Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení různých rehabilitačních léčeb po částečném odstranění menisku (MENFIS)

14. března 2014 aktualizováno: M. Rosa Nogués, University Rovira i Virgili

Posouzení různých způsobů léčby svalového posílení u kolena po meniscektomii.

Zjistit, že rehabilitační léčba parciální meniscektomie je účinnější při funkční obnově kolena. Stanovte si na co nejmenším počtu sezení, jaká léčba má přínosy, které překračují fyzický rozsah, a jaká je nejlepší nákladová efektivita.

Očekává se, že kombinace izotonických a izokinetických cvičení ve fyzioterapii po meniscektomii umožní rychlejší a méně nákladnou rehabilitaci pacienta než současný izotonický protokol.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Longitudinální randomizovaná, jednoduše zaslepená studie, 81 pacientů (27 na skupinu; 3 skupiny), 18 až 60 let, podstoupilo operaci menisku a provádělo rehabilitaci ve Fakultní nemocnici Sant Joan de Reus. První rehabilitační sezení budou společná (manuální terapie, elektroléčba, proprioceptivní reedukace, izometrická cvičení, cvičení na kole a kryoterapie). Od zasedání 10 budou náhodně rozděleni do 3 skupin: skupina 1 podle protokolu doplněná izotonická cvičení, skupina 2 izokinetická cvičení a skupina 3 izotonická a izokinetická cvičení.

Hlavní proměnnou bude maximální silový vrchol svalu. Bude provedeno hodnocení dalších parametrů, jako je funkce kolena (Lysholmův test) a stupeň bolesti (VAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

81

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Reus, Španělsko, 43201
        • Nábor
        • Hospital Universitari Sant Joan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roser González, PT
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Astilleros, PT
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosa Solà, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Montse Giralt, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marta Romeu, SD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosa Nogués, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 60 let
  • Chirurgická intervence: částečná menisektomie vnitřního menisku
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Re-meniscektomie
  • Přidružené poranění zkřížených vazů
  • Degenerativní osteoartróza kolenního stupně II, III nebo IV
  • Morbidní obezita
  • Infekční onemocnění kůže, poranění kůže a / nebo zóny hypestézie
  • Účastníci s maligními nádory
  • Účastníci s kognitivními nebo smyslovými změnami
  • Dobrovolníci, kteří se zúčastnili studie v posledních 3 měsících
  • Nedostatek spolupráce pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Izotonická cvičení + ST

Tato skupina zrealizuje 20 sezení svalové síly pomocí izotonických cvičení, která se do začátku budou skládat ze 2 sérií po 10 opakováních po 60, 65 a 70 % maximálního opakování (MR) (MR je maximální odpor, který svaly mohou dobýt).

Později bude realizována postupná progrese a zátěž se bude zvyšovat až do doby, než bude možné realizovat před sezením 30: 2 série po 15 opakováních na 60, 65 a 70 %, z 1MR, 2 série po 10 opakováních na 75 a 80 % 1MR a jedna série po 6 opakováních na 85 a 90 % 1MR.
Postup: Izotonická cvičení

20 sezení svalové síly pomocí izotonických cvičení, které se do začátku budou skládat ze 2 sérií po 10 opakováních na 60, 65 a 70 % MR.

Později bude realizována postupná progrese a zátěž se bude zvyšovat až do doby, než bude možné realizovat před sezením 30: 2 série po 15 opakováních na 60, 65 a 70 %, z 1MR, 2 série po 10 opakováních na 75 a 80 % 1MR a jedna série po 6 opakováních na 85 a 90 % 1MR.

Postup: SVATÝ
Standardní terapie: Prvních 10 rehabilitačních sezení bude společných (manuální terapie, elektroléčba, proprioceptivní reedukace, izometrická cvičení, cvičení na kole a kryoterapie)
Ostatní jména:
  • Standardní terapie
EXPERIMENTÁLNÍ: Izokinetická cvičení + ST
Tato skupina zrealizuje 20 cvičení svalové síly pomocí izokinetických cvičení, které se do začátku budou skládat ze 2 sérií po 10 opakováních do 150, 180 a 210º/sec v prvním sezení a budou se postupně zvyšovat postupná cesta k tomu, abyste byli schopni realizovat před posledním sezením: 3 série po 15 opakováních do 180º, 210º a 240º/sec, 2 série po 10 opakováních na 120º a 150º/s a 2 série po 6 opakováních 60 º a 90 º / seg.
Postup: SVATÝ
Standardní terapie: Prvních 10 rehabilitačních sezení bude společných (manuální terapie, elektroléčba, proprioceptivní reedukace, izometrická cvičení, cvičení na kole a kryoterapie)
Ostatní jména:
  • Standardní terapie
Postup: Izokinetická cvičení
20 lekcí práce svalové síly pomocí izokinetických cvičení, které se do začátku budou skládat ze 2 sérií po 10 opakováních do 150, 180 a 210 º / seg v prvním sezení a budou se postupně a pozvolně zvyšovat až na být schopen před posledním sezením realizovat: 3 série po 15 opakováních do 180º, 210º a 240º/s, 2 série po 10 opakováních na 120º a 150º/s a 2 série po 6 opakováních po 60º a 90 º / seg.
EXPERIMENTÁLNÍ: Izotonická a izokinetická cvičení + ST
Tato skupina uskuteční 20 cvičení svalové síly pomocí izotonických a izokinetických cvičení. Zpočátku se bude skládat z 1 série po 10 opakováních do 150, 180 a 210º/s a 1 série po 10 opakováních na 60, 65 a 70 % 1MR. Postupná progrese bude realizována až do dosažení před posledním sezením zátěže: 2 série po 15 opakováních do 180, 210 a 240 º / seg, 1 série od 10 do 120 a 150 º / seg a 1 série po 6 opakování do 60 a 90 °/s a 1 série po 15 opakováních na 60, 65 a 70 %, 1MR, 1 série po 10 opakováních na 75 a 80 % z 1MR a 1 série po 3 opakováních na 85 a 90 % 1MR.
Postup: SVATÝ
Standardní terapie: Prvních 10 rehabilitačních sezení bude společných (manuální terapie, elektroléčba, proprioceptivní reedukace, izometrická cvičení, cvičení na kole a kryoterapie)
Ostatní jména:
  • Standardní terapie
Postup: Izotonická a izokinetická cvičení
20 cvičení svalové síly pomocí izotonických a izokinetických cvičení. Zpočátku se bude skládat z 1 série po 10 opakováních do 150, 180 a 210º/s a 1 série po 10 opakováních na 60, 65 a 70 % z 1 MR. Postupná progrese bude realizována až do dosažení před posledním sezením zátěže: 2 série po 15 opakováních do 180, 210 a 240 º / seg, 1 série od 10 do 120 a 150 º / seg a 1 série po 6 opakování do 60 a 90 °/s a 1 série po 15 opakováních na 60, 65 a 70 %, 1MR, 1 série po 10 opakováních na 75 a 80 % z 1MR a 1 série po 3 opakováních na 85 a 90 % 1MR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální síla ve flexi 60 º / seg a 180 º / seg a extenze 60 º / seg a 180 º / seg. Hodnocení bude srovnávací. Bude realizována jak v postiženém koleni, tak ve zdravém koleni.
Časové okno: 7 týdnů
Budeme pozorovat maximální silový vrchol ve flexi 60 º / seg a 180 º / seg a extenzi 60 º / seg a 180 º / seg. Jak hodnocení, tak práce svalové involuce pomocí izokinetických cvičení splní izokinetický dynamometr Biodex 3.
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost kolen s Lysholmovým testem.
Časové okno: 7 týdnů
Dotazník s 8 otázkami, na které musí pacient odpovědět s ohledem na funkčnost postiženého kolena. Maximální funkčnost 100 bodů.
7 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 7 týdnů
Pacienti musí na stupnici od 0 do 10 označit bolest, kterou vnímají v postiženém koleni, přičemž 10 je maximální možná bolest.
7 týdnů
Metabolomické biomarkery
Časové okno: 7 týdnů
Pro identifikaci změn v metabolomických biomarkerech souvisejících se zánětlivým procesem během studie budou pacientům odebrány 3 vzorky plazmy: týden před dnem chirurgického zákroku, 1. den rehabilitačního programu a na konci studie.
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Rovira i Virgili

Spolupracovníci

Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

24. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MENFIS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace po meniscektomii

Klinické studie na Izotonická cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit