Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kombineret nakkestyrketræning plus fysioterapi til behandling af kroniske nakkesmerter

24. november 2014 opdateret af: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Effekt af kombineret nakkestyrketræning plus fysioterapi i behandling af patienter med kroniske nakkesmerter

  1. Kroniske nakkesmerter er almindelige i befolkningen generelt.

    • Høje sundhedsudgifter
    • Flere terapeutiske tilgange tilgængelige med begrænset evidens
    • Tidligere undersøgelser viste, at aktiv styrkende træning forbedrede smerte (VAS) og funktionel ydeevne (NDI)
    • Muskelstyrkende træning med biofeedback-teknik viste mere langvarig effekt hos patienter med kroniske nakkesmerter
  2. Forskerne antager, at daglig brug af nakkestyrketræneren (NSE), kombineret biofeedback-teknik med muskelstyrkende træningsstillingsjustering, udover traditionel fysioterapi, kunne have mere langvarig og fremtrædende effekt på smerte og funktionsforbedring hos patienter med kronisk nakke. smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1. Et randomiseret enkelt-blindet forsøg til at sammenligne effekten af ​​kombineret hjemmebaseret NSE med fysioterapi kunne være mere effektiv til at behandle mennesker med kroniske nakkesmerter

  • NSE er et simpelt udstyr, der er nemt at lære og sikkert at anvende som hjemmebaseret program
  • NSE vil gælde for patienterne i NSE-gruppen i 6 uger, og vi vil sammenligne målvariablerne for at se, om det giver bedre forbedringer ved korrektion af utilpasset habituel kropsholdning og daglig postural muskeltræning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, ≧20 år.
  • Konstant eller hyppigt forekommende nakkesmerter i mere end 3 måneder inden for det sidste 1 år.
  • Motiveret og villig til at deltage i rehabiliteringsterapi
  • Underskriv skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nakke- eller skulderoperation.
  • Klinisk bevis for cervikal radikulopati eller myelopati.
  • Anamnese med diskussygdom, degenerativ ledsygdom, fraktur eller dislokation i halshvirvlerne.
  • Alvorlig patologisk forandring i halshvirvlerne, herunder inflammatorisk reumatisk sygdom og tumor.
  • Anamnese med dårlig kost, hypothyroidisme eller andre alvorlige systemiske lidelser.
  • Kognitiv underskud og alvorlig psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe med nakkestyrkeøvelser (NSE).
Traditionel fysioterapi 30 minutter pr. session tre gange om ugen + hjemmebaseret NSE træning 20 minutter dagligt
Andet: Fysisk terapi

Fysisk terapi

  • Udføres af 2 erfarne fysioterapeuter
  • Påføres hver patient 3 gange ugentligt
Enhed: Neck Strength Exerciser (NSE)
  • Nakkestyrketræner bruger 10-20 minutter dagligt derhjemme
  • Plus traditionel fysioterapi tre gange om ugen leveret af to erfarne fysioterapeuter
Placebo komparator: Fysioterapi gruppe
Traditionel fysioterapi 30 minutter pr. session i tre gange om ugen + hjemmebaseret generel nakketræning 20 minutter dagligt
Andet: Fysisk terapi

Fysisk terapi

  • Udføres af 2 erfarne fysioterapeuter
  • Påføres hver patient 3 gange ugentligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i visuel analog skala (VAS) med tre måneders interval
Tidsramme: dag 0; dag 42; 12 uger
en 10-punkts vandret linje med 0 repræsenterede udtrykkene "ingen smerte overhovedet, og 10 repræsenterede "den mest intense smerte, man kan forestille sig"
dag 0; dag 42; 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal aktiv ROM
Tidsramme: dag 0; dag 42; 12 uger
inklusive fleksion, ekstension, sidebøjning og rotation blev målt et specielt cervikal goniometer (CROM)
dag 0; dag 42; 12 uger
Patient global vurdering (PGA)
Tidsramme: dag 0; dag 42; 12 uger
PGA-spørgsmålene vil stille: "Hvordan har nakkesmerterne været på nuværende tidspunkt?" og vil blive bedømt på en Likert-skala (meget god＝1; god＝2; rimeligt＝3; dårligt＝4; meget dårligt＝5)
dag 0; dag 42; 12 uger
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: dag 0; dag 42; 12 uger
NDI blev udviklet og valideret af Vernon et al for at måle nakkesmerter og handicap.[5] Det er et selvrapporteringsinstrument med 10 punkter, der evaluerer oplevet handicap på 10 områder: smerteintensitet, egenomsorg, løft, læsning, hovedpine, opmærksomhed, arbejde, kørsel, søvn og fritidsaktivitet. Ved at bruge en 6-punkts Likert-skala (1= ingen begrænsning; 6= svær begrænsning) blev den samlede maksimale score beregnet. (bilag)
dag 0; dag 42; 12 uger
Effekt af indgrebet på nakkesmerter
Tidsramme: dag 42; 12 uger
på en 6-punkts skala: 1 indikerer mere smerte og 6 indikerer fuldstændig lindring af smerte
dag 42; 12 uger
Mængden af ​​sygefravær
Tidsramme: dag 42; 12 uger
dag 42; 12 uger
Mængde af analgetika
Tidsramme: dag 42; 12 uger
dag 42; 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2013

Først opslået (Skøn)

24. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20110605R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner