Avaliação de Diferentes Tratamentos de Reabilitação Após Remoção Parcial do Menisco (MENFIS)
Avaliação de Diferentes Tratamentos de Fortalecimento Muscular em Joelho Pós-meniscectomia.
Determinar se o tratamento reabilitador de uma meniscectomia parcial é mais eficiente na recuperação funcional do joelho. Defina no menor número possível de sessões, qual tratamento tem benefícios que perduram além do físico e qual o melhor custo-benefício.
Espera-se que a combinação de exercícios isotônicos e isocinéticos na fisioterapia pós-meniscectomia permita uma reabilitação mais rápida e menos dispendiosa do paciente do que o protocolo isotônico atual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo longitudinal randomizado simples-cego, 81 pacientes (27 por grupo; 3 grupos), de 18 a 60 anos, submetidos a cirurgia meniscal e realizando reabilitação no Hospital Universitário Sant Joan de Reus. As primeiras sessões de reabilitação serão comuns (terapia manual, eletroterapia, reeducação proprioceptiva, exercícios isométricos, exercício em bicicleta e crioterapia). A partir da Sessão 10, serão randomizados em 3 grupos: grupo 1 protocolo acrescido de exercícios isotônicos, grupo 2 exercícios isocinéticos e grupo 3 exercícios isotônicos e isocinéticos.
A variável principal será o pico máximo de força do músculo. Uma avaliação de outros parâmetros como a função do joelho (Teste de Lysholm) e o grau de dor (VAS) será realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reus, Espanha, 43201
- Recrutamento
- Hospital Universitari Sant Joan
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Contato:
- Carme Casajuana, PT
- Número de telefone: 50630 +34 977310300
- E-mail: ccasajuana@grupsagessa.com
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Investigador principal:
- Roser González, PT
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Investigador principal:
- Anna Astilleros, PT
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Investigador principal:
- Rosa Solà, MD
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Investigador principal:
- Montse Giralt, MD
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Investigador principal:
- Marta Romeu, SD
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Investigador principal:
- Rosa Nogués, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 60 anos
- Intervenção Cirúrgica: meniscectomia parcial do menisco interno
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Re-meniscectomia
- Lesão associada de ligamentos cruzados
- Osteoartrite degenerativa do joelho grau II, III ou IV
- Obesidade mórbida
- Doenças infecciosas na pele, lesões cutâneas e/ou zonas de hipoestesia
- Participantes com tumores malignos
- Participantes com alterações cognitivas ou sensoriais
- Voluntários que participaram de um estudo nos últimos 3 meses
- Falta de colaboração do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercícios isotônicos + ST
Este grupo realizará 20 sessões de trabalho de força muscular por meio de exercícios isotônicos, que inicialmente constarão de 2 séries de 10 repetições a 60, 65 e 70 % de uma repetição máxima (RM)(RM é a resistência máxima que um músculo pode conquistar). Posteriormente, realizar-se-á uma progressão gradual e a carga vai aumentando até poder realizar, antes da sessão 30: 2 séries de 15 repetições a 60, 65 e 70%, de 1RM, 2 séries de 10 repetições a 75 e 80% de 1RM e uma série de 6 repetições a 85 e 90% de 1RM. |
20 sessões de trabalho de força muscular por meio de exercícios isotônicos, que à princípio constarão de 2 séries de 10 repetições a 60, 65 e 70% de uma RM. Posteriormente, realizar-se-á uma progressão gradual e a carga vai aumentando até poder realizar, antes da sessão 30: 2 séries de 15 repetições a 60, 65 e 70%, de 1RM, 2 séries de 10 repetições a 75 e 80% de 1RM e uma série de 6 repetições a 85 e 90% de 1RM.
Terapia padrão: As 10 primeiras sessões de reabilitação serão comuns (terapia manual, eletroterapia, reeducação proprioceptiva, exercícios isométricos, exercício de bicicleta e crioterapia)
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Exercícios isocinéticos + ST
Este grupo realizará 20 sessões de trabalho de força muscular por meio de exercícios isocinéticos, que inicialmente constarão de 2 séries de 10 repetições a 150, 180 e 210º/seg na primeira sessão e será crescente de forma progressiva e forma gradual até poder realizar, antes da última sessão: 3 séries de 15 repetições a 180º, 210º e 240º/seg, 2 séries de 10 repetições a 120º e 150º/seg e 2 séries de 6 repetições de 60º e 90º / seg.
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Terapia padrão: As 10 primeiras sessões de reabilitação serão comuns (terapia manual, eletroterapia, reeducação proprioceptiva, exercícios isométricos, exercício de bicicleta e crioterapia)
Outros nomes:
20 sessões de trabalho de força muscular por meio de exercícios isocinéticos, que inicialmente consistirão em 2 séries de 10 repetições a 150, 180 e 210 º / seg na primeira sessão e serão crescentes de forma progressiva e gradual até podendo realizar, antes da última sessão: 3 séries de 15 repetições a 180º, 210º e 240º/seg, 2 séries de 10 repetições a 120º e 150º/seg e 2 séries de 6 repetições de 60º e 90º/seg.
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EXPERIMENTAL: Exercícios isotônicos e isocinéticos + ST
Este grupo realizará 20 sessões de trabalho de força muscular por meio de exercícios isotônicos e isocinéticos.
Ao início consistirá em 1 série de 10 repetições a 150, 180 e 210º/seg e 1 série de 10 repetições a 60, 65 e 70% de 1RM.
Será realizada uma progressão gradativa até atingir, antes da última sessão, uma carga de: 2 séries de 15 repetições a 180, 210 e 240º/seg, 1 série de 10 a 120 e 150º/seg e 1 série de 6 repetições a 60 e 90º/seg, e 1 série de 15 repetições a 60, 65 e 70%, de 1RM, 1 série de 10 repetições a 75 e 80% de 1RM e 1 série de 3 repetições a 85 e 90% de 1RM.
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Terapia padrão: As 10 primeiras sessões de reabilitação serão comuns (terapia manual, eletroterapia, reeducação proprioceptiva, exercícios isométricos, exercício de bicicleta e crioterapia)
Outros nomes:
20 sessões de trabalho de força muscular por meio de exercícios isotônicos e isocinéticos.
Ao início consistirá em 1 série de 10 repetições a 150, 180 e 210º/seg e 1 série de 10 repetições a 60, 65 e 70% de 1 RM.
Será realizada uma progressão gradativa até atingir, antes da última sessão, uma carga de: 2 séries de 15 repetições a 180, 210 e 240º/seg, 1 série de 10 a 120 e 150º/seg e 1 série de 6 repetições a 60 e 90º/seg, e 1 série de 15 repetições a 60, 65 e 70%, de 1RM, 1 série de 10 repetições a 75 e 80% de 1RM e 1 série de 3 repetições a 85 e 90% de 1RM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pico máximo de força em flexão de 60º/seg e 180º/seg, e extensão de 60º/seg e 180º/seg. A avaliação será comparativa. Será realizado tanto no joelho afetado quanto no joelho saudável.
Prazo: 7 semanas
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Iremos observar o pico máximo de força em flexão de 60º/seg e 180º/seg, e extensão de 60º/seg e 180º/seg.
Tanto a valorização como o trabalho de involução muscular com exercícios isocinéticos serão realizados com um dinamômetro isocinético Biodex 3.
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade do joelho com o Lysholm Test.
Prazo: 7 semanas
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Questionário com 8 perguntas que o paciente deve responder sobre a funcionalidade do joelho afetado.
Funcionalidade máxima 100 pontos.
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7 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de dor com a Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 7 semanas
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Os pacientes devem marcar, em uma escala de 0 a 10, a dor que percebem no joelho acometido, sendo 10 a dor máxima possível.
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7 semanas
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Biomarcadores metabolômicos
Prazo: 7 semanas
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Para identificar alterações nos biomarcadores metabolômicos relacionados ao processo inflamatório ao longo do estudo, serão coletadas 3 amostras de plasma dos pacientes: uma semana antes do dia do procedimento cirúrgico, no 1º dia do programa de reabilitação e ao final do estudo.
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MENFIS
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