ray-Coquard I, Labidi-Galy I, Heudel P, Pierga JY, Caux C, Blay JY, Pasqual N, Menetrier-Caux C. Lymphopenia combined with low TCR diversity (divpenia) predicts poor overall survival in metastatic breast cancer patients. Oncoimmunology. 2012 Jul 1;1(4):432-440. doi: 10.4161/onci.19545.
- Menetrier-Caux C, Gobert M, Caux C. Differences in tumor regulatory T-cell localization and activation status impact patient outcome. Cancer Res. 2009 Oct 15;69(20):7895-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-1642. Epub 2009 Oct 6.
- Labidi-Galy SI, Sisirak V, Meeus P, Gobert M, Treilleux I, Bajard A, Combes JD, Faget J, Mithieux F, Cassignol A, Tredan O, Durand I, Menetrier-Caux C, Caux C, Blay JY, Ray-Coquard I, Bendriss-Vermare N. Quantitative and functional alterations of plasmacytoid dendritic cells contribute to immune tolerance in ovarian cancer. Cancer Res. 2011 Aug 15;71(16):5423-34. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-0367. Epub 2011 Jun 22.
- Sisirak V, Faget J, Gobert M, Goutagny N, Vey N, Treilleux I, Renaudineau S, Poyet G, Labidi-Galy SI, Goddard-Leon S, Durand I, Le Mercier I, Bajard A, Bachelot T, Puisieux A, Puisieux I, Blay JY, Menetrier-Caux C, Caux C, Bendriss-Vermare N. Impaired IFN-alpha production by plasmacytoid dendritic cells favors regulatory T-cell expansion that may contribute to breast cancer progression. Cancer Res. 2012 Oct 15;72(20):5188-97. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-3468. Epub 2012 Jul 25.
- Thompson RH, Gillett MD, Cheville JC, Lohse CM, Dong H, Webster WS, Krejci KG, Lobo JR, Sengupta S, Chen L, Zincke H, Blute ML, Strome SE, Leibovich BC, Kwon ED. Costimulatory B7-H1 in renal cell carcinoma patients: Indicator of tumor aggressiveness and potential therapeutic target. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Dec 7;101(49):17174-9. doi: 10.1073/pnas.0406351101. Epub 2004 Nov 29.
- Hamanishi J, Mandai M, Iwasaki M, Okazaki T, Tanaka Y, Yamaguchi K, Higuchi T, Yagi H, Takakura K, Minato N, Honjo T, Fujii S. Programmed cell death 1 ligand 1 and tumor-infiltrating CD8+ T lymphocytes are prognostic factors of human ovarian cancer. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 27;104(9):3360-5. doi: 10.1073/pnas.0611533104. Epub 2007 Feb 21.
- Pavlidis N, Hansen H, Stahel R. ESMO Clinical Practice Guidelines: development, implementation and dissemination. Ann Oncol. 2010 May;21 Suppl 5:v7-8. doi: 10.1093/annonc/mdq158. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2010 Aug;21(8):1736. Ann Oncol. 2010 Aug;21(8):1736.
- Kantarjian H, Sawyers C, Hochhaus A, Guilhot F, Schiffer C, Gambacorti-Passerini C, Niederwieser D, Resta D, Capdeville R, Zoellner U, Talpaz M, Druker B, Goldman J, O'Brien SG, Russell N, Fischer T, Ottmann O, Cony-Makhoul P, Facon T, Stone R, Miller C, Tallman M, Brown R, Schuster M, Loughran T, Gratwohl A, Mandelli F, Saglio G, Lazzarino M, Russo D, Baccarani M, Morra E; International STI571 CML Study Group. Hematologic and cytogenetic responses to imatinib mesylate in chronic myelogenous leukemia. N Engl J Med. 2002 Feb 28;346(9):645-52. doi: 10.1056/NEJMoa011573. Erratum In: N Engl J Med 2002 Jun 13;346(24):1923.
- Demetri GD, von Mehren M, Blanke CD, Van den Abbeele AD, Eisenberg B, Roberts PJ, Heinrich MC, Tuveson DA, Singer S, Janicek M, Fletcher JA, Silverman SG, Silberman SL, Capdeville R, Kiese B, Peng B, Dimitrijevic S, Druker BJ, Corless C, Fletcher CD, Joensuu H. Efficacy and safety of imatinib mesylate in advanced gastrointestinal stromal tumors. N Engl J Med. 2002 Aug 15;347(7):472-80. doi: 10.1056/NEJMoa020461.
- Heinrich MC, Corless CL, Demetri GD, Blanke CD, von Mehren M, Joensuu H, McGreevey LS, Chen CJ, Van den Abbeele AD, Druker BJ, Kiese B, Eisenberg B, Roberts PJ, Singer S, Fletcher CD, Silberman S, Dimitrijevic S, Fletcher JA. Kinase mutations and imatinib response in patients with metastatic gastrointestinal stromal tumor. J Clin Oncol. 2003 Dec 1;21(23):4342-9. doi: 10.1200/JCO.2003.04.190.
- Debiec-Rychter M, Sciot R, Le Cesne A, Schlemmer M, Hohenberger P, van Oosterom AT, Blay JY, Leyvraz S, Stul M, Casali PG, Zalcberg J, Verweij J, Van Glabbeke M, Hagemeijer A, Judson I; EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group; Italian Sarcoma Group; Australasian GastroIntestinal Trials Group. KIT mutations and dose selection for imatinib in patients with advanced gastrointestinal stromal tumours. Eur J Cancer. 2006 May;42(8):1093-103. doi: 10.1016/j.ejca.2006.01.030. Epub 2006 Apr 18.
- Guo J, Si L, Kong Y, Flaherty KT, Xu X, Zhu Y, Corless CL, Li L, Li H, Sheng X, Cui C, Chi Z, Li S, Han M, Mao L, Lin X, Du N, Zhang X, Li J, Wang B, Qin S. Phase II, open-label, single-arm trial of imatinib mesylate in patients with metastatic melanoma harboring c-Kit mutation or amplification. J Clin Oncol. 2011 Jul 20;29(21):2904-9. doi: 10.1200/JCO.2010.33.9275. Epub 2011 Jun 20.
- Dienstmann R, Tabernero J. BRAF as a target for cancer therapy. Anticancer Agents Med Chem. 2011 Mar;11(3):285-95. doi: 10.2174/187152011795347469.
- Chapman PB, Hauschild A, Robert C, Haanen JB, Ascierto P, Larkin J, Dummer R, Garbe C, Testori A, Maio M, Hogg D, Lorigan P, Lebbe C, Jouary T, Schadendorf D, Ribas A, O'Day SJ, Sosman JA, Kirkwood JM, Eggermont AM, Dreno B, Nolop K, Li J, Nelson B, Hou J, Lee RJ, Flaherty KT, McArthur GA; BRIM-3 Study Group. Improved survival with vemurafenib in melanoma with BRAF V600E mutation. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2507-16. doi: 10.1056/NEJMoa1103782. Epub 2011 Jun 5.
- Kwak EL, Bang YJ, Camidge DR, Shaw AT, Solomon B, Maki RG, Ou SH, Dezube BJ, Janne PA, Costa DB, Varella-Garcia M, Kim WH, Lynch TJ, Fidias P, Stubbs H, Engelman JA, Sequist LV, Tan W, Gandhi L, Mino-Kenudson M, Wei GC, Shreeve SM, Ratain MJ, Settleman J, Christensen JG, Haber DA, Wilner K, Salgia R, Shapiro GI, Clark JW, Iafrate AJ. Anaplastic lymphoma kinase inhibition in non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Oct 28;363(18):1693-703. doi: 10.1056/NEJMoa1006448. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):588.
- Arteaga CL, Sliwkowski MX, Osborne CK, Perez EA, Puglisi F, Gianni L. Treatment of HER2-positive breast cancer: current status and future perspectives. Nat Rev Clin Oncol. 2011 Nov 29;9(1):16-32. doi: 10.1038/nrclinonc.2011.177.
- Benezech S, Saintigny P, Attignon V, Pissaloux D, Paindavoine S, Faure-Conter C, Corradini N, Marec-Berard P, Bergeron C, Cassier P, Eberst L, Dufresne A, Wang Q, Agrapart V, De La Fouchardiere A, Perol D, Garin G, Corset V, Ben Abdesselem L, Chabaud S, Tredan O, Blay JY, Frappaz D. Tumor Molecular Profiling: Pediatric Results of the ProfiLER Study. JCO Precis Oncol. 2020 Nov;4:785-795. doi: 10.1200/PO.20.00023.
- Tredan O, Wang Q, Pissaloux D, Cassier P, de la Fouchardiere A, Fayette J, Desseigne F, Ray-Coquard I, de la Fouchardiere C, Frappaz D, Heudel PE, Bonneville-Levard A, Flechon A, Sarabi M, Guibert P, Bachelot T, Perol M, You B, Bonnin N, Collard O, Leyronnas C, Attignon V, Baudet C, Sohier E, Villemin JP, Viari A, Boyault S, Lantuejoul S, Paindavoine S, Treillleux I, Rodriguez C, Agrapart V, Corset V, Garin G, Chabaud S, Perol D, Blay JY; ProfiLER investigators. Molecular screening program to select molecular-based recommended therapies for metastatic cancer patients: analysis from the ProfiLER trial. Ann Oncol. 2019 May 1;30(5):757-765. doi: 10.1093/annonc/mdz080.
- Jiang X, Pissaloux D, De La Fouchardiere C, Desseigne F, Wang Q, Attignon V, Fondrevelle ME, De La Fouchardiere A, Perol M, Cassier P, Seigne C, Perol D, Ray-Coquard I, Meeus P, Fayette J, Flechon A, Le Cesne A, Penel N, Tredan O, Blay JY. The sum of gains and losses of genes encoding the protein tyrosine kinase targets predicts response to multi-kinase inhibitor treatment: Characterization, validation, and prognostic value. Oncotarget. 2015 Sep 22;6(28):26388-99. doi: 10.18632/oncotarget.4557.
- International Cancer Genome Consortium; Hudson TJ, Anderson W, Artez A, Barker AD, Bell C, Bernabe RR, Bhan MK, Calvo F, Eerola I, Gerhard DS, Guttmacher A, Guyer M, Hemsley FM, Jennings JL, Kerr D, Klatt P, Kolar P, Kusada J, Lane DP, Laplace F, Youyong L, Nettekoven G, Ozenberger B, Peterson J, Rao TS, Remacle J, Schafer AJ, Shibata T, Stratton MR, Vockley JG, Watanabe K, Yang H, Yuen MM, Knoppers BM, Bobrow M, Cambon-Thomsen A, Dressler LG, Dyke SO, Joly Y, Kato K, Kennedy KL, Nicolas P, Parker MJ, Rial-Sebbag E, Romeo-Casabona CM, Shaw KM, Wallace S, Wiesner GL, Zeps N, Lichter P, Biankin AV, Chabannon C, Chin L, Clement B, de Alava E, Degos F, Ferguson ML, Geary P, Hayes DN, Hudson TJ, Johns AL, Kasprzyk A, Nakagawa H, Penny R, Piris MA, Sarin R, Scarpa A, Shibata T, van de Vijver M, Futreal PA, Aburatani H, Bayes M, Botwell DD, Campbell PJ, Estivill X, Gerhard DS, Grimmond SM, Gut I, Hirst M, Lopez-Otin C, Majumder P, Marra M, McPherson JD, Nakagawa H, Ning Z, Puente XS, Ruan Y, Shibata T, Stratton MR, Stunnenberg HG, Swerdlow H, Velculescu VE, Wilson RK, Xue HH, Yang L, Spellman PT, Bader GD, Boutros PC, Campbell PJ, Flicek P, Getz G, Guigo R, Guo G, Haussler D, Heath S, Hubbard TJ, Jiang T, Jones SM, Li Q, Lopez-Bigas N, Luo R, Muthuswamy L, Ouellette BF, Pearson JV, Puente XS, Quesada V, Raphael BJ, Sander C, Shibata T, Speed TP, Stein LD, Stuart JM, Teague JW, Totoki Y, Tsunoda T, Valencia A, Wheeler DA, Wu H, Zhao S, Zhou G, Stein LD, Guigo R, Hubbard TJ, Joly Y, Jones SM, Kasprzyk A, Lathrop M, Lopez-Bigas N, Ouellette BF, Spellman PT, Teague JW, Thomas G, Valencia A, Yoshida T, Kennedy KL, Axton M, Dyke SO, Futreal PA, Gerhard DS, Gunter C, Guyer M, Hudson TJ, McPherson JD, Miller LJ, Ozenberger B, Shaw KM, Kasprzyk A, Stein LD, Zhang J, Haider SA, Wang J, Yung CK, Cros A, Liang Y, Gnaneshan S, Guberman J, Hsu J, Bobrow M, Chalmers DR, Hasel KW, Joly Y, Kaan TS, Kennedy KL, Knoppers BM, Lowrance WW, Masui T, Nicolas P, Rial-Sebbag E, Rodriguez LL, Vergely C, Yoshida T, Grimmond SM, Biankin AV, Bowtell DD, Cloonan N, deFazio A, Eshleman JR, Etemadmoghadam D, Gardiner BB, Kench JG, Scarpa A, Sutherland RL, Tempero MA, Waddell NJ, Wilson PJ, McPherson JD, Gallinger S, Tsao MS, Shaw PA, Petersen GM, Mukhopadhyay D, Chin L, DePinho RA, Thayer S, Muthuswamy L, Shazand K, Beck T, Sam M, Timms L, Ballin V, Lu Y, Ji J, Zhang X, Chen F, Hu X, Zhou G, Yang Q, Tian G, Zhang L, Xing X, Li X, Zhu Z, Yu Y, Yu J, Yang H, Lathrop M, Tost J, Brennan P, Holcatova I, Zaridze D, Brazma A, Egevard L, Prokhortchouk E, Banks RE, Uhlen M, Cambon-Thomsen A, Viksna J, Ponten F, Skryabin K, Stratton MR, Futreal PA, Birney E, Borg A, Borresen-Dale AL, Caldas C, Foekens JA, Martin S, Reis-Filho JS, Richardson AL, Sotiriou C, Stunnenberg HG, Thoms G, van de Vijver M, van't Veer L, Calvo F, Birnbaum D, Blanche H, Boucher P, Boyault S, Chabannon C, Gut I, Masson-Jacquemier JD, Lathrop M, Pauporte I, Pivot X, Vincent-Salomon A, Tabone E, Theillet C, Thomas G, Tost J, Treilleux I, Calvo F, Bioulac-Sage P, Clement B, Decaens T, Degos F, Franco D, Gut I, Gut M, Heath S, Lathrop M, Samuel D, Thomas G, Zucman-Rossi J, Lichter P, Eils R, Brors B, Korbel JO, Korshunov A, Landgraf P, Lehrach H, Pfister S, Radlwimmer B, Reifenberger G, Taylor MD, von Kalle C, Majumder PP, Sarin R, Rao TS, Bhan MK, Scarpa A, Pederzoli P, Lawlor RA, Delledonne M, Bardelli A, Biankin AV, Grimmond SM, Gress T, Klimstra D, Zamboni G, Shibata T, Nakamura Y, Nakagawa H, Kusada J, Tsunoda T, Miyano S, Aburatani H, Kato K, Fujimoto A, Yoshida T, Campo E, Lopez-Otin C, Estivill X, Guigo R, de Sanjose S, Piris MA, Montserrat E, Gonzalez-Diaz M, Puente XS, Jares P, Valencia A, Himmelbauer H, Quesada V, Bea S, Stratton MR, Futreal PA, Campbell PJ, Vincent-Salomon A, Richardson AL, Reis-Filho JS, van de Vijver M, Thomas G, Masson-Jacquemier JD, Aparicio S, Borg A, Borresen-Dale AL, Caldas C, Foekens JA, Stunnenberg HG, van't Veer L, Easton DF, Spellman PT, Martin S, Barker AD, Chin L, Collins FS, Compton CC, Ferguson ML, Gerhard DS, Getz G, Gunter C, Guttmacher A, Guyer M, Hayes DN, Lander ES, Ozenberger B, Penny R, Peterson J, Sander C, Shaw KM, Speed TP, Spellman PT, Vockley JG, Wheeler DA, Wilson RK, Hudson TJ, Chin L, Knoppers BM, Lander ES, Lichter P, Stein LD, Stratton MR, Anderson W, Barker AD, Bell C, Bobrow M, Burke W, Collins FS, Compton CC, DePinho RA, Easton DF, Futreal PA, Gerhard DS, Green AR, Guyer M, Hamilton SR, Hubbard TJ, Kallioniemi OP, Kennedy KL, Ley TJ, Liu ET, Lu Y, Majumder P, Marra M, Ozenberger B, Peterson J, Schafer AJ, Spellman PT, Stunnenberg HG, Wainwright BJ, Wilson RK, Yang H. International network of cancer genome projects. Nature. 2010 Apr 15;464(7291):993-8. doi: 10.1038/nature08987. Erratum In: Nature. 2010 Jun 17;465(7300):966. Himmelbaue, Heinz [corrected to Himmelbauer, Heinz]; Gardiner, Brooke A [corrected to Gardiner, Brooke B]; Cross, Anthony [corrected to Cros, Anthony].
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 24. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROFILER
- ET12-082 (Muu tunniste: Sponsor's number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .