Программа по установлению генетического и иммунологического профиля опухоли пациента при всех типах распространенного рака (PROFILER)
1 марта 2024 г. обновлено: Centre Leon Berard
Это нерандомизированное многоцентровое когортное исследование, сочетающееся со сбором биологических образцов, сбором клинических данных и исследованием генетических и иммунологических биомаркеров.
Программа ProfiLER направлена на реализацию персонализированного подхода к медицине рака, предлагая установить генетический и иммунологический профиль опухоли для пациентов с распространенной злокачественной опухолью, чтобы определить карту генетических (для заранее определенных генов-мишеней) и иммунологических профили для всех изученных видов рака. Это исследование также позволит при необходимости адаптировать терапевтическое лечение этих пациентов, назначая им таргетную терапию или иммунотерапию (коммерциализированную в текущих клинических испытаниях) на основе рекомендаций многопрофильного молекулярного совета.
Генетический и иммунологический профиль опухоли будет определяться на основе архивного или свежесобранного (биопсия доступного очага) образца опухоли и образца крови. Корреляция между генетическими профилями опухоли, состоянием иммунитета пациентов и клиническими данными (прогрессирование, реакция опухоли и т. д.), собранными из медицинских карт пациентов, вероятно, позволит нам идентифицировать биомаркеры с потенциальной прогностической ценностью и определить, являются ли некоторые генетические нарушения связано с изменением статуса иммунитета.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определение профиля опухоли и осмотр на мультидисциплинарной молекулярной комиссии:
Генетический и иммунологический профиль будет составлен на основе доступного образца опухоли и образца крови.
Генетический профиль:
- Исследование мутаций/инсерций/делеций ряда заранее определенных генов в опухолевой дезоксирибонуклеиновой кислоте методом высокопроизводительного секвенирования.
- Анализ вариаций числа копий генов дезоксирибонуклеиновой кислоты опухоли методом сравнительной геномной гибридизации на основе микрочипов
- Анализ перестроек с участием гена киназы анапластической лимфомы, которые не могут быть обнаружены с помощью секвенирования следующего поколения или массива. Сравнительная геномная гибридизация (сбалансированные транслокации) с помощью флуоресцентных гибридизационных зондов на образцах опухолей. Иммунологический профиль: анализ экспрессии соответствующих иммунологических маркеров.
Сбор клинических данных:
Клинические данные пациентов будут собираться из медицинской карты пациента. Это исследование не является оценкой лечения. Наблюдение и лечение пациентов будут проводиться в соответствии с местной практикой центра или особенностями клинического исследования, в котором будет участвовать пациент, в зависимости от рекомендаций, данных многопрофильной молекулярной комиссией, с обзором опухоли. генетический профиль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean-Yves BLAY, MD
- Номер телефона: +33 4 78 78 51 26
- Электронная почта: jean-yves.blay@lyon.unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Annecy, Франция, 74370
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Главный следователь:
- Mélodie Carbonnaux, MD
-
Младший исследователь:
- Mathieu Baconnier, MD
-
Младший исследователь:
- Marie Louvel, MD
-
Младший исследователь:
- Emmanuel Maillard, MD
-
Младший исследователь:
- Aude Montchaud, MD
-
Младший исследователь:
- Oana Pop, MD
-
Младший исследователь:
- Laurence Renaud, MD
-
Младший исследователь:
- Sarah Sannicolo, MD
-
Младший исследователь:
- Laetitia Stefani, MD
-
Младший исследователь:
- Elsa Thimonier, MD
-
Младший исследователь:
- Marie Valee, MD
-
Grenoble, Франция, 38028
- Рекрутинг
- Groupement Hospitalier Mutualiste
-
Главный следователь:
- Cécile LEYRONNAS, MD
-
Lyon, Франция, 69008
- Рекрутинг
- Centre Léon Berard
-
Младший исследователь:
- Virginie AVRILLON, MD
-
Младший исследователь:
- Jérome FAYETTE, MD
-
Младший исследователь:
- Amine BELHABRI, MD
-
Младший исследователь:
- Christophe BERGERON, MD
-
Младший исследователь:
- Pierre BIRON, MD
-
Младший исследователь:
- Helen BOYLE, MD
-
Младший исследователь:
- Patrick COMBEMALE, MD
-
Младший исследователь:
- Françoise DESSEIGNE, MD
-
Младший исследователь:
- Cécile FAURE-CONTER, MD
-
Младший исследователь:
- Aude FLECHON, MD
-
Младший исследователь:
- Christelle DE LA FOUCHARDIERE, MD
-
Младший исследователь:
- Jean-Paul GUASTALLA, MD
-
Младший исследователь:
- Pierre GUIBERT, MD
-
Младший исследователь:
- Sylvie NEGRIER, MD
-
Младший исследователь:
- Eve-Marie NEIDHARDT, MD
-
Младший исследователь:
- Emmanuelle NICOLAS-VIRELIZIER, MD
-
Младший исследователь:
- Maurice PEROL, MD
-
Младший исследователь:
- Paul REBATTU, MD
-
Младший исследователь:
- Catherine SEBBAN, MD
-
Младший исследователь:
- Alice LEVARD, MD
-
Младший исследователь:
- Louis TASSY, MD
-
Младший исследователь:
- Isabelle RAY-COQUARD, MD
-
Младший исследователь:
- Philippe CASSIER, MD
-
Младший исследователь:
- Olivier TREDAN, MD
-
Младший исследователь:
- Thomas BACHELOT, MD
-
Младший исследователь:
- Hervé GHESQUIERES, MD
-
Младший исследователь:
- Pierre-Etienne HEUDEL, MD
-
Lyon, Франция, 69003
- Еще не набирают
- Hopital Edouard Herriot
-
Главный следователь:
- Julien FORESTIER, MD
-
Младший исследователь:
- Catherine LOMBARD BOHAS, MD
-
Младший исследователь:
- Thomas WALTER, MD
-
Pierre-Bénite Cedex, Франция, 69495
- Активный, не рекрутирующий
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- CHU de Saint-Etienne Hôpital Nord
-
Главный следователь:
- Pierre Fournel, MD
-
Младший исследователь:
- Claire Bosacki, MD
-
Младший исследователь:
- Jean-Philippe Jacquin, MD
-
Младший исследователь:
- Thierry Muron, MD
-
Младший исследователь:
- Romain Rivoirard, MD
-
Младший исследователь:
- Léa Saban-Roche, MD
-
Младший исследователь:
- Cécile Vassal, MD
-
Младший исследователь:
- Aline Guillot, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз распространенной (местно-распространенной или метастатической) злокачественной опухоли любого гистологического типа.
- Доступен образец опухоли для определения генетического профиля: либо архивный образец опухоли [FFPE (фиксированный формалином и залитый парафином)] либо выполнение новой биопсии доступного очага поражения (оставленного на усмотрение исследователя). Для биопсии наличие по крайней мере одного опухолевого поражения диаметром ≥ 20 мм, видимого с помощью медицинской визуализации и доступного для повторного чрескожного (игольная биопсия калибра 18 или более) образцов, которые позволяют проводить толстоигольную биопсию (в идеале 4 ядра) без неприемлемого риска большая процессуальная сложность. Обратите внимание, что поражения головного мозга и костей не считаются доступными поражениями.
- Пациент, получающий терапию 1-й, 2-й или 3-й линии (примечание: эндокринная терапия (монотерапия) не считается терапией линии) по поводу распространенного/метастатического рака.
- Для пациентов старше 70 лет статус работоспособности (PS) равен 0 по шкале ECOG.
- Пациент должен иметь медицинскую страховку.
- Информированное согласие, подписанное пациентом и/или родителями (или законным представителем) для пациентов младше 18 лет.
Критерий исключения:
- Образца опухоли нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образцы крови и опухолей
|
Генетика: установление генетического и иммунологического профиля. Забор цельной крови:
Сбор доступного архивного образца опухоли (замороженного или FFPE). Если доступного образца нет, следователь назначит биопсию доступного очага поражения. При сложившемся профиле рекомендации будет давать мультидисциплинарный молекулярный совет. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создайте карту генетических профилей (для заранее определенных генов-мишеней) для всех типов запущенных злокачественных опухолей.
Временное ограничение: не менее 3 лет после включения пациента
|
Описание показателей заболеваемости каждого обнаруженного генетического нарушения среди заранее определенных генов-мишеней в глобальной когорте и для каждого гистологического типа.
|
не менее 3 лет после включения пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составьте карту иммунологических профилей для всех типов запущенных злокачественных опухолей.
Временное ограничение: не менее 3 лет после включения пациента
|
Описание показателей заболеваемости каждого выявленного иммунологического нарушения в глобальной когорте и для каждого гистологического типа.
|
не менее 3 лет после включения пациента
|
|
Определите для каждого гистологического типа опухоли характерные профили генетических и/или иммунологических нарушений и нарушений, которые могут быть общими для нескольких гистологических типов.
Временное ограничение: не менее 3 лет после включения пациента
|
Сравнение генетических и иммунологических профилей пациентов с одним и тем же типом опухоли или между опухолями разных типов.
|
не менее 3 лет после включения пациента
|
|
Определите генетические и/или иммунологические биомаркеры (или молекулярные профили) с потенциальной прогностической ценностью в отношении реакции на лечение.
Временное ограничение: не менее 3 лет после включения пациента
|
Реакция опухоли (определяемая исследователем и/или радиологом) оценивается после каждого лечения, полученного пациентом в течение всего его/ее участия в исследовании (при наличии данных в медицинской документации).
|
не менее 3 лет после включения пациента
|
|
Определить биомаркеры (конституциональные или соматические изменения в опухолевых клетках), которые могут коррелировать с системными или местными изменениями статуса иммунитета, наблюдаемыми у некоторых пациентов с поздними стадиями рака.
Временное ограничение: не менее 3 лет после включения пациента
|
лимфопения, избыточное представительство Treg, изменения дендритных клеток,
|
не менее 3 лет после включения пациента
|
|
Оценить изменения генетического и/или иммунологического профиля в случае прогрессирования заболевания.
Временное ограничение: не менее 3 лет после включения пациента
|
не менее 3 лет после включения пациента
|
|
|
Количество пациентов, которым рекомендована терапия на основании их молекулярного профиля и/или которым проводилась терапия, и описание рекомендованной терапии
Временное ограничение: не менее 3 лет после включения пациента
|
Будет дано описание терапии(й), рекомендованной и/или полученной пациентами на основании рекомендаций, сделанных Советом по молекулярным опухолям после рассмотрения молекулярного профиля.
|
не менее 3 лет после включения пациента
|
|
Опишите клиническое влияние этого молекулярного профилирования с точки зрения ВБП.
Временное ограничение: не менее 3 лет после включения пациента
|
Выживаемость без прогрессирования для каждого полученного рекомендованного лечения
|
не менее 3 лет после включения пациента
|
|
Опишите клиническое влияние этого молекулярного профилирования с точки зрения общей выживаемости.
Временное ограничение: не менее 3 лет после включения пациента
|
Общая выживаемость для каждого полученного рекомендованного лечения
|
не менее 3 лет после включения пациента
|
|
Опишите клиническое влияние этого молекулярного профилирования с точки зрения реакции опухоли.
Временное ограничение: не менее 3 лет после включения пациента
|
Реакция опухоли (клиническая и/или радиологическая) на каждый полученный рекомендованный метод лечения
|
не менее 3 лет после включения пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Yves BLAY, MD PhD, Centre Léon Berard
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Topalian SL, Hodi FS, Brahmer JR, Gettinger SN, Smith DC, McDermott DF, Powderly JD, Carvajal RD, Sosman JA, Atkins MB, Leming PD, Spigel DR, Antonia SJ, Horn L, Drake CG, Pardoll DM, Chen L, Sharfman WH, Anders RA, Taube JM, McMiller TL, Xu H, Korman AJ, Jure-Kunkel M, Agrawal S, McDonald D, Kollia GD, Gupta A, Wigginton JM, Sznol M. Safety, activity, and immune correlates of anti-PD-1 antibody in cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2443-54. doi: 10.1056/NEJMoa1200690. Epub 2012 Jun 2.
- Brahmer JR, Tykodi SS, Chow LQ, Hwu WJ, Topalian SL, Hwu P, Drake CG, Camacho LH, Kauh J, Odunsi K, Pitot HC, Hamid O, Bhatia S, Martins R, Eaton K, Chen S, Salay TM, Alaparthy S, Grosso JF, Korman AJ, Parker SM, Agrawal S, Goldberg SM, Pardoll DM, Gupta A, Wigginton JM. Safety and activity of anti-PD-L1 antibody in patients with advanced cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2455-65. doi: 10.1056/NEJMoa1200694. Epub 2012 Jun 2.
- Stratton MR, Campbell PJ, Futreal PA. The cancer genome. Nature. 2009 Apr 9;458(7239):719-24. doi: 10.1038/nature07943.
- Diaz-Cano SJ. General morphological and biological features of neoplasms: integration of molecular findings. Histopathology. 2008 Jul;53(1):1-19. doi: 10.1111/j.1365-2559.2007.02937.x. Epub 2008 Feb 12.
- Dancey JE, Bedard PL, Onetto N, Hudson TJ. The genetic basis for cancer treatment decisions. Cell. 2012 Feb 3;148(3):409-20. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.014.
- Chin L, Hahn WC, Getz G, Meyerson M. Making sense of cancer genomic data. Genes Dev. 2011 Mar 15;25(6):534-55. doi: 10.1101/gad.2017311. Erratum In: Genes Dev. 2012 May 1;26(9):1003.
- Davies H, Bignell GR, Cox C, Stephens P, Edkins S, Clegg S, Teague J, Woffendin H, Garnett MJ, Bottomley W, Davis N, Dicks E, Ewing R, Floyd Y, Gray K, Hall S, Hawes R, Hughes J, Kosmidou V, Menzies A, Mould C, Parker A, Stevens C, Watt S, Hooper S, Wilson R, Jayatilake H, Gusterson BA, Cooper C, Shipley J, Hargrave D, Pritchard-Jones K, Maitland N, Chenevix-Trench G, Riggins GJ, Bigner DD, Palmieri G, Cossu A, Flanagan A, Nicholson A, Ho JW, Leung SY, Yuen ST, Weber BL, Seigler HF, Darrow TL, Paterson H, Marais R, Marshall CJ, Wooster R, Stratton MR, Futreal PA. Mutations of the BRAF gene in human cancer. Nature. 2002 Jun 27;417(6892):949-54. doi: 10.1038/nature00766. Epub 2002 Jun 9.
- Samuels Y, Wang Z, Bardelli A, Silliman N, Ptak J, Szabo S, Yan H, Gazdar A, Powell SM, Riggins GJ, Willson JK, Markowitz S, Kinzler KW, Vogelstein B, Velculescu VE. High frequency of mutations of the PIK3CA gene in human cancers. Science. 2004 Apr 23;304(5670):554. doi: 10.1126/science.1096502. Epub 2004 Mar 11. No abstract available.
- Arteaga CL, Baselga J. Impact of genomics on personalized cancer medicine. Clin Cancer Res. 2012 Feb 1;18(3):612-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-2019.
- Pao W, Wang TY, Riely GJ, Miller VA, Pan Q, Ladanyi M, Zakowski MF, Heelan RT, Kris MG, Varmus HE. KRAS mutations and primary resistance of lung adenocarcinomas to gefitinib or erlotinib. PLoS Med. 2005 Jan;2(1):e17. doi: 10.1371/journal.pmed.0020017. Epub 2005 Jan 25.
- Lievre A, Bachet JB, Le Corre D, Boige V, Landi B, Emile JF, Cote JF, Tomasic G, Penna C, Ducreux M, Rougier P, Penault-Llorca F, Laurent-Puig P. KRAS mutation status is predictive of response to cetuximab therapy in colorectal cancer. Cancer Res. 2006 Apr 15;66(8):3992-5. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-0191.
- Macconaill LE, Garraway LA. Clinical implications of the cancer genome. J Clin Oncol. 2010 Dec 10;28(35):5219-28. doi: 10.1200/JCO.2009.27.4944. Epub 2010 Oct 25.
- Ray-Coquard I, Ghesquiere H, Bachelot T, Borg C, Biron P, Sebban C, LeCesne A, Chauvin F, Blay JY; ELYPSE Study Group. Identification of patients at risk for early death after conventional chemotherapy in solid tumours and lymphomas. Br J Cancer. 2001 Sep 14;85(6):816-22. doi: 10.1054/bjoc.2001.2011.
- Borg C, Ray-Coquard I, Philip I, Clapisson G, Bendriss-Vermare N, Menetrier-Caux C, Sebban C, Biron P, Blay JY. CD4 lymphopenia as a risk factor for febrile neutropenia and early death after cytotoxic chemotherapy in adult patients with cancer. Cancer. 2004 Dec 1;101(11):2675-80. doi: 10.1002/cncr.20688.
- Ray-Coquard I, Cropet C, Van Glabbeke M, Sebban C, Le Cesne A, Judson I, Tredan O, Verweij J, Biron P, Labidi I, Guastalla JP, Bachelot T, Perol D, Chabaud S, Hogendoorn PC, Cassier P, Dufresne A, Blay JY; European Organization for Research and Treatment of Cancer Soft Tissue and Bone Sarcoma Group. Lymphopenia as a prognostic factor for overall survival in advanced carcinomas, sarcomas, and lymphomas. Cancer Res. 2009 Jul 1;69(13):5383-91. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-3845. Epub 2009 Jun 23.
- Manuel M, Tredan O, Bachelot T, Clapisson G, Courtier A, Parmentier G, Rabeony T, Grives A, Perez S, Mouret JF, Perol D, Chabaud S, Ray-Coquard I, Labidi-Galy I, Heudel P, Pierga JY, Caux C, Blay JY, Pasqual N, Menetrier-Caux C. Lymphopenia combined with low TCR diversity (divpenia) predicts poor overall survival in metastatic breast cancer patients. Oncoimmunology. 2012 Jul 1;1(4):432-440. doi: 10.4161/onci.19545.
- Menetrier-Caux C, Gobert M, Caux C. Differences in tumor regulatory T-cell localization and activation status impact patient outcome. Cancer Res. 2009 Oct 15;69(20):7895-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-1642. Epub 2009 Oct 6.
- Labidi-Galy SI, Sisirak V, Meeus P, Gobert M, Treilleux I, Bajard A, Combes JD, Faget J, Mithieux F, Cassignol A, Tredan O, Durand I, Menetrier-Caux C, Caux C, Blay JY, Ray-Coquard I, Bendriss-Vermare N. Quantitative and functional alterations of plasmacytoid dendritic cells contribute to immune tolerance in ovarian cancer. Cancer Res. 2011 Aug 15;71(16):5423-34. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-0367. Epub 2011 Jun 22.
- Sisirak V, Faget J, Gobert M, Goutagny N, Vey N, Treilleux I, Renaudineau S, Poyet G, Labidi-Galy SI, Goddard-Leon S, Durand I, Le Mercier I, Bajard A, Bachelot T, Puisieux A, Puisieux I, Blay JY, Menetrier-Caux C, Caux C, Bendriss-Vermare N. Impaired IFN-alpha production by plasmacytoid dendritic cells favors regulatory T-cell expansion that may contribute to breast cancer progression. Cancer Res. 2012 Oct 15;72(20):5188-97. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-3468. Epub 2012 Jul 25.
- Thompson RH, Gillett MD, Cheville JC, Lohse CM, Dong H, Webster WS, Krejci KG, Lobo JR, Sengupta S, Chen L, Zincke H, Blute ML, Strome SE, Leibovich BC, Kwon ED. Costimulatory B7-H1 in renal cell carcinoma patients: Indicator of tumor aggressiveness and potential therapeutic target. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Dec 7;101(49):17174-9. doi: 10.1073/pnas.0406351101. Epub 2004 Nov 29.
- Hamanishi J, Mandai M, Iwasaki M, Okazaki T, Tanaka Y, Yamaguchi K, Higuchi T, Yagi H, Takakura K, Minato N, Honjo T, Fujii S. Programmed cell death 1 ligand 1 and tumor-infiltrating CD8+ T lymphocytes are prognostic factors of human ovarian cancer. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 27;104(9):3360-5. doi: 10.1073/pnas.0611533104. Epub 2007 Feb 21.
- Pavlidis N, Hansen H, Stahel R. ESMO Clinical Practice Guidelines: development, implementation and dissemination. Ann Oncol. 2010 May;21 Suppl 5:v7-8. doi: 10.1093/annonc/mdq158. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2010 Aug;21(8):1736. Ann Oncol. 2010 Aug;21(8):1736.
- Kantarjian H, Sawyers C, Hochhaus A, Guilhot F, Schiffer C, Gambacorti-Passerini C, Niederwieser D, Resta D, Capdeville R, Zoellner U, Talpaz M, Druker B, Goldman J, O'Brien SG, Russell N, Fischer T, Ottmann O, Cony-Makhoul P, Facon T, Stone R, Miller C, Tallman M, Brown R, Schuster M, Loughran T, Gratwohl A, Mandelli F, Saglio G, Lazzarino M, Russo D, Baccarani M, Morra E; International STI571 CML Study Group. Hematologic and cytogenetic responses to imatinib mesylate in chronic myelogenous leukemia. N Engl J Med. 2002 Feb 28;346(9):645-52. doi: 10.1056/NEJMoa011573. Erratum In: N Engl J Med 2002 Jun 13;346(24):1923.
- Demetri GD, von Mehren M, Blanke CD, Van den Abbeele AD, Eisenberg B, Roberts PJ, Heinrich MC, Tuveson DA, Singer S, Janicek M, Fletcher JA, Silverman SG, Silberman SL, Capdeville R, Kiese B, Peng B, Dimitrijevic S, Druker BJ, Corless C, Fletcher CD, Joensuu H. Efficacy and safety of imatinib mesylate in advanced gastrointestinal stromal tumors. N Engl J Med. 2002 Aug 15;347(7):472-80. doi: 10.1056/NEJMoa020461.
- Heinrich MC, Corless CL, Demetri GD, Blanke CD, von Mehren M, Joensuu H, McGreevey LS, Chen CJ, Van den Abbeele AD, Druker BJ, Kiese B, Eisenberg B, Roberts PJ, Singer S, Fletcher CD, Silberman S, Dimitrijevic S, Fletcher JA. Kinase mutations and imatinib response in patients with metastatic gastrointestinal stromal tumor. J Clin Oncol. 2003 Dec 1;21(23):4342-9. doi: 10.1200/JCO.2003.04.190.
- Debiec-Rychter M, Sciot R, Le Cesne A, Schlemmer M, Hohenberger P, van Oosterom AT, Blay JY, Leyvraz S, Stul M, Casali PG, Zalcberg J, Verweij J, Van Glabbeke M, Hagemeijer A, Judson I; EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group; Italian Sarcoma Group; Australasian GastroIntestinal Trials Group. KIT mutations and dose selection for imatinib in patients with advanced gastrointestinal stromal tumours. Eur J Cancer. 2006 May;42(8):1093-103. doi: 10.1016/j.ejca.2006.01.030. Epub 2006 Apr 18.
- Guo J, Si L, Kong Y, Flaherty KT, Xu X, Zhu Y, Corless CL, Li L, Li H, Sheng X, Cui C, Chi Z, Li S, Han M, Mao L, Lin X, Du N, Zhang X, Li J, Wang B, Qin S. Phase II, open-label, single-arm trial of imatinib mesylate in patients with metastatic melanoma harboring c-Kit mutation or amplification. J Clin Oncol. 2011 Jul 20;29(21):2904-9. doi: 10.1200/JCO.2010.33.9275. Epub 2011 Jun 20.
- Dienstmann R, Tabernero J. BRAF as a target for cancer therapy. Anticancer Agents Med Chem. 2011 Mar;11(3):285-95. doi: 10.2174/187152011795347469.
- Chapman PB, Hauschild A, Robert C, Haanen JB, Ascierto P, Larkin J, Dummer R, Garbe C, Testori A, Maio M, Hogg D, Lorigan P, Lebbe C, Jouary T, Schadendorf D, Ribas A, O'Day SJ, Sosman JA, Kirkwood JM, Eggermont AM, Dreno B, Nolop K, Li J, Nelson B, Hou J, Lee RJ, Flaherty KT, McArthur GA; BRIM-3 Study Group. Improved survival with vemurafenib in melanoma with BRAF V600E mutation. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2507-16. doi: 10.1056/NEJMoa1103782. Epub 2011 Jun 5.
- Kwak EL, Bang YJ, Camidge DR, Shaw AT, Solomon B, Maki RG, Ou SH, Dezube BJ, Janne PA, Costa DB, Varella-Garcia M, Kim WH, Lynch TJ, Fidias P, Stubbs H, Engelman JA, Sequist LV, Tan W, Gandhi L, Mino-Kenudson M, Wei GC, Shreeve SM, Ratain MJ, Settleman J, Christensen JG, Haber DA, Wilner K, Salgia R, Shapiro GI, Clark JW, Iafrate AJ. Anaplastic lymphoma kinase inhibition in non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Oct 28;363(18):1693-703. doi: 10.1056/NEJMoa1006448. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):588.
- Arteaga CL, Sliwkowski MX, Osborne CK, Perez EA, Puglisi F, Gianni L. Treatment of HER2-positive breast cancer: current status and future perspectives. Nat Rev Clin Oncol. 2011 Nov 29;9(1):16-32. doi: 10.1038/nrclinonc.2011.177.
- Benezech S, Saintigny P, Attignon V, Pissaloux D, Paindavoine S, Faure-Conter C, Corradini N, Marec-Berard P, Bergeron C, Cassier P, Eberst L, Dufresne A, Wang Q, Agrapart V, De La Fouchardiere A, Perol D, Garin G, Corset V, Ben Abdesselem L, Chabaud S, Tredan O, Blay JY, Frappaz D. Tumor Molecular Profiling: Pediatric Results of the ProfiLER Study. JCO Precis Oncol. 2020 Nov;4:785-795. doi: 10.1200/PO.20.00023.
- Tredan O, Wang Q, Pissaloux D, Cassier P, de la Fouchardiere A, Fayette J, Desseigne F, Ray-Coquard I, de la Fouchardiere C, Frappaz D, Heudel PE, Bonneville-Levard A, Flechon A, Sarabi M, Guibert P, Bachelot T, Perol M, You B, Bonnin N, Collard O, Leyronnas C, Attignon V, Baudet C, Sohier E, Villemin JP, Viari A, Boyault S, Lantuejoul S, Paindavoine S, Treillleux I, Rodriguez C, Agrapart V, Corset V, Garin G, Chabaud S, Perol D, Blay JY; ProfiLER investigators. Molecular screening program to select molecular-based recommended therapies for metastatic cancer patients: analysis from the ProfiLER trial. Ann Oncol. 2019 May 1;30(5):757-765. doi: 10.1093/annonc/mdz080.
- Jiang X, Pissaloux D, De La Fouchardiere C, Desseigne F, Wang Q, Attignon V, Fondrevelle ME, De La Fouchardiere A, Perol M, Cassier P, Seigne C, Perol D, Ray-Coquard I, Meeus P, Fayette J, Flechon A, Le Cesne A, Penel N, Tredan O, Blay JY. The sum of gains and losses of genes encoding the protein tyrosine kinase targets predicts response to multi-kinase inhibitor treatment: Characterization, validation, and prognostic value. Oncotarget. 2015 Sep 22;6(28):26388-99. doi: 10.18632/oncotarget.4557.
- International Cancer Genome Consortium; Hudson TJ, Anderson W, Artez A, Barker AD, Bell C, Bernabe RR, Bhan MK, Calvo F, Eerola I, Gerhard DS, Guttmacher A, Guyer M, Hemsley FM, Jennings JL, Kerr D, Klatt P, Kolar P, Kusada J, Lane DP, Laplace F, Youyong L, Nettekoven G, Ozenberger B, Peterson J, Rao TS, Remacle J, Schafer AJ, Shibata T, Stratton MR, Vockley JG, Watanabe K, Yang H, Yuen MM, Knoppers BM, Bobrow M, Cambon-Thomsen A, Dressler LG, Dyke SO, Joly Y, Kato K, Kennedy KL, Nicolas P, Parker MJ, Rial-Sebbag E, Romeo-Casabona CM, Shaw KM, Wallace S, Wiesner GL, Zeps N, Lichter P, Biankin AV, Chabannon C, Chin L, Clement B, de Alava E, Degos F, Ferguson ML, Geary P, Hayes DN, Hudson TJ, Johns AL, Kasprzyk A, Nakagawa H, Penny R, Piris MA, Sarin R, Scarpa A, Shibata T, van de Vijver M, Futreal PA, Aburatani H, Bayes M, Botwell DD, Campbell PJ, Estivill X, Gerhard DS, Grimmond SM, Gut I, Hirst M, Lopez-Otin C, Majumder P, Marra M, McPherson JD, Nakagawa H, Ning Z, Puente XS, Ruan Y, Shibata T, Stratton MR, Stunnenberg HG, Swerdlow H, Velculescu VE, Wilson RK, Xue HH, Yang L, Spellman PT, Bader GD, Boutros PC, Campbell PJ, Flicek P, Getz G, Guigo R, Guo G, Haussler D, Heath S, Hubbard TJ, Jiang T, Jones SM, Li Q, Lopez-Bigas N, Luo R, Muthuswamy L, Ouellette BF, Pearson JV, Puente XS, Quesada V, Raphael BJ, Sander C, Shibata T, Speed TP, Stein LD, Stuart JM, Teague JW, Totoki Y, Tsunoda T, Valencia A, Wheeler DA, Wu H, Zhao S, Zhou G, Stein LD, Guigo R, Hubbard TJ, Joly Y, Jones SM, Kasprzyk A, Lathrop M, Lopez-Bigas N, Ouellette BF, Spellman PT, Teague JW, Thomas G, Valencia A, Yoshida T, Kennedy KL, Axton M, Dyke SO, Futreal PA, Gerhard DS, Gunter C, Guyer M, Hudson TJ, McPherson JD, Miller LJ, Ozenberger B, Shaw KM, Kasprzyk A, Stein LD, Zhang J, Haider SA, Wang J, Yung CK, Cros A, Liang Y, Gnaneshan S, Guberman J, Hsu J, Bobrow M, Chalmers DR, Hasel KW, Joly Y, Kaan TS, Kennedy KL, Knoppers BM, Lowrance WW, Masui T, Nicolas P, Rial-Sebbag E, Rodriguez LL, Vergely C, Yoshida T, Grimmond SM, Biankin AV, Bowtell DD, Cloonan N, deFazio A, Eshleman JR, Etemadmoghadam D, Gardiner BB, Kench JG, Scarpa A, Sutherland RL, Tempero MA, Waddell NJ, Wilson PJ, McPherson JD, Gallinger S, Tsao MS, Shaw PA, Petersen GM, Mukhopadhyay D, Chin L, DePinho RA, Thayer S, Muthuswamy L, Shazand K, Beck T, Sam M, Timms L, Ballin V, Lu Y, Ji J, Zhang X, Chen F, Hu X, Zhou G, Yang Q, Tian G, Zhang L, Xing X, Li X, Zhu Z, Yu Y, Yu J, Yang H, Lathrop M, Tost J, Brennan P, Holcatova I, Zaridze D, Brazma A, Egevard L, Prokhortchouk E, Banks RE, Uhlen M, Cambon-Thomsen A, Viksna J, Ponten F, Skryabin K, Stratton MR, Futreal PA, Birney E, Borg A, Borresen-Dale AL, Caldas C, Foekens JA, Martin S, Reis-Filho JS, Richardson AL, Sotiriou C, Stunnenberg HG, Thoms G, van de Vijver M, van't Veer L, Calvo F, Birnbaum D, Blanche H, Boucher P, Boyault S, Chabannon C, Gut I, Masson-Jacquemier JD, Lathrop M, Pauporte I, Pivot X, Vincent-Salomon A, Tabone E, Theillet C, Thomas G, Tost J, Treilleux I, Calvo F, Bioulac-Sage P, Clement B, Decaens T, Degos F, Franco D, Gut I, Gut M, Heath S, Lathrop M, Samuel D, Thomas G, Zucman-Rossi J, Lichter P, Eils R, Brors B, Korbel JO, Korshunov A, Landgraf P, Lehrach H, Pfister S, Radlwimmer B, Reifenberger G, Taylor MD, von Kalle C, Majumder PP, Sarin R, Rao TS, Bhan MK, Scarpa A, Pederzoli P, Lawlor RA, Delledonne M, Bardelli A, Biankin AV, Grimmond SM, Gress T, Klimstra D, Zamboni G, Shibata T, Nakamura Y, Nakagawa H, Kusada J, Tsunoda T, Miyano S, Aburatani H, Kato K, Fujimoto A, Yoshida T, Campo E, Lopez-Otin C, Estivill X, Guigo R, de Sanjose S, Piris MA, Montserrat E, Gonzalez-Diaz M, Puente XS, Jares P, Valencia A, Himmelbauer H, Quesada V, Bea S, Stratton MR, Futreal PA, Campbell PJ, Vincent-Salomon A, Richardson AL, Reis-Filho JS, van de Vijver M, Thomas G, Masson-Jacquemier JD, Aparicio S, Borg A, Borresen-Dale AL, Caldas C, Foekens JA, Stunnenberg HG, van't Veer L, Easton DF, Spellman PT, Martin S, Barker AD, Chin L, Collins FS, Compton CC, Ferguson ML, Gerhard DS, Getz G, Gunter C, Guttmacher A, Guyer M, Hayes DN, Lander ES, Ozenberger B, Penny R, Peterson J, Sander C, Shaw KM, Speed TP, Spellman PT, Vockley JG, Wheeler DA, Wilson RK, Hudson TJ, Chin L, Knoppers BM, Lander ES, Lichter P, Stein LD, Stratton MR, Anderson W, Barker AD, Bell C, Bobrow M, Burke W, Collins FS, Compton CC, DePinho RA, Easton DF, Futreal PA, Gerhard DS, Green AR, Guyer M, Hamilton SR, Hubbard TJ, Kallioniemi OP, Kennedy KL, Ley TJ, Liu ET, Lu Y, Majumder P, Marra M, Ozenberger B, Peterson J, Schafer AJ, Spellman PT, Stunnenberg HG, Wainwright BJ, Wilson RK, Yang H. International network of cancer genome projects. Nature. 2010 Apr 15;464(7291):993-8. doi: 10.1038/nature08987. Erratum In: Nature. 2010 Jun 17;465(7300):966. Himmelbaue, Heinz [corrected to Himmelbauer, Heinz]; Gardiner, Brooke A [corrected to Gardiner, Brooke B]; Cross, Anthony [corrected to Cros, Anthony].
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PROFILER
- ET12-082 (Другой идентификатор: Sponsor's number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .