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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01774734
만성 목 통증 치료에 결합된 목 근력 운동기와 물리 요법의 효과
2014년 11월 24일 업데이트: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
만성 목 통증 환자의 치료에서 목 근력 운동과 물리치료 병행의 효과
만성 목 통증은 일반인에게 흔합니다.
- 높은 의료 소스 지출
- 제한된 증거로 사용할 수 있는 여러 치료법
- 이전 연구에서는 활성 강화 운동이 통증(VAS) 및 기능 수행(NDI)을 개선한 것으로 나타났습니다.
- 바이오피드백 기법을 이용한 근력 강화 운동, 만성 목 통증 환자에서 더 오래 지속되는 효과 보여
- 연구원들은 전통적인 물리 요법과 함께 근육 강화 운동 자세 조정과 바이오피드백 기술을 결합한 목 근력 운동기(NSE)의 매일 사용이 만성 목 환자의 통증 및 기능 개선에 더 오래 지속되고 두드러진 효과를 가질 수 있다는 가설을 세웠습니다. 통증.
연구 개요
상세 설명
1. 가정 기반 NSE와 물리 요법을 결합한 효과를 비교하기 위한 무작위 단일 맹검 시험은 만성 목 통증이 있는 사람들을 치료하는 데 더 효과적일 수 있습니다.
- NSE는 배우기 쉽고 안전한 가정 기반 프로그램으로 적용할 수 있는 간단한 장비입니다.
- NSE는 NSE군 환자들에게 6주간 적용할 예정이며, 부적응 습관성 자세교정과 매일의 자세근력운동으로 더 나은 호전을 가져오는지 목표변수를 비교한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인, 20세 이상
- 최근 1년 동안 3개월 이상 지속적으로 또는 자주 발생하는 목 통증.
- 재활 치료에 참여하려는 동기와 의지
- 서면 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 목이나 어깨 수술.
- 자궁경부 신경근병증 또는 척수병증의 임상적 증거.
- 경추의 디스크 질환, 퇴행성 관절 질환, 골절 또는 탈구의 병력.
- 염증성 류마티스 질환 및 종양을 포함한 경추의 심각한 병리학적 변화.
- 잘못된 식습관, 갑상선 기능 저하증 또는 기타 심각한 전신 장애의 병력.
- 인지 결핍 및 심각한 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목 근력 운동(NSE) 그룹
주 3회 세션당 30분의 전통적인 물리 요법 + 매일 20분의 가정 기반 NSE 교육
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물리 치료
|
위약 비교기: 물리 치료 그룹
전통적인 물리 요법 주 3회 세션당 30분 + 집에서 하는 일반 목 운동 매일 20분
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물리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 간격으로 시각적 아날로그 척도(VAS)의 기준선에서 변경
기간: 0일; 42일; 12주
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0은 "전혀 통증이 없고, 10은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 나타내는 10점 수평선입니다.
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0일; 42일; 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 활성 ROM
기간: 0일; 42일; 12주
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굴곡, 신전, 측면 굽힘, 회전을 포함한 특수 경추 고니오미터(CROM)로 측정
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0일; 42일; 12주
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환자 종합 평가(PGA)
기간: 0일; 42일; 12주
|
PGA 질문은 다음과 같이 묻습니다. "현재 목 통증은 어떻습니까?" 리커트 척도(매우 좋음=1; 좋음=2; 보통=3; 나쁨=4; 매우 나쁨=5)
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0일; 42일; 12주
|
목 장애 지수(NDI)
기간: 0일; 42일; 12주
|
NDI는 목 통증과 장애를 측정하기 위해 Vernon 등에 의해 개발되고 검증되었습니다.[5]
통증 강도, 자기 관리, 들어 올리기, 독서, 두통, 주의력, 작업, 운전, 수면 및 여가 활동의 10개 영역에서 인지된 장애를 평가하는 10개 항목의 자가 보고 도구입니다.
6점 리커트 척도(1=제한 없음, 6=심각한 제한)를 사용하여 총 최대 점수를 계산했습니다.
(부록)
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0일; 42일; 12주
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목 통증에 대한 개입의 효과
기간: 42일; 12주
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6점 척도로: 1은 더 심한 통증을 나타내고 6은 통증이 완전히 완화됨을 나타냅니다.
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42일; 12주
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병가 금액
기간: 42일; 12주
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42일; 12주
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진통제의 양
기간: 42일; 12주
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42일; 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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