Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet vid IBS - en långtidsuppföljning (IBS)

21 januari 2013 uppdaterad av: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

En intervention för att förbättra fysisk aktivitet hos IBS-patienter har långsiktiga positiva effekter

Ökad fysisk aktivitet har i utredarnas senaste studie visat sig förbättra symtomen vid irritabel tarmsyndrom (IBS). Syftet med denna studie var att bedöma de långsiktiga effekterna av utredarnas tidigare intervention hos IBS-patienter för att förbättra fysisk aktivitet. Utredarna syftade till att bedöma de långsiktiga effekterna på IBS-symtom samt livskvalitet, trötthet, depression och ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

86 patienter som hade inkluderats i utredarnas tidigare studie "Physical Activity Improves Symptoms in Irritable Bowel Syndrome: A Randomized Controlled Trial" kontaktades och ombads att delta i en långsiktig uppföljning 5 år efter den tidigare studien. Försökspersonerna deltog i ett besök där de genomgick ett cykelergometertest för att beräkna syreupptaget och fyllde i frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Baslinjedata från den tidigare studien

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • organiska gastrointestinala störningar
  • hjärtsjukdom
  • luftvägssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontroll och ingripande
I den första studien fungerade hälften av försökspersonerna först som kontroller i 12 veckor och sedan gick de igenom interventionen. Den andra hälften gick bara igenom ingripandet.
Beteende: Ökad fysisk aktivitet

Försökspersonerna uppmuntrades att öka sin fysiska aktivitet under 12 veckor i den tidigare studien.

Råden var individuella men baserade på rekommendationer från Statens hälsoinstitut. Rekommendationen för att öka kardiorespiratorisk kondition är 20-60 minuter av måttlig till kraftig intensiv fysisk aktivitet 3 till 5 dagar per vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IBS Severity Scoring System (IBS-SSS)
Tidsram: Byt mellan baslinje och uppföljning efter fem år
IBS-SSS består av visuella analoga skalor och är uppdelad i två underskalor, en total IBS-poäng och en extra kolonpoäng. IBS-poängen innehåller frågor om smärtans svårighetsgrad, smärtfrekvens, uppblåst mage, missnöje med tarmvanor och livsstörningar. Den extra kolonpoängen innehåller frågor om kräkningar, gaser, rapningar, mättnad, huvudvärk, trötthet, muskel- och skelettvärk, halsbränna, dysuri och brådska. Varje underskala sträcker sig från 0 till 500, med högre poäng betyder svårare symtom. En minskning med 50 anses vara tillräcklig för att upptäcka en klinisk förbättring.
Byt mellan baslinje och uppföljning efter fem år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Byt mellan baslinje och uppföljning efter 5 år
HADS utvecklades för medicinska öppenvårdspatienter och består av 14 artiklar, var och en med en 4-gradig Likert-skala (0-3). Skalan är uppdelad i två underskalor, ångest och depression. Varje delskala sträcker sig från 0 till 21, där hög poäng betyder svårare symtom.
Byt mellan baslinje och uppföljning efter 5 år
IBS Livskvalitet (IBS-QoL)
Tidsram: Byt mellan baslinje och uppföljning efter 5 år
IBS-QOL är ett sjukdomsspecifikt instrument som mäter HRQOL. Den består av 30 föremål som mäter nio dimensioner; emotionell funktion, mental hälsa, sömn, energi, fysisk funktion, kost, social roll, fysisk roll och sexuella relationer. För varje underskala omvandlas poängen till att sträcka sig från 0 till 100; 100 som representerar bästa möjliga sjukdomsspecifika livskvalitet.
Byt mellan baslinje och uppföljning efter 5 år
Short Form 36 (SF-36)
Tidsram: Byt mellan baslinje och uppföljning efter 5 år
SF-36 användes för att bedöma den allmänna HRQOL. SF-36 innehåller 36 objekt som är indelade i åtta underskalor; fysisk funktion, fysisk roll, kroppsvärk, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa. För varje delskala omvandlas råpoängen till en skala från 0 till 100, där 100 representerar bästa möjliga HRQOL.
Byt mellan baslinje och uppföljning efter 5 år
Fatigue Impacts Scale (FIS)
Tidsram: Byt mellan baslinje och uppföljning efter 5 år
Denna skala utvecklades initialt för patienter med kroniskt trötthetssyndrom och har tidigare använts i studier på IBS-patienter.11 Skalan består av 40 frågor uppdelade i tre underskalor, fysisk funktion (10 punkter), kognitiv funktion (10 punkter) och psykosocial funktion (20 punkter). Försökspersonerna uppmanas att betygsätta i vilken utsträckning trötthet har orsakat problem för dem under föregående månad. Varje punkt består av ett påstående och ämnet ska betygsätta 0 till 4 där 0 betyder "inga problem" och 4 betyder "extremt problem".
Byt mellan baslinje och uppföljning efter 5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreupptag
Tidsram: Byte mellan baslinje och vid uppföljning efter 5 år
Syreupptaget beräknades från en submaximal cykel (Monark Ergomedic 839). ergometertest enligt Astrand.
Byte mellan baslinje och vid uppföljning efter 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VGFOUSA-181101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom (IBS)

Kliniska prövningar på Ökad fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera