Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita u IBS – dlouhodobé sledování (IBS)

21. ledna 2013 aktualizováno: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Intervence ke zlepšení fyzické aktivity u pacientů s IBS má dlouhodobé pozitivní účinky

V nedávné studii výzkumníků bylo prokázáno, že zvýšená fyzická aktivita zlepšuje symptomy syndromu dráždivého tračníku (IBS). Cílem této studie bylo zhodnotit dlouhodobé účinky předchozí intervence výzkumníků u pacientů s IBS ke zlepšení fyzické aktivity. Výzkumníci se zaměřili na posouzení dlouhodobých účinků na symptomy IBS a také na kvalitu života, únavu, depresi a úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

86 pacientů, kteří byli zahrnuti do předchozí studie výzkumníků „Fyzická aktivita zlepšuje příznaky syndromu dráždivého tračníku: Randomizovaná kontrolovaná studie“, bylo kontaktováno a požádáno o účast na dlouhodobém sledování 5 let po předchozí studii. Subjekty se zúčastnily jedné návštěvy, při které podstoupily test na cyklistickém ergometru pro výpočet spotřeby kyslíku a vyplnily dotazníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 41345
        • Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výchozí data z předchozí studie

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • organické gastrointestinální poruchy
  • srdeční onemocnění
  • respirační onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrola a intervence
V první studii polovina subjektů nejprve sloužila jako kontrola po dobu 12 týdnů a poté prošla intervencí. Druhá půle prošla pouze zásahem.
Behaviorální: Zvýšená fyzická aktivita

V předchozí studii byly subjekty vyzvány ke zvýšení úrovně fyzické aktivity po dobu 12 týdnů.

Poradenství bylo individuální, ale vycházelo z doporučení Švédského národního institutu zdraví. Doporučení pro zvýšení kardiorespirační zdatnosti je 20-60 minut středně až intenzivní intenzivní fyzické aktivity 3 až 5 dní v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém hodnocení závažnosti IBS (IBS-SSS)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a sledováním po pěti letech
IBS-SSS se skládá z vizuálních analogových škál a je rozdělen na dvě podškály, celkové skóre IBS a extra skóre tlustého střeva. Skóre IBS obsahuje otázky týkající se závažnosti bolesti, frekvence bolesti, nadýmání břicha, nespokojenosti se střevními návyky a zasahování do života. Skóre extra tlustého střeva obsahuje otázky týkající se zvracení, plynatosti, říhání, sytosti, bolesti hlavy, únavy, muskuloskeletální bolesti, pálení žáhy, dysurie a naléhavosti. Každá subškála se pohybuje od 0 do 500, přičemž vyšší skóre znamená závažnější příznaky. Snížení o 50 je považováno za dostatečné pro zjištění klinického zlepšení.
Změna mezi výchozím stavem a sledováním po pěti letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a sledováním po 5 letech
HADS byl vyvinut pro lékařské ambulantní pacienty a skládá se ze 14 položek, z nichž každá používá 4stupňovou Likertovu škálu (0-3). Škála se dělí na dvě subškály, úzkost a depresi. Každá subškála se pohybuje od 0 do 21, kde vysoké skóre znamená závažnější příznaky.
Změna mezi výchozím stavem a sledováním po 5 letech
IBS Quality of Life (IBS-QoL)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a sledováním po 5 letech
IBS-QOL je specifický nástroj pro měření HRQOL. Skládá se z 30 položek, které měří devět rozměrů; emoční fungování, duševní zdraví, spánek, energie, fyzické fungování, strava, sociální role, fyzická role a sexuální vztahy. Pro každou subškálu jsou skóre transformována do rozsahu od 0 do 100; 100 představující nejlepší možnou kvalitu života specifickou pro dané onemocnění.
Změna mezi výchozím stavem a sledováním po 5 letech
Krátký formulář 36 (SF-36)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a sledováním po 5 letech
SF-36 byl použit k hodnocení obecné HRQOL. SF-36 obsahuje 36 položek, které jsou rozděleny do osmi subškál; fyzické fungování, fyzická role, bolest těla, celkové vnímání zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví. Pro každou subškálu jsou nezpracovaná skóre převedena na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejlepší možnou HRQOL.
Změna mezi výchozím stavem a sledováním po 5 letech
Stupnice dopadů únavy (FIS)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a sledováním po 5 letech
Tato stupnice byla původně vyvinuta pro pacienty s chronickým únavovým syndromem a dříve byla použita ve studiích u pacientů s IBS.11 Škála se skládá ze 40 otázek rozdělených do tří subškál, fyzické fungování (10 položek), kognitivní fungování (10 položek) a psychosociální fungování (20 položek). Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry jim únava způsobila problémy během předchozího měsíce. Každá položka se skládá z prohlášení a subjekt by měl hodnotit 0 až 4, kde 0 znamená „žádný problém“ a 4 znamená „extrémní problém“.
Změna mezi výchozím stavem a sledováním po 5 letech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem kyslíku
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a kontrolou po 5 letech
Příjem kyslíku byl vypočten ze submaximálního cyklu (Monark Ergomedic 839). ergometrový test podle Astranda.
Změna mezi výchozí hodnotou a kontrolou po 5 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGFOUSA-181101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku (IBS)

Klinické studie na Zvýšená fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit