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Wirkung eines kombinierten Nackenkrafttrainers plus Physiotherapie zur Behandlung chronischer Nackenschmerzen

24. November 2014 aktualisiert von: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Wirkung eines kombinierten Nackenkrafttrainers plus Physiotherapie bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

  1. Chronische Nackenschmerzen sind in der Allgemeinbevölkerung weit verbreitet.

    • Hohe Ausgaben für Gesundheitsquellen
    • Mehrere therapeutische Ansätze mit begrenzter Evidenz verfügbar
    • Frühere Studien zeigten, dass aktive Kräftigungsübungen Schmerzen (VAS) und funktionelle Leistungsfähigkeit (NDI) verbesserten
    • Muskelstärkungsübungen mit Biofeedback-Technik zeigten bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen eine länger anhaltende Wirkung
  2. Die Forscher gehen davon aus, dass die tägliche Anwendung des Nackenkrafttrainers (NSE), kombinierte Biofeedback-Technik mit Muskelstärkungsübungen zur Haltungsanpassung, zusätzlich zur traditionellen Physiotherapie, eine länger anhaltende und deutlichere Wirkung auf Schmerzen und funktionelle Verbesserungen bei Patienten mit chronischem Nacken haben könnte Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

1. Eine randomisierte, einfach verblindete Studie zum Vergleich der Wirkung einer kombinierten NSE zu Hause mit Physiotherapie könnte effektiver sein, um Menschen mit chronischen Nackenschmerzen zu behandeln

  • Das NSE ist ein einfaches Gerät, das leicht zu erlernen und sicher als Heimprogramm anzuwenden ist
  • Die NSE wird für 6 Wochen bei den Patienten in der NSE-Gruppe angewendet, und wir werden die Zielvariablen vergleichen, um zu sehen, ob sie durch Korrektur der maladaptiven gewohnheitsmäßigen Haltung und tägliches posturales Muskeltraining eine bessere Verbesserung bringt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener, ≧20 Jahre.
  • Konstant oder häufig auftretende Nackenschmerzen für mehr als 3 Monate im letzten 1 Jahr.
  • Motiviert und bereit, an einer Rehabilitationstherapie teilzunehmen
  • Unterschreiben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Nacken- oder Schulterchirurgie.
  • Klinischer Nachweis einer zervikalen Radikulopathie oder Myelopathie.
  • Vorgeschichte von Bandscheibenerkrankungen, degenerativen Gelenkerkrankungen, Frakturen oder Dislokationen der Halswirbel.
  • Schwere pathologische Veränderung der Halswirbel, einschließlich entzündlich-rheumatischer Erkrankung und Tumor.
  • Vorgeschichte von schlechter Ernährung, Hypothyreose oder anderen schweren systemischen Erkrankungen.
  • Kognitives Defizit und schwere psychiatrische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe der Nackenkrafttrainer (NSE).
Traditionelle Physiotherapie 30 Minuten pro Sitzung für dreimal wöchentlich + NSE-Training zu Hause 20 Minuten täglich
Sonstiges: Physiotherapie

Physiotherapie

  • Angeboten von 2 erfahrenen Physiotherapeuten
  • 3 mal wöchentlich bei jedem Patienten angewendet
Gerät: Nackenkrafttrainer (NSE)
  • Nackenkrafttrainer 10-20 Minuten täglich zu Hause verwenden
  • Plus traditionelle Physiotherapie dreimal wöchentlich, die von zwei erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt wird
Placebo-Komparator: Gruppe Physiotherapie
Traditionelle Physiotherapie 30 Minuten pro Sitzung dreimal wöchentlich + allgemeine Nackenübungen zu Hause 20 Minuten täglich
Sonstiges: Physiotherapie

Physiotherapie

  • Angeboten von 2 erfahrenen Physiotherapeuten
  • 3 mal wöchentlich bei jedem Patienten angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der visuellen Analogskala (VAS) gegenüber dem Ausgangswert in dreimonatigen Intervallen
Zeitfenster: Tag 0; Tag 42; 12 Wochen
Eine horizontale Linie mit 10 Punkten, wobei 0 die Ausdrücke "überhaupt keine Schmerzen" und 10 "den stärksten vorstellbaren Schmerz" darstellt.
Tag 0; Tag 42; 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikaler aktiver ROM
Zeitfenster: Tag 0; Tag 42; 12 Wochen
einschließlich Flexion, Extension, Seitneigung und Rotation wurde mit einem speziellen zervikalen Goniometer (CROM) gemessen
Tag 0; Tag 42; 12 Wochen
Globale Patientenbewertung (PGA)
Zeitfenster: Tag 0; Tag 42; 12 Wochen
Die PGA-Fragen werden lauten: "Wie waren die Nackenschmerzen zurzeit?" und wird auf einer Likert-Skala bewertet (sehr gut – 1; gut – 2; befriedigend – 3; schlecht – 4; sehr schlecht – 5).
Tag 0; Tag 42; 12 Wochen
Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Tag 0; Tag 42; 12 Wochen
Der NDI wurde von Vernon et al. entwickelt und validiert, um Nackenschmerzen und Behinderungen zu messen.[5] Es handelt sich um ein 10-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die wahrgenommene Behinderung in 10 Bereichen bewertet: Schmerzintensität, Selbstversorgung, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Aufmerksamkeit, Arbeiten, Fahren, Schlafen und Freizeitaktivitäten. Unter Verwendung einer 6-Punkte-Likert-Skala (1 = keine Einschränkung; 6 = starke Einschränkung) wurde die maximale Gesamtpunktzahl berechnet. (Blinddarm)
Tag 0; Tag 42; 12 Wochen
Wirkung des Eingriffs auf die Nackenschmerzen
Zeitfenster: Tag 42; 12 Wochen
auf einer 6-Punkte-Skala: 1 bedeutet mehr Schmerzen und 6 bedeutet vollständige Linderung der Schmerzen
Tag 42; 12 Wochen
Höhe des Krankenstands
Zeitfenster: Tag 42; 12 Wochen
Tag 42; 12 Wochen
Menge Analgetika
Zeitfenster: Tag 42; 12 Wochen
Tag 42; 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20110605R

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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