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Effetto dell'attrezzo ginnico combinato per la forza del collo più fisioterapia per il trattamento del dolore cronico al collo

24 novembre 2014 aggiornato da: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Effetto dell'attrezzo ginnico combinato per la forza del collo più fisioterapia nel trattamento di pazienti con dolore cronico al collo

  1. Il dolore cronico al collo è comune nella popolazione generale.

    • Elevata spesa di fonte sanitaria
    • Approcci terapeutici multipli disponibili con prove limitate
    • Precedenti studi hanno mostrato che l'esercizio di rafforzamento attivo ha migliorato il dolore (VAS) e le prestazioni funzionali (NDI)
    • L'esercizio di rafforzamento muscolare con la tecnica del biofeedback ha mostrato un effetto più duraturo nei pazienti con dolore cronico al collo
  2. I ricercatori ipotizzano che l'uso quotidiano dell'attrezzo ginnico per la forza del collo (NSE), la tecnica combinata del biofeedback con l'aggiustamento della postura dell'esercizio di rafforzamento muscolare, oltre alla tradizionale fisioterapia, potrebbe avere un effetto più duraturo e prominente sul dolore e sul miglioramento funzionale nei pazienti con collo cronico dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

1. Uno studio randomizzato in singolo cieco per confrontare l'effetto della NSE domiciliare combinata con la fisioterapia potrebbe essere più efficace per trattare le persone con dolore cronico al collo

  • L'NSE è un'attrezzatura semplice, facile da imparare e sicura da applicare come programma domiciliare
  • L'NSE si applicherà ai pazienti nel gruppo NSE per 6 settimane e confronteremo le variabili target per vedere se porta un miglioramento migliore mediante la correzione della postura abituale disadattata e l'esercizio quotidiano dei muscoli posturali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto, ≧20 anni.
  • Dolore al collo che si verifica costantemente o frequentemente per più di 3 mesi nell'ultimo anno.
  • Motivato e disposto a partecipare alla terapia riabilitativa
  • Firmare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia del collo o della spalla.
  • Evidenza clinica di radicolopatia cervicale o mielopatia.
  • Storia di malattia del disco, malattia degenerativa delle articolazioni, frattura o lussazione delle vertebre cervicali.
  • Grave alterazione patologica delle vertebre cervicali, inclusa la malattia reumatica infiammatoria e il tumore.
  • Storia di cattiva alimentazione, ipotiroidismo o altri gravi disturbi sistemici.
  • Deficit cognitivo e grave malattia psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di esercizi per la forza del collo (NSE).
Fisioterapia tradizionale 30 minuti per sessione per tre volte alla settimana + allenamento NSE domiciliare 20 minuti al giorno
Altro: Fisioterapia

Fisioterapia

  • Fornito da 2 fisioterapisti esperti
  • Applicato a tutti i pazienti 3 volte alla settimana
Dispositivo: Esercitatore per la forza del collo (NSE)
  • L'attrezzo ginnico per la forza del collo usa 10-20 minuti al giorno a casa
  • Più terapia fisica tradizionale tre volte alla settimana fornita da due fisioterapisti esperti
Comparatore placebo: Gruppo di fisioterapia
Fisioterapia tradizionale 30 minuti per sessione per tre volte alla settimana + esercizio generale del collo domiciliare 20 minuti al giorno
Altro: Fisioterapia

Fisioterapia

  • Fornito da 2 fisioterapisti esperti
  • Applicato a tutti i pazienti 3 volte alla settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella scala analogica visiva (VAS) a intervalli di tre mesi
Lasso di tempo: giorno 0; giorno 42; 12 settimane
una linea orizzontale di 10 punti con 0 rappresentava le espressioni "nessun dolore" e 10 rappresentava "il dolore più intenso che si possa immaginare"
giorno 0; giorno 42; 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM cervicale attivo
Lasso di tempo: giorno 0; giorno 42; 12 settimane
compresa la flessione, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione è stata misurata uno speciale goniometro cervicale (CROM)
giorno 0; giorno 42; 12 settimane
Valutazione globale del paziente (PGA)
Lasso di tempo: giorno 0; giorno 42; 12 settimane
Le domande PGA chiederanno: "Come è stato il dolore al collo in questo momento?" e verrà valutato su una scala Likert (molto buono＝1; buono＝2; discreto＝3; scarso＝4; molto scarso＝5)
giorno 0; giorno 42; 12 settimane
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: giorno 0; giorno 42; 12 settimane
L'NDI è stato sviluppato e convalidato da Vernon et al per misurare il dolore al collo e la disabilità.[5] È uno strumento di autovalutazione di 10 voci che valuta la disabilità percepita in 10 aree: intensità del dolore, cura di sé, sollevamento, lettura, mal di testa, attenzione, lavoro, guida, sonno e attività del tempo libero. Utilizzando una scala Likert a 6 punti (1= nessuna limitazione; 6= grave limitazione), è stato calcolato il punteggio massimo totale. (appendice)
giorno 0; giorno 42; 12 settimane
Effetto dell'intervento sul dolore cervicale
Lasso di tempo: giorno 42; 12 settimane
su una scala a 6 punti: 1 indica più dolore e 6 indica un completo sollievo dal dolore
giorno 42; 12 settimane
Importo del congedo per malattia
Lasso di tempo: giorno 42; 12 settimane
giorno 42; 12 settimane
Quantità di analgesici
Lasso di tempo: giorno 42; 12 settimane
giorno 42; 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20110605R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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