Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kombinerad nackstyrketränare plus fysioterapi för att behandla kronisk nacksmärta

24 november 2014 uppdaterad av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Effekt av kombinerad nackstyrketränare plus fysioterapi vid behandling av patienter med kronisk nacksmärta

  1. Kronisk nacksmärta är vanligt i den allmänna befolkningen.

    • Höga utgifter för sjukvårdskällor
    • Flera terapeutiska metoder tillgängliga med begränsad evidens
    • Tidigare studier visade att aktiv stärkande träning förbättrade smärta (VAS) och funktionell prestation (NDI)
    • Muskelstärkande träning med biofeedback-teknik visade mer långvarig effekt hos patienter med kronisk nacksmärta
  2. Utredarna antar att daglig användning av nackstyrketränaren (NSE), kombinerad biofeedback-teknik med muskelstärkande träningsställningsjustering, förutom traditionell sjukgymnastik, skulle kunna ha mer långvarig och framträdande effekt på smärta och funktionsförbättring hos patienter med kronisk nacke. smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1. En randomiserad enkelblind studie för att jämföra effekten av kombinerad hembaserad NSE med sjukgymnastik kan vara effektivare för att behandla personer med kronisk nacksmärta

  • NSE är en enkel utrustning som är lätt att lära sig och säker att tillämpa som hemmabaserat program
  • NSE kommer att gälla patienterna i NSE-gruppen i 6 veckor, och vi kommer att jämföra målvariablerna för att se om det ger bättre förbättringar genom korrigering av maladaptiv vanemässig hållning och daglig postural muskelträning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen, ≧20 år.
  • Konstant eller frekvent förekommande nacksmärta i mer än 3 månader under det senaste året.
  • Motiverad och villig att delta i rehabiliteringsterapi
  • Skriv under skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Nacke- eller axeloperation.
  • Kliniska bevis på cervikal radikulopati eller myelopati.
  • Historik med disksjukdom, degenerativ ledsjukdom, fraktur eller luxation i halskotorna.
  • Allvarlig patologisk förändring i halskotorna, inklusive inflammatorisk reumatisk sjukdom och tumör.
  • Historik med dålig kost, hypotyreos eller andra allvarliga systemiska störningar.
  • Kognitiv brist och svår psykiatrisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp för nackstyrketränare (NSE).
Traditionell sjukgymnastik 30 minuter per pass tre gånger i veckan + hemmabaserad NSE-träning 20 minuter dagligen
Övrig: Sjukgymnastik

Sjukgymnastik

  • Tillhandahålls av 2 erfarna sjukgymnaster
  • Appliceras på varje patient 3 gånger i veckan
Enhet: Neck Strength Exerciser (NSE)
  • Nackstyrketränare använder 10-20 minuter dagligen hemma
  • Plus traditionell sjukgymnastik tre gånger i veckan av två erfarna fysioterapeuter
Placebo-jämförare: Sjukgymnastikgrupp
Traditionell sjukgymnastik 30 minuter per pass tre gånger i veckan + hembaserad allmän nackträning 20 minuter dagligen
Övrig: Sjukgymnastik

Sjukgymnastik

  • Tillhandahålls av 2 erfarna sjukgymnaster
  • Appliceras på varje patient 3 gånger i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje i visuell analog skala (VAS) med tre månaders intervall
Tidsram: dag 0; dag 42; 12 veckor
en 10-punkts horisontell linje med 0 representerade uttrycken "ingen smärta alls, och 10 representerade "den mest intensiva smärta man kan tänka sig"
dag 0; dag 42; 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervikal aktiv ROM
Tidsram: dag 0; dag 42; 12 veckor
inklusive flexion, extension, sidoböjning och rotation mättes en speciell cervikal goniometer (CROM)
dag 0; dag 42; 12 veckor
Patient global assessment (PGA)
Tidsram: dag 0; dag 42; 12 veckor
PGA-frågorna kommer att ställa: "Hur har nacksmärtan varit för närvarande?" och kommer att bedömas på en Likert-skala (mycket bra＝1; bra＝2; rättvist＝3; dåligt＝4; mycket dåligt＝5)
dag 0; dag 42; 12 veckor
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: dag 0; dag 42; 12 veckor
NDI utvecklades och validerades av Vernon et al för att mäta nacksmärta och funktionshinder.[5] Det är ett självrapporteringsinstrument med 10 punkter som utvärderar upplevd funktionsnedsättning inom 10 områden: smärtintensitet, egenvård, lyft, läsning, huvudvärk, uppmärksamhet, arbete, bilkörning, sömn och fritidsaktivitet. Genom att använda en 6-punkts Likert-skala (1= ingen begränsning; 6= allvarlig begränsning) beräknades den totala maximala poängen. (bilaga)
dag 0; dag 42; 12 veckor
Effekt av interventionen på nacksmärtan
Tidsram: dag 42; 12 veckor
på en 6-gradig skala: 1 indikerar mer smärta och 6 indikerar för fullständig smärtlindring
dag 42; 12 veckor
Mängd sjukfrånvaro
Tidsram: dag 42; 12 veckor
dag 42; 12 veckor
Mängd analgetika
Tidsram: dag 42; 12 veckor
dag 42; 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20110605R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervicalgi

Kliniska prövningar på Sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera