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반월상 연골 부분 제거 후 다양한 재활 치료 평가 (MENFIS)

2014년 3월 14일 업데이트: M. Rosa Nogués, University Rovira i Virgili

반월상연골절제술 후 슬관절 근력강화 치료에 대한 평가

부분 반월판 절제술에 대한 재활 치료가 무릎의 기능 회복에 더 효율적인지 결정합니다. 가능한 최소한의 세션으로 설정하고 어떤 치료가 물리적인 것 이상으로 지속되는 이점이 있으며 어떤 것이 최고의 비용 효율성인지.

반월판 절제술 후 물리치료에서 등장성 운동과 등속성 운동의 조합은 현재의 등장성 프로토콜보다 빠르고 비용이 덜 드는 환자 재활을 가능하게 할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

18세에서 60세 사이의 81명의 환자(그룹당 27명, 3그룹)를 대상으로 한 종단 무작위 단일 맹검 연구에서 Sant Joan de Reus 대학병원에서 반월상연골 수술과 재활을 받았습니다. 첫 번째 재활 세션은 일반적입니다(도수 요법, 전기 요법, 고유 감각 재교육, 아이소메트릭 운동, 자전거 운동 및 냉동 요법). 세션 10부터 등장성 운동이 추가된 그룹 1, 등장성 및 등속성 운동이 그룹 3, 등속성 운동이 그룹 2인 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

주요 변수는 근육의 최대 힘 피크입니다. 무릎 기능(Lysholm 테스트) 및 통증 정도(VAS)와 같은 다른 매개변수의 평가가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

81

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Reus, 스페인, 43201
        • 모병
        • Hospital Universitari Sant Joan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Roser González, PT
        • 수석 연구원:
          • Anna Astilleros, PT
        • 수석 연구원:
          • Rosa Solà, MD
        • 수석 연구원:
          • Montse Giralt, MD
        • 수석 연구원:
          • Marta Romeu, SD
        • 수석 연구원:
          • Rosa Nogués, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 남녀
  • 외과적 개입: 내부 반월상연골 부분 반월상연골절제술
  • 동의

제외 기준:

  • 재반월판 절제술
  • 교차 인대의 관련 손상
  • 무릎 정도 II, III 또는 IV의 퇴행성 골관절염
  • 병적 비만
  • 피부의 감염성 질환, 피부 손상 및/또는 감각저하 영역
  • 악성 종양이 있는 참가자
  • 인지 또는 감각 변화가 있는 참가자
  • 최근 3개월간 연구에 참여한 자원봉사자
  • 환자의 협조 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 등장성 운동 + ST

이 그룹은 등장성 운동을 통해 20 세션의 근력 운동을 실현할 것이며, 처음에는 최대 반복(MR)의 60, 65 및 70%로 10회 반복의 2 시리즈로 구성됩니다(MR은 최대 저항입니다. 근육이 정복할 수 있습니다).

나중에 점진적인 진행이 실현되고 부하가 실현할 수 있을 때까지 증가할 것입니다. 세션 30 전에: 1MR의 60, 65 및 70%로 15회 반복하는 2 시리즈, 1MR의 10회 반복으로 2시리즈, 75로 2회 반복 1MR의 80%, 1MR의 85, 90%까지 6회 1시리즈.
절차: 등장 운동

등장성 운동을 통한 근력 운동 20회, 처음에는 MR의 60, 65, 70%로 10회 반복하는 2시리즈로 구성됩니다.

나중에 점진적인 진행이 실현되고 부하가 실현할 수 있을 때까지 증가할 것입니다. 세션 30 전에: 1MR의 60, 65 및 70%로 15회 반복하는 2 시리즈, 1MR의 10회 반복으로 2시리즈, 75로 2회 반복 1MR의 80%, 1MR의 85, 90%까지 6회 1시리즈.

절차: 성
표준 요법: 첫 번째 재활 세션 10회가 일반적입니다(도수 요법, 전기 요법, 고유 수용성 재교육, 아이소메트릭 운동, 자전거 운동 및 냉동 요법).
다른 이름들:
  • 표준 요법
실험적: 등속 운동 + ST
이 그룹은 등속성 운동을 통해 20 세션의 근력 운동을 실현할 것입니다. 처음에는 첫 번째 세션에서 150, 180 및 210º/seg로 10회 반복하는 2시리즈로 구성되며 점진적으로 증가하고 마지막 세션 전에 깨달을 수 있는 점진적 방법: 180º, 210º 및 240º/세그로 15회 반복 3 시리즈, 120º 및 150º/세그로 10회 반복 2 시리즈 및 6회 반복 2 시리즈 60º 및 90º/seg.
절차: 성
표준 요법: 첫 번째 재활 세션 10회가 일반적입니다(도수 요법, 전기 요법, 고유 수용성 재교육, 아이소메트릭 운동, 자전거 운동 및 냉동 요법).
다른 이름들:
  • 표준 요법
절차: 등속 운동
등속성 운동을 통한 근력 운동 20회 세션, 처음에는 첫 번째 세션에서 150, 180 및 210º/seg로 10회 반복하는 2시리즈로 구성되며 최대 마지막 세션 전에 실현할 수 있는 것: 180º, 210º 및 240º/seg로 15회 반복하는 3 시리즈, 120º 및 150º/seg로 10회 반복하는 2시리즈 및 60º로 6회 반복하는 2시리즈 및 90º/세그.
실험적: 등장성 및 등속성 운동 + ST
이 그룹은 isotonic 및 isokinetic 운동을 통해 20 세션의 근력 작업을 실현합니다. 처음에는 150, 180 및 210º/seg로 10회 반복하는 1시리즈와 1MR의 60, 65 및 70%로 10회 반복하는 1시리즈로 구성됩니다. 마지막 세션 이전에 도달할 때까지 점진적인 진행이 실현됩니다: 180, 210 및 240º/seg까지 15회 반복의 2 시리즈, 10에서 120 및 150º/seg까지의 1 시리즈 및 6 시리즈 1 60 및 90º/seg까지 1시리즈, 1MR의 60, 65 및 70%까지 15회 반복, 1MR의 75 및 80%까지 10회 반복 1시리즈 및 85 및 90%까지 3회 반복 1시리즈 1MR.
절차: 성
표준 요법: 첫 번째 재활 세션 10회가 일반적입니다(도수 요법, 전기 요법, 고유 수용성 재교육, 아이소메트릭 운동, 자전거 운동 및 냉동 요법).
다른 이름들:
  • 표준 요법
절차: 등장성 및 등속성 운동
20회 세션의 근력 운동은 등장성 운동과 등속성 운동을 통해 이루어집니다. 처음에는 150, 180 및 210º/seg로 10회 반복하는 1시리즈와 1MR의 60, 65 및 70%로 10회 반복하는 1시리즈로 구성됩니다. 마지막 세션 이전에 도달할 때까지 점진적인 진행이 실현됩니다: 180, 210 및 240º/seg까지 15회 반복의 2 시리즈, 10에서 120 및 150º/seg까지의 1 시리즈 및 6 시리즈 1 60 및 90º/seg까지 1시리즈, 1MR의 60, 65 및 70%까지 15회 반복, 1MR의 75 및 80%까지 10회 반복 1시리즈 및 85 및 90%까지 3회 반복 1시리즈 1MR.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
60º/seg 및 180º/seg의 굴곡 및 60º/seg 및 180º/seg의 확장에서 최대 힘 피크. 평가는 비교됩니다. 그것은 영향을 받은 무릎과 건강한 무릎 모두에서 실현될 것입니다.
기간: 7주
60º/seg 및 180º/seg의 굴곡과 60º/seg 및 180º/seg의 확장에서 최대 힘 피크를 관찰합니다. 이소키네틱 운동을 통한 근육 내굴곡의 평가 및 작업은 모두 이소키네틱 동력계 Biodex 3으로 수행됩니다.
7주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lysholm 테스트를 통한 무릎 기능.
기간: 7주
영향을 받은 무릎의 기능과 관련하여 환자가 대답해야 하는 8개의 질문이 있는 설문지. 최대 기능 100점.
7주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale (VAS)의 통증 정도.
기간: 7주
환자는 영향을 받은 무릎에서 인지하는 통증을 0에서 10까지의 척도로 표시해야 하며, 10은 가능한 최대 통증입니다.
7주
대사 바이오마커
기간: 7주
연구 기간 동안 염증 과정과 관련된 대사 바이오마커의 변화를 확인하기 위해 환자로부터 3개의 혈장 샘플을 수집합니다: 수술 1주일 전, 재활 프로그램 시작일 및 연구 종료 시.
7주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Rovira i Virgili

협력자

Hospital Universitari Sant Joan de Reus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MENFIS

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