IBS의 신체 활동 - 장기 후속 조치 (IBS)
2013년 1월 21일 업데이트: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
IBS 환자의 신체 활동을 개선하기 위한 중재는 장기적으로 긍정적인 효과를 나타냅니다.
조사관의 최근 연구에서 증가된 신체 활동은 과민성 대장 증후군(IBS)의 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 신체 활동을 개선하기 위해 IBS 환자에 대한 연구자의 이전 개입의 장기적인 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구자들은 삶의 질, 피로, 우울증 및 불안뿐만 아니라 IBS 증상에 대한 장기적인 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자의 이전 연구인 "신체 활동이 과민성 대장 증후군의 증상을 개선합니다: 무작위 통제 시험"에 포함된 86명의 환자에게 연락하여 이전 연구 이후 5년 후 장기 추적 조사에 참여하도록 요청했습니다.
피험자들은 산소 섭취량을 계산하고 설문지를 작성하기 위해 자전거 에르고미터 테스트를 받는 한 번의 방문에 참석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 41345
- Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 연구의 기본 데이터
제외 기준:
- 임신
- 유기성 위장 장애
- 심장병
- 호흡기 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어 및 개입
첫 번째 연구에서 피험자의 절반은 먼저 12주 동안 대조군 역할을 한 다음 개입을 거쳤습니다.
나머지 절반은 개입만 거쳤습니다.
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피험자들은 이전 연구에서 12주 동안 신체 활동 수준을 높이도록 권장되었습니다. 조언은 개별적이었지만 스웨덴 국립 보건원의 권장 사항을 기반으로 했습니다. 심폐 기능을 향상시키기 위한 권장 사항은 일주일에 3~5일, 20~60분 동안 중강도에서 고강도의 집중 신체 활동입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 심각도 점수 시스템(IBS-SSS)
기간: 기준선과 5년 후 후속 조치 사이의 변화
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IBS-SSS는 시각적 아날로그 척도로 구성되며 전체 IBS 점수와 추가 결장 점수의 두 가지 하위 척도로 나뉩니다.
IBS 점수에는 통증 정도, 통증 빈도, 복부 팽만감, 배변 습관 불만족, 생활방해에 관한 질문이 포함되어 있습니다.
추가 결장 점수에는 구토, 가스, 트림, 포만감, 두통, 피로, 근골격계 통증, 속 쓰림, 배뇨 곤란 및 절박감에 관한 질문이 포함됩니다.
각 하위 척도의 범위는 0에서 500까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 의미합니다.
50의 감소는 임상적 개선을 감지하기에 적절한 것으로 간주됩니다.
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기준선과 5년 후 후속 조치 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선과 5년 후 후속 조치 사이의 변화
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HADS는 내과 외래 환자를 위해 개발되었으며 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 4단계 리커트 척도(0-3)를 사용합니다.
척도는 불안과 우울의 두 가지 하위척도로 나뉜다.
각 하위 척도의 범위는 0에서 21까지이며, 높은 점수는 더 심각한 증상을 의미합니다.
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기준선과 5년 후 후속 조치 사이의 변화
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IBS 삶의 질(IBS-QoL)
기간: 기준선과 5년 후 후속 조치 사이의 변화
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IBS-QOL은 HRQOL을 측정하는 질병 특이적 도구입니다.
9차원을 측정하는 30개 항목으로 구성됩니다. 정서적 기능, 정신 건강, 수면, 에너지, 신체 기능, 식이요법, 사회적 역할, 신체적 역할 및 성관계.
각 하위 척도에 대해 점수는 0에서 100까지의 범위로 변환됩니다. 가능한 최상의 질병별 삶의 질을 나타내는 100.
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기준선과 5년 후 후속 조치 사이의 변화
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약식 36(SF-36)
기간: 기준선과 5년 후 후속 조치 사이의 변화
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SF-36은 일반적인 HRQOL을 평가하는 데 사용되었습니다.
SF-36에는 8개의 하위 척도로 나누어지는 36개의 항목이 포함되어 있습니다. 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강.
각 하위 척도에 대해 원시 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환되며 100은 가능한 최상의 HRQOL을 나타냅니다.
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기준선과 5년 후 후속 조치 사이의 변화
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피로 영향 척도(FIS)
기간: 기준선과 5년 후 후속 조치 사이의 변화
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이 척도는 처음에 만성 피로 증후군 환자를 위해 개발되었으며 이전에 IBS 환자 연구에 사용되었습니다.11
이 척도는 신체 기능(10문항), 인지 기능(10문항), 심리사회적 기능(20문항)의 3개 하위 척도로 나누어진 40문항으로 구성되어 있습니다.
피험자들은 지난 한 달 동안 피로가 어느 정도 문제를 일으켰는지 평가하도록 요청받습니다.
각 항목은 진술로 구성되며 주제는 0에서 4로 평가해야 합니다. 여기서 0은 '문제 없음'을 의미하고 4는 '극단적인 문제'를 의미합니다.
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기준선과 5년 후 후속 조치 사이의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 흡수
기간: 기준선과 5년 후 후속 조치 사이의 변화
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산소 섭취량은 준최대 주기(Monark Ergomedic 839)에서 계산되었습니다.
Astrand에 따른 에르고미터 테스트.
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기준선과 5년 후 후속 조치 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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신체 활동 증가에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한