Effet de l'exercice combiné de la force du cou et de la physiothérapie sur le traitement de la douleur chronique au cou
24 novembre 2014 mis à jour par: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Effet de l'exercice combiné de la force du cou et de la physiothérapie dans le traitement des patients souffrant de douleurs chroniques au cou
La cervicalgie chronique est fréquente dans la population générale.
- Dépenses de source de soins de santé élevées
- Plusieurs approches thérapeutiques disponibles avec des preuves limitées
- Des études antérieures ont montré que l'exercice de renforcement actif améliorait la douleur (EVA) et la performance fonctionnelle (NDI)
- L'exercice de renforcement musculaire avec la technique de biofeedback a montré un effet plus durable chez les patients souffrant de douleurs chroniques au cou
- Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation quotidienne de l'exerciseur de force du cou (NSE), une technique de biofeedback combinée avec un ajustement de la posture de l'exercice de renforcement musculaire, en plus de la physiothérapie traditionnelle, pourrait avoir un effet plus durable et plus important sur la douleur et l'amélioration fonctionnelle chez les patients atteints de cervicalgie chronique. la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1. Un essai randomisé en simple aveugle visant à comparer l'effet de la NSE à domicile combinée à la physiothérapie pourrait être plus efficace pour traiter les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou
- Le NSE est un équipement simple, facile à apprendre et sûr à appliquer en tant que programme à domicile
- Le NSE s'appliquera aux patients du groupe NSE pendant 6 semaines, et nous comparerons les variables cibles pour voir s'il apporte une meilleure amélioration par la correction de la posture habituelle inadaptée et l'exercice quotidien des muscles posturaux
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte, ≧20 ans.
- Douleurs cervicales constantes ou fréquentes pendant plus de 3 mois au cours de la dernière année.
- Motivé et disposé à participer à une thérapie de réadaptation
- Signer un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie du cou ou de l'épaule.
- Preuve clinique de radiculopathie cervicale ou de myélopathie.
- Antécédents de discopathie, d'arthrose dégénérative, de fracture ou de luxation des vertèbres cervicales.
- Modification pathologique sévère des vertèbres cervicales, y compris rhumatisme inflammatoire et tumeur.
- Antécédents de mauvaise alimentation, d'hypothyroïdie ou d'autres troubles systémiques graves.
- Déficit cognitif et maladie psychiatrique grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'exercices de force du cou (NSE)
Physiothérapie traditionnelle 30 minutes par séance trois fois par semaine + formation NSE à domicile 20 minutes par jour
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Thérapie physique
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Comparateur placebo: Groupe de kinésithérapie
Physiothérapie traditionnelle 30 minutes par séance trois fois par semaine + exercice général du cou à domicile 20 minutes par jour
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Thérapie physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle visuelle analogique (EVA) à intervalle de trois mois
Délai: jour 0 ; jour 42 ; 12 semaines
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une ligne horizontale de 10 points avec 0 représentait les expressions "pas de douleur du tout, et 10 représentait "la douleur la plus intense imaginable"
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jour 0 ; jour 42 ; 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ROM active cervicale
Délai: jour 0 ; jour 42 ; 12 semaines
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y compris la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation ont été mesurées par un goniomètre cervical spécial (CROM)
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jour 0 ; jour 42 ; 12 semaines
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Évaluation globale du patient (PGA)
Délai: jour 0 ; jour 42 ; 12 semaines
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Les questions PGA demanderont : "Comment a été la douleur au cou à l'heure actuelle ?" et seront notés sur une échelle de Likert (très bon = 1 ; bon = 2 ; passable = 3 ; mauvais = 4 ; très mauvais = 5)
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jour 0 ; jour 42 ; 12 semaines
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Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: jour 0 ; jour 42 ; 12 semaines
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Le NDI a été développé et validé par Vernon et al pour mesurer la douleur au cou et l'invalidité.[5]
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation en 10 items qui évalue l'incapacité perçue dans 10 domaines : l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, l'attention, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.
En utilisant une échelle de Likert à 6 points (1 = pas de limitation ; 6 = limitation sévère), le score maximal total a été calculé.
(annexe)
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jour 0 ; jour 42 ; 12 semaines
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Effet de l'intervention sur la cervicalgie
Délai: jour 42 ; 12 semaines
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sur une échelle de 6 points : 1 indiquant plus de douleur et 6 indiquant un soulagement complet de la douleur
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jour 42 ; 12 semaines
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Le nombre d'arrêts maladie
Délai: jour 42 ; 12 semaines
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jour 42 ; 12 semaines
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Quantité d'analgésiques
Délai: jour 42 ; 12 semaines
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jour 42 ; 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2013
Première publication (Estimation)
24 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20110605R
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