Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gecombineerde nekkrachttrainer plus fysiotherapie voor de behandeling van chronische nekpijn

24 november 2014 bijgewerkt door: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Effect van gecombineerde nekkrachttrainer plus fysiotherapie bij de behandeling van patiënten met chronische nekpijn

  1. Chronische nekpijn komt veel voor in de algemene bevolking.

    • Hoge zorgbronuitgaven
    • Meerdere therapeutische benaderingen beschikbaar met beperkt bewijs
    • Eerdere studies toonden aan dat actieve spierversterkende oefeningen pijn (VAS) en functionele prestaties (NDI) verbeterden
    • Spierversterkende oefeningen met biofeedbacktechniek lieten een langduriger effect zien bij patiënten met chronische nekpijn
  2. De onderzoekers veronderstellen dat dagelijks gebruik van de Neck Strength Exerciser (NSE), een combinatie van biofeedbacktechniek met spierversterkende oefeningshoudingsaanpassing, naast traditionele fysiotherapie, een langduriger en prominenter effect zou kunnen hebben op pijn en functionele verbetering bij patiënten met chronische nekklachten. pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1. Een gerandomiseerde, enkelblinde studie om het effect van gecombineerde NSE aan huis met fysiotherapie te vergelijken, zou effectiever kunnen zijn om mensen met chronische nekpijn te behandelen

  • De NSE is een eenvoudig apparaat dat gemakkelijk te leren is en veilig kan worden toegepast als thuisprogramma
  • De NSE is gedurende 6 weken van toepassing op de patiënten in de NSE-groep en we zullen de doelvariabelen vergelijken om te zien of het een betere verbetering oplevert door correctie van een onaangepaste gewoontehouding en dagelijkse houdingsspieroefeningen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene, ≧20 jr.
  • Constante of vaak voorkomende nekpijn gedurende meer dan 3 maanden in het afgelopen 1 jaar.
  • Gemotiveerd en bereid om deel te nemen aan revalidatietherapie
  • Onderteken schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Nek- of schouderoperatie.
  • Klinisch bewijs van cervicale radiculopathie of myelopathie.
  • Geschiedenis van schijfziekte, degeneratieve gewrichtsziekte, breuk of dislocatie in de halswervels.
  • Ernstige pathologische verandering in de halswervels, waaronder inflammatoire reumatische ziekte en tumor.
  • Geschiedenis van slechte voeding, hypothyreoïdie of andere ernstige systemische aandoeningen.
  • Cognitieve stoornis en ernstige psychiatrische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: nek kracht uitoefenaar (NSE) groep
Traditionele fysiotherapie 30 minuten per sessie gedurende drie keer per week + NSE-training thuis 20 minuten per dag
Ander: Fysiotherapie

Fysiotherapie

  • Verzorgd door 2 ervaren fysiotherapeuten
  • Toegepast op elke patiënt 3 keer per week
Apparaat: Nekkrachttrainer (NSE)
  • Nekkrachttrainer gebruik dagelijks 10-20 minuten thuis
  • Plus traditionele fysiotherapie drie keer per week door twee ervaren fysiotherapeuten
Placebo-vergelijker: Groep fysiotherapie
Traditionele fysiotherapie 30 minuten per sessie gedurende drie keer per week + algemene nekoefeningen thuis 20 minuten per dag
Ander: Fysiotherapie

Fysiotherapie

  • Verzorgd door 2 ervaren fysiotherapeuten
  • Toegepast op elke patiënt 3 keer per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn in visuele analoge schaal (VAS) met een interval van drie maanden
Tijdsspanne: dag 0; dag 42; 12 weken
een 10-punts horizontale lijn met 0 vertegenwoordigde de uitdrukkingen "helemaal geen pijn, en 10 vertegenwoordigde" de meest intense denkbare pijn "
dag 0; dag 42; 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicale actieve ROM
Tijdsspanne: dag 0; dag 42; 12 weken
inclusief flexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie werd gemeten met een speciale cervicale goniometer (CROM)
dag 0; dag 42; 12 weken
Globale patiëntevaluatie (PGA)
Tijdsspanne: dag 0; dag 42; 12 weken
De PGA-vragen zullen vragen: "Hoe is de nekpijn op dit moment geweest?" en worden gescoord op een Likert-schaal (zeer goed = 1; goed = 2; redelijk = 3; slecht = 4; zeer slecht = 5)
dag 0; dag 42; 12 weken
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: dag 0; dag 42; 12 weken
De NDI is ontwikkeld en gevalideerd door Vernon et al om nekpijn en invaliditeit te meten.[5] Het is een zelfrapportage-instrument met 10 items dat waargenomen beperkingen evalueert op 10 gebieden: pijnintensiteit, zelfzorg, tillen, lezen, hoofdpijn, aandacht, werken, autorijden, slapen en vrijetijdsbesteding. Met behulp van een 6-punts Likertschaal (1= geen beperking; 6= ernstige beperking) werd de totale maximale score berekend. (bijlage)
dag 0; dag 42; 12 weken
Effect van de ingreep op de nekpijn
Tijdsspanne: dag 42; 12 weken
op een 6-puntsschaal: 1 staat voor meer pijn en 6 staat voor volledige pijnverlichting
dag 42; 12 weken
Hoeveelheid ziekteverlof
Tijdsspanne: dag 42; 12 weken
dag 42; 12 weken
Hoeveelheid analgetica
Tijdsspanne: dag 42; 12 weken
dag 42; 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20110605R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren