Effekt av kombinert nakkestyrketrener pluss fysioterapi for å behandle kroniske nakkesmerter
24. november 2014 oppdatert av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Effekt av kombinert nakkestyrketrener pluss fysioterapi i behandling av pasienter med kroniske nakkesmerter
Kroniske nakkesmerter er vanlig i befolkningen generelt.
- Høye utgifter til helsetjenester
- Flere terapeutiske tilnærminger tilgjengelig med begrenset bevis
- Tidligere studier viste at aktiv styrkende trening forbedret smerte (VAS) og funksjonell ytelse (NDI)
- Muskelstyrkende trening med biofeedback-teknikk viste mer langvarig effekt hos pasienter med kroniske nakkesmerter
- Etterforskerne antar at daglig bruk av nakkestyrketreneren (NSE), kombinert biofeedback-teknikk med muskelstyrkende treningsstillingsjustering, i tillegg til tradisjonell fysioterapi, kan ha mer langvarig og fremtredende effekt på smerte og funksjonsforbedring hos pasienter med kronisk nakke. smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1. En randomisert enkeltblindet studie for å sammenligne effekten av kombinert hjemmebasert NSE med fysioterapi kan være mer effektiv for å behandle personer med kroniske nakkesmerter
- NSE er et enkelt utstyr som er enkelt å lære og trygt å bruke som hjemmebasert program
- NSE vil gjelde for pasientene i NSE-gruppen i 6 uker, og vi vil sammenligne målvariablene for å se om det gir bedre forbedring ved korrigering av maladaptiv habituell holdning og daglig postural muskeltrening
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen, ≧20 år.
- Stadig eller hyppig forekommende nakkesmerter i mer enn 3 måneder siste 1 år.
- Motivert og villig til å delta i rehabiliteringsterapi
- Signer skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nakke- eller skulderoperasjon.
- Klinisk bevis på cervikal radikulopati eller myelopati.
- Anamnese med disksykdom, degenerativ leddsykdom, brudd eller dislokasjon i nakkevirvlene.
- Alvorlig patologisk forandring i nakkevirvlene, inkludert inflammatorisk revmatisk sykdom og svulst.
- Historie med dårlig kosthold, hypotyreose eller andre alvorlige systemiske lidelser.
- Kognitiv underskudd og alvorlig psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe for nakkestyrketrenere (NSE).
Tradisjonell fysioterapi 30 minutter per økt tre ganger ukentlig + hjemmebasert NSE-trening 20 minutter daglig
|
Fysioterapi
|
|
Placebo komparator: Fysioterapigruppe
Tradisjonell fysioterapi 30 minutter per økt tre ganger ukentlig + hjemmebasert generell nakketrening 20 minutter daglig
|
Fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i visuell analog skala (VAS) med tre måneders intervall
Tidsramme: dag 0; dag 42; 12 uker
|
en 10-punkts horisontal linje med 0 representerte uttrykkene "ingen smerte i det hele tatt, og 10 representerte "den mest intense smerten man kan tenke seg"
|
dag 0; dag 42; 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal aktiv ROM
Tidsramme: dag 0; dag 42; 12 uker
|
inkludert fleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon ble målt et spesielt cervical goniometer (CROM)
|
dag 0; dag 42; 12 uker
|
|
Pasientens globale vurdering (PGA)
Tidsramme: dag 0; dag 42; 12 uker
|
PGA-spørsmålene vil stille: "Hvordan har nakkesmerten vært for tiden?" og vil bli skåret på en Likert-skala (veldig bra＝1; bra＝2; rettferdig＝3; dårlig＝4; veldig dårlig＝5)
|
dag 0; dag 42; 12 uker
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: dag 0; dag 42; 12 uker
|
NDI ble utviklet og validert av Vernon et al for å måle nakkesmerter og funksjonshemming.[5]
Det er et 10-elements selvrapporteringsinstrument som evaluerer opplevd funksjonshemming på 10 områder: smerteintensitet, egenomsorg, løfting, lesing, hodepine, oppmerksomhet, arbeid, kjøring, søvn og fritidsaktivitet.
Ved å bruke en 6-punkts Likert-skala (1= ingen begrensning; 6= alvorlig begrensning) ble den totale maksimale poengsummen beregnet.
(blindtarm)
|
dag 0; dag 42; 12 uker
|
|
Effekt av intervensjonen på nakkesmerter
Tidsramme: dag 42; 12 uker
|
på en 6-punkts skala: 1 indikerer mer smerte, og 6 indikerer for fullstendig lindring av smerte
|
dag 42; 12 uker
|
|
Antall sykefravær
Tidsramme: dag 42; 12 uker
|
dag 42; 12 uker
|
|
|
Mengde analgetika
Tidsramme: dag 42; 12 uker
|
dag 42; 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20110605R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .