중증 패혈증에서 아르기닌 보충의 용량-반응 연구
2013년 1월 28일 업데이트: Maastricht University Medical Center
패혈증에서 아르기닌 및 산화질소(NO) 대사; 중증 패혈증 환자에서 L-아르기닌 보충이 NO 대사 및 위관류에 미치는 영향에 관한 용량 반응 연구.
환자의 파일럿 데이터와 돼지 연구의 데이터는 내장 대사 및 기능의 변화와 함께 패혈증에서 아르기닌-NO 대사가 손상되고 낮은 질산염 수준에서 생존율이 감소함을 나타냅니다.
장기간의 L-아르기닌 정맥 보충은 유해한 전신 부작용 없이 돼지에서 산화질소 생성 증가, 장 기능 회복, 폐동맥압 증가 억제에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
따라서 장기 정맥 내 L-아르기닌 보충은 패혈증 ICU 환자에게 유용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가까운 친척의 서면 동의서
- 나이 > 18세
- 환자는 연구 시작 전 48시간 이내에 진단된 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크에 대한 일반 기준을 충족합니다(네덜란드어 부록 A 참조).
- 환자는 상대적으로 혈역학적으로 안정해야 하며, 승압제 용량, 근수축 지원 또는 수액 투여 속도를 증가시킬 필요 없이 2시간 동안 안정적인 혈압(평균 동맥압 <15mmHg의 변화)으로 정의됩니다.
- 지속적인 압력 모니터링이 가능한 전신 및 폐 동맥 카테터.
- 임상의가 > 24시간의 기대 수명을 포함하여 연구 기간 동안 완전한 생명 유지를 제공할 준비가 된 환자.
제외 기준:
- 패혈증 이외의 원인으로 인한 쇼크(예: 약물 반응 또는 약물 과다 복용, 폐색전증, 화상 등)
- 코르티코스테로이드 사용(연구 전 1개월 이내에 연속 7일 동안 매일 > 1mg/kg 이상의 장기간 섭취 또는 > 70mg/일 섭취)
- 간경화
- 만성 췌장염
- 당뇨병 유형 I
- 전이, 혈액학적 악성종양 또는 화학요법
- 투석 환자(CVVH 또는 기타)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: L-아르기닌
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산화 질소 합성
기간: 8 시간
|
L-아르기닌 주입량을 단계적으로 증가시키면서 산화질소 합성.
2시간 기준선 측정 후, 2시간 동안 각각 제공되는 아르기닌 투여량을 3단계로 증가시켜 NO 합성에 대한 효과를 테스트합니다.
|
8 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈역학
기간: 8 시간
|
평균 동맥압(MAP), 폐동맥압(PAP), 심박출량(CO), 심박수(CI), 심박수(HR)
|
8 시간
|
|
혈액 매개변수
기간: 8 시간
|
혈액 가스, 전해질, 포도당, 인슐린, 아미노산, 전신 단백질 및 아르기닌 대사
|
8 시간
|
|
위 관류
기간: 8 시간
|
안압계(PrCO2)로 측정한 국소(위) CO2 생성
|
8 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolaas E Deutz, MD PhD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Luiking YC, Poeze M, Ramsay G, Deutz NE. Reduced citrulline production in sepsis is related to diminished de novo arginine and nitric oxide production. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):142-52. doi: 10.3945/ajcn.2007.25765. Epub 2008 Dec 3.
- Poeze M, Bruins MJ, Kessels F, Luiking YC, Lamers WH, Deutz NE. Effects of L-arginine pretreatment on nitric oxide metabolism and hepatosplanchnic perfusion during porcine endotoxemia. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1237-47. doi: 10.3945/ajcn.110.007237. Epub 2011 Apr 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .