Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás az IBS-ben – hosszú távú nyomon követés (IBS)

2013. január 21. frissítette: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Az IBS-betegek fizikai aktivitásának javítását célzó beavatkozásnak hosszú távú pozitív hatásai vannak

A megnövekedett fizikai aktivitás a kutatók szerint a közelmúltban végzett tanulmány szerint javítja az irritábilis bél szindróma (IBS) tüneteit. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje a vizsgálók korábbi, IBS-es betegekben végzett beavatkozásának hosszú távú hatásait a fizikai aktivitás javítására. A kutatók célja az volt, hogy felmérjék az IBS tüneteire gyakorolt ​​hosszú távú hatásokat, valamint az életminőséget, a fáradtságot, a depressziót és a szorongást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

86 beteget vontak be a kutatók korábbi, „A fizikai aktivitás javítja az irritábilis bélszindróma tüneteit: Randomizált, kontrollált vizsgálat” című tanulmányba, és felkérték őket, hogy vegyenek részt egy hosszú távú nyomon követésben 5 évvel az előző vizsgálat után. Az alanyok egy látogatáson vettek részt, ahol kerékpár-ergométer tesztet végeztek az oxigénfelvétel kiszámítására, és kérdőíveket töltöttek ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország, 41345
        • Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kiindulási adatok az előző vizsgálatból

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • szerves gyomor-bélrendszeri rendellenességek
  • szívbetegség
  • légúti betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrzés és beavatkozás
Az első vizsgálatban az alanyok fele először 12 hétig kontrollként szolgált, majd átesett a beavatkozáson. A másik fele csak a beavatkozáson ment keresztül.
Viselkedési: Fokozott fizikai aktivitás

Az előző vizsgálatban az alanyokat arra ösztönözték, hogy növeljék fizikai aktivitásukat 12 hétig.

A tanács egyéni volt, de a Svéd Nemzeti Egészségügyi Intézet ajánlásain alapult. A szív- és légzőrendszer edzettségének növelésére javasolt 20-60 perc közepes vagy erőteljes intenzív fizikai aktivitás heti 3-5 napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IBS súlyossági pontozási rendszer (IBS-SSS)
Időkeret: Változás az alapvonal és a követés között öt év után
Az IBS-SSS vizuális analóg skálákból áll, és két alskálára oszlik, egy általános IBS-pontszámra és egy extra vastagbélpontszámra. Az IBS pontszám a fájdalom súlyosságára, a fájdalom gyakoriságára, a hasi puffadásra, a bélszokás elégedetlenségére és az életet befolyásoló kérdésekre vonatkozó kérdéseket tartalmaz. Az extra vastagbél pontszám hányással, gázzal, böfögéssel, jóllakottsággal, fejfájással, fáradtsággal, mozgásszervi fájdalommal, gyomorégéssel, dysuriával és sürgősséggel kapcsolatos kérdéseket tartalmaz. Mindegyik alskála 0-tól 500-ig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jelentenek. Az 50-es csökkentés megfelelőnek tekinthető a klinikai javulás kimutatásához.
Változás az alapvonal és a követés között öt év után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Változás az alapvonal és a követés között 5 év után
A HADS-t orvosi járóbetegek számára fejlesztették ki, és 14 tételből áll, amelyek mindegyike egy 4 fokozatú Likert-skálát (0-3) használ. A skála két alskálára oszlik, a szorongásra és a depresszióra. Az egyes alskálák 0-tól 21-ig terjednek, ahol a magas pontszám súlyosabb tüneteket jelent.
Változás az alapvonal és a követés között 5 év után
IBS-életminőség (IBS-QoL)
Időkeret: Változás az alapvonal és a követés között 5 év után
Az IBS-QOL egy betegségspecifikus műszer a HRQOL mérésére. 30 elemből áll, amelyek kilenc dimenziót mérnek; érzelmi működés, mentális egészség, alvás, energia, fizikai működés, étrend, társadalmi szerep, fizikai szerep és szexuális kapcsolatok. Minden alskálánál a pontszámok 0 és 100 közötti tartományba kerülnek; 100, ami a lehető legjobb betegségspecifikus életminőséget képviseli.
Változás az alapvonal és a követés között 5 év után
36. rövid forma (SF-36)
Időkeret: Változás az alapvonal és a követés között 5 év után
Az SF-36-ot használtuk az általános HRQOL értékelésére. Az SF-36 36 elemet tartalmaz, amelyek nyolc alskálára vannak felosztva; fizikai működés, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészségfelfogás, vitalitás, szociális működés, érzelmi szerep és mentális egészség. Az egyes alskálák nyers pontszámait 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítják át, ahol a 100 a lehető legjobb HRQOL-t jelenti.
Változás az alapvonal és a követés között 5 év után
Fáradtsági hatások skála (FIS)
Időkeret: Változás az alapvonal és a követés között 5 év után
Ezt a skálát eredetileg krónikus fáradtság szindrómában szenvedő betegek számára fejlesztették ki, és korábban IBS-betegeken végzett vizsgálatokban használták. A skála 40 kérdésből áll, három alskálára osztva: fizikai működés (10 item), kognitív működés (10 item) és pszichoszociális működés (20 item). Az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék, milyen mértékben okozott számukra problémát a fáradtság az előző hónapban. Minden elem egy állításból áll, és az alanynak 0-tól 4-ig kell értékelnie, ahol a 0 azt jelenti, hogy „nincs probléma”, a 4 pedig azt, hogy „extrém probléma”.
Változás az alapvonal és a követés között 5 év után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénfelvétel
Időkeret: Változás az alapvonal és a követés között 5 év után
Az oxigénfelvételt egy szubmaximális ciklusból számítottuk ki (Monark Ergomedic 839). ergométer teszt Astrand szerint.
Változás az alapvonal és a követés között 5 év után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VGFOUSA-181101

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fokozott fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel