Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna w IBS – długoterminowa obserwacja (IBS)

21 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Interwencja mająca na celu poprawę aktywności fizycznej u pacjentów z IBS ma długoterminowe pozytywne skutki

W ostatnich badaniach badaczy wykazano, że zwiększona aktywność fizyczna poprawia objawy zespołu jelita drażliwego (IBS). Celem tego badania była ocena długoterminowych skutków wcześniejszej interwencji badaczy u pacjentów z IBS w celu poprawy aktywności fizycznej. Celem badaczy była ocena długoterminowego wpływu na objawy IBS, a także na jakość życia, zmęczenie, depresję i niepokój.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skontaktowano się z 86 pacjentami, którzy zostali włączeni do poprzedniego badania badaczy „Aktywność fizyczna poprawia objawy zespołu jelita drażliwego: randomizowana kontrolowana próba” i poproszono ich o udział w długoterminowej obserwacji 5 lat po poprzednim badaniu. Badani uczestniczyli w jednej wizycie, podczas której wykonywali test na ergometrze rowerowym w celu obliczenia poboru tlenu oraz wypełniali kwestionariusze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 41345
        • Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dane wyjściowe z poprzedniego badania

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • organiczne zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • choroba serca
  • choroba układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola i interwencja
W pierwszym badaniu połowa badanych najpierw służyła jako grupa kontrolna przez 12 tygodni, a następnie przeszła przez interwencję. Druga połowa przeszła tylko przez interwencję.
Behawioralne: Zwiększona aktywność fizyczna

Badanych zachęcano do zwiększenia poziomu aktywności fizycznej przez 12 tygodni w poprzednim badaniu.

Porady były indywidualne, ale opierały się na zaleceniach Szwedzkiego Narodowego Instytutu Zdrowia. Zalecenia dotyczące zwiększenia wydolności krążeniowo-oddechowej to 20-60 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej od 3 do 5 dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System oceny ciężkości IBS (IBS-SSS)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a kontynuacją po pięciu latach
IBS-SSS składa się z wizualnych skal analogowych i jest podzielony na dwie podskale, ogólny wynik IBS i dodatkowy wynik okrężnicy. Wynik IBS zawiera pytania dotyczące nasilenia bólu, częstotliwości bólu, wzdęć brzucha, niezadowolenia z nawyków jelitowych i ingerencji w życie. Dodatkowy punktacja okrężnicy zawiera pytania dotyczące wymiotów, gazów, odbijania, sytości, bólu głowy, zmęczenia, bólu mięśniowo-szkieletowego, zgagi, dyzurii i parcia na mocz. Każda podskala mieści się w zakresie od 0 do 500, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy. Redukcję o 50 uważa się za wystarczającą do wykrycia poprawy klinicznej.
Zmiana między wartością wyjściową a kontynuacją po pięciu latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a kontynuacją po 5 latach
HADS został opracowany dla pacjentów ambulatoryjnych i składa się z 14 pozycji, z których każda wykorzystuje 4-stopniową skalę Likerta (0-3). Skala dzieli się na dwie podskale: lęku i depresji. Każda podskala mieści się w zakresie od 0 do 21, gdzie wysoki wynik oznacza cięższe objawy.
Zmiana między wartością wyjściową a kontynuacją po 5 latach
Jakość życia IBS (IBS-QoL)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a kontynuacją po 5 latach
IBS-QOL jest specyficznym dla choroby narzędziem do pomiaru HRQOL. Składa się z 30 pozycji, które mierzą dziewięć wymiarów; funkcjonowanie emocjonalne, zdrowie psychiczne, sen, energia, funkcjonowanie fizyczne, dieta, rola społeczna, rola fizyczna i stosunki seksualne. Dla każdej podskali wyniki są przekształcane w zakresie od 0 do 100; 100 reprezentujących najlepszą możliwą jakość życia związaną z chorobą.
Zmiana między wartością wyjściową a kontynuacją po 5 latach
Krótki formularz 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a kontynuacją po 5 latach
Do oceny ogólnej HRQOL wykorzystano SF-36. SF-36 zawiera 36 itemów podzielonych na osiem podskal; funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Dla każdej podskali surowe wyniki są przekształcane w skalę od 0 do 100, przy czym 100 reprezentuje najlepszą możliwą HRQOL.
Zmiana między wartością wyjściową a kontynuacją po 5 latach
Skala wpływu zmęczenia (FIS)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a kontynuacją po 5 latach
Skala ta została pierwotnie opracowana dla pacjentów z zespołem przewlekłego zmęczenia i była wcześniej stosowana w badaniach pacjentów z IBS.11 Skala składa się z 40 pytań podzielonych na trzy podskale: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji), funkcjonowanie poznawcze (10 pozycji) oraz funkcjonowanie psychospołeczne (20 pozycji). Badani proszeni są o ocenę, w jakim stopniu zmęczenie przysporzyło im problemów w ciągu poprzedniego miesiąca. Każda pozycja składa się ze stwierdzenia, a podmiot powinien ocenić od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „brak problemu”, a 4 oznacza „skrajny problem”.
Zmiana między wartością wyjściową a kontynuacją po 5 latach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem obserwacji po 5 latach
Pobór tlenu obliczono z cyklu submaksymalnego (Monark Ergomedic 839). test na ergometrze wg Astrand.
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem obserwacji po 5 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGFOUSA-181101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwiększona aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj