慢性的な首の痛みを治療するための首筋強化エクササイズと理学療法の組み合わせの効果
2014年11月24日 更新者：Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
慢性頸部痛患者の治療における首筋強化エクササイズと理学療法の併用の効果
慢性的な首の痛みは、一般の人によく見られます。
- 高額な医療費支出
- エビデンスが限られている複数の治療アプローチが利用可能
- 以前の研究では、積極的な強化運動が痛み (VAS) と機能的パフォーマンス (NDI) を改善したことが示されました。
- バイオフィードバック法による筋力強化運動は、慢性的な首の痛みのある患者でより持続的な効果を示しました
- 研究者らは、伝統的な理学療法に加えて、バイオフィードバック技術と筋力強化運動の姿勢調整を組み合わせたネックストレングスエクササイザー（NSE）を毎日使用すると、慢性頸部患者の痛みと機能改善に、より持続的で顕著な効果が得られる可能性があると仮定しています。痛み。
調査の概要
詳細な説明
1. 在宅 NSE と理学療法を組み合わせた効果を比較する無作為化単盲検試験は、慢性的な首の痛みを持つ人々の治療により効果的である可能性があります
- NSE は、簡単に習得でき、自宅でのプログラムとして安全に適用できるシンプルな機器です。
- NSEはNSEグループの患者に6週間適用され、目標変数を比較して、不適応な習慣的な姿勢の修正と毎日の姿勢筋運動によって改善がもたらされるかどうかを確認します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Taipei、台湾
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人、20歳以上。
- 過去 1 年間に 3 か月以上持続的または頻繁に発生する首の痛み。
- やる気があり、リハビリテーション療法に参加する意思がある
- 書面によるインフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- 首や肩の手術。
- -頸椎神経根症または脊髄症の臨床的証拠。
- -頸椎の椎間板疾患、変性関節疾患、骨折、または脱臼の病歴。
- 炎症性リウマチ性疾患や腫瘍を含む頸椎の重度の病理学的変化。
- 貧弱な食事、甲状腺機能低下症、またはその他の重度の全身性疾患の病歴。
- 認知障害と重度の精神疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：首の筋力強化 (NSE) グループ
従来の理学療法 1 セッションあたり 30 分間、週 3 回 + 自宅での NSE トレーニング 1 日 20 分間
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理学療法
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プラセボコンパレーター：理学療法グループ
伝統的な理学療法 1 セッションあたり 30 分間、週 3 回 + 自宅で行う一般的な首のエクササイズ 1 日 20 分間
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理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月間隔での視覚的アナログ スケール (VAS) のベースラインからの変化
時間枠：0日目; 42日目; 12週間
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10 ポイントの水平線は、0 は「まったく痛みがない」という表現を表し、10 は「想像できる最も激しい痛み」を表します。
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0日目; 42日目; 12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮頸部アクティブ ROM
時間枠：0日目; 42日目; 12週間
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屈曲、伸展、側屈、回旋などを特殊な頸部ゴニオメーター (CROM) で測定しました。
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0日目; 42日目; 12週間
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患者全体評価 (PGA)
時間枠：0日目; 42日目; 12週間
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PGA の質問は、「現時点での首の痛みはどうですか?」と尋ねます。リッカート尺度（非常に良い＝1、良い＝2、普通＝3、悪い＝4、非常に悪い＝5）で採点されます。
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0日目; 42日目; 12週間
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首障害指数（NDI）
時間枠：0日目; 42日目; 12週間
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NDI は、首の痛みと障害を測定するために Vernon らによって開発および検証されました。
これは、痛みの強さ、セルフケア、物を持ち上げる、読書、頭痛、注意力、仕事、運転、睡眠、余暇活動の 10 分野で障害の認識を評価する 10 項目の自己報告ツールです。
6 点のリッカート スケール (1 = 制限なし; 6 = 厳しい制限) を使用して、合計最大スコアを計算しました。
（付録）
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0日目; 42日目; 12週間
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首の痛みに対する介入の効果
時間枠：42日目; 12週間
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6 段階評価: 1 はより多くの痛みを示し、6 は痛みから完全に解放されたことを示します。
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42日目; 12週間
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病気休暇の額
時間枠：42日目; 12週間
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42日目; 12週間
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鎮痛剤の量
時間枠：42日目; 12週間
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42日目; 12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lin-Fen Hsieh, M.D.、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月24日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20110605R
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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