Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комбинированного силового тренажера для шеи и физиотерапии на лечение хронической боли в шее

24 ноября 2014 г. обновлено: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Эффект комбинированного силового тренажера для шеи и физиотерапии при лечении пациентов с хронической болью в шее

  1. Хроническая боль в шее распространена среди населения в целом.

    • Высокие расходы на здравоохранение
    • Доступны несколько терапевтических подходов с ограниченными доказательствами
    • Предыдущие исследования показали, что активные укрепляющие упражнения улучшают боль (ВАШ) и функциональные показатели (NDI).
    • Упражнения для укрепления мышц с использованием техники биологической обратной связи показали более длительный эффект у пациентов с хронической болью в шее.
  2. Исследователи предполагают, что ежедневное использование силового тренажера для шеи (NSE) в сочетании с техникой биологической обратной связи с упражнениями для укрепления мышц и коррекцией осанки в дополнение к традиционной физиотерапии может иметь более длительный и заметный эффект на боль и функциональное улучшение у пациентов с хроническими заболеваниями шеи. боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

1. Рандомизированное простое слепое исследование для сравнения эффекта комбинированного домашнего NSE с физиотерапией может быть более эффективным для лечения людей с хронической болью в шее.

  • NSE — это простое оборудование, которое легко освоить и безопасно применять в качестве домашней программы.
  • NSE будет применяться к пациентам в группе NSE в течение 6 недель, и мы сравним целевые переменные, чтобы увидеть, приводит ли она к лучшему улучшению за счет коррекции неадекватной привычной осанки и ежедневных упражнений для постуральных мышц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый, ≧20 лет.
  • Постоянная или часто возникающая боль в шее в течение более 3 месяцев за последний 1 год.
  • Мотивирован и готов участвовать в реабилитационной терапии
  • Подпишите письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Операция на шее или плече.
  • Клинические признаки шейной радикулопатии или миелопатии.
  • Заболевания дисков, дегенеративные заболевания суставов, переломы или вывихи шейных позвонков в анамнезе.
  • Тяжелые патологические изменения в шейных позвонках, в том числе воспалительные ревматические заболевания и опухоли.
  • Неправильное питание, гипотиреоз или другие тяжелые системные заболевания в анамнезе.
  • Когнитивный дефицит и тяжелое психическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа силовых тренажеров для шеи (NSE)
Традиционная физиотерапия по 30 минут за сеанс три раза в неделю + домашняя тренировка NSE по 20 минут в день
Другой: Физиотерапия

Физиотерапия

  • Предоставлено 2 опытными физиотерапевтами
  • Применяется к каждому пациенту 3 раза в неделю
Устройство: Силовой тренажер для шеи (NSE)
  • Силовой тренажер для шеи используйте дома по 10-20 минут в день.
  • Плюс традиционная физиотерапия три раза в неделю, проводимая двумя опытными физиотерапевтами.
Плацебо Компаратор: Группа лечебной физкультуры
Традиционная физиотерапия 30 минут за сеанс три раза в неделю + домашняя общая гимнастика для шеи 20 минут ежедневно
Другой: Физиотерапия

Физиотерапия

  • Предоставлено 2 опытными физиотерапевтами
  • Применяется к каждому пациенту 3 раза в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем с трехмесячным интервалом
Временное ограничение: день 0; день 42; 12 недель
10-точечная горизонтальная линия, где 0 представляет выражение «вообще нет боли», а 10 представляет «самую сильную боль, какую только можно себе представить».
день 0; день 42; 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шейный активный диск
Временное ограничение: день 0; день 42; 12 недель
в том числе сгибание, разгибание, боковой наклон и ротацию измеряли специальным шейным гониометром (CROM)
день 0; день 42; 12 недель
Глобальная оценка пациента (PGA)
Временное ограничение: день 0; день 42; 12 недель
Вопросы PGA будут спрашивать: «Какова была боль в шее в настоящее время?» и будет оцениваться по шкале Лайкерта (очень хорошо = 1; хорошо = 2; удовлетворительно = 3; плохо = 4; очень плохо = 5).
день 0; день 42; 12 недель
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: день 0; день 42; 12 недель
Вернон и др. разработали и утвердили NDI для измерения боли в шее и инвалидности.[5] Это инструмент самоотчета из 10 пунктов, который оценивает предполагаемую инвалидность в 10 областях: интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головная боль, внимание, работа, вождение, сон и досуг. С использованием 6-балльной шкалы Лайкерта (1 = отсутствие ограничений; 6 = серьезные ограничения) был рассчитан общий максимальный балл. (приложение)
день 0; день 42; 12 недель
Влияние вмешательства на боль в шее
Временное ограничение: день 42; 12 недель
по 6-балльной шкале: 1 указывает на усиление боли, а 6 указывает на полное избавление от боли
день 42; 12 недель
Сумма больничного листа
Временное ограничение: день 42; 12 недель
день 42; 12 недель
Количество анальгетиков
Временное ограничение: день 42; 12 недель
день 42; 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20110605R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться