Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность при СРК — долгосрочное наблюдение (IBS)

21 января 2013 г. обновлено: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Вмешательство по улучшению физической активности у пациентов с СРК имеет долгосрочные положительные эффекты

В недавнем исследовании исследователей было показано, что повышенная физическая активность улучшает симптомы синдрома раздраженного кишечника (IBS). Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить долгосрочные эффекты предыдущего вмешательства исследователей у пациентов с СРК для улучшения физической активности. Исследователи стремились оценить долгосрочное влияние на симптомы СРК, а также качество жизни, усталость, депрессию и тревогу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С 86 пациентами, которые были включены в исследование «Физическая активность, улучшающая симптомы синдрома раздраженного кишечника: рандомизированное контролируемое испытание», исследователи ранее связались и попросили принять участие в долгосрочном прослеживании через 5 лет после предыдущего изучения. Субъекты посетили одно посещение, во время которого они прошли тест на велоэргометре для расчета потребления кислорода и заполнили анкеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 41345
        • Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Исходные данные предыдущего исследования

Критерий исключения:

  • беременность
  • органические заболевания желудочно-кишечного тракта
  • сердечная болезнь
  • респираторная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контроль и вмешательство
В первом исследовании половина испытуемых сначала служила контролем в течение 12 недель, а затем прошла интервенцию. Другая половина прошла только через вмешательство.
Поведенческий: Повышенная физическая активность

В предыдущем исследовании испытуемых поощряли повышать уровень физической активности в течение 12 недель.

Совет был индивидуальным, но основывался на рекомендациях Шведского национального института здоровья. Рекомендация для повышения кардиореспираторной выносливости — 20–60 минут умеренной или интенсивной физической активности от 3 до 5 дней в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система оценки тяжести СРК (IBS-SSS)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и последующим наблюдением через пять лет
IBS-SSS состоит из визуальных аналоговых шкал и делится на две подшкалы: общий балл IBS и дополнительный балл толстой кишки. Шкала СРК содержит вопросы, касающиеся тяжести боли, ее частоты, вздутия живота, неудовлетворенности работой кишечника и вмешательства в жизнь. Внеободочная шкала содержит вопросы, касающиеся рвоты, газов, отрыжки, чувства насыщения, головной боли, утомляемости, скелетно-мышечной боли, изжоги, дизурии и императивных позывов. Каждая подшкала находится в диапазоне от 0 до 500, при этом более высокие баллы означают более серьезные симптомы. Снижение на 50 считается достаточным для выявления клинического улучшения.
Изменение между исходным уровнем и последующим наблюдением через пять лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением через 5 лет
HADS был разработан для амбулаторных больных и состоит из 14 пунктов, каждый из которых использует 4-балльную шкалу Лайкерта (0-3). Шкала разделена на две подшкалы: тревога и депрессия. Каждая подшкала находится в диапазоне от 0 до 21, где высокий балл означает более серьезные симптомы.
Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением через 5 лет
Качество жизни при СРК (СРК-КЖ)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением через 5 лет
IBS-QOL — это инструмент для измерения качества жизни, характерный для конкретного заболевания. Он состоит из 30 предметов, которые измеряют девять измерений; эмоциональное функционирование, психическое здоровье, сон, энергия, физическое функционирование, диета, социальная роль, физическая роль и сексуальные отношения. Для каждой субшкалы баллы преобразуются в диапазон от 0 до 100; 100, представляющих наилучшее возможное качество жизни для конкретного заболевания.
Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением через 5 лет
Краткая форма 36 (SF-36)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением через 5 лет
SF-36 использовали для оценки общего HRQOL. SF-36 включает 36 пунктов, разделенных на восемь субшкал; физическое функционирование, физическая роль, боль в теле, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональная роль и психическое здоровье. Для каждой подшкалы необработанные баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, где 100 представляет наилучшее возможное качество жизни HRQOL.
Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением через 5 лет
Шкала воздействия усталости (FIS)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением через 5 лет
Эта шкала была первоначально разработана для пациентов с синдромом хронической усталости и ранее использовалась в исследованиях у пациентов с СРК.11 Шкала состоит из 40 вопросов, разделенных на три подшкалы: физическое функционирование (10 баллов), когнитивное функционирование (10 баллов) и психосоциальное функционирование (20 баллов). Испытуемых просят оценить, в какой степени усталость вызвала у них проблемы в течение предыдущего месяца. Каждый пункт состоит из утверждения, и тема должна оцениваться от 0 до 4, где 0 означает «нет проблем», а 4 означает «крайняя проблема».
Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением через 5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение кислорода
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и при последующем наблюдении через 5 лет
Потребление кислорода рассчитывали по субмаксимальному циклу (Monark Ergomedic 839). эргометрическая проба по Астранду.
Изменение между исходным уровнем и при последующем наблюдении через 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VGFOUSA-181101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Повышенная физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться