Valoración de los diferentes tratamientos rehabilitadores tras una extirpación parcial del menisco (MENFIS)
Valoración de Diferentes Tratamientos de Fortalecimiento Muscular en Rodilla Postmeniscectomía.
Determinar que tratamiento rehabilitador de una meniscectomía parcial es más eficiente en la recuperación funcional de la rodilla. Fijarse en el menor número de sesiones posible, qué tratamiento tiene beneficios que duran más allá de lo físico y cuál es la mejor relación coste-efectividad.
Se espera que la combinación de ejercicios isotónicos e isocinéticos en la fisioterapia posmeniscectomía permita una rehabilitación del paciente más rápida y menos costosa que el protocolo isotónico actual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio longitudinal aleatorizado simple ciego, 81 pacientes (27 por grupo; 3 grupos), de 18 a 60 años, intervenidos de cirugía de menisco y realizando rehabilitación en el Hospital Universitario Sant Joan de Reus. Las primeras sesiones de rehabilitación serán habituales (terapia manual, electroterapia, reeducación propioceptiva, ejercicios isométricos, bicicleta estática y crioterapia). A partir de la Sesión 10, se aleatorizará en 3 grupos: grupo 1 protocolo añadido ejercicios isotónicos, grupo 2 ejercicios isocinéticos y grupo 3 ejercicios isotónicos e isocinéticos.
La variable principal será el pico de fuerza máxima del músculo. Se realizará una evaluación de otros parámetros como la función de la rodilla (Test de Lysholm) y el grado de dolor (EVA).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carme Casajuana, PT
- Número de teléfono: 50630 +34 977310300
- Correo electrónico: ccasajuana@grupsagessa.com
Ubicaciones de estudio
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Reus, España, 43201
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Sant Joan
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Contacto:
- Carme Casajuana, PT
- Número de teléfono: 50630 +34 977310300
- Correo electrónico: ccasajuana@grupsagessa.com
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Investigador principal:
- Roser González, PT
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Investigador principal:
- Anna Astilleros, PT
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Investigador principal:
- Rosa Solà, MD
-
Investigador principal:
- Montse Giralt, MD
-
Investigador principal:
- Marta Romeu, SD
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Investigador principal:
- Rosa Nogués, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de entre 18 y 60 años
- Intervención Quirúrgica: meniscectomía parcial del menisco interno
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Re-meniscectomía
- Lesión asociada de ligamentos cruzados
- Artrosis degenerativa de rodilla grado II, III o IV
- Obesidad mórbida
- Enfermedades infecciosas en la piel, lesiones cutáneas y/o zonas de hipoestesia
- Participantes con tumores malignos
- Participantes con alteraciones cognitivas o sensoriales
- Voluntarios que han participado en un estudio en los últimos 3 meses
- Falta de colaboración del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicios isotónicos + ST
Este grupo realizará 20 sesiones de trabajo de fuerza muscular mediante ejercicios isotónicos, que al principio constarán de 2 series de 10 repeticiones al 60, 65 y 70 % de una repetición máxima (MR)(MR es la resistencia máxima que un el músculo puede conquistar). Posteriormente se realizará una progresión gradual y se irá aumentando la carga hasta poder realizar, antes de la sesión 30: 2 series de 15 repeticiones al 60, 65 y 70 %, de 1MR, 2 series de 10 repeticiones al 75 y 80 % de 1RM y una serie de 6 repeticiones al 85 y 90 % de 1RM. |
20 sesiones de trabajo de fuerza muscular mediante ejercicios isotónicos, que al principio constarán de 2 series de 10 repeticiones al 60, 65 y 70 % de una RM. Posteriormente se realizará una progresión gradual y se irá aumentando la carga hasta poder realizar, antes de la sesión 30: 2 series de 15 repeticiones al 60, 65 y 70 %, de 1MR, 2 series de 10 repeticiones al 75 y 80 % de 1RM y una serie de 6 repeticiones al 85 y 90 % de 1RM.
Terapia estándar: Las 10 primeras sesiones de rehabilitación serán comunes (terapia manual, electroterapia, reeducación propioceptiva, ejercicios isométricos, bicicleta estática y crioterapia)
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ejercicios isocinéticos + ST
Este grupo realizará 20 sesiones de trabajo de fuerza muscular mediante ejercicios isocinéticos, que al principio constarán de 2 series de 10 repeticiones a 150, 180 y 210º/seg en la primera sesión e irá aumentando de forma progresiva y manera gradual hasta poder realizar, antes de la última sesión: 3 series de 15 repeticiones a 180º, 210º y 240º/seg, 2 series de 10 repeticiones a 120º y 150º/seg y 2 series de 6 repeticiones de 60º y 90º/seg.
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Terapia estándar: Las 10 primeras sesiones de rehabilitación serán comunes (terapia manual, electroterapia, reeducación propioceptiva, ejercicios isométricos, bicicleta estática y crioterapia)
Otros nombres:
20 sesiones de trabajo de fuerza muscular mediante ejercicios isocinéticos, que al principio constarán de 2 series de 10 repeticiones a 150, 180 y 210 º/seg en la primera sesión e irá aumentando de forma progresiva y paulatina hasta pudiendo realizar, antes de la última sesión: 3 series de 15 repeticiones a 180º, 210º y 240º/seg, 2 series de 10 repeticiones a 120º y 150º/seg y 2 series de 6 repeticiones de 60º y 90º/seg.
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EXPERIMENTAL: Ejercicios isotónicos e isocinéticos + ST
Este grupo realizará 20 sesiones de trabajo de fuerza muscular mediante ejercicios isotónicos e isocinéticos.
Al principio constará de 1 serie de 10 repeticiones al 150, 180 y 210 º/seg y 1 serie de 10 repeticiones al 60, 65 y 70 % de 1MR.
Se realizará una progresión gradual hasta alcanzar, antes de la última sesión, una carga de: 2 series de 15 repeticiones a 180, 210 y 240 º/seg, 1 serie de 10 a 120 y 150 º/seg y 1 serie de 6 repeticiones al 60 y 90 º/seg, y 1 serie de 15 repeticiones al 60, 65 y 70 %, de 1MR, 1 serie de 10 repeticiones al 75 y 80 % de 1MR y 1 serie de 3 repeticiones al 85 y 90 % de 1MR.
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Terapia estándar: Las 10 primeras sesiones de rehabilitación serán comunes (terapia manual, electroterapia, reeducación propioceptiva, ejercicios isométricos, bicicleta estática y crioterapia)
Otros nombres:
20 sesiones de trabajo de fuerza muscular mediante ejercicios isotónicos e isocinéticos.
Al principio constará de 1 serie de 10 repeticiones al 150, 180 y 210 º/seg y 1 serie de 10 repeticiones al 60, 65 y 70 % de 1 RM.
Se realizará una progresión gradual hasta alcanzar, antes de la última sesión, una carga de: 2 series de 15 repeticiones a 180, 210 y 240 º/seg, 1 serie de 10 a 120 y 150 º/seg y 1 serie de 6 repeticiones al 60 y 90 º/seg, y 1 serie de 15 repeticiones al 60, 65 y 70 %, de 1MR, 1 serie de 10 repeticiones al 75 y 80 % de 1MR y 1 serie de 3 repeticiones al 85 y 90 % de 1MR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pico de fuerza máxima en flexión de 60º/seg y 180º/seg, y extensión de 60º/seg y 180º/seg. La valoración será comparativa. Se realizará tanto en la rodilla afectada como en la rodilla sana.
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Observaremos el pico de fuerza máxima en flexión de 60º/seg y 180º/seg, y extensión de 60º/seg y 180º/seg.
Tanto la valoración como el trabajo de involución muscular con ejercicios isocinéticos se realizarán con un dinamómetro isocinético Biodex 3.
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad de la rodilla con el Test de Lysholm.
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Cuestionario con 8 preguntas que el paciente debe contestar con respecto a la funcionalidad de la rodilla afectada.
Máxima funcionalidad 100 puntos.
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7 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de dolor con la Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Los pacientes deben marcar, en una escala de 0 a 10, el dolor que perciben en la rodilla afectada, siendo 10 el máximo dolor posible.
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7 semanas
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Biomarcadores metabolómicos
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Para identificar cambios en los biomarcadores metabolómicos relacionados con el proceso de inflamación a lo largo del estudio, se recolectarán 3 muestras de plasma de pacientes: una semana antes del día del procedimiento quirúrgico, el 1er día del programa de rehabilitación y al final del estudio.
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MENFIS
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