Efeito do exercitador de força combinado do pescoço mais fisioterapia no tratamento da dor cervical crônica
24 de novembro de 2014 atualizado por: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Efeito do exercitador de força cervical combinado mais fisioterapia no tratamento de pacientes com dor cervical crônica
A dor cervical crônica é comum na população em geral.
- Despesas elevadas com fontes de cuidados de saúde
- Múltiplas abordagens terapêuticas disponíveis com evidências limitadas
- Estudos anteriores mostraram que o exercício de fortalecimento ativo melhorou a dor (VAS) e o desempenho funcional (NDI)
- Exercício de fortalecimento muscular com técnica de biofeedback mostrou efeito mais duradouro em pacientes com cervicalgia crônica
- Os pesquisadores levantam a hipótese de que o uso diário do exercitador de força do pescoço (NSE), técnica combinada de biofeedback com ajuste da postura do exercício de fortalecimento muscular, além da fisioterapia tradicional, poderia ter um efeito mais duradouro e proeminente na dor e melhora funcional em pacientes com pescoço crônico dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1. Um estudo randomizado simples-cego para comparar o efeito da NSE domiciliar combinada com fisioterapia pode ser mais eficaz para tratar pessoas com dor cervical crônica
- O NSE é um equipamento simples, fácil de aprender e seguro de aplicar como programa domiciliar
- O NSE será aplicado aos pacientes do grupo NSE por 6 semanas, e compararemos as variáveis-alvo para ver se ele traz melhor melhora pela correção da postura habitual desadaptativa e exercício muscular postural diário
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto, ≧20 anos.
- Dor no pescoço constante ou frequente por mais de 3 meses no último 1 ano.
- Motivado e disposto a participar da terapia de reabilitação
- Assine o consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de pescoço ou ombro.
- Evidência clínica de radiculopatia cervical ou mielopatia.
- História de doença do disco, doença articular degenerativa, fratura ou luxação nas vértebras cervicais.
- Alteração patológica grave nas vértebras cervicais, incluindo doença reumática inflamatória e tumor.
- Histórico de má alimentação, hipotireoidismo ou outros distúrbios sistêmicos graves.
- Déficit cognitivo e doença psiquiátrica grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de exercitadores de força do pescoço (NSE)
Fisioterapia tradicional 30 minutos por sessão três vezes por semana + treinamento NSE domiciliar 20 minutos diários
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Fisioterapia
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Comparador de Placebo: Grupo de fisioterapia
Fisioterapia tradicional 30 minutos por sessão três vezes por semana + exercício geral do pescoço em casa 20 minutos diários
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Fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na escala visual analógica (VAS) em um intervalo de três meses
Prazo: dia 0; dia 42; 12 semanas
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uma linha horizontal de 10 pontos com 0 representava as expressões "nenhuma dor e 10 representava "a dor mais intensa imaginável"
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dia 0; dia 42; 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ADM cervical ativa
Prazo: dia 0; dia 42; 12 semanas
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incluindo flexão, extensão, inclinação lateral e rotação, foi medido um goniômetro cervical especial (CROM)
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dia 0; dia 42; 12 semanas
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Avaliação global do paciente (PGA)
Prazo: dia 0; dia 42; 12 semanas
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As perguntas do PGA perguntarão: "Como está a dor no pescoço no momento?" e será pontuado em uma escala Likert (muito bom = 1; bom = 2; regular = 3; ruim = 4; muito ruim = 5)
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dia 0; dia 42; 12 semanas
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: dia 0; dia 42; 12 semanas
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O NDI foi desenvolvido e validado por Vernon et al para medir dor e incapacidade no pescoço.[5]
É um instrumento de autorrelato de 10 itens que avalia a incapacidade percebida em 10 áreas: intensidade da dor, autocuidado, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, atenção, trabalho, direção, sono e atividade de lazer.
Usando uma escala Likert de 6 pontos (1= sem limitação; 6= limitação severa), o escore total máximo foi calculado.
(apêndice)
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dia 0; dia 42; 12 semanas
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Efeito da intervenção na dor cervical
Prazo: dia 42; 12 semanas
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em uma escala de 6 pontos: 1 indicando mais dor e 6 indicando alívio total da dor
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dia 42; 12 semanas
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Quantidade de licença médica
Prazo: dia 42; 12 semanas
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dia 42; 12 semanas
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Quantidade de analgésicos
Prazo: dia 42; 12 semanas
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dia 42; 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20110605R
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