Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinovaného posilovacího cvičení krku plus fyzioterapie na léčbu chronické bolesti krku

24. listopadu 2014 aktualizováno: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Účinek kombinovaného posilovače krku plus fyzioterapie v léčbě pacientů s chronickou bolestí krku

  1. Chronická bolest krku je běžná v běžné populaci.

    • Vysoké výdaje na zdravotní péči
    • K dispozici je více terapeutických přístupů s omezenými důkazy
    • Předchozí studie ukázaly, že aktivní posilovací cvičení zlepšilo bolest (VAS) a funkční výkon (NDI)
    • Cvičení na posílení svalů technikou biofeedbacku prokázalo dlouhodobější efekt u pacientů s chronickou bolestí krku
  2. Vyšetřovatelé předpokládají, že každodenní používání posilovače krku (NSE), kombinované techniky biofeedback s úpravou držení těla při posilování svalů, kromě tradiční fyzioterapie, by mohlo mít dlouhodobější a výraznější účinek na bolest a funkční zlepšení u pacientů s chronickým krkem. bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1. Randomizovaná, jednoduše zaslepená studie k porovnání účinku kombinované domácí NSE s fyzioterapií by mohla být účinnější při léčbě lidí s chronickou bolestí krku

  • NSE je jednoduché zařízení, které se snadno učí a lze jej bezpečně použít jako domácí program
  • NSE bude aplikován na pacienty ve skupině NSE po dobu 6 týdnů a my porovnáme cílové proměnné, abychom zjistili, zda přináší lepší zlepšení korekcí maladaptivního obvyklého držení těla a každodenním cvičením posturálních svalů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý, ≧20 let.
  • Trvale nebo často se vyskytující bolesti krku po dobu delší než 3 měsíce za poslední 1 rok.
  • Motivovaný a ochotný účastnit se rehabilitační terapie
  • Podepište písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Operace krku nebo ramene.
  • Klinické známky cervikální radikulopatie nebo myelopatie.
  • Anamnéza onemocnění ploténky, degenerativního onemocnění kloubů, zlomeniny nebo dislokace krčních obratlů.
  • Závažné patologické změny na krčních obratlích, včetně zánětlivého revmatického onemocnění a nádoru.
  • Anamnéza špatné stravy, hypotyreózy nebo jiných závažných systémových poruch.
  • Kognitivní deficit a těžké psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina cvičenců síly krku (NSE).
Tradiční fyzioterapie 30 minut na sezení třikrát týdně + domácí trénink NSE 20 minut denně
Jiný: Fyzikální terapie

Fyzikální terapie

  • Poskytují 2 zkušení fyzioterapeuti
  • Aplikuje se na každého pacienta 3x týdně
Přístroj: Posilovač síly krku (NSE)
  • Používejte posilovač krku 10-20 minut denně doma
  • Plus tradiční fyzikální terapie třikrát týdně poskytovaná dvěma zkušenými fyzioterapeuty
Komparátor placeba: Fyzikální terapie skupina
Tradiční fyzioterapie 30 minut na sezení třikrát týdně + domácí cvičení šíje 20 minut denně
Jiný: Fyzikální terapie

Fyzikální terapie

  • Poskytují 2 zkušení fyzioterapeuti
  • Aplikuje se na každého pacienta 3x týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie ve vizuální analogové stupnici (VAS) v tříměsíčním intervalu
Časové okno: den 0; den 42; 12 týdnů
10bodová vodorovná čára s 0 představuje výrazy „vůbec žádná bolest a 10 představuje „nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit“
den 0; den 42; 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální aktivní ROM
Časové okno: den 0; den 42; 12 týdnů
včetně flexe, extenze, bočního ohýbání a rotace byla měřena speciálním cervikálním goniometrem (CROM)
den 0; den 42; 12 týdnů
Globální hodnocení pacientů (PGA)
Časové okno: den 0; den 42; 12 týdnů
Otázky PGA se budou ptát: "Jaká byla bolest krku v současné době?" a bude hodnocen na Likertově stupnici (velmi dobrý＝1; dobrý＝2; spravedlivý＝3; špatný＝4; velmi špatný＝5)
den 0; den 42; 12 týdnů
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: den 0; den 42; 12 týdnů
NDI byl vyvinut a ověřen Vernonem et al k měření bolesti krku a postižení.[5] Jedná se o 10-položkový nástroj pro vlastní hlášení, který hodnotí vnímané postižení v 10 oblastech: intenzita bolesti, péče o sebe, zvedání, čtení, bolest hlavy, pozornost, práce, řízení, spánek a volnočasové aktivity. Pomocí 6bodové Likertovy škály (1= žádné omezení; 6= závažné omezení) bylo vypočítáno celkové maximální skóre. (slepé střevo)
den 0; den 42; 12 týdnů
Vliv intervence na bolest krku
Časové okno: den 42; 12 týdnů
na 6bodové škále: 1 znamená větší bolest a 6 znamená úplnou úlevu od bolesti
den 42; 12 týdnů
Výše nemocenské
Časové okno: den 42; 12 týdnů
den 42; 12 týdnů
Množství analgetik
Časové okno: den 42; 12 týdnů
den 42; 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20110605R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit