Erilaisten kuntoutushoitojen arviointi nivelkierteen osittaisen poiston jälkeen (MENFIS)
Erilaisten lihasten vahvistamisen hoitojen arviointi nivelkiven poiston jälkeisessä polvessa.
Selvittää, että osittaisen meniskektomian kuntoutushoito on tehokkaampaa polven toiminnallisessa palautumisessa. Aseta mahdollisimman vähän hoitokertoja, millä hoidoilla on etuja, jotka kestävät fyysistä pidemmälle ja mikä on paras kustannustehokkuus.
On odotettavissa, että isotonisten ja isokineettisten harjoitusten yhdistelmä meniskektomian jälkeisessä fysioterapiassa mahdollistaa nopeamman ja edullisemman potilaan kuntoutuksen kuin nykyinen isotoninen protokolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkittäinen satunnaistettu yksisokkotutkimus, 81 potilasta (27 ryhmää kohden; 3 ryhmää), 18–60 vuotta, leikattiin meniski ja suoritettiin kuntoutus Sant Joan de Reusin yliopistollisessa sairaalassa. Ensimmäiset kuntoutusistunnot ovat yleisiä (manuaaliterapia, sähköterapia, proprioseptiivinen uudelleenkasvatus, isometriset harjoitukset, pyöräharjoittelu ja kryoterapia). Istunnosta 10 alkaen satunnaistetaan 3 ryhmään: ryhmän 1 protokollaan lisätyt isotoniset harjoitukset, ryhmän 2 isokineettiset harjoitukset ja ryhmän 3 isotoniset ja isokineettiset harjoitukset.
Päämuuttuja on lihaksen maksimivoiman huippu. Arvioidaan muita parametreja, kuten polven toiminta (Lysholm-testi) ja kivun aste (VAS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reus, Espanja, 43201
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Sant Joan
-
Ottaa yhteyttä:
- Carme Casajuana, PT
- Puhelinnumero: 50630 +34 977310300
- Sähköposti: ccasajuana@grupsagessa.com
-
Päätutkija:
- Roser González, PT
-
Päätutkija:
- Anna Astilleros, PT
-
Päätutkija:
- Rosa Solà, MD
-
Päätutkija:
- Montse Giralt, MD
-
Päätutkija:
- Marta Romeu, SD
-
Päätutkija:
- Rosa Nogués, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
- Kirurginen toimenpide: sisäisen meniskin osittainen menisktomia
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Re-menisktomia
- Ristikkäisten nivelsiteiden vaurio
- Polven asteen II, III tai IV rappeuttava nivelrikko
- Sairaalloisen lihavuuden
- Ihon tartuntataudit, ihovammat ja/tai hypoestesia-alueet
- Osallistujat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
- Osallistujat, joilla on kognitiivisia tai sensorisia muutoksia
- Vapaaehtoiset, jotka ovat osallistuneet tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaan yhteistyön puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Isotoniset harjoitukset + ST
Tämä ryhmä toteuttaa 20 lihasvoimatyöskentelyä isotonisten harjoitusten avulla, jotka koostuvat aluksi kahdesta 10 toiston sarjasta 60, 65 ja 70 % maksimitoistoon (MR) (MR on maksimivastus, jonka lihas voi voittaa). Myöhemmin asteittainen eteneminen toteutuu ja kuormitus kasvaa siihen asti, että pystytään toteuttamaan ennen istuntoa 30: 2 15 toiston sarjaa 60, 65 ja 70 %, 1MR, 2 10 toiston sarjaa 75 ja 80 % 1MR:stä ja yksi sarja 6 toistoa arvoon 85 ja 90 % 1MR:stä. |
20 lihasvoimaharjoittelua isotonisilla harjoituksilla, jotka aluksi koostuvat kahdesta 10 toiston sarjasta 60, 65 ja 70 % MR:iin. Myöhemmin asteittainen eteneminen toteutuu ja kuormitus kasvaa siihen asti, että pystytään toteuttamaan ennen istuntoa 30: 2 15 toiston sarjaa 60, 65 ja 70 %, 1MR, 2 10 toiston sarjaa 75 ja 80 % 1MR:stä ja yksi sarja 6 toistoa arvoon 85 ja 90 % 1MR:stä.
Vakiohoito: Ensimmäiset 10 kuntoutuskertaa ovat yleisiä (manuaaliterapia, sähköterapia, proprioseptiivinen uudelleenkasvatus, isometriset harjoitukset, pyöräharjoittelu ja kryoterapia)
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Isokineettiset harjoitukset + ST
Tämä ryhmä toteuttaa 20 lihasvoimatyöskentelyä isokineettisten harjoitusten avulla, jotka koostuvat aluksi kahdesta 10 toiston sarjasta 150, 180 ja 210 º/seg ensimmäisellä kerralla ja lisääntyvät progressiivisessa ja asteittainen saavuttaminen ennen viimeistä istuntoa: 3 sarjaa 15 toistoa 180 º, 210 º ja 240 º/seg, 2 sarjaa 10 toistoa 120 º ja 150 º/seg ja 2 6 toiston sarjaa 60 º ja 90 º/seg.
|
Vakiohoito: Ensimmäiset 10 kuntoutuskertaa ovat yleisiä (manuaaliterapia, sähköterapia, proprioseptiivinen uudelleenkasvatus, isometriset harjoitukset, pyöräharjoittelu ja kryoterapia)
Muut nimet:
20 lihasvoimaharjoittelua isokineettisten harjoitusten avulla, jotka koostuvat aluksi kahdesta 10 toiston sarjasta 150, 180 ja 210 º/seg ensimmäisellä kerralla ja lisääntyvät asteittain asteittain pystyä toteuttamaan ennen viimeistä istuntoa: 3 sarjaa 15 toistoa 180 º, 210 º ja 240 º/seg, 2 sarjaa 10 toistoa 120 º ja 150 º / seg ja 2 sarjaa 6 toistoa 60 º ja 90 º/seg.
|
|
KOKEELLISTA: Isotoniset ja isokineettiset harjoitukset + ST
Tämä ryhmä toteuttaa 20 lihasvoimatyöskentelyä isotonisten ja isokineettisten harjoitusten avulla.
Aluksi se koostuu 1 10 toiston sarjasta 150, 180 ja 210 º/seg ja 1 10 toiston sarjasta 60, 65 ja 70 % 1MR:ään.
Asteittainen eteneminen toteutuu, kunnes saavutetaan ennen viimeistä istuntoa: 2 15 toiston sarjaa 180, 210 ja 240 º/seg, 1 sarja 10:stä 120:een ja 150 º/seg ja 1 6:n sarja toistot 60 ja 90 º/seg, ja 1 15 toiston sarja 60, 65 ja 70 % 1MR:stä, 1 10 toiston sarja 75 ja 80 % 1MR:stä ja 1 3 toiston sarja 85 ja 90 %:iin 1MR.
|
Vakiohoito: Ensimmäiset 10 kuntoutuskertaa ovat yleisiä (manuaaliterapia, sähköterapia, proprioseptiivinen uudelleenkasvatus, isometriset harjoitukset, pyöräharjoittelu ja kryoterapia)
Muut nimet:
20 lihasvoimaharjoittelua isotonisten ja isokineettisten harjoitusten avulla.
Aluksi se koostuu 1 10 toiston sarjasta 150, 180 ja 210 º/seg ja 1 10 toiston sarjasta 60, 65 ja 70 %:iin 1 MR.
Asteittainen eteneminen toteutuu, kunnes saavutetaan ennen viimeistä istuntoa: 2 15 toiston sarjaa 180, 210 ja 240 º/seg, 1 sarja 10:stä 120:een ja 150 º/seg ja 1 6:n sarja toistot 60 ja 90 º/seg, ja 1 15 toiston sarja 60, 65 ja 70 % 1MR:stä, 1 10 toiston sarja 75 ja 80 % 1MR:stä ja 1 3 toiston sarja 85 ja 90 %:iin 1MR.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimivoimahuippu taivutuksessa 60 º/seg ja 180 º/seg ja pidennys 60 º/seg ja 180 º/seg. Arviointi tulee olemaan vertaileva. Se toteutuu sekä vahingoittuneessa polvessa että terveessä polvessa.
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Havaitsemme maksimivoimahuipun taivutuksessa 60 º / seg ja 180 º / seg sekä 60 º / seg ja 180 º / seg.
Sekä arvostus että lihasinvoluutiotyö isokineettisten harjoitusten kanssa onnistuu isokineettisellä dynamometrillä Biodex 3.
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvitoiminnot Lysholm Testillä.
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Kyselylomake, jossa on 8 kysymystä, joihin potilaan tulee vastata sairastuneen polven toimivuudesta.
Maksimitoiminnallisuus 100 pistettä.
|
7 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun aste Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Potilaiden tulee merkitä asteikolla 0-10 kipu, jonka he havaitsevat sairastuneessa polvessa, mikä on 10 suurin mahdollinen kipu.
|
7 viikkoa
|
|
Metaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Tulehdusprosessiin liittyvien metabolisten biomarkkerien muutosten tunnistamiseksi tutkimuksen aikana potilailta otetaan 3 plasmanäytettä: viikkoa ennen leikkauspäivää, kuntoutusohjelman 1. päivää ja tutkimuksen lopussa.
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MENFIS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .