Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus IBS:ssä – pitkäaikainen seuranta (IBS)

maanantai 21. tammikuuta 2013 päivittänyt: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Interventiolla IBS-potilaiden fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi on pitkäaikaisia ​​positiivisia vaikutuksia

Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus on tutkijoiden mukaan tuoreen tutkimuksen osoittanut parantavan ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) oireita. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tutkijoiden aiempien fyysisen aktiivisuuden parantamiseen tähtäävien interventioiden pitkän aikavälin vaikutuksia IBS-potilailla. Tutkijat pyrkivät arvioimaan pitkän aikavälin vaikutuksia IBS:n ​​oireisiin sekä elämänlaatuun, väsymykseen, masennukseen ja ahdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

86 potilaaseen, jotka olivat mukana tutkijoiden aiemmassa tutkimuksessa "Fyysinen aktiivisuus parantaa ärtyvän suolen oireyhtymän oireita: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus", otettiin yhteyttä ja pyydettiin osallistumaan pitkäaikaiseen seurantaan 5 vuotta edellisen tutkimuksen jälkeen. Koehenkilöt osallistuivat yhdellä käynnillä, jossa heille tehtiin polkupyöräergometritesti hapenottokyvyn laskemiseksi ja täyttivät kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perustiedot edellisestä tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • orgaaniset ruoansulatuskanavan häiriöt
  • sydänsairaus
  • hengityssairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Valvonta ja väliintulo
Ensimmäisessä tutkimuksessa puolet koehenkilöistä toimi ensin kontrolleina 12 viikon ajan ja sitten he kävivät läpi interventiota. Toinen puolisko meni vain interventioon.
Käyttäytyminen: Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus

Edellisessä tutkimuksessa koehenkilöitä rohkaistiin lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan 12 viikon ajan.

Neuvo oli yksilöllinen, mutta perustui Ruotsin kansallisen terveysinstituutin suosituksiin. Suositus sydän- ja hengityselimistön parantamiseksi on 20–60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta intensiivistä fyysistä aktiivisuutta 3–5 päivänä viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IBS Severity Scoring System (IBS-SSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä viiden vuoden kuluttua
IBS-SSS koostuu visuaalisista analogisista asteikoista, ja se on jaettu kahteen ala-asteikkoon, IBS:n ​​kokonaispistemäärään ja ylimääräiseen paksusuolen pistemäärään. IBS-pisteet sisältävät kysymyksiä, jotka koskevat kivun vaikeutta, kivun esiintymistiheyttä, vatsan turvotusta, tyytymättömyyttä suolistotottumuksiin ja elämän häiriöitä. Ylimääräinen paksusuolen pistemäärä sisältää kysymyksiä, jotka koskevat oksentelua, kaasua, röyhtäilyä, kylläisyyttä, päänsärkyä, väsymystä, tuki- ja liikuntaelimistön kipua, närästystä, dysuriaa ja kiireellisyyttä. Jokainen alaasteikko vaihtelee välillä 0–500, ja korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia oireita. Vähennystä 50:llä pidetään riittävänä kliinisen paranemisen havaitsemiseksi.
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä viiden vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 5 vuoden kuluttua
HADS kehitettiin avohoitopotilaille, ja se koostuu 14 osasta, joista jokaisessa käytetään 4-asteista Likert-asteikkoa (0-3). Asteikko on jaettu kahteen ala-asteikkoon, ahdistuneisuuteen ja masennukseen. Jokainen alaasteikko vaihtelee välillä 0–21, jossa korkea pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 5 vuoden kuluttua
IBS-elämänlaatu (IBS-QoL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 5 vuoden kuluttua
IBS-QOL on sairauskohtainen mittari, joka mittaa HRQOL:a. Se koostuu 30 esineestä, jotka mittaavat yhdeksän ulottuvuutta; emotionaalinen toiminta, mielenterveys, uni, energia, fyysinen toiminta, ruokavalio, sosiaalinen rooli, fyysinen rooli ja seksuaaliset suhteet. Jokaisen ala-asteikon pisteet muunnetaan 0-100; 100 edustaa parasta mahdollista sairauskohtaista elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 5 vuoden kuluttua
Lyhyt lomake 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 5 vuoden kuluttua
SF-36:ta käytettiin yleisen HRQOL:n arvioimiseen. SF-36 sisältää 36 kohdetta, jotka on jaettu kahdeksaan ala-asteikkoon; fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys. Jokaisen ala-asteikon raakapisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa 100 edustaa parasta mahdollista HRQOL:ia.
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 5 vuoden kuluttua
Väsymisvaikutusten asteikko (FIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 5 vuoden kuluttua
Tämä asteikko kehitettiin alun perin kroonista väsymysoireyhtymää sairastaville potilaille, ja sitä on aiemmin käytetty tutkimuksissa IBS-potilailla.11 Asteikko koostuu 40 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon, fyysinen toiminta (10 kohtaa), kognitiivinen toiminta (10 kohtaa) ja psykososiaalinen toiminta (20 kohtaa). Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, missä määrin väsymys on aiheuttanut heille ongelmia edellisen kuukauden aikana. Jokainen kohta koostuu väittämästä ja aiheen tulee antaa arvosanat 0–4, jossa 0 tarkoittaa "ei ongelmaa" ja 4 tarkoittaa "äärimmäistä ongelmaa".
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 5 vuoden kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapenotto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 5 vuoden kuluttua
Hapenotto laskettiin submaksimaalisesta syklistä (Monark Ergomedic 839). ergometritesti Astrandin mukaan.
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 5 vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGFOUSA-181101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa