Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált nyaki erőtorna plusz fizioterápia hatása a krónikus nyaki fájdalom kezelésére

2014. november 24. frissítette: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

A kombinált nyaki erőtorna plusz fizioterápia hatása krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek kezelésében

  1. A krónikus nyaki fájdalom gyakori a lakosság körében.

    • Magas egészségügyi forráskiadás
    • Számos terápiás megközelítés áll rendelkezésre korlátozott bizonyítékokkal
    • Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az aktív erősítő gyakorlatok javították a fájdalmat (VAS) és a funkcionális teljesítményt (NDI)
    • A biofeedback technikával végzett izomerősítő gyakorlat tartósabb hatást mutatott krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
  2. A kutatók azt feltételezik, hogy a nyaki erőtorna (NSE) napi használata, a biofeedback technika és az izomerősítő gyakorlatok testtartás beállításával kombinálva, a hagyományos fizioterápia mellett tartósabb és kiemelkedőbb hatással lehet a fájdalomra és a funkcionális javulásra krónikus nyaki betegeknél. fájdalom.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. Egy randomizált, egyvak kísérlet, amely a kombinált otthoni NSE és a fizioterápia hatását hasonlítja össze, hatékonyabb lehet a krónikus nyaki fájdalomban szenvedők kezelésében

  • Az NSE egy egyszerű berendezés, amely könnyen megtanulható és biztonságosan alkalmazható otthoni programként
  • Az NSE 6 hétig vonatkozik az NSE csoportba tartozó betegekre, és összehasonlítjuk a célváltozókat, hogy kiderüljön, jobb javulást hoz-e a helytelen habituális testtartás korrekciójával és a napi testtartási izomgyakorlattal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, ≧ 20 év.
  • Folyamatosan vagy gyakran fellépő nyaki fájdalom több mint 3 hónapig az elmúlt 1 évben.
  • Motivált és hajlandó részt venni a rehabilitációs terápiában
  • Írja alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Nyak vagy váll műtét.
  • A cervicalis radiculopathia vagy myelopathia klinikai bizonyítékai.
  • Korongbetegség, degeneratív ízületi betegség, törés vagy elmozdulás a nyaki csigolyákban.
  • Súlyos kóros elváltozás a nyaki csigolyákban, beleértve a gyulladásos reumás betegséget és daganatot.
  • Helytelen táplálkozás, pajzsmirigy alulműködés vagy más súlyos szisztémás rendellenesség a kórtörténetben.
  • Kognitív hiány és súlyos pszichiátriai betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nyaki erőt gyakorló (NSE) csoport
Hagyományos gyógytorna 30 perc alkalmanként heti három alkalommal + otthoni NSE edzés napi 20 perc
Egyéb: Fizikoterápia

Fizikoterápia

  • 2 gyakorlott gyógytornász biztosítja
  • Minden betegnél hetente 3 alkalommal alkalmazzák
Eszköz: Nyaki erősítő gyakorlat (NSE)
  • Nyaki erősítő edzés naponta 10-20 percet otthon
  • Plusz a hagyományos fizikoterápia hetente háromszor, két tapasztalt gyógytornász által
Placebo Comparator: Fizikoterápiás csoport
Hagyományos gyógytorna 30 perc alkalmanként heti három alkalommal + otthoni általános nyaktorna napi 20 perc
Egyéb: Fizikoterápia

Fizikoterápia

  • 2 gyakorlott gyógytornász biztosítja
  • Minden betegnél hetente 3 alkalommal alkalmazzák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonaltól a vizuális analóg skálán (VAS) három hónapos időközönként
Időkeret: 0. nap; 42. nap; 12 hét
egy 10 pontos vízszintes vonal 0-val az "egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig az "elképzelhető legintenzívebb fájdalom" kifejezéseket jelentette.
0. nap; 42. nap; 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cervicalis aktív ROM
Időkeret: 0. nap; 42. nap; 12 hét
Speciális nyaki goniométerrel (CROM) mértük a hajlítást, nyújtást, oldalhajlítást és elfordulást.
0. nap; 42. nap; 12 hét
Beteg globális értékelése (PGA)
Időkeret: 0. nap; 42. nap; 12 hét
A PGA kérdések a következőket fogják kérdezni: "Hogy volt a nyaki fájdalom jelenleg?" és egy Likert-skálán fogják értékelni (nagyon jó＝1; jó＝2; tisztességes＝3; gyenge＝4; nagyon gyenge＝5)
0. nap; 42. nap; 12 hét
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: 0. nap; 42. nap; 12 hét
Az NDI-t Vernon és munkatársai fejlesztették ki és validálták a nyaki fájdalom és fogyatékosság mérésére.[5] Ez egy 10 tételes önbeszámoló eszköz, amely 10 területen értékeli az észlelt fogyatékosságot: fájdalom intenzitása, önellátás, emelés, olvasás, fejfájás, figyelem, munkavégzés, vezetés, alvás és szabadidős tevékenységek. Egy 6 pontos Likert-skála (1 = nincs korlátozás; 6 = súlyos korlátozás) segítségével számítottuk ki a teljes maximális pontszámot. (függelék)
0. nap; 42. nap; 12 hét
A beavatkozás hatása a nyaki fájdalomra
Időkeret: 42. nap; 12 hét
6 fokozatú skálán: 1 nagyobb fájdalmat, 6 pedig a fájdalom teljes enyhülését jelzi
42. nap; 12 hét
A betegszabadság összege
Időkeret: 42. nap; 12 hét
42. nap; 12 hét
A fájdalomcsillapítók mennyisége
Időkeret: 42. nap; 12 hét
42. nap; 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20110605R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel