Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forskellige rehabiliteringsbehandlinger efter en delvis fjernelse af menisken (MENFIS)

14. marts 2014 opdateret af: M. Rosa Nogués, University Rovira i Virgili

Vurdering af forskellige behandlinger af muskelstyrkelse i post-meniskektomi knæ.

For at fastslå, at rehabiliteringsbehandling for en delvis meniskektomi er mere effektiv i den funktionelle genopretning af knæet. Indstil i færrest mulige sessioner, hvilken behandling har fordele, der varer ud over det fysiske, og hvad er den bedste omkostningseffektivitet.

Det forventes, at kombinationen af ​​isotoniske og isokinetiske øvelser i post-meniskektomi fysioterapi muliggør hurtigere og mindre omkostningskrævende patientrehabilitering end den nuværende isotoniske protokol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Longitudinelt randomiseret enkelt-blindt studie, 81 patienter (27 pr. gruppe; 3 grupper), 18 til 60 år, gennemgik operation menisk og udførte rehabilitering på Universitetshospitalet Sant Joan de Reus. De første genoptræningssessioner vil være fælles (manuel terapi, elektroterapi, proprioceptiv genoptræning, isometriske øvelser, cykeltræning og kryoterapi). Fra session 10, vil blive randomiseret i 3 grupper: gruppe 1 protokol tilføjet isotoniske øvelser, gruppe 2 isokinetiske øvelser og gruppe 3 isotoniske og isokinetiske øvelser.

Den primære variabel vil være muskelens maksimale krafttop. Der vil blive foretaget en evaluering af andre parametre såsom knæfunktion (Lysholm Test) og graden af ​​smerte (VAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

81

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Reus, Spanien, 43201
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Sant Joan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roser González, PT
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Astilleros, PT
        • Ledende efterforsker:
          • Rosa Solà, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Montse Giralt, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Romeu, SD
        • Ledende efterforsker:
          • Rosa Nogués, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder på mellem 18 og 60 år
  • Kirurgisk indgreb: delvis meniskektomi af den indre menisk
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Re-meniskektomi
  • Associeret skade af krydsede ledbånd
  • Degenerativ slidgigt af knæ grad II, III eller IV
  • Sygelig fedme
  • Infektionssygdomme i huden, kutane skader og/eller hypoæstesizoner
  • Deltagere med ondartede tumorer
  • Deltagere med kognitive eller sensoriske ændringer
  • Frivillige, der har deltaget i en undersøgelse inden for de sidste 3 måneder
  • Manglende samarbejde hos patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Isotoniske øvelser + ST

Denne gruppe vil realisere 20 sessioner med muskelkraftarbejde ved hjælp af isotoniske øvelser, der til begyndelsen vil bestå af 2 serier af 10 gentagelser til 60, 65 og 70 % af en maksimal gentagelse (MR) (MR er den maksimale modstand, som en muskler kan erobre).

Senere vil en gradvis progression blive realiseret og belastningen vil være stigende op til man inden session 30 kan realisere: 2 serier af 15 gentagelser til 60, 65 og 70 %, af 1MR, 2 serier af 10 gentagelser til 75 og 80 % af 1MR og en serie med 6 gentagelser til 85 og 90 % af 1MR.
Procedure: Isotoniske øvelser

20 sessioner med muskelkraftarbejde ved hjælp af isotoniske øvelser, der til begyndelsen vil bestå af 2 serier af 10 gentagelser til 60, 65 og 70 % af en MR.

Senere vil en gradvis progression blive realiseret og belastningen vil være stigende op til man inden session 30 kan realisere: 2 serier af 15 gentagelser til 60, 65 og 70 %, af 1MR, 2 serier af 10 gentagelser til 75 og 80 % af 1MR og en serie med 6 gentagelser til 85 og 90 % af 1MR.

Procedure: ST
Standardterapi: De 10 første rehabiliteringssessioner vil være almindelige (manuel terapi, elektroterapi, proprioceptiv genopdragelse, isometriske øvelser, cykeløvelser og kryoterapi)
Andre navne:
  • Standard terapi
EKSPERIMENTEL: Isokinetiske øvelser + ST
Denne gruppe vil realisere 20 sessioner med muskelkraft arbejde ved hjælp af isokinetiske øvelser, der til begyndelsen vil bestå af 2 serier af 10 gentagelser til 150, 180 og 210 º/seg i den første session, og den vil stige i en progressiv og gradvist op til at kunne realisere, inden sidste session: 3 serier af 15 gentagelser til 180º, 210º og 240º/seg, 2 serier af 10 gentagelser til 120º og 150º/seg og 2 serier af 6 gentagelser på 60º og 90º/seg.
Procedure: ST
Standardterapi: De 10 første rehabiliteringssessioner vil være almindelige (manuel terapi, elektroterapi, proprioceptiv genopdragelse, isometriske øvelser, cykeløvelser og kryoterapi)
Andre navne:
  • Standard terapi
Procedure: Isokinetiske øvelser
20 sessioner med muskelkraft arbejde ved hjælp af isokinetiske øvelser, der til begyndelsen vil bestå af 2 serier af 10 gentagelser til 150, 180 og 210 º/seg i den første session og den vil være stigende på en progressiv og gradvis måde op til at kunne realisere, inden sidste session: 3 serier af 15 gentagelser til 180º, 210º og 240º/seg, 2 serier af 10 gentagelser til 120º og 150º/seg og 2 serier af 6 gentagelser af 60º og 90º/seg.
EKSPERIMENTEL: Isotoniske og isokinetiske øvelser + ST
Denne gruppe vil realisere 20 sessioner med muskelkraftarbejde ved hjælp af isotoniske og isokinetiske øvelser. Til begyndelsen vil den bestå af 1 serie af 10 gentagelser til 150, 180 og 210 º/seg og 1 serie af 10 gentagelser til 60, 65 og 70 % af 1MR. En gradvis progression vil blive realiseret op til, før den sidste session, en belastning på: 2 serier af 15 gentagelser til 180, 210 og 240 º/seg, 1 serie fra 10 til 120 og 150 º/seg og 1 serie af 6 gentagelser til 60 og 90 º/seg, og 1 serie af 15 gentagelser til 60, 65 og 70 %, af 1MR, 1 serie af 10 gentagelser til 75 og 80 % af 1MR og 1 serie af 3 gentagelser til 85 og 90 % af 1MR.
Procedure: ST
Standardterapi: De 10 første rehabiliteringssessioner vil være almindelige (manuel terapi, elektroterapi, proprioceptiv genopdragelse, isometriske øvelser, cykeløvelser og kryoterapi)
Andre navne:
  • Standard terapi
Procedure: Isotoniske og isokinetiske øvelser
20 sessioner med muskelkraftarbejde ved hjælp af isotoniske og isokinetiske øvelser. Til begyndelsen vil den bestå af 1 serie af 10 gentagelser til 150, 180 og 210 º/seg og 1 serie af 10 gentagelser til 60, 65 og 70 % af 1 MR. En gradvis progression vil blive realiseret op til, før den sidste session, en belastning på: 2 serier af 15 gentagelser til 180, 210 og 240 º/seg, 1 serie fra 10 til 120 og 150 º/seg og 1 serie af 6 gentagelser til 60 og 90 º/seg, og 1 serie af 15 gentagelser til 60, 65 og 70 %, af 1MR, 1 serie af 10 gentagelser til 75 og 80 % af 1MR og 1 serie af 3 gentagelser til 85 og 90 % af 1MR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal kraftspids i fleksion på 60 º / seg og 180 º / seg, og forlængelse på 60 º / seg og 180 º / seg. Vurderingen vil være sammenlignende. Det vil blive realiseret i både det ramte knæ og det raske knæ.
Tidsramme: 7 uger
Vi vil observere den maksimale krafttop i fleksion på 60 º / seg og 180 º / seg, og forlængelse på 60 º / seg og 180 º / seg. Både vurderingen og arbejdet med muskulær involution med isokinetiske øvelser vil opfylde med et isokinetisk dynamometer Biodex 3.
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæfunktionalitet med Lysholm Test.
Tidsramme: 7 uger
Spørgeskema med 8 spørgsmål, som patienten skal besvare med hensyn til funktionaliteten af ​​det berørte knæ. Maksimal funktionalitet 100 point.
7 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte med Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: 7 uger
Patienterne skal markere, i en skala fra 0 til 10, den smerte, som de oplever i det berørte knæ, der er 10 den maksimalt mulige smerte.
7 uger
Metabolomiske biomarkører
Tidsramme: 7 uger
For at identificere ændringer i de metabolomiske biomarkører relateret til inflammationsprocessen langs undersøgelsen, vil der blive indsamlet 3 plasmaprøver fra patienter: en uge før dagen for det kirurgiske indgreb, den 1. dag af rehabiliteringsprogram og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Samarbejdspartnere

Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2013

Først opslået (SKØN)

24. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MENFIS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering Post-meniskektomi

Kliniske forsøg med Isotoniske øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner