Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych zabiegów rehabilitacyjnych po częściowym usunięciu łąkotki (MENFIS)

14 marca 2014 zaktualizowane przez: M. Rosa Nogués, University Rovira i Virgili

Ocena różnych metod wzmacniania mięśni w kolanie po meniscektomii.

Określenie, czy leczenie rehabilitacyjne po częściowej meniscektomii jest bardziej skuteczne w przywracaniu funkcji stawu kolanowego. Ustaw w jak najmniejszej liczbie sesji, jakie leczenie przynosi korzyści wykraczające poza fizyczne i jaka jest najlepsza opłacalność.

Oczekuje się, że połączenie ćwiczeń izotonicznych i izokinetycznych w fizjoterapii po meniscektomii pozwoli na szybszą i mniej kosztowną rehabilitację pacjenta niż obecny protokół izotoniczny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podłużne randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, 81 pacjentów (27 na grupę; 3 grupy), w wieku od 18 do 60 lat, przeszło operację łąkotki i wykonywało rehabilitację w Szpitalu Uniwersyteckim Sant Joan de Reus. Wspólne będą pierwsze zajęcia rehabilitacyjne (terapia manualna, elektroterapia, reedukacja proprioceptywna, ćwiczenia izometryczne, gimnastyka na rowerze i krioterapia). Z Sesji 10 zostaną losowo podzieleni na 3 grupy: grupa 1 z dodanymi ćwiczeniami izotonicznymi, grupa 2 ćwiczenia izokinetyczne i grupa 3 ćwiczenia izotoniczne i izokinetyczne.

Główną zmienną będzie maksymalny szczyt siły mięśnia. Zostanie przeprowadzona ocena innych parametrów, takich jak funkcja kolana (test Lysholma) i stopień bólu (VAS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

81

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Reus, Hiszpania, 43201
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Sant Joan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roser González, PT
        • Główny śledczy:
          • Anna Astilleros, PT
        • Główny śledczy:
          • Rosa Solà, MD
        • Główny śledczy:
          • Montse Giralt, MD
        • Główny śledczy:
          • Marta Romeu, SD
        • Główny śledczy:
          • Rosa Nogués, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat
  • Interwencja chirurgiczna: częściowe wycięcie łąkotki wewnętrznej
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Re-meniscektomia
  • Współistniejący uraz skrzyżowanych więzadeł
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego II, III lub IV stopnia
  • Chorobliwa otyłość
  • Choroby zakaźne skóry, urazy skórne i / lub strefy niedoczulicy
  • Uczestnicy z nowotworami złośliwymi
  • Uczestnicy ze zmianami poznawczymi lub sensorycznymi
  • Ochotnicy, którzy brali udział w badaniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Brak współpracy pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia izotoniczne + ST

Ta grupa wykona 20 sesji pracy siłowej mięśniowej za pomocą ćwiczeń izotonicznych, które na początek składać się będą z 2 serii po 10 powtórzeń do 60, 65 i 70% maksymalnego powtórzenia (MR) (MR to maksymalny opór, z jakim mięśnie mogą pokonać).

Później będzie realizowana stopniowa progresja i obciążenie będzie rosło aż do osiągnięcia przed sesją 30: 2 serie po 15 powtórzeń do 60, 65 i 70%, 1MR, 2 serie po 10 powtórzeń do 75 i 80% 1MR i jedna seria 6 powtórzeń do 85 i 90% 1MR.
Procedura: Ćwiczenia izotoniczne

20 sesji siły mięśniowej pracuje za pomocą ćwiczeń izotonicznych, które na początek składać się będą z 2 serii po 10 powtórzeń do 60, 65 i 70% MR.

Później będzie realizowana stopniowa progresja i obciążenie będzie rosło aż do osiągnięcia przed sesją 30: 2 serie po 15 powtórzeń do 60, 65 i 70%, 1MR, 2 serie po 10 powtórzeń do 75 i 80% 1MR i jedna seria 6 powtórzeń do 85 i 90% 1MR.

Procedura: Św
Terapia standardowa: 10 pierwszych sesji rehabilitacyjnych będzie wspólnych (terapia manualna, elektroterapia, reedukacja proprioceptywna, ćwiczenia izometryczne, gimnastyka na rowerze i krioterapia)
Inne nazwy:
  • Standardowa terapia
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia izokinetyczne + ST
Grupa ta wykona 20 sesji pracy siłowej za pomocą ćwiczeń izokinetycznych, które na początek składać się będą z 2 serii po 10 powtórzeń do 150, 180 i 210º/sek w pierwszej sesji i będą narastać w progresywnym i stopniowa droga do osiągnięcia przed ostatnią sesją: 3 serie po 15 powtórzeń do 180º, 210º i 240º/sek, 2 serie po 10 powtórzeń do 120º i 150º/sek oraz 2 serie po 6 powtórzeń 60 º i 90 º / seg.
Procedura: Św
Terapia standardowa: 10 pierwszych sesji rehabilitacyjnych będzie wspólnych (terapia manualna, elektroterapia, reedukacja proprioceptywna, ćwiczenia izometryczne, gimnastyka na rowerze i krioterapia)
Inne nazwy:
  • Standardowa terapia
Procedura: Ćwiczenia izokinetyczne
20 sesji pracy na siłę mięśniową za pomocą ćwiczeń izokinetycznych, które na początek składać się będą z 2 serii po 10 powtórzeń do 150, 180 i 210º/sek w pierwszej sesji i będą wzrastać stopniowo i stopniowo aż do możliwość wykonania przed ostatnią sesją: 3 serie po 15 powtórzeń do 180º, 210º i 240º/sek, 2 serie po 10 powtórzeń do 120º i 150º/sek oraz 2 serie po 6 powtórzeń 60º i 90 º / seg.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia izotoniczne i izokinetyczne + ST
Grupa ta wykona 20 sesji pracy siły mięśniowej za pomocą ćwiczeń izotonicznych i izokinetycznych. Na początek będzie się składał z 1 serii po 10 powtórzeń do 150, 180 i 210º/sek oraz 1 serii po 10 powtórzeń do 60, 65 i 70% 1MR. Stopniowa progresja będzie realizowana aż do osiągnięcia przed ostatnią sesją obciążenia: 2 serie po 15 powtórzeń do 180, 210 i 240º/sek, 1 seria od 10 do 120 i 150º/sek oraz 1 seria po 6 powtórzeń do 60 i 90º/sek oraz 1 seria 15 powtórzeń do 60, 65 i 70 % 1MR, 1 seria 10 powtórzeń do 75 i 80 % 1MR oraz 1 seria 3 powtórzeń do 85 i 90 % 1MR.
Procedura: Św
Terapia standardowa: 10 pierwszych sesji rehabilitacyjnych będzie wspólnych (terapia manualna, elektroterapia, reedukacja proprioceptywna, ćwiczenia izometryczne, gimnastyka na rowerze i krioterapia)
Inne nazwy:
  • Standardowa terapia
Procedura: Ćwiczenia izotoniczne i izokinetyczne
20 sesji pracy na siłę mięśniową za pomocą ćwiczeń izotonicznych i izokinetycznych. Na początek będzie to 1 seria po 10 powtórzeń do 150, 180 i 210º/sek oraz 1 seria po 10 powtórzeń do 60, 65 i 70% 1MR. Stopniowa progresja będzie realizowana aż do osiągnięcia przed ostatnią sesją obciążenia: 2 serie po 15 powtórzeń do 180, 210 i 240º/sek, 1 seria od 10 do 120 i 150º/sek oraz 1 seria po 6 powtórzeń do 60 i 90º/sek oraz 1 seria 15 powtórzeń do 60, 65 i 70 % 1MR, 1 seria 10 powtórzeń do 75 i 80 % 1MR oraz 1 seria 3 powtórzeń do 85 i 90 % 1MR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny szczyt siły w zgięciu 60 º/seg i 180 º/seg oraz wyprost 60 º/seg i 180 º/seg. Ocena będzie miała charakter porównawczy. Będzie ona realizowana zarówno w kolanie dotkniętym chorobą, jak i kolanie zdrowym.
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zaobserwujemy maksymalny szczyt siły w zgięciu 60º/seg i 180º/seg oraz wyprost 60º/seg i 180º/seg. Zarówno ocenę jak i pracę inwolucji mięśniowej z ćwiczeniami izokinetycznymi wykonasz na dynamometrze izokinetycznym Biodex 3.
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność kolana z testem Lysholma.
Ramy czasowe: 7 tygodni
Kwestionariusz zawierający 8 pytań, na które pacjent musi odpowiedzieć w odniesieniu do funkcjonalności chorego kolana. Maksymalna funkcjonalność 100 punktów.
7 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 7 tygodni
Pacjenci muszą zaznaczyć w skali od 0 do 10 ból, jaki odczuwają w zajętym kolanie, przy czym 10 to maksymalny możliwy ból.
7 tygodni
Biomarkery metaboliczne
Ramy czasowe: 7 tygodni
W celu identyfikacji zmian biomarkerów metabolomicznych związanych z procesem zapalnym w trakcie badania, od pacjentów zostaną pobrane 3 próbki osocza: na tydzień przed dniem zabiegu chirurgicznego, w 1. dniu programu rehabilitacji oraz na koniec badania.
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Współpracownicy

Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MENFIS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja po meniscektomii

Badania kliniczne na Ćwiczenia izotoniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj