Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av olika rehabiliteringsbehandlingar efter en partiell borttagning av menisken (MENFIS)

14 mars 2014 uppdaterad av: M. Rosa Nogués, University Rovira i Virgili

Bedömning av olika behandlingar av muskelförstärkning i postmeniskektomi knä.

För att fastställa att rehabiliteringsbehandling för en partiell meniskektomi är mer effektiv i den funktionella återhämtningen av knäet. Ställ in på så få sessioner som möjligt, vilken behandling har fördelar som varar utöver det fysiska och vad som är bästa kostnadseffektiviteten.

Det förväntas att kombinationen av isotoniska och isokinetiska övningar i fysioterapi efter meniskektomi möjliggör snabbare och billigare patientrehabilitering än det nuvarande isotoniska protokollet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Longitudinell randomiserad singelblind studie, 81 patienter (27 per grupp; 3 grupper), 18 till 60 år, genomgick operation menisk och utförde rehabilitering vid universitetssjukhuset Sant Joan de Reus. De första rehabiliteringspassen kommer att vara vanliga (manuell terapi, elektroterapi, proprioceptiv omskolning, isometriska övningar, cykelträning och kryoterapi). Från session 10, kommer att randomiseras i 3 grupper: grupp 1 protokoll adderade isotoniska övningar, grupp 2 isotoniska övningar och grupp 3 isotoniska och isokinetiska övningar.

Den huvudsakliga variabeln kommer att vara muskelns maximala krafttoppen. En utvärdering av andra parametrar såsom knäfunktion (Lysholm Test) och graden av smärta (VAS) kommer att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

81

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Reus, Spanien, 43201
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Sant Joan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Roser González, PT
        • Huvudutredare:
          • Anna Astilleros, PT
        • Huvudutredare:
          • Rosa Solà, MD
        • Huvudutredare:
          • Montse Giralt, MD
        • Huvudutredare:
          • Marta Romeu, SD
        • Huvudutredare:
          • Rosa Nogués, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor mellan 18 och 60 år
  • Kirurgisk intervention: partiell meniskektomi av den inre menisken
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Re-meniskektomi
  • Associerad skada av korsade ligament
  • Degenerativ artros av knä grad II, III eller IV
  • Dödlig fetma
  • Infektionssjukdomar i huden, hudskador och/eller hypoestesizoner
  • Deltagare med maligna tumörer
  • Deltagare med kognitiva eller sensoriska förändringar
  • Volontärer som har deltagit i en studie under de senaste 3 månaderna
  • Brist på samarbete hos patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Isotoniska övningar + ST

Denna grupp kommer att genomföra 20 sessioner av muskelkraftsarbete med hjälp av isotoniska övningar, som till början kommer att bestå av 2 serier med 10 repetitioner till 60, 65 och 70 % av en maximal repetition (MR) (MR är det maximala motståndet som en muskler kan erövra).

Senare kommer en gradvis progression att realiseras och belastningen kommer att öka upp till att kunna realisera, före session 30: 2 serier med 15 repetitioner till 60, 65 och 70 %, av 1MR, 2 serier med 10 repetitioner till 75 och 80 % av 1MR och en serie med 6 repetitioner till 85 och 90 % av 1MR.
Procedur: Isotoniska övningar

20 pass med muskelkraftsarbete med hjälp av isotoniska övningar, som till början kommer att bestå av 2 serier med 10 repetitioner till 60, 65 och 70 % av en MR.

Senare kommer en gradvis progression att realiseras och belastningen kommer att öka upp till att kunna realisera, före session 30: 2 serier med 15 repetitioner till 60, 65 och 70 %, av 1MR, 2 serier med 10 repetitioner till 75 och 80 % av 1MR och en serie med 6 repetitioner till 85 och 90 % av 1MR.

Procedur: ST
Standardterapi: De 10 första rehabiliteringssessionerna kommer att vara vanliga (manuell terapi, elektroterapi, proprioceptiv omskolning, isometriska övningar, cykelträning och kryoterapi)
Andra namn:
  • Standardterapi
EXPERIMENTELL: Isokinetiska övningar + ST
Denna grupp kommer att genomföra 20 sessioner av muskelkraftsarbete med hjälp av isokinetiska övningar, som till början kommer att bestå av 2 serier med 10 repetitioner till 150, 180 och 210º/seg i det första passet och det kommer att öka i en progressiv och gradvis upp till att kunna realisera, innan sista sessionen: 3 serier med 15 repetitioner till 180º, 210º och 240º/seg, 2 serier om 10 repetitioner till 120º och 150º/seg och 2 serier om 6 repetitioner på 60 º och 90 º / seg.
Procedur: ST
Standardterapi: De 10 första rehabiliteringssessionerna kommer att vara vanliga (manuell terapi, elektroterapi, proprioceptiv omskolning, isometriska övningar, cykelträning och kryoterapi)
Andra namn:
  • Standardterapi
Procedur: Isokinetiska övningar
20 pass med muskelkraftsarbete med hjälp av isokinetiska övningar, som till början kommer att bestå av 2 serier om 10 repetitioner till 150, 180 och 210º/seg i det första passet och det kommer att öka på ett progressivt och gradvis sätt fram till att kunna realisera, före sista sessionen: 3 serier om 15 repetitioner till 180 º, 210 º och 240 º / seg, 2 serier med 10 repetitioner till 120 º och 150 º / seg och 2 serier om 6 repetitioner på 60 º och 90 º / seg.
EXPERIMENTELL: Isotoniska och isokinetiska övningar + ST
Denna grupp kommer att genomföra 20 sessioner med muskelkraftsarbete med hjälp av isotoniska och isokinetiska övningar. Till början kommer den att bestå av 1 serie med 10 repetitioner till 150, 180 och 210 º/seg och 1 serie med 10 repetitioner till 60, 65 och 70 % av 1MR. En gradvis progression kommer att realiseras fram till att man, före den sista sessionen, uppnår en belastning på: 2 serier med 15 repetitioner till 180, 210 och 240 º/seg, 1 serie från 10 till 120 och 150 º/seg och 1 serie om 6 repetitioner till 60 och 90 º/seg, och 1 serie med 15 repetitioner till 60, 65 och 70 %, av 1MR, 1 serie med 10 repetitioner till 75 och 80 % av 1MR och 1 serie med 3 repetitioner till 85 och 90 % av 1MR.
Procedur: ST
Standardterapi: De 10 första rehabiliteringssessionerna kommer att vara vanliga (manuell terapi, elektroterapi, proprioceptiv omskolning, isometriska övningar, cykelträning och kryoterapi)
Andra namn:
  • Standardterapi
Procedur: Isotoniska och isokinetiska övningar
20 pass med muskelkraftsarbete med hjälp av isotoniska och isokinetiska övningar. Till början kommer den att bestå av 1 serie med 10 repetitioner till 150, 180 och 210 º/seg och 1 serie med 10 repetitioner till 60, 65 och 70 % av 1 MR. En gradvis progression kommer att realiseras fram till att man, före den sista sessionen, uppnår en belastning på: 2 serier med 15 repetitioner till 180, 210 och 240 º/seg, 1 serie från 10 till 120 och 150 º/seg och 1 serie om 6 repetitioner till 60 och 90 º/seg, och 1 serie med 15 repetitioner till 60, 65 och 70 %, av 1MR, 1 serie med 10 repetitioner till 75 och 80 % av 1MR och 1 serie med 3 repetitioner till 85 och 90 % av 1MR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal krafttopp i flexion på 60 º / seg och 180 º / seg, och förlängning på 60 º / seg och 180 º / seg. Bedömningen kommer att vara jämförande. Det kommer att realiseras i både det drabbade knät och det friska knät.
Tidsram: 7 veckor
Vi kommer att observera den maximala krafttoppen i flexion på 60 º / seg och 180 º / seg, och förlängning av 60 º / seg och 180 º / seg. Både värderingen och arbetet med muskelinvolution med isokinetiska övningar kommer att uppfyllas med en isokinetisk dynamometer Biodex 3.
7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäfunktionalitet med Lysholmstestet.
Tidsram: 7 veckor
Enkät med 8 frågor som patienten ska besvara med hänsyn till det drabbade knäets funktion. Maximal funktionalitet 100 poäng.
7 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av smärta med Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsram: 7 veckor
Patienterna måste markera, på en skala från 0 till 10, smärtan som de upplever i det drabbade knäet, vilket är 10 för den största möjliga smärtan.
7 veckor
Metabolomiska biomarkörer
Tidsram: 7 veckor
För att identifiera förändringar i de metabolomiska biomarkörerna relaterade till inflammationsprocessen längs studien kommer 3 plasmaprover att samlas in från patienter: en vecka före dagen för det kirurgiska ingreppet, den första dagen av rehabiliteringsprogrammet och i slutet av studien.
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Samarbetspartners

Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

24 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MENFIS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabilitering Post-meniskektomi

Kliniska prövningar på Isotoniska övningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera