Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn niskavoimaharjoittelun ja fysioterapian vaikutus kroonisen niskakivun hoitoon

maanantai 24. marraskuuta 2014 päivittänyt: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Yhdistetyn niskavoimaharjoittelun ja fysioterapian vaikutus kroonista niskakipua sairastavien potilaiden hoidossa

  1. Krooninen niskakipu on yleistä väestössä.

    • Korkeat terveydenhuoltomenot
    • Useita terapeuttisia lähestymistapoja saatavilla rajoitetuilla todisteilla
    • Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että aktiivinen vahvistava harjoitus paransi kipua (VAS) ja toiminnallista suorituskykyä (NDI)
    • Lihasta vahvistava harjoittelu biofeedback-tekniikalla osoitti pitkäaikaisempaa vaikutusta potilailla, joilla oli krooninen niskakipu
  2. Tutkijat olettavat, että niskavoimaharjoittajan (NSE) päivittäisellä käytöllä yhdistettynä biofeedback-tekniikkaan lihaksia vahvistavan harjoituksen asennon säätöön perinteisen fysioterapian lisäksi voisi olla pitkäaikaisempi ja näkyvämpi vaikutus kipuun ja toiminnan paranemiseen kroonista kaulaa sairastavilla potilailla. kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Satunnaistettu yksisokkoutettu koe, jossa verrataan yhdistettyjen kotihoidon NSE:n ja fysioterapian vaikutusta, voisi olla tehokkaampi kroonista niskakipua sairastavien hoidossa.

  • NSE on yksinkertainen laite, joka on helppo oppia ja turvallista käyttää kotiohjelmana
  • NSE:tä sovelletaan NSE-ryhmän potilaisiin 6 viikon ajan, ja vertaamme tavoitemuuttujia nähdäksemme, tuoko se parempaa parannusta korjaamalla epämukavaa tavanomaista asentoa ja päivittäistä asentolihasharjoitusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen, ≧ 20 v.
  • Jatkuva tai usein esiintyvä niskakipu yli 3 kuukauden ajan viimeisen 1 vuoden aikana.
  • Motivoitunut ja halukas osallistumaan kuntoutusterapiaan
  • Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Niska- tai olkapääleikkaus.
  • Kliiniset todisteet kohdunkaulan radikulopatiasta tai myelopatiasta.
  • Aiempi levysairaus, rappeuttava nivelsairaus, murtuma tai kaulanikamien sijoiltaan siirtyminen.
  • Vakava patologinen muutos kohdunkaulan nikamissa, mukaan lukien tulehduksellinen reumaattinen sairaus ja kasvain.
  • Huono ruokavalio, kilpirauhasen vajaatoiminta tai muut vakavat systeemiset sairaudet.
  • Kognitiivinen vajaatoiminta ja vakava psyykkinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: niskan voimaharjoittajien (NSE) ryhmä
Perinteinen fysioterapia 30 minuuttia per istunto kolme kertaa viikossa + kotitekoinen NSE-harjoitus 20 minuuttia päivittäin
Muut: Fysioterapia

Fysioterapia

  • Tarjoaa 2 kokenutta fysioterapeuttia
  • Käytetään jokaiselle potilaalle 3 kertaa viikossa
Laite: Neck Strength Exerciser (NSE)
  • Niskavoimaharjoittelijan käyttö 10-20 minuuttia päivittäin kotona
  • Lisäksi perinteinen fysioterapia kolme kertaa viikossa kahden kokeneen fysioterapeutin toimesta
Placebo Comparator: Fysioterapiaryhmä
Perinteinen fysioterapia 30 minuuttia per istunto kolme kertaa viikossa + kotimainen niskaharjoittelu 20 minuuttia päivittäin
Muut: Fysioterapia

Fysioterapia

  • Tarjoaa 2 kokenutta fysioterapeuttia
  • Käytetään jokaiselle potilaalle 3 kertaa viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Visual analogisessa asteikossa (VAS) kolmen kuukauden välein
Aikaikkuna: päivä 0; päivä 42; 12 viikkoa
10 pisteen vaakaviiva 0:lla edusti ilmaisuja "ei kipua ollenkaan, ja 10 edusti "voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua"
päivä 0; päivä 42; 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan aktiivinen ROM
Aikaikkuna: päivä 0; päivä 42; 12 viikkoa
mukaan lukien taipuminen, venyminen, sivutaivutus ja kierto, mitattiin erityisellä kohdunkaulan goniometrillä (CROM)
päivä 0; päivä 42; 12 viikkoa
Potilaan kokonaisarviointi (PGA)
Aikaikkuna: päivä 0; päivä 42; 12 viikkoa
PGA-kysymykset kysyvät: "Kuinka niskakipu on ollut tällä hetkellä?" ja pisteytetään Likert-asteikolla (erittäin hyvä＝1; hyvä＝2; kohtuullinen＝3; huono＝4; erittäin huono＝5)
päivä 0; päivä 42; 12 viikkoa
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: päivä 0; päivä 42; 12 viikkoa
Vernon et al on kehittänyt ja validoinut NDI:n mittaamaan niskakipua ja vammaisuutta.[5] Se on 10 kohdan itseraportointilaite, joka arvioi havaittua vammaisuutta 10 alueella: kivun voimakkuus, itsehoito, nosto, lukeminen, päänsärky, huomio, työskentely, ajaminen, uni ja vapaa-ajan toiminta. Maksimipistemäärä laskettiin käyttämällä 6-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei rajoitusta; 6 = vakava rajoitus). (liite)
päivä 0; päivä 42; 12 viikkoa
Intervention vaikutus niskakipuun
Aikaikkuna: päivä 42; 12 viikkoa
6 pisteen asteikolla: 1 osoittaa enemmän kipua ja 6 ilmaisee täydellisen kivun lievityksen
päivä 42; 12 viikkoa
Sairausloman määrä
Aikaikkuna: päivä 42; 12 viikkoa
päivä 42; 12 viikkoa
Analgeettien määrä
Aikaikkuna: päivä 42; 12 viikkoa
päivä 42; 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20110605R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa