半月板部分切除后不同康复治疗的评估 (MENFIS)
半月板切除术后膝关节肌肉强化的不同治疗方法的评估。
确定部分半月板切除术的康复治疗在膝关节功能恢复方面更有效。 设置尽可能少的疗程，什么治疗的好处可以持续到身体之外，什么是最佳的成本效益。
预期在半月板切除术后物理治疗中等张和等速运动的组合允许比目前的等张方案更快且成本更低的患者康复。
研究概览
详细说明
纵向随机单盲研究，81 名患者（每组 27 名；3 组），18 至 60 岁，在圣琼德雷乌斯大学医院接受半月板手术并进行康复治疗。 第一次康复课程将很常见（徒手治疗、电疗、本体感受再教育、等距运动、自行车运动和冷冻疗法）。 从第 10 节开始，将被随机分为 3 组：第 1 组协议增加了等张练习，第 2 组等速练习和第 3 组等张和等速练习。
主要变量将是肌肉的最大力量峰值。 将对其他参数进行评估，例如膝关节功能（Lysholm 测试）和疼痛程度 (VAS)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Carme Casajuana, PT
- 电话号码：50630 +34 977310300
- 邮箱：ccasajuana@grupsagessa.com
学习地点
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Reus、西班牙、43201
- 招聘中
- Hospital Universitari Sant Joan
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接触：
- Carme Casajuana, PT
- 电话号码：50630 +34 977310300
- 邮箱：ccasajuana@grupsagessa.com
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首席研究员：
- Roser González, PT
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首席研究员：
- Anna Astilleros, PT
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首席研究员：
- Rosa Solà, MD
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首席研究员：
- Montse Giralt, MD
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首席研究员：
- Marta Romeu, SD
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首席研究员：
- Rosa Nogués, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 至 60 岁的男性和女性
- 手术干预：内部半月板的部分半月板切除术
- 知情同意
排除标准：
- 再半月板切除术
- 交叉韧带损伤
- II、III 或 IV 度膝关节退行性骨关节炎
- 病态肥胖
- 皮肤感染性疾病、皮肤损伤和/或感觉减退区
- 患有恶性肿瘤的参与者
- 有认知或感觉改变的参与者
- 在过去 3 个月内参加过研究的志愿者
- 缺乏患者的配合
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：等张运动+ ST
该小组将通过等张练习实现 20 节肌肉力量锻炼，一开始将包括 2 个系列，每组重复 10 次，达到最大重复次数 (MR) 的 60%、65% 和 70%（MR 是最大阻力肌肉可以征服）。 之后，将实现一个渐进的进展，负荷将增加到能够实现，在 30 节课之前：2 系列 15 次重复到 1MR 的 60、65 和 70%，2 系列 10 次重复到 75 和1MR 的 80% 和一组 6 次重复到 1MR 的 85% 和 90%。 |
通过等张锻炼进行 20 次肌肉力量训练，一开始将包括 2 个系列，每组重复 10 次，达到 MR 的 60%、65% 和 70%。 之后，将实现一个渐进的进展，负荷将增加到能够实现，在 30 节课之前：2 系列 15 次重复到 1MR 的 60、65 和 70%，2 系列 10 次重复到 75 和1MR 的 80% 和一组 6 次重复到 1MR 的 85% 和 90%。
标准疗法： 10 个第一次康复课程将是常见的（徒手疗法、电疗法、本体感受再教育、等距运动、自行车运动和冷冻疗法）
其他名称：
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实验性的：等速运动 + ST
该小组将通过等速练习实现 20 节肌肉力量锻炼，一开始将包括 2 个系列，每节重复 10 次，在第一节课中达到 150、180 和 210 º/ seg，并且将逐渐增加在最后一节课之前逐步实现：3 组 15 次重复至 180 º、210 º 和 240 º/seg，2 组 10 次重复至 120 º 和 150 º/seg 以及 2 组 6 次重复60 º 和 90 º / 段。
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标准疗法： 10 个第一次康复课程将是常见的（徒手疗法、电疗法、本体感受再教育、等距运动、自行车运动和冷冻疗法）
其他名称：
通过等速运动进行 20 节肌肉力量训练，开始时将包括 2 系列，每组 10 次重复，第一节为 150、180 和 210 º/ seg，然后逐渐增加直到能够在最后一节课之前实现：3 系列 15 次重复到 180 º、210 º 和 240 º/seg，2 系列 10 次重复到 120 º 和 150 º/seg 和 2 系列 6 次重复 60 º 和90 º / 段。
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实验性的：等张和等速运动+ ST
本组将通过等张等速运动实现20节肌肉力量训练。
从一开始，它将包括 1 组 10 次重复到 150、180 和 210 º/seg 和 1 组 10 次重复到 1MR 的 60%、65% 和 70%。
在最后一节课之前，将逐步达到负荷：2 系列 15 次重复到 180、210 和 240 º/seg，1 系列从 10 到 120 和 150 º/seg 和 1 系列 6重复至 60 和 90 º/seg，1 组 15 次重复至 1MR 的 60%、65% 和 70%，1 组 10 次重复至 1MR 的 75% 和 80%，以及 1 组 3 次重复至 1MR 的 85% 和 90% 1先生。
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标准疗法： 10 个第一次康复课程将是常见的（徒手疗法、电疗法、本体感受再教育、等距运动、自行车运动和冷冻疗法）
其他名称：
通过等张和等速运动锻炼 20 节肌肉力量。
从一开始，它将包括 1 组 10 次重复到 150、180 和 210 º/seg 和 1 组 10 次重复到 1 MR 的 60%、65% 和 70%。
在最后一节课之前，将逐步达到负荷：2 系列 15 次重复到 180、210 和 240 º/seg，1 系列从 10 到 120 和 150 º/seg 和 1 系列 6重复至 60 和 90 º/seg，1 组 15 次重复至 1MR 的 60%、65% 和 70%，1 组 10 次重复至 1MR 的 75% 和 80%，以及 1 组 3 次重复至 1MR 的 85% 和 90% 1先生。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弯曲时的最大力峰值为 60 º / seg 和 180 º / seg，伸展时为 60 º / seg 和 180 º / seg。评估将是比较的。这将在受影响的膝关节和健康的膝关节中实现。
大体时间：7周
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我们将观察到屈曲 60 º / seg 和 180 º / seg 的最大力峰值，以及 60 º / seg 和 180 º / seg 的伸展。
等速运动肌肉复原的评估和工作都将通过等速测力计 Biodex 3 完成。
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Lysholm 测试的膝关节功能。
大体时间：7周
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包含 8 个问题的问卷，患者必须回答有关受影响膝关节功能的问题。
最大功能 100 点。
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7周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛程度。
大体时间：7周
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患者必须以 0 到 10 的等级标记他们在受影响的膝关节中感觉到的疼痛，10 表示最大可能的疼痛。
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7周
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代谢组学生物标志物
大体时间：7周
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为了确定研究过程中与炎症过程相关的代谢组生物标志物的变化，将从患者收集 3 份血浆样本：外科手术前一周、康复计划的第一天和研究结束时。
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7周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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半月板切除术后康复的临床试验
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