Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Atividade Física na SII - um Acompanhamento de Longo Prazo (IBS)

21 de janeiro de 2013 atualizado por: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Uma intervenção para melhorar a atividade física em pacientes com SII tem efeitos positivos a longo prazo

O aumento da atividade física, no estudo recente dos investigadores, demonstrou melhorar os sintomas da síndrome do intestino irritável (IBS). O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos a longo prazo da intervenção anterior dos investigadores em pacientes com SII para melhorar a atividade física. Os investigadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos a longo prazo nos sintomas da SII, bem como na qualidade de vida, fadiga, depressão e ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

86 pacientes que foram incluídos no estudo anterior dos investigadores "Atividade física melhora os sintomas na síndrome do intestino irritável: um estudo controlado randomizado" foram contatados e convidados a participar de um acompanhamento de longo prazo 5 anos após o estudo anterior. Os sujeitos compareceram a uma visita na qual foram submetidos a um teste de bicicleta ergométrica para calcular o consumo de oxigênio e preencheram questionários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, 41345
        • Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dados de linha de base do estudo anterior

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • distúrbios gastrointestinais orgânicos
  • doença cardíaca
  • doença respiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Controle e intervenção
No primeiro estudo, metade dos participantes serviu como controle por 12 semanas e depois passou pela intervenção. A outra metade só passou pela intervenção.

Os indivíduos foram encorajados a aumentar seu nível de atividade física por 12 semanas no estudo anterior.

O conselho era individual, mas baseado nas recomendações do Instituto Nacional de Saúde da Suécia. A recomendação para aumentar a aptidão cardiorrespiratória é de 20 a 60 minutos de atividade física intensiva moderada a vigorosa, 3 a 5 dias por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Pontuação de Gravidade IBS (IBS-SSS)
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento após cinco anos
O IBS-SSS consiste em escalas analógicas visuais e é dividido em duas subescalas, uma pontuação geral da SII e uma pontuação colônica extra. A pontuação da SII contém questões relacionadas à intensidade da dor, frequência da dor, distensão abdominal, insatisfação com o hábito intestinal e interferência na vida. O escore colônico extra contém questões relacionadas a vômitos, gases, eructação, saciedade, cefaléia, fadiga, dor musculoesquelética, pirose, disúria e urgência. Cada subescala varia de 0 a 500, com pontuações mais altas significando sintomas mais graves. Uma redução de 50 é considerada adequada para detectar uma melhora clínica.
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento após cinco anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento após 5 anos
A HADS foi desenvolvida para pacientes ambulatoriais e consiste em 14 itens, cada um usando uma escala Likert de 4 graus (0-3). A escala é dividida em duas subescalas, ansiedade e depressão. Cada subescala varia de 0 a 21, onde pontuação alta significa sintomas mais graves.
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento após 5 anos
Qualidade de Vida IBS (IBS-QoL)
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento após 5 anos
O IBS-QOL é um instrumento específico da doença que mede a QVRS. É composto por 30 itens que medem nove dimensões; funcionamento emocional, saúde mental, sono, energia, funcionamento físico, dieta, papel social, papel físico e relações sexuais. Para cada subescala as pontuações são transformadas para variar de 0 a 100; 100 representando a melhor qualidade de vida possível específica da doença.
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento após 5 anos
Formulário Resumido 36 (SF-36)
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento após 5 anos
O SF-36 foi utilizado para avaliar a QVRS geral. O SF-36 inclui 36 itens que estão divididos em oito subescalas; funcionamento físico, papel físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. Para cada subescala, os escores brutos são transformados em uma escala de 0 a 100, sendo que 100 representa a melhor QVRS possível.
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento após 5 anos
Escala de Impactos de Fadiga (FIS)
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento após 5 anos
Esta escala foi inicialmente desenvolvida para pacientes com síndrome de fadiga crônica e já foi utilizada em estudos em pacientes com SII.11 A escala consiste em 40 questões divididas em três subescalas, funcionamento físico (10 itens), funcionamento cognitivo (10 itens) e funcionamento psicossocial (20 itens). Os sujeitos são solicitados a avaliar até que ponto a fadiga lhes causou problemas durante o mês anterior. Cada item consiste em uma afirmação e o sujeito deve pontuar de 0 a 4, onde 0 significa 'nenhum problema' e 4 significa 'problema extremo'.
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento após 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção de oxigênio
Prazo: Mudança entre a linha de base e no acompanhamento após 5 anos
O consumo de oxigênio foi calculado a partir de um ciclo submáximo (Monark Ergomedic 839). teste de ergômetro de acordo com Astrand.
Mudança entre a linha de base e no acompanhamento após 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aumento da atividade física

3
Se inscrever