Különböző rehabilitációs kezelések értékelése a meniszkusz részleges eltávolítása után (MENFIS)
Az izomerősítés különböző kezelési módjainak értékelése meniscectomia utáni térdben.
Annak megállapítása, hogy a részleges meniscectomia rehabilitációs kezelése hatékonyabb a térd funkcionális helyreállításában. Állítsa be a lehető legkevesebb alkalomra, hogy melyik kezelésnek van olyan előnye, amely a fizikain túl tart, és mi a legjobb költséghatékonyság.
Várhatóan az izotóniás és izokinetikus gyakorlatok kombinációja a meniszcectomia utáni fizioterápiában gyorsabb és kevésbé költséges betegrehabilitációt tesz lehetővé, mint a jelenlegi izotóniás protokoll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Longitudinális randomizált, egyvak vizsgálat, 81 beteg (csoportonként 27; 3 csoport), 18-60 év közötti, meniszkusz műtéten és rehabilitáción esett át a Sant Joan de Reus Egyetemi Kórházban. Az első rehabilitációs foglalkozások általánosak lesznek (manuális terápia, elektroterápia, proprioceptív reedukáció, izometrikus gyakorlatok, kerékpáros gyakorlat és krioterápia). A 10. szekciótól véletlenszerűen 3 csoportra osztják: 1. csoport protokoll hozzáadott izotóniás gyakorlatok, 2. csoport izokinetikus gyakorlatok és 3. csoport izotóniás és izokinetikus gyakorlatok.
A fő változó az izom maximális erőcsúcsa lesz. Más paraméterek, például a térdfunkció (Lysholm-teszt) és a fájdalom mértéke (VAS) értékelése is elvégzésre kerül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reus, Spanyolország, 43201
- Toborzás
- Hospital Universitari Sant Joan
-
Kapcsolatba lépni:
- Carme Casajuana, PT
- Telefonszám: 50630 +34 977310300
- E-mail: ccasajuana@grupsagessa.com
-
Kutatásvezető:
- Roser González, PT
-
Kutatásvezető:
- Anna Astilleros, PT
-
Kutatásvezető:
- Rosa Solà, MD
-
Kutatásvezető:
- Montse Giralt, MD
-
Kutatásvezető:
- Marta Romeu, SD
-
Kutatásvezető:
- Rosa Nogués, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti férfiak és nők
- Sebészeti beavatkozás: a belső meniszkusz részleges meniscectomiája
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Re-meniscectomia
- A keresztezett szalagok társult sérülése
- Degeneratív térdízületi gyulladás II, III vagy IV
- Kóros elhízás
- Fertőző betegségek a bőrben, bőrsérülések és/vagy hypoesthesia zónái
- Rosszindulatú daganatos résztvevők
- Kognitív vagy érzékszervi elváltozásokkal rendelkező résztvevők
- Önkéntesek, akik részt vettek egy vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban
- A beteg együttműködésének hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Izotóniás gyakorlatok + ST
Ez a csoport 20 alkalom izotóniás gyakorlatokkal hajtja végre az izomerőt, amely kezdetben 2 sorozatból áll, 10 ismétlésből a maximális ismétlésszám (MR) 60, 65 és 70 %-áig (MR az a maximális ellenállás, amelyet egy izom tud győzni). Később fokozatos progresszió valósul meg, és a terhelés növekszik addig, amíg a 30. edzés előtt meg lehet valósítani: 2 sorozat 15 ismétlésből 60, 65 és 70%-ig, 1MR, 2 sorozat 10 ismétlésből 75-ig és 80%-a 1MR és egy sorozat 6 ismétlés 85 és 90%-a 1MR. |
20 alkalom izotóniás gyakorlatokkal végzett izomerő-munka, amely kezdetben 2 sorozatból áll, 10 ismétlésből 60, 65 és 70 %-os MR-ig. Később fokozatos progresszió valósul meg, és a terhelés növekszik addig, amíg a 30. edzés előtt meg lehet valósítani: 2 sorozat 15 ismétlésből 60, 65 és 70%-ig, 1MR, 2 sorozat 10 ismétlésből 75-ig és 80%-a 1MR és egy sorozat 6 ismétlés 85 és 90%-a 1MR.
Standard terápia: Az első 10 rehabilitációs alkalom közös lesz (manuális terápia, elektroterápia, proprioceptív újranevelés, izometrikus gyakorlatok, kerékpáros gyakorlat és krioterápia)
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Izokinetikus gyakorlatok + ST
Ez a csoport izokinetikus gyakorlatok segítségével 20 alkalom izokinetikus gyakorlatokat fog végrehajtani, ami kezdetben 2 sorozatból áll, 10 ismétlésből 150, 180 és 210 º/seg-ig az első foglalkozáson, és fokozatosan növekszik. fokozatos út a megvalósításhoz az utolsó ülés előtt: 3 sorozat 15 ismétlésből 180 º, 210 º és 240 º/seg-ig, 2 sorozat 10 ismétlésből 120 º-ig és 150 º/seg és 2 sorozat 6 ismétlésig 60 º és 90 º/seg.
|
Standard terápia: Az első 10 rehabilitációs alkalom közös lesz (manuális terápia, elektroterápia, proprioceptív újranevelés, izometrikus gyakorlatok, kerékpáros gyakorlat és krioterápia)
Más nevek:
20 alkalom izokinetikus gyakorlatokkal végzett izomerőművelet, amely kezdetben 2 sorozatból áll, 10 ismétlésből 150, 180 és 210 º/seg-ig az első foglalkozáson, és fokozatosan és fokozatosan növekszik egészen az utolsó ülés előtt képes megvalósítani: 3 sorozat 15 ismétlésből 180 º, 210 º és 240 º/seg-ig, 2 sorozat 10 ismétlésből 120 º-ig és 150 º / seg és 2 sorozat 6 ismétlésből 60 º-ig és 90 º/seg.
|
|
KÍSÉRLETI: Izotóniás és izokinetikus gyakorlatok + ST
Ez a csoport 20 alkalom izotóniás és izokinetikus gyakorlatokkal valósítja meg az izomerőt.
Kezdetben 1 sorozatból áll majd, 10 ismétlésből 150, 180 és 210 º/seg-ig, és 1 sorozatból 10 ismétlésből 60, 65 és 70%-ig 1MR-ig.
A fokozatos előrehaladás a következő terhelés eléréséig valósul meg az utolsó ülés előtt: 2 sorozat 15 ismétlésből 180, 210 és 240 º/seg-ig, 1 sorozat 10-től 120-ig és 150 º/seg-ig és 1 sorozat 6-ig. ismétlés 60 és 90 º/seg, és 1 sorozat 15 ismétlésből 60, 65 és 70 %-ig, 1MR, 1 sorozat 10 ismétlésből 75 és 80 %-ig 1MR és 1 sorozat 3 ismétlésből 85 és 90 %-ig 1MR.
|
Standard terápia: Az első 10 rehabilitációs alkalom közös lesz (manuális terápia, elektroterápia, proprioceptív újranevelés, izometrikus gyakorlatok, kerékpáros gyakorlat és krioterápia)
Más nevek:
20 alkalom izotóniás és izokinetikus gyakorlatokkal.
Kezdetben 1 sorozat 10 ismétlésből áll 150, 180 és 210 º/seg-ig, valamint 1 sorozat 10 ismétlésből 1 MR 60, 65 és 70%-áig.
A fokozatos előrehaladás a következő terhelés eléréséig valósul meg az utolsó ülés előtt: 2 sorozat 15 ismétlésből 180, 210 és 240 º/seg-ig, 1 sorozat 10-től 120-ig és 150 º/seg-ig és 1 sorozat 6-ig. ismétlés 60 és 90 º/seg, és 1 sorozat 15 ismétlésből 60, 65 és 70 %-ig, 1MR, 1 sorozat 10 ismétlésből 75 és 80 %-ig 1MR és 1 sorozat 3 ismétlésből 85 és 90 %-ig 1MR.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális erőcsúcs 60 º/seg és 180 º/seg hajlításkor, valamint 60 º/seg és 180 º/seg kiterjesztése. Az értékelés összehasonlító lesz. Mind az érintett térdben, mind az egészséges térdben megvalósul.
Időkeret: 7 hét
|
Megfigyeljük a maximális erőcsúcsot 60 º/seg és 180 º/seg hajlításnál, valamint 60 º/seg és 180 º/seg kiterjesztést.
A Biodex 3 izokinetikus dinamométerrel mind az értékelés, mind az izokinetikus gyakorlatokkal végzett izokinvolúciós munka teljesíthető.
|
7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdfunkciók a Lysholm teszttel.
Időkeret: 7 hét
|
8 kérdésből álló kérdőív, amelyet a páciensnek meg kell válaszolnia az érintett térd funkcionalitásával kapcsolatban.
Maximális funkcionalitás 100 pont.
|
7 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom mértéke a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével.
Időkeret: 7 hét
|
A betegeknek egy 0-tól 10-ig terjedő skálán kell megjelölniük azt a fájdalmat, amelyet az érintett térdben érzékelnek, ami 10 a lehetséges maximális fájdalom.
|
7 hét
|
|
Metabolikus biomarkerek
Időkeret: 7 hét
|
A gyulladásos folyamathoz kapcsolódó metabolomikus biomarkerek változásának azonosítására a vizsgálat során 3 plazmamintát veszünk a betegektől: egy héttel a műtéti beavatkozás napja előtt, a rehabilitációs program első napján és a vizsgálat végén.
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MENFIS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .