IBS 的体力活动——长期随访 (IBS)
2013年1月21日 更新者：Magnus Simrén、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
改善 IBS 患者身体活动的干预措施具有长期的积极影响
研究人员最近的研究表明，增加体力活动可以改善肠易激综合征 (IBS) 的症状。
本研究的目的是评估研究人员先前对 IBS 患者进行干预以改善身体活动的长期效果。
研究人员旨在评估对 IBS 症状以及生活质量、疲劳、抑郁和焦虑的长期影响。
研究概览
详细说明
研究人员联系了之前研究“体育活动改善肠易激综合征的症状：一项随机对照试验”的 86 名患者，并要求他们在之前的研究后 5 年内参与长期随访。
受试者参加了一次访问，他们接受了自行车测力计测试以计算摄氧量并填写了问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Gothenburg、瑞典、41345
- Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先前研究的基线数据
排除标准：
- 怀孕
- 器质性胃肠道疾病
- 心脏病
- 呼吸系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制和干预
在第一项研究中，一半的受试者首先作为对照组 12 周，然后他们进行了干预。
另一半只经历了干预。
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在之前的研究中，鼓励受试者在 12 周内增加他们的身体活动水平。 该建议是针对个人的，但基于瑞典国家卫生研究院的建议。 增加心肺健康的建议是每周 3 到 5 天，每次 20-60 分钟的中等强度到剧烈的体育锻炼。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IBS 严重性评分系统 (IBS-SSS)
大体时间：五年后基线和随访之间的变化
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IBS-SSS 由视觉模拟量表组成，分为两个分量表，即 IBS 总分和结肠外评分。
IBS 评分包含有关疼痛严重程度、疼痛频率、腹胀、排便习惯不满意和生活干扰的问题。
结肠外评分包含有关呕吐、胀气、打嗝、饱腹感、头痛、疲劳、肌肉骨骼疼痛、胃灼热、排尿困难和尿急的问题。
每个子量表的范围从 0 到 500，分数越高意味着症状越严重。
减少 50 被认为足以检测到临床改善。
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五年后基线和随访之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：基线与 5 年后随访之间的变化
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HADS 是为内科门诊患者开发的，由 14 个项目组成，每个项目使用 4 级李克特量表 (0-3)。
该量表分为焦虑和抑郁两个分量表。
每个子量表的范围从 0 到 21，其中高分意味着更严重的症状。
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基线与 5 年后随访之间的变化
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IBS 生活质量 (IBS-QoL)
大体时间：基线与 5 年后随访之间的变化
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IBS-QOL 是一种测量 HRQOL 的特定疾病仪器。
它由 30 个项目组成，测量九个维度；情绪功能、心理健康、睡眠、精力、身体机能、饮食、社会角色、身体角色和性关系。
对于每个子量表，分数转换为 0 到 100 的范围； 100 代表最佳可能的疾病特定生活质量。
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基线与 5 年后随访之间的变化
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简表 36 (SF-36)
大体时间：基线与 5 年后随访之间的变化
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SF-36 用于评估一般 HRQOL。
SF-36包括36个项目，分为8个分量表；身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康认知、活力、社会功能、情感角色和心理健康。
对于每个子量表，原始分数被转换为从 0 到 100 的量表，其中 100 代表最佳可能的 HRQOL。
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基线与 5 年后随访之间的变化
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疲劳影响量表（FIS）
大体时间：基线与 5 年后随访之间的变化
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该量表最初是为患有慢性疲劳综合症的患者开发的，之前曾用于 IBS 患者的研究。 11
该量表由 40 个问题组成，分为三个分量表，身体功能（10 个项目）、认知功能（10 个项目）和心理社会功能（20 个项目）。
受试者被要求对上个月疲劳对他们造成问题的程度进行评分。
每个项目都包含一个陈述，受试者应该给 0 到 4 打分，其中 0 表示“没问题”，4 表示“问题很严重”。
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基线与 5 年后随访之间的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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摄氧量
大体时间：基线和 5 年后随访时的变化
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摄氧量是根据次最大循环 (Monark Ergomedic 839) 计算的。
根据 Astrand 的测力计测试。
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基线和 5 年后随访时的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月21日
首次发布 (估计)
2013年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月21日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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