Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonego ćwiczenia siłowego szyi i fizjoterapii na leczenie przewlekłego bólu szyi

24 listopada 2014 zaktualizowane przez: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Wpływ połączonej fizjoterapii na siłę mięśni szyi i fizjoterapii w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem szyi

  1. Przewlekły ból szyi jest powszechny w populacji ogólnej.

    • Wysokie wydatki źródłowe na opiekę zdrowotną
    • Dostępnych jest wiele podejść terapeutycznych z ograniczonymi dowodami
    • Poprzednie badania wykazały, że aktywne ćwiczenia wzmacniające poprawiają ból (VAS) i wydajność funkcjonalną (NDI)
    • Ćwiczenia wzmacniające mięśnie z techniką biofeedback wykazały bardziej długotrwały efekt u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
  2. Badacze wysuwają hipotezę, że codzienne stosowanie przyrządu do ćwiczeń siłowych szyi (NSE), połączonego z techniką biofeedbacku z regulacją postawy podczas ćwiczeń wzmacniających mięśnie, oprócz tradycyjnej fizjoterapii, może mieć bardziej długotrwały i znaczący wpływ na ból i poprawę funkcjonalną u pacjentów z przewlekłą chorobą szyi ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1. Randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą porównujące efekt połączonej domowej NSE z fizjoterapią może być bardziej skuteczne w leczeniu osób z przewlekłym bólem szyi

  • NSE to prosty sprzęt, który jest łatwy do nauczenia i bezpieczny w użyciu jako program domowy
  • NSE będzie dotyczyć pacjentów w grupie NSE przez 6 tygodni, a my porównamy zmienne docelowe, aby zobaczyć, czy przyniesie lepszą poprawę poprzez korektę nieprzystosowanej nawykowej postawy i codzienne ćwiczenia mięśni posturalnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły, ≧20 lat.
  • Stały lub często występujący ból szyi trwający dłużej niż 3 miesiące w ciągu ostatniego roku.
  • Zmotywowany i chętny do udziału w terapii rehabilitacyjnej
  • Podpisz pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja szyi lub barku.
  • Kliniczne dowody radikulopatii szyjnej lub mielopatii.
  • Historia choroby dysku, choroby zwyrodnieniowej stawów, złamania lub zwichnięcia kręgów szyjnych.
  • Ciężkie zmiany patologiczne w kręgach szyjnych, w tym zapalna choroba reumatyczna i guz.
  • Historia złej diety, niedoczynności tarczycy lub innych poważnych zaburzeń ogólnoustrojowych.
  • Deficyt poznawczy i ciężka choroba psychiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa ćwiczących siłę szyi (NSE).
Tradycyjna fizjoterapia 30 minut na sesję trzy razy w tygodniu + trening NSE w domu 20 minut dziennie
Inny: Fizykoterapia

Fizykoterapia

  • Prowadzone przez 2 doświadczonych fizjoterapeutów
  • Stosowany u każdego pacjenta 3 razy w tygodniu
Urządzenie: Trener wzmacniający szyję (NSE)
  • Trener siły szyi używaj 10-20 minut dziennie w domu
  • Plus tradycyjna fizjoterapia trzy razy w tygodniu prowadzona przez dwóch doświadczonych fizjoterapeutów
Komparator placebo: Grupa fizjoterapeutyczna
Tradycyjna fizjoterapia 30 minut na sesję trzy razy w tygodniu + domowe ćwiczenia ogólne szyi 20 minut dziennie
Inny: Fizykoterapia

Fizykoterapia

  • Prowadzone przez 2 doświadczonych fizjoterapeutów
  • Stosowany u każdego pacjenta 3 razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w wizualnej skali analogowej (VAS) w odstępach trzymiesięcznych
Ramy czasowe: dzień 0; dzień 42; 12 tygodni
10-punktowa pozioma linia z 0 reprezentowała wyrażenia „żadny ból, a 10 oznaczało najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić”
dzień 0; dzień 42; 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny ROM szyjki macicy
Ramy czasowe: dzień 0; dzień 42; 12 tygodni
w tym zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotację mierzono specjalnym goniometrem szyjnym (CROM)
dzień 0; dzień 42; 12 tygodni
Ogólna ocena pacjenta (PGA)
Ramy czasowe: dzień 0; dzień 42; 12 tygodni
Pytania PGA będą brzmiały: „Jaki był ból szyi w chwili obecnej?” i zostanie oceniony na skali Likerta (bardzo dobrze＝1; dobrze＝2; dostatecznie＝3; słabo＝4; bardzo źle＝5)
dzień 0; dzień 42; 12 tygodni
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: dzień 0; dzień 42; 12 tygodni
NDI został opracowany i zatwierdzony przez Vernona i wsp. w celu pomiaru bólu szyi i niepełnosprawności.[5] Jest to narzędzie samoopisowe składające się z 10 pozycji, które ocenia postrzeganą niepełnosprawność w 10 obszarach: intensywność bólu, samoopieka, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, uwaga, praca, prowadzenie pojazdu, sen i aktywność rekreacyjna. Wykorzystując 6-punktową skalę Likerta (1= brak ograniczeń; 6= poważne ograniczenia) obliczono całkowity maksymalny wynik. (dodatek)
dzień 0; dzień 42; 12 tygodni
Wpływ interwencji na ból szyi
Ramy czasowe: dzień 42; 12 tygodni
na 6-stopniowej skali: 1 oznacza większy ból, a 6 oznacza całkowite ustąpienie bólu
dzień 42; 12 tygodni
Wysokość zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: dzień 42; 12 tygodni
dzień 42; 12 tygodni
Ilość środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień 42; 12 tygodni
dzień 42; 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20110605R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj