Program ustalenia profilu genetycznego i immunologicznego nowotworu pacjenta pod kątem wszystkich typów zaawansowanego raka (PROFILER)
1 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Leon Berard
Jest to nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie kohortowe, połączone z pobraniem próbek biologicznych, zebraniem danych klinicznych oraz badaniem biomarkerów genetycznych i immunologicznych.
Program ProfiLER ma na celu wdrożenie spersonalizowanego podejścia do medycyny nowotworowej poprzez zaproponowanie ustalenia profilu genetycznego i immunologicznego nowotworu u pacjentów z zaawansowanym nowotworem złośliwym, w celu zdefiniowania mapy genetycznej (dla wcześniej zidentyfikowanych genów docelowych) i immunologicznej profile dla wszystkich badanych typów nowotworów. Badanie to umożliwi także dostosowanie postępowania terapeutycznego wobec tych pacjentów, jeśli zajdzie taka potrzeba, poprzez zapewnienie im terapii celowanych lub immunoterapii (wprowadzonych na rynek w ramach trwających badań klinicznych) w oparciu o zalecenia wielodyscyplinarnej rady molekularnej.
Profil genetyczny i immunologiczny nowotworu zostanie określony na podstawie archiwalnej lub świeżo pobranej (biopsja osiągalnej zmiany) próbki nowotworu oraz próbki krwi. Korelacja pomiędzy profilami genetycznymi nowotworu, stanem odporności pacjenta a danymi klinicznymi (progresja, odpowiedź nowotworu itp.) zebranymi z dokumentacji medycznej pacjenta prawdopodobnie pozwoli nam zidentyfikować biomarkery o potencjalnej wartości predykcyjnej i określić, czy niektóre zaburzenia genetyczne są powiązane ze zmianami statusu odporności.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Określenie profilu nowotworu i ocena przez multidyscyplinarną komisję molekularną:
Profil genetyczny i immunologiczny zostanie wykonany z dostępnej próbki nowotworu i próbki krwi.
Profil genetyczny:
- Badanie mutacji/insercji/delecji szeregu predefiniowanych genów w kwasie dezoksyrybonukleinowym nowotworu metodą sekwencjonowania o dużej przepustowości
- Analiza zmian liczby kopii genów na kwasie dezoksyrybonukleinowym nowotworu za pomocą porównawczej hybrydyzacji genomowej opartej na mikromacierzach
- Analiza rearanżacji genu Kinaza chłoniaka anaplastycznego, których nie można wykryć za pomocą sekwencjonowania nowej generacji lub macierzy Porównawcza hybrydyzacja genomowa (translokacje zrównoważone) za pomocą fluorescencyjnych sond hybrydyzacyjnych na próbkach nowotworu Profil immunologiczny: analiza ekspresji odpowiednich markerów immunologicznych
Gromadzenie danych klinicznych:
Dane kliniczne pacjentów będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjenta. To badanie nie stanowi oceny leczenia. Obserwacja pacjentów i leczenie będą prowadzone zgodnie z lokalną praktyką obowiązującą w ośrodku lub specyfiką badania klinicznego, do którego pacjent zostałby włączony, w zależności od zaleceń wydanych przez wielodyscyplinarną komisję molekularną, z oceną guza profil genetyczny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Yves BLAY, MD
- Numer telefonu: +33 4 78 78 51 26
- E-mail: jean-yves.blay@lyon.unicancer.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Annecy, Francja, 74370
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Główny śledczy:
- Mélodie Carbonnaux, MD
-
Pod-śledczy:
- Mathieu Baconnier, MD
-
Pod-śledczy:
- Marie Louvel, MD
-
Pod-śledczy:
- Emmanuel Maillard, MD
-
Pod-śledczy:
- Aude Montchaud, MD
-
Pod-śledczy:
- Oana Pop, MD
-
Pod-śledczy:
- Laurence Renaud, MD
-
Pod-śledczy:
- Sarah Sannicolo, MD
-
Pod-śledczy:
- Laetitia Stefani, MD
-
Pod-śledczy:
- Elsa Thimonier, MD
-
Pod-śledczy:
- Marie Valee, MD
-
Grenoble, Francja, 38028
- Rekrutacyjny
- Groupement Hospitalier Mutualiste
-
Główny śledczy:
- Cécile LEYRONNAS, MD
-
Lyon, Francja, 69008
- Rekrutacyjny
- Centre Leon Berard
-
Pod-śledczy:
- Virginie AVRILLON, MD
-
Pod-śledczy:
- Jérome FAYETTE, MD
-
Pod-śledczy:
- Amine BELHABRI, MD
-
Pod-śledczy:
- Christophe BERGERON, MD
-
Pod-śledczy:
- Pierre BIRON, MD
-
Pod-śledczy:
- Helen BOYLE, MD
-
Pod-śledczy:
- Patrick COMBEMALE, MD
-
Pod-śledczy:
- Françoise DESSEIGNE, MD
-
Pod-śledczy:
- Cécile FAURE-CONTER, MD
-
Pod-śledczy:
- Aude FLECHON, MD
-
Pod-śledczy:
- Christelle DE LA FOUCHARDIERE, MD
-
Pod-śledczy:
- Jean-Paul GUASTALLA, MD
-
Pod-śledczy:
- Pierre GUIBERT, MD
-
Pod-śledczy:
- Sylvie Negrier, MD
-
Pod-śledczy:
- Eve-Marie NEIDHARDT, MD
-
Pod-śledczy:
- Emmanuelle NICOLAS-VIRELIZIER, MD
-
Pod-śledczy:
- Maurice PEROL, MD
-
Pod-śledczy:
- Paul REBATTU, MD
-
Pod-śledczy:
- Catherine SEBBAN, MD
-
Pod-śledczy:
- Alice LEVARD, MD
-
Pod-śledczy:
- Louis TASSY, MD
-
Pod-śledczy:
- Isabelle RAY-COQUARD, MD
-
Pod-śledczy:
- Philippe CASSIER, MD
-
Pod-śledczy:
- Olivier TREDAN, MD
-
Pod-śledczy:
- Thomas BACHELOT, MD
-
Pod-śledczy:
- Hervé GHESQUIERES, MD
-
Pod-śledczy:
- Pierre-Etienne HEUDEL, MD
-
Lyon, Francja, 69003
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Edouard Herriot
-
Główny śledczy:
- Julien FORESTIER, MD
-
Pod-śledczy:
- Catherine LOMBARD BOHAS, MD
-
Pod-śledczy:
- Thomas WALTER, MD
-
Pierre-Bénite Cedex, Francja, 69495
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- CHU de Saint-Etienne Hôpital Nord
-
Główny śledczy:
- Pierre Fournel, MD
-
Pod-śledczy:
- Claire Bosacki, MD
-
Pod-śledczy:
- Jean-Philippe Jacquin, MD
-
Pod-śledczy:
- Thierry Muron, MD
-
Pod-śledczy:
- Romain RIVOIRARD, MD
-
Pod-śledczy:
- Léa Saban-Roche, MD
-
Pod-śledczy:
- Cécile Vassal, MD
-
Pod-śledczy:
- Aline Guillot, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie zaawansowanego (miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego) nowotworu złośliwego dowolnego typu histologicznego
- Dostępna próbka guza w celu określenia profilu genetycznego: albo archiwalna próbka guza [FFPE (utrwalona w formalinie i zatopiona w parafinie)] lub wykonaj nową biopsję dostępnej zmiany (pozostawiona do oceny badacza). W przypadku biopsji obecność co najmniej jednej zmiany nowotworowej o średnicy ≥ 20 mm, widocznej w obrazowaniu medycznym i dostępnej dla powtarzalnego pobierania próbek przezskórnych (biopsje igłowe o średnicy 18 G lub większej), które umożliwiają biopsję gruboigłową (najlepiej 4 rdzenie) bez niedopuszczalnego ryzyka poważna komplikacja proceduralna. Należy pamiętać, że zmiany w mózgu i kościach nie są uważane za zmiany dostępne.
- Pacjenci z terapią I, II lub III linii (Uwaga: terapia hormonalna (monoterapia) nie jest uważana za terapię liniową) z powodu raka zaawansowanego/przerzutowego.
- W przypadku pacjentów w wieku powyżej 70 lat stan sprawności (PS) wynosi 0 w skali ECOG.
- Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem medycznym.
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta i/lub rodziców (lub przedstawiciela prawnego) w przypadku pacjentów poniżej 18. roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępnej próbki nowotworu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Próbki krwi i nowotworu
|
Genetyka: Ustalenie profilu genetycznego i immunologicznego Pobieranie krwi pełnej:
Pobranie dostępnej archiwalnej próbki nowotworu (zamrożonej lub FFPE). Jeśli nie ma dostępnej próbki, badacz przepisze biopsję osiągalnej zmiany. Po ustaleniu profilu zalecenia zostaną wydane przez multidyscyplinarną radę molekularną. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stworzenie mapy profili genetycznych (dla wcześniej zidentyfikowanych genów docelowych) dla wszystkich typów zaawansowanych nowotworów złośliwych.
Ramy czasowe: co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
Opis częstości występowania każdego wykrytego zaburzenia genetycznego wśród wcześniej zidentyfikowanych genów docelowych w kohorcie globalnej i dla każdego typu histologicznego.
|
co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustalenie mapy profili immunologicznych dla wszystkich typów zaawansowanych nowotworów złośliwych.
Ramy czasowe: co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
Opis częstości występowania każdego wykrytego zaburzenia immunologicznego w kohorcie globalnej i dla każdego typu histologicznego.
|
co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
|
Określ dla każdego typu histologicznego nowotworu charakterystyczne profile zaburzeń genetycznych i/lub immunologicznych oraz zaburzeń, które mogą być wspólne dla kilku typów histologicznych.
Ramy czasowe: co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
Porównanie profili genetycznych i immunologicznych pomiędzy pacjentami z tym samym typem nowotworu lub pomiędzy nowotworami różnych typów.
|
co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
|
Zidentyfikuj biomarkery genetyczne i/lub immunologiczne (lub profile molekularne) o potencjalnej wartości predykcyjnej w zakresie odpowiedzi na leczenie.
Ramy czasowe: co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
Odpowiedź nowotworu (określana przez badacza i/lub radiologa) oceniana po każdym leczeniu zastosowanym przez pacjenta w trakcie całego jego udziału w badaniu (jeśli dane są dostępne w dokumentacji medycznej).
|
co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
|
Identyfikacja biomarkerów (zmiany konstytucyjne lub somatyczne w komórkach nowotworowych), które mogą być skorelowane z ogólnoustrojowymi lub lokalnymi zmianami stanu odporności obserwowanymi u niektórych pacjentów z zaawansowanymi nowotworami
Ramy czasowe: co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
limfopenia, nadreprezentacja Treg, zmiany w komórkach dendrytycznych,
|
co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
|
Ocenić zmiany profili genetycznych i/lub immunologicznych w przypadku choroby postępującej
Ramy czasowe: co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
|
|
Liczba pacjentów, u których zalecono terapię na podstawie ich profilu molekularnego i/lub u których przeprowadzono terapię oraz opis zalecanej terapii
Ramy czasowe: co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
Zostanie sporządzony opis terapii zalecanych i/lub otrzymywanych przez pacjentów na podstawie zaleceń wydanych przez Radę ds. Nowotworów Molekularnych po dokonaniu przeglądu profilu molekularnego
|
co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
|
Opisać wpływ kliniczny tego profilowania molekularnego w kontekście PFS
Ramy czasowe: co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
Czas przeżycia wolny od progresji w przypadku każdej zastosowanej zalecanej terapii
|
co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
|
Opisać wpływ kliniczny tego profilowania molekularnego na OS
Ramy czasowe: co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
Całkowite przeżycie w przypadku każdej zastosowanej zalecanej terapii
|
co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
|
Opisać wpływ kliniczny tego profilowania molekularnego na odpowiedź nowotworu
Ramy czasowe: co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
Odpowiedź nowotworowa (kliniczna i/lub radiologiczna) na każdą zastosowaną zalecaną terapię
|
co najmniej 3 lata po przyjęciu pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Yves BLAY, MD PhD, Centre Leon Berard
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Topalian SL, Hodi FS, Brahmer JR, Gettinger SN, Smith DC, McDermott DF, Powderly JD, Carvajal RD, Sosman JA, Atkins MB, Leming PD, Spigel DR, Antonia SJ, Horn L, Drake CG, Pardoll DM, Chen L, Sharfman WH, Anders RA, Taube JM, McMiller TL, Xu H, Korman AJ, Jure-Kunkel M, Agrawal S, McDonald D, Kollia GD, Gupta A, Wigginton JM, Sznol M. Safety, activity, and immune correlates of anti-PD-1 antibody in cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2443-54. doi: 10.1056/NEJMoa1200690. Epub 2012 Jun 2.
- Brahmer JR, Tykodi SS, Chow LQ, Hwu WJ, Topalian SL, Hwu P, Drake CG, Camacho LH, Kauh J, Odunsi K, Pitot HC, Hamid O, Bhatia S, Martins R, Eaton K, Chen S, Salay TM, Alaparthy S, Grosso JF, Korman AJ, Parker SM, Agrawal S, Goldberg SM, Pardoll DM, Gupta A, Wigginton JM. Safety and activity of anti-PD-L1 antibody in patients with advanced cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2455-65. doi: 10.1056/NEJMoa1200694. Epub 2012 Jun 2.
- Stratton MR, Campbell PJ, Futreal PA. The cancer genome. Nature. 2009 Apr 9;458(7239):719-24. doi: 10.1038/nature07943.
- Diaz-Cano SJ. General morphological and biological features of neoplasms: integration of molecular findings. Histopathology. 2008 Jul;53(1):1-19. doi: 10.1111/j.1365-2559.2007.02937.x. Epub 2008 Feb 12.
- Dancey JE, Bedard PL, Onetto N, Hudson TJ. The genetic basis for cancer treatment decisions. Cell. 2012 Feb 3;148(3):409-20. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.014.
- Chin L, Hahn WC, Getz G, Meyerson M. Making sense of cancer genomic data. Genes Dev. 2011 Mar 15;25(6):534-55. doi: 10.1101/gad.2017311. Erratum In: Genes Dev. 2012 May 1;26(9):1003.
- Davies H, Bignell GR, Cox C, Stephens P, Edkins S, Clegg S, Teague J, Woffendin H, Garnett MJ, Bottomley W, Davis N, Dicks E, Ewing R, Floyd Y, Gray K, Hall S, Hawes R, Hughes J, Kosmidou V, Menzies A, Mould C, Parker A, Stevens C, Watt S, Hooper S, Wilson R, Jayatilake H, Gusterson BA, Cooper C, Shipley J, Hargrave D, Pritchard-Jones K, Maitland N, Chenevix-Trench G, Riggins GJ, Bigner DD, Palmieri G, Cossu A, Flanagan A, Nicholson A, Ho JW, Leung SY, Yuen ST, Weber BL, Seigler HF, Darrow TL, Paterson H, Marais R, Marshall CJ, Wooster R, Stratton MR, Futreal PA. Mutations of the BRAF gene in human cancer. Nature. 2002 Jun 27;417(6892):949-54. doi: 10.1038/nature00766. Epub 2002 Jun 9.
- Samuels Y, Wang Z, Bardelli A, Silliman N, Ptak J, Szabo S, Yan H, Gazdar A, Powell SM, Riggins GJ, Willson JK, Markowitz S, Kinzler KW, Vogelstein B, Velculescu VE. High frequency of mutations of the PIK3CA gene in human cancers. Science. 2004 Apr 23;304(5670):554. doi: 10.1126/science.1096502. Epub 2004 Mar 11. No abstract available.
- Arteaga CL, Baselga J. Impact of genomics on personalized cancer medicine. Clin Cancer Res. 2012 Feb 1;18(3):612-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-2019.
- Pao W, Wang TY, Riely GJ, Miller VA, Pan Q, Ladanyi M, Zakowski MF, Heelan RT, Kris MG, Varmus HE. KRAS mutations and primary resistance of lung adenocarcinomas to gefitinib or erlotinib. PLoS Med. 2005 Jan;2(1):e17. doi: 10.1371/journal.pmed.0020017. Epub 2005 Jan 25.
- Lievre A, Bachet JB, Le Corre D, Boige V, Landi B, Emile JF, Cote JF, Tomasic G, Penna C, Ducreux M, Rougier P, Penault-Llorca F, Laurent-Puig P. KRAS mutation status is predictive of response to cetuximab therapy in colorectal cancer. Cancer Res. 2006 Apr 15;66(8):3992-5. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-0191.
- Macconaill LE, Garraway LA. Clinical implications of the cancer genome. J Clin Oncol. 2010 Dec 10;28(35):5219-28. doi: 10.1200/JCO.2009.27.4944. Epub 2010 Oct 25.
- Ray-Coquard I, Ghesquiere H, Bachelot T, Borg C, Biron P, Sebban C, LeCesne A, Chauvin F, Blay JY; ELYPSE Study Group. Identification of patients at risk for early death after conventional chemotherapy in solid tumours and lymphomas. Br J Cancer. 2001 Sep 14;85(6):816-22. doi: 10.1054/bjoc.2001.2011.
- Borg C, Ray-Coquard I, Philip I, Clapisson G, Bendriss-Vermare N, Menetrier-Caux C, Sebban C, Biron P, Blay JY. CD4 lymphopenia as a risk factor for febrile neutropenia and early death after cytotoxic chemotherapy in adult patients with cancer. Cancer. 2004 Dec 1;101(11):2675-80. doi: 10.1002/cncr.20688.
- Ray-Coquard I, Cropet C, Van Glabbeke M, Sebban C, Le Cesne A, Judson I, Tredan O, Verweij J, Biron P, Labidi I, Guastalla JP, Bachelot T, Perol D, Chabaud S, Hogendoorn PC, Cassier P, Dufresne A, Blay JY; European Organization for Research and Treatment of Cancer Soft Tissue and Bone Sarcoma Group. Lymphopenia as a prognostic factor for overall survival in advanced carcinomas, sarcomas, and lymphomas. Cancer Res. 2009 Jul 1;69(13):5383-91. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-3845. Epub 2009 Jun 23.
- Manuel M, Tredan O, Bachelot T, Clapisson G, Courtier A, Parmentier G, Rabeony T, Grives A, Perez S, Mouret JF, Perol D, Chabaud S, Ray-Coquard I, Labidi-Galy I, Heudel P, Pierga JY, Caux C, Blay JY, Pasqual N, Menetrier-Caux C. Lymphopenia combined with low TCR diversity (divpenia) predicts poor overall survival in metastatic breast cancer patients. Oncoimmunology. 2012 Jul 1;1(4):432-440. doi: 10.4161/onci.19545.
- Menetrier-Caux C, Gobert M, Caux C. Differences in tumor regulatory T-cell localization and activation status impact patient outcome. Cancer Res. 2009 Oct 15;69(20):7895-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-1642. Epub 2009 Oct 6.
- Labidi-Galy SI, Sisirak V, Meeus P, Gobert M, Treilleux I, Bajard A, Combes JD, Faget J, Mithieux F, Cassignol A, Tredan O, Durand I, Menetrier-Caux C, Caux C, Blay JY, Ray-Coquard I, Bendriss-Vermare N. Quantitative and functional alterations of plasmacytoid dendritic cells contribute to immune tolerance in ovarian cancer. Cancer Res. 2011 Aug 15;71(16):5423-34. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-0367. Epub 2011 Jun 22.
- Sisirak V, Faget J, Gobert M, Goutagny N, Vey N, Treilleux I, Renaudineau S, Poyet G, Labidi-Galy SI, Goddard-Leon S, Durand I, Le Mercier I, Bajard A, Bachelot T, Puisieux A, Puisieux I, Blay JY, Menetrier-Caux C, Caux C, Bendriss-Vermare N. Impaired IFN-alpha production by plasmacytoid dendritic cells favors regulatory T-cell expansion that may contribute to breast cancer progression. Cancer Res. 2012 Oct 15;72(20):5188-97. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-3468. Epub 2012 Jul 25.
- Thompson RH, Gillett MD, Cheville JC, Lohse CM, Dong H, Webster WS, Krejci KG, Lobo JR, Sengupta S, Chen L, Zincke H, Blute ML, Strome SE, Leibovich BC, Kwon ED. Costimulatory B7-H1 in renal cell carcinoma patients: Indicator of tumor aggressiveness and potential therapeutic target. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Dec 7;101(49):17174-9. doi: 10.1073/pnas.0406351101. Epub 2004 Nov 29.
- Hamanishi J, Mandai M, Iwasaki M, Okazaki T, Tanaka Y, Yamaguchi K, Higuchi T, Yagi H, Takakura K, Minato N, Honjo T, Fujii S. Programmed cell death 1 ligand 1 and tumor-infiltrating CD8+ T lymphocytes are prognostic factors of human ovarian cancer. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 27;104(9):3360-5. doi: 10.1073/pnas.0611533104. Epub 2007 Feb 21.
- Pavlidis N, Hansen H, Stahel R. ESMO Clinical Practice Guidelines: development, implementation and dissemination. Ann Oncol. 2010 May;21 Suppl 5:v7-8. doi: 10.1093/annonc/mdq158. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2010 Aug;21(8):1736. Ann Oncol. 2010 Aug;21(8):1736.
- Kantarjian H, Sawyers C, Hochhaus A, Guilhot F, Schiffer C, Gambacorti-Passerini C, Niederwieser D, Resta D, Capdeville R, Zoellner U, Talpaz M, Druker B, Goldman J, O'Brien SG, Russell N, Fischer T, Ottmann O, Cony-Makhoul P, Facon T, Stone R, Miller C, Tallman M, Brown R, Schuster M, Loughran T, Gratwohl A, Mandelli F, Saglio G, Lazzarino M, Russo D, Baccarani M, Morra E; International STI571 CML Study Group. Hematologic and cytogenetic responses to imatinib mesylate in chronic myelogenous leukemia. N Engl J Med. 2002 Feb 28;346(9):645-52. doi: 10.1056/NEJMoa011573. Erratum In: N Engl J Med 2002 Jun 13;346(24):1923.
- Demetri GD, von Mehren M, Blanke CD, Van den Abbeele AD, Eisenberg B, Roberts PJ, Heinrich MC, Tuveson DA, Singer S, Janicek M, Fletcher JA, Silverman SG, Silberman SL, Capdeville R, Kiese B, Peng B, Dimitrijevic S, Druker BJ, Corless C, Fletcher CD, Joensuu H. Efficacy and safety of imatinib mesylate in advanced gastrointestinal stromal tumors. N Engl J Med. 2002 Aug 15;347(7):472-80. doi: 10.1056/NEJMoa020461.
- Heinrich MC, Corless CL, Demetri GD, Blanke CD, von Mehren M, Joensuu H, McGreevey LS, Chen CJ, Van den Abbeele AD, Druker BJ, Kiese B, Eisenberg B, Roberts PJ, Singer S, Fletcher CD, Silberman S, Dimitrijevic S, Fletcher JA. Kinase mutations and imatinib response in patients with metastatic gastrointestinal stromal tumor. J Clin Oncol. 2003 Dec 1;21(23):4342-9. doi: 10.1200/JCO.2003.04.190.
- Debiec-Rychter M, Sciot R, Le Cesne A, Schlemmer M, Hohenberger P, van Oosterom AT, Blay JY, Leyvraz S, Stul M, Casali PG, Zalcberg J, Verweij J, Van Glabbeke M, Hagemeijer A, Judson I; EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group; Italian Sarcoma Group; Australasian GastroIntestinal Trials Group. KIT mutations and dose selection for imatinib in patients with advanced gastrointestinal stromal tumours. Eur J Cancer. 2006 May;42(8):1093-103. doi: 10.1016/j.ejca.2006.01.030. Epub 2006 Apr 18.
- Guo J, Si L, Kong Y, Flaherty KT, Xu X, Zhu Y, Corless CL, Li L, Li H, Sheng X, Cui C, Chi Z, Li S, Han M, Mao L, Lin X, Du N, Zhang X, Li J, Wang B, Qin S. Phase II, open-label, single-arm trial of imatinib mesylate in patients with metastatic melanoma harboring c-Kit mutation or amplification. J Clin Oncol. 2011 Jul 20;29(21):2904-9. doi: 10.1200/JCO.2010.33.9275. Epub 2011 Jun 20.
- Dienstmann R, Tabernero J. BRAF as a target for cancer therapy. Anticancer Agents Med Chem. 2011 Mar;11(3):285-95. doi: 10.2174/187152011795347469.
- Chapman PB, Hauschild A, Robert C, Haanen JB, Ascierto P, Larkin J, Dummer R, Garbe C, Testori A, Maio M, Hogg D, Lorigan P, Lebbe C, Jouary T, Schadendorf D, Ribas A, O'Day SJ, Sosman JA, Kirkwood JM, Eggermont AM, Dreno B, Nolop K, Li J, Nelson B, Hou J, Lee RJ, Flaherty KT, McArthur GA; BRIM-3 Study Group. Improved survival with vemurafenib in melanoma with BRAF V600E mutation. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2507-16. doi: 10.1056/NEJMoa1103782. Epub 2011 Jun 5.
- Kwak EL, Bang YJ, Camidge DR, Shaw AT, Solomon B, Maki RG, Ou SH, Dezube BJ, Janne PA, Costa DB, Varella-Garcia M, Kim WH, Lynch TJ, Fidias P, Stubbs H, Engelman JA, Sequist LV, Tan W, Gandhi L, Mino-Kenudson M, Wei GC, Shreeve SM, Ratain MJ, Settleman J, Christensen JG, Haber DA, Wilner K, Salgia R, Shapiro GI, Clark JW, Iafrate AJ. Anaplastic lymphoma kinase inhibition in non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Oct 28;363(18):1693-703. doi: 10.1056/NEJMoa1006448. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):588.
- Arteaga CL, Sliwkowski MX, Osborne CK, Perez EA, Puglisi F, Gianni L. Treatment of HER2-positive breast cancer: current status and future perspectives. Nat Rev Clin Oncol. 2011 Nov 29;9(1):16-32. doi: 10.1038/nrclinonc.2011.177.
- Benezech S, Saintigny P, Attignon V, Pissaloux D, Paindavoine S, Faure-Conter C, Corradini N, Marec-Berard P, Bergeron C, Cassier P, Eberst L, Dufresne A, Wang Q, Agrapart V, De La Fouchardiere A, Perol D, Garin G, Corset V, Ben Abdesselem L, Chabaud S, Tredan O, Blay JY, Frappaz D. Tumor Molecular Profiling: Pediatric Results of the ProfiLER Study. JCO Precis Oncol. 2020 Nov;4:785-795. doi: 10.1200/PO.20.00023.
- Tredan O, Wang Q, Pissaloux D, Cassier P, de la Fouchardiere A, Fayette J, Desseigne F, Ray-Coquard I, de la Fouchardiere C, Frappaz D, Heudel PE, Bonneville-Levard A, Flechon A, Sarabi M, Guibert P, Bachelot T, Perol M, You B, Bonnin N, Collard O, Leyronnas C, Attignon V, Baudet C, Sohier E, Villemin JP, Viari A, Boyault S, Lantuejoul S, Paindavoine S, Treillleux I, Rodriguez C, Agrapart V, Corset V, Garin G, Chabaud S, Perol D, Blay JY; ProfiLER investigators. Molecular screening program to select molecular-based recommended therapies for metastatic cancer patients: analysis from the ProfiLER trial. Ann Oncol. 2019 May 1;30(5):757-765. doi: 10.1093/annonc/mdz080.
- Jiang X, Pissaloux D, De La Fouchardiere C, Desseigne F, Wang Q, Attignon V, Fondrevelle ME, De La Fouchardiere A, Perol M, Cassier P, Seigne C, Perol D, Ray-Coquard I, Meeus P, Fayette J, Flechon A, Le Cesne A, Penel N, Tredan O, Blay JY. The sum of gains and losses of genes encoding the protein tyrosine kinase targets predicts response to multi-kinase inhibitor treatment: Characterization, validation, and prognostic value. Oncotarget. 2015 Sep 22;6(28):26388-99. doi: 10.18632/oncotarget.4557.
- International Cancer Genome Consortium; Hudson TJ, Anderson W, Artez A, Barker AD, Bell C, Bernabe RR, Bhan MK, Calvo F, Eerola I, Gerhard DS, Guttmacher A, Guyer M, Hemsley FM, Jennings JL, Kerr D, Klatt P, Kolar P, Kusada J, Lane DP, Laplace F, Youyong L, Nettekoven G, Ozenberger B, Peterson J, Rao TS, Remacle J, Schafer AJ, Shibata T, Stratton MR, Vockley JG, Watanabe K, Yang H, Yuen MM, Knoppers BM, Bobrow M, Cambon-Thomsen A, Dressler LG, Dyke SO, Joly Y, Kato K, Kennedy KL, Nicolas P, Parker MJ, Rial-Sebbag E, Romeo-Casabona CM, Shaw KM, Wallace S, Wiesner GL, Zeps N, Lichter P, Biankin AV, Chabannon C, Chin L, Clement B, de Alava E, Degos F, Ferguson ML, Geary P, Hayes DN, Hudson TJ, Johns AL, Kasprzyk A, Nakagawa H, Penny R, Piris MA, Sarin R, Scarpa A, Shibata T, van de Vijver M, Futreal PA, Aburatani H, Bayes M, Botwell DD, Campbell PJ, Estivill X, Gerhard DS, Grimmond SM, Gut I, Hirst M, Lopez-Otin C, Majumder P, Marra M, McPherson JD, Nakagawa H, Ning Z, Puente XS, Ruan Y, Shibata T, Stratton MR, Stunnenberg HG, Swerdlow H, Velculescu VE, Wilson RK, Xue HH, Yang L, Spellman PT, Bader GD, Boutros PC, Campbell PJ, Flicek P, Getz G, Guigo R, Guo G, Haussler D, Heath S, Hubbard TJ, Jiang T, Jones SM, Li Q, Lopez-Bigas N, Luo R, Muthuswamy L, Ouellette BF, Pearson JV, Puente XS, Quesada V, Raphael BJ, Sander C, Shibata T, Speed TP, Stein LD, Stuart JM, Teague JW, Totoki Y, Tsunoda T, Valencia A, Wheeler DA, Wu H, Zhao S, Zhou G, Stein LD, Guigo R, Hubbard TJ, Joly Y, Jones SM, Kasprzyk A, Lathrop M, Lopez-Bigas N, Ouellette BF, Spellman PT, Teague JW, Thomas G, Valencia A, Yoshida T, Kennedy KL, Axton M, Dyke SO, Futreal PA, Gerhard DS, Gunter C, Guyer M, Hudson TJ, McPherson JD, Miller LJ, Ozenberger B, Shaw KM, Kasprzyk A, Stein LD, Zhang J, Haider SA, Wang J, Yung CK, Cros A, Liang Y, Gnaneshan S, Guberman J, Hsu J, Bobrow M, Chalmers DR, Hasel KW, Joly Y, Kaan TS, Kennedy KL, Knoppers BM, Lowrance WW, Masui T, Nicolas P, Rial-Sebbag E, Rodriguez LL, Vergely C, Yoshida T, Grimmond SM, Biankin AV, Bowtell DD, Cloonan N, deFazio A, Eshleman JR, Etemadmoghadam D, Gardiner BB, Kench JG, Scarpa A, Sutherland RL, Tempero MA, Waddell NJ, Wilson PJ, McPherson JD, Gallinger S, Tsao MS, Shaw PA, Petersen GM, Mukhopadhyay D, Chin L, DePinho RA, Thayer S, Muthuswamy L, Shazand K, Beck T, Sam M, Timms L, Ballin V, Lu Y, Ji J, Zhang X, Chen F, Hu X, Zhou G, Yang Q, Tian G, Zhang L, Xing X, Li X, Zhu Z, Yu Y, Yu J, Yang H, Lathrop M, Tost J, Brennan P, Holcatova I, Zaridze D, Brazma A, Egevard L, Prokhortchouk E, Banks RE, Uhlen M, Cambon-Thomsen A, Viksna J, Ponten F, Skryabin K, Stratton MR, Futreal PA, Birney E, Borg A, Borresen-Dale AL, Caldas C, Foekens JA, Martin S, Reis-Filho JS, Richardson AL, Sotiriou C, Stunnenberg HG, Thoms G, van de Vijver M, van't Veer L, Calvo F, Birnbaum D, Blanche H, Boucher P, Boyault S, Chabannon C, Gut I, Masson-Jacquemier JD, Lathrop M, Pauporte I, Pivot X, Vincent-Salomon A, Tabone E, Theillet C, Thomas G, Tost J, Treilleux I, Calvo F, Bioulac-Sage P, Clement B, Decaens T, Degos F, Franco D, Gut I, Gut M, Heath S, Lathrop M, Samuel D, Thomas G, Zucman-Rossi J, Lichter P, Eils R, Brors B, Korbel JO, Korshunov A, Landgraf P, Lehrach H, Pfister S, Radlwimmer B, Reifenberger G, Taylor MD, von Kalle C, Majumder PP, Sarin R, Rao TS, Bhan MK, Scarpa A, Pederzoli P, Lawlor RA, Delledonne M, Bardelli A, Biankin AV, Grimmond SM, Gress T, Klimstra D, Zamboni G, Shibata T, Nakamura Y, Nakagawa H, Kusada J, Tsunoda T, Miyano S, Aburatani H, Kato K, Fujimoto A, Yoshida T, Campo E, Lopez-Otin C, Estivill X, Guigo R, de Sanjose S, Piris MA, Montserrat E, Gonzalez-Diaz M, Puente XS, Jares P, Valencia A, Himmelbauer H, Quesada V, Bea S, Stratton MR, Futreal PA, Campbell PJ, Vincent-Salomon A, Richardson AL, Reis-Filho JS, van de Vijver M, Thomas G, Masson-Jacquemier JD, Aparicio S, Borg A, Borresen-Dale AL, Caldas C, Foekens JA, Stunnenberg HG, van't Veer L, Easton DF, Spellman PT, Martin S, Barker AD, Chin L, Collins FS, Compton CC, Ferguson ML, Gerhard DS, Getz G, Gunter C, Guttmacher A, Guyer M, Hayes DN, Lander ES, Ozenberger B, Penny R, Peterson J, Sander C, Shaw KM, Speed TP, Spellman PT, Vockley JG, Wheeler DA, Wilson RK, Hudson TJ, Chin L, Knoppers BM, Lander ES, Lichter P, Stein LD, Stratton MR, Anderson W, Barker AD, Bell C, Bobrow M, Burke W, Collins FS, Compton CC, DePinho RA, Easton DF, Futreal PA, Gerhard DS, Green AR, Guyer M, Hamilton SR, Hubbard TJ, Kallioniemi OP, Kennedy KL, Ley TJ, Liu ET, Lu Y, Majumder P, Marra M, Ozenberger B, Peterson J, Schafer AJ, Spellman PT, Stunnenberg HG, Wainwright BJ, Wilson RK, Yang H. International network of cancer genome projects. Nature. 2010 Apr 15;464(7291):993-8. doi: 10.1038/nature08987. Erratum In: Nature. 2010 Jun 17;465(7300):966. Himmelbaue, Heinz [corrected to Himmelbauer, Heinz]; Gardiner, Brooke A [corrected to Gardiner, Brooke B]; Cross, Anthony [corrected to Cros, Anthony].
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROFILER
- ET12-082 (Inny identyfikator: Sponsor's number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbki krwi i nowotworu
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja