颈部力量训练器联合理疗治疗慢性颈痛的疗效观察
2014年11月24日 更新者：Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
颈部力量训练器联合理疗治疗慢性颈痛患者的疗效观察
慢性颈痛在普通人群中很常见。
- 医疗资源支出高
- 证据有限的多种治疗方法
- 先前的研究表明，主动强化锻炼可改善疼痛 (VAS) 和功能表现 (NDI)
- 采用生物反馈技术的肌肉强化运动对慢性颈痛患者的效果更持久
- 研究者假设，除了传统的物理疗法外，每天使用颈部力量训练器（NSE），结合生物反馈技术和肌肉强化运动姿势调整，对慢性颈椎病患者的疼痛和功能改善具有更持久和显着的效果。疼痛。
研究概览
详细说明
1. 一项比较以家庭为基础的 NSE 与物理疗法相结合的效果的随机单盲试验可能更有效地治疗慢性颈痛患者
- NSE 是一种简单的设备，易于学习并且可以安全地用作家庭程序
- NSE将应用于NSE组患者6周，我们将比较目标变量，看是否通过纠正不适应的习惯性姿势和日常姿势肌肉锻炼带来更好的改善
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人，≧20岁。
- 最近1年内持续或频繁出现颈部疼痛3个月以上。
- 积极并愿意参与康复治疗
- 签署书面知情同意书。
排除标准：
- 颈部或肩部手术。
- 颈椎神经根病或脊髓病的临床证据。
- 椎间盘疾病、退行性关节病、骨折或颈椎脱位病史。
- 颈椎严重病变，包括炎性风湿病和肿瘤。
- 饮食不良、甲状腺功能减退症或其他严重全身性疾病的病史。
- 认知缺陷和严重的精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：颈部力量训练器 (NSE) 组
每周3次传统理疗每次30分钟+每天20分钟居家NSE训练
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物理疗法
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安慰剂比较：理疗组
每周3次传统理疗每次30分钟+每天20分钟居家一般颈部运动
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物理疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每三个月视觉模拟量表 (VAS) 的基线变化
大体时间：第 0 天；第 42 天； 12周
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一条 10 点水平线，其中 0 表示“完全没有疼痛”，10 表示“可以想象到的最剧烈的疼痛”
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第 0 天；第 42 天； 12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈椎活动度
大体时间：第 0 天；第 42 天； 12周
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包括屈曲、伸展、侧弯和旋转，使用特殊的颈椎测角仪 (CROM) 进行测量
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第 0 天；第 42 天； 12周
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患者整体评估 (PGA)
大体时间：第 0 天；第 42 天； 12周
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PGA 问题会问：“目前颈部疼痛情况如何？”并按照李克特量表进行评分（非常好＝1；好＝2；一般＝3；差＝4；非常差＝5）
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第 0 天；第 42 天； 12周
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颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：第 0 天；第 42 天； 12周
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NDI 由 Vernon 等人开发和验证，用于测量颈部疼痛和残疾。 [5]
这是一个包含 10 个项目的自我报告工具，可评估 10 个方面的感知障碍：疼痛强度、自我护理、举重、阅读、头痛、注意力、工作、驾驶、睡眠和休闲活动。
通过使用 6 点李克特量表（1 = 无限制；6 = 严重限制），计算总的最大分数。
（附录）
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第 0 天；第 42 天； 12周
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干预对颈部疼痛的影响
大体时间：第 42 天； 12周
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采用 6 分制：1 表示疼痛加剧，6 表示疼痛完全缓解
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第 42 天； 12周
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病假数额
大体时间：第 42 天； 12周
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第 42 天； 12周
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止痛药用量
大体时间：第 42 天； 12周
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第 42 天； 12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lin-Fen Hsieh, M.D.、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月21日
首次发布 (估计)
2013年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月24日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
物理疗法的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的