Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arginiinilisän annos-vastetutkimus vaikeassa sepsiksessä

maanantai 28. tammikuuta 2013 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Arginiinin ja typpioksidin (NO) aineenvaihdunta sepsisessä; Annos-vastetutkimus L-arginiinilisän vaikutuksesta NO-aineenvaihduntaan ja mahalaukun perfuusioon vaikeilla septisilla potilailla.

Potilaiden pilottitiedot ja sikatutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että arginiini-NO-aineenvaihdunta on heikentynyt sepsiksessä, mikä aiheuttaa muutoksia splanchnisessa aineenvaihdunnassa ja toiminnassa ja eloonjäämisen vähenemisen alhaisilla nitraattitasoilla. Pitkäaikainen L-arginiinin suonensisäinen lisäys osoittautui tehokkaaksi sioilla NO-tuotannon lisäämisessä, suolen toiminnan palauttamisessa ja keuhkovaltimopaineen nousun estämisessä ilman haitallisia systeemisiä sivuvaikutuksia. Pitkäaikainen suonensisäinen L-arginiinilisä saattaa siksi olla hyödyllinen septisilla teho-osastopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus lähiomaiselta
  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilas täyttää yleiset kriteerit vakavalle sepsikselle tai septiselle sokille, joka diagnosoidaan alle 48 tuntia ennen tutkimukseen osallistumista (katso liite A; hollanniksi).
  • Potilaan on oltava suhteellisen hemodynaamisesti stabiili, joka määritellään stabiiliksi verenpaineeksi (keskimääräisen valtimopaineen vaihtelu <15 mm Hg) 2 tunnin ajan ilman, että vasopressorin annosta, inotrooppista tukea tai nesteen antonopeutta tarvitsee lisätä.
  • Systeemiset ja keuhkovaltimokatetrit paikallaan jatkuvalla paineenvalvonnalla.
  • Potilaat, joille kliinikon on valmis antamaan täyden elintuen tutkimuksen keston aikana, mukaan lukien elinajanodote > 24 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Shokki, joka johtuu jostain muusta syystä kuin sepsiksestä (esim. lääkereaktio tai lääkkeiden yliannostus, keuhkoembolia, palovamma jne.)
  • Kortikosteroidien käyttö (pitkäaikainen käyttö > 1 mg/kg päivässä tai saanti > 70 mg/vrk 7 peräkkäisenä päivänä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana)
  • Maksakirroosi
  • Krooninen haimatulehdus
  • Tyypin I diabetes mellitus
  • Metastaasit, hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet tai kemoterapia
  • Dialyysipotilaat (CVVH tai muut)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-arginiini
Ravintolisä: L-arginiini
Muut nimet:
  • L-arginiini-HCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Typpioksidin synteesi
Aikaikkuna: 8 tuntia
Typpioksidisynteesi L-arginiini-infuusion asteittain kasvavilla annoksilla. 2 tunnin perusmittausten jälkeen testataan 3 asteittain kasvavaa arginiiniannosta, joista kukin on annettu 2 tunnin ajan, vaikutus NO-synteesiin.
8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynamiikka
Aikaikkuna: 8 tuntia
Keskimääräinen valtimopaine (MAP), keuhkovaltimopaine (PAP), sydämen minuuttitilavuus (CO), sydänindeksi (CI), syke (HR)
8 tuntia
veren parametrit
Aikaikkuna: 8 tuntia
Verikaasut, elektrolyytit, glukoosi, insuliini, aminohapot, koko kehon proteiini ja arginiiniaineenvaihdunta
8 tuntia
mahalaukun perfuusio
Aikaikkuna: 8 tuntia
Alueellinen (vatsan) CO2-tuotanto mitattuna tonometrialla (PrCO2)
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Novartis Medical Nutrition

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolaas E Deutz, MD PhD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC03-139.5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa