Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet ved IBS - en langsigtet opfølgning (IBS)

21. januar 2013 opdateret af: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

En intervention for at forbedre fysisk aktivitet hos IBS-patienter har langsigtede positive virkninger

Øget fysisk aktivitet har i efterforskerne vist sig at forbedre symptomerne ved irritabel tyktarm (IBS). Formålet med denne undersøgelse var at vurdere de langsigtede virkninger af efterforskernes tidligere intervention hos IBS-patienter for at forbedre fysisk aktivitet. Efterforskerne havde til formål at vurdere de langsigtede virkninger på IBS-symptomer samt livskvalitet, træthed, depression og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

86 patienter, som var blevet inkluderet i investigators tidligere undersøgelse "Fysisk aktivitet forbedrer symptomer ved irritabel tyktarm: Et randomiseret kontrolleret forsøg" blev kontaktet og bedt om at deltage i en langsigtet opfølgning 5 år efter den tidligere undersøgelse. Forsøgspersonerne deltog i et besøg, hvor de gennemgik en cykelergometertest for at beregne iltoptagelsen og udfyldte spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Baseline data fra den tidligere undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • organiske gastrointestinale lidelser
  • hjertesygdom
  • luftvejssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrol og indgreb
I den første undersøgelse tjente halvdelen af ​​forsøgspersonerne først som kontroller i 12 uger, og derefter gennemgik de interventionen. Den anden halvdel gik kun igennem indgrebet.
Adfærdsmæssigt: Øget fysisk aktivitet

Forsøgspersonerne blev opfordret til at øge deres fysiske aktivitetsniveau i 12 uger i den tidligere undersøgelse.

Rådgivningen var individuel, men var baseret på anbefalingerne fra det svenske sundhedsinstitut. Anbefalingen for at øge kardiorespiratorisk kondition er 20-60 minutter med moderat til kraftig intensiv fysisk aktivitet 3 til 5 dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IBS Severity Scoring System (IBS-SSS)
Tidsramme: Skift mellem baseline og opfølgning efter fem år
IBS-SSS består af visuelle analoge skalaer og er opdelt i to underskalaer, en samlet IBS-score og en ekstra colon-score. IBS-scoren indeholder spørgsmål vedrørende smertens sværhedsgrad, smertefrekvens, oppustethed i maven, utilfredshed med afføringsvaner og livsinterferens. Den ekstra tyktarmsscore indeholder spørgsmål vedrørende opkastning, gas, bøvsen, mæthed, hovedpine, træthed, muskel- og skeletsmerter, halsbrand, dysuri og haster. Hver underskala spænder fra 0 til 500, hvor højere score betyder mere alvorlige symptomer. En reduktion på 50 anses for at være tilstrækkelig til at påvise en klinisk forbedring.
Skift mellem baseline og opfølgning efter fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Skift mellem baseline og opfølgning efter 5 år
HADS er udviklet til medicinske ambulante patienter og består af 14 emner, der hver bruger en 4-graderet Likert-skala (0-3). Skalaen er opdelt i to underskalaer, angst og depression. Hver underskala går fra 0 til 21, hvor høj score betyder mere alvorlige symptomer.
Skift mellem baseline og opfølgning efter 5 år
IBS Livskvalitet (IBS-QoL)
Tidsramme: Skift mellem baseline og opfølgning efter 5 år
IBS-QOL er et sygdomsspecifikt instrument, der måler HRQOL. Den består af 30 genstande, som måler ni dimensioner; følelsesmæssig funktion, mental sundhed, søvn, energi, fysisk funktion, kost, social rolle, fysisk rolle og seksuelle relationer. For hver underskala transformeres scorerne til at gå fra 0 til 100; 100 repræsenterer den bedst mulige sygdomsspecifikke livskvalitet.
Skift mellem baseline og opfølgning efter 5 år
Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Skift mellem baseline og opfølgning efter 5 år
SF-36 blev brugt til at vurdere den generelle HRQOL. SF-36 omfatter 36 elementer, som er opdelt i otte underskalaer; fysisk funktion, fysisk rolle, kropssmerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed. For hver underskala omdannes råscorerne til en skala fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den bedst mulige HRQOL.
Skift mellem baseline og opfølgning efter 5 år
Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsramme: Skift mellem baseline og opfølgning efter 5 år
Denne skala blev oprindeligt udviklet til patienter med kronisk træthedssyndrom og har tidligere været brugt i undersøgelser af IBS-patienter.11 Skalaen består af 40 spørgsmål fordelt på tre underskalaer, fysisk funktion (10 punkter), kognitiv funktion (10 punkter) og psykosocial funktion (20 punkter). Forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere, i hvilket omfang træthed har givet dem problemer i løbet af den foregående måned. Hvert element består af et udsagn, og emnet skal vurdere 0 til 4, hvor 0 betyder 'intet problem' og 4 betyder 'ekstremt problem'.
Skift mellem baseline og opfølgning efter 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltoptagelse
Tidsramme: Skift mellem baseline og ved opfølgning efter 5 år
Iltoptagelsen blev beregnet ud fra en submaksimal cyklus (Monark Ergomedic 839). ergometertest ifølge Astrand.
Skift mellem baseline og ved opfølgning efter 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2013

Først opslået (Skøn)

24. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGFOUSA-181101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabel tyktarm (IBS)

Kliniske forsøg med Øget fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner