Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit bij IBS - een follow-up op lange termijn (IBS)

21 januari 2013 bijgewerkt door: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Een interventie om fysieke activiteit bij IBS-patiënten te verbeteren, heeft positieve effecten op de lange termijn

In de recente studie van de onderzoekers is aangetoond dat verhoogde fysieke activiteit de symptomen van het prikkelbare darmsyndroom (PDS) verbetert. Het doel van deze studie was om de langetermijneffecten te beoordelen van de eerdere interventie van de onderzoekers bij IBS-patiënten om de fysieke activiteit te verbeteren. De onderzoekers wilden de langetermijneffecten op IBS-symptomen beoordelen, evenals de kwaliteit van leven, vermoeidheid, depressie en angst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd contact opgenomen met 86 patiënten die waren opgenomen in het eerdere onderzoek van de onderzoeker "Fysieke activiteit verbetert de symptomen bij het prikkelbare darmsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie" en werd gevraagd om 5 jaar na het vorige onderzoek deel te nemen aan een langdurige follow-up. De proefpersonen zijn bij één bezoek geweest waarbij ze een fietsergometertest hebben ondergaan om de zuurstofopname te berekenen en vragenlijsten hebben ingevuld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 41345
        • Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Basisgegevens van de vorige studie

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • organische gastro-intestinale stoornissen
  • hartziekte
  • aandoeningen van de luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle en interventie
In het eerste onderzoek diende de helft van de proefpersonen eerst 12 weken als controle en daarna doorliepen ze de interventie. De andere helft ging alleen door de ingreep.
Gedragsmatig: Verhoogde fysieke activiteit

In de vorige studie werden de proefpersonen gedurende 12 weken aangemoedigd om hun niveau van fysieke activiteit te verhogen.

Het advies was individueel, maar was gebaseerd op de aanbevelingen van het Zweedse National Institute of Health. De aanbeveling voor het verbeteren van de cardiorespiratoire conditie is 20-60 minuten matige tot krachtige intensieve lichamelijke activiteit 3 ​​tot 5 dagen per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IBS-scoresysteem voor ernst (IBS-SSS)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na vijf jaar
De IBS-SSS bestaat uit visueel analoge schalen en is onderverdeeld in twee subschalen, een algehele IBS-score en een extra colonscore. De IBS-score bevat vragen over pijnernst, pijnfrequentie, opgeblazen gevoel in de buik, ontevredenheid over de stoelgang en levensinterferentie. De extra colonscore bevat vragen over braken, gasvorming, oprispingen, verzadiging, hoofdpijn, vermoeidheid, musculoskeletale pijn, brandend maagzuur, dysurie en aandrang. Elke subschaal loopt van 0 tot 500, waarbij hogere scores ernstigere symptomen betekenen. Een reductie van 50 wordt voldoende geacht om een ​​klinische verbetering vast te stellen.
Verandering tussen baseline en follow-up na vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 5 jaar
HADS is ontwikkeld voor medisch poliklinische patiënten en bestaat uit 14 items, elk met een 4-gradige Likert-schaal (0-3). De schaal is verdeeld in twee subschalen, angst en depressie. Elke subschaal loopt van 0 tot 21, waarbij een hoge score ernstigere symptomen betekent.
Verandering tussen baseline en follow-up na 5 jaar
IBS Kwaliteit van leven (PDS-QoL)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 5 jaar
De IBS-QOL is een ziektespecifiek instrument dat de HRQOL meet. Het bestaat uit 30 items die negen dimensies meten; emotioneel functioneren, geestelijke gezondheid, slaap, energie, fysiek functioneren, voeding, sociale rol, fysieke rol en seksuele relaties. Voor elke subschaal worden de scores getransformeerd naar een bereik van 0 tot 100; 100 die de best mogelijke ziektespecifieke kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
Verandering tussen baseline en follow-up na 5 jaar
Verkort formulier 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 5 jaar
SF-36 werd gebruikt om de algemene HRQOL te beoordelen. SF-36 omvat 36 items die zijn onderverdeeld in acht subschalen; fysiek functioneren, fysieke rol, lichaamspijn, algemene gezondheidsperceptie, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid. Voor elke subschaal worden de ruwe scores omgezet in een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke KvL vertegenwoordigt.
Verandering tussen baseline en follow-up na 5 jaar
Schaal voor vermoeidheidseffecten (FIS)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 5 jaar
Deze schaal is in eerste instantie ontwikkeld voor patiënten met chronisch vermoeidheidssyndroom en is eerder gebruikt in onderzoeken bij PDS-patiënten.11 De schaal bestaat uit 40 vragen verdeeld over drie subschalen, fysiek functioneren (10 items), cognitief functioneren (10 items) en psychosociaal functioneren (20 items). De proefpersonen wordt gevraagd aan te geven in welke mate vermoeidheid hen de afgelopen maand problemen heeft bezorgd. Elk item bestaat uit een uitspraak en de proefpersoon moet een score van 0 tot 4 geven, waarbij 0 'geen probleem' betekent en 4 'extreem probleem'.
Verandering tussen baseline en follow-up na 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofopname
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en bij follow-up na 5 jaar
De zuurstofopname werd berekend uit een submaximale cyclus (Monark Ergomedic 839). ergometertest volgens Astrand.
Verandering tussen baseline en bij follow-up na 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VGFOUSA-181101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verhoogde fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren